病例对照研究和队列研究

病例对照(duìzhào)研究讲授：凌艺辉公共卫生与全科医学(yīxué)学院Case-controlstudy

第一页，共一百一十五页。精选ppt流行病学(liúxínɡbìnɡxué)的研究方法观察法observation

method

实验法experimentalmethod

理论(lǐlùn)和方法研究

theoretical&methodepidemiology第二页，共一百一十五页。精选ppt❐分析(fēnxī)性研究*病例对照(duìzhào)研究*队列研究*横断面调查(现况(xiànkuànɡ)调查)*纵向研究(监测)*生态学研究❐描述性研究descriptivestudy

产生假设检验假设(一）观察法observation

method

第三页，共一百一十五页。精选ppt

❐临床试验

❐现场(xiànchǎng)试验❐干预研究验证(yànzhèng)假设预测(yùcè)（二）实验法experimentalmethod

（三）理论和方法研究

theoretical&methodepidemiology❐理论流行病学研究❐流行病学方法研究第四页，共一百一十五页。精选ppt现况调查现在(xiànzài)结果(jiēguǒ)原因(yuányīn)病例对照研究原因结果队列研究人群干预因素效应现场干预试验流行病学研究方法间的关系示意图回顾性研究前瞻性研究第五页，共一百一十五页。精选ppt

病例对照研究(yánjiū)是分析流行病学研究(yánjiū)方法中最基本、最重要的的研究(yánjiū)类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。（retrospectivestudy）前言第六页，共一百一十五页。精选ppt

以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能(kěnéng)的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。基本原理第七页，共一百一十五页。精选ppt

在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验(jiǎnyàn)疾病病因假说的目的。第八页，共一百一十五页。精选ppt病例对照研究的定义和特点(tèdiǎn)病例对照研究的设计与分析病例对照研究的优缺点病例对照研究的偏倚及控制主要介绍(jièshào)的内容第九页，共一百一十五页。精选ppt定义(dìngyì)：选择患有特定(tèdìng)疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。第十页，共一百一十五页。精选ppt暴露(bàolù)（Exposure）

指研究对象曾经接触过某些(mǒuxiē)因素，或具备某些(mǒuxiē)特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。

第十一页，共一百一十五页。精选ppt暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年龄、性别、BMI、血型(xuèxíng)、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。）是研究者所关心的任何因素（研究变量）。暴露(bàolù)（Exposure）第十二页，共一百一十五页。精选ppt暴露未暴露暴露未暴露病例对照

病例对照(duìzhào)研究原理示意图

调查方向：收集(shōují)回顾性资料第十三页，共一百一十五页。精选ppt特点：1属于观察性研究方法（即研究者不给研究对象以任何干预，只是(zhǐshì)客观地收集对象的暴露情况）2设立对照3观察方向从“果”至“因”（即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因）4一般不能确证暴露与疾病的因果关系第十四页，共一百一十五页。精选ppt历史(lìshǐ)与典型范例20世纪20年代：生殖因素与乳腺癌40-50年代：吸烟与肺癌（DollandHill）60年代：口服避孕药与心梗、静脉栓塞；孕妇服用反应停与婴儿(yīngér)先天畸形；月经棉条与经期中毒性休克综合征；早孕服用雌激素与少女阴道腺癌第十五页，共一百一十五页。精选ppt实例1.吸烟(xīyān)与肺癌的病例对照研究

Doll与Hill于1948～1952年进行研究。从伦敦20所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者吸烟(xīyān)暴露情况。第十六页，共一百一十五页。精选ppt经分析(fēnxī)：①肺癌病人(bìngrén)中不吸烟者的比例远小于对照组，差别显著；②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/日）显著多于对照组；③随着每日吸烟量的增加，肺癌预期死亡率升高；④肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。第十七页，共一百一十五页。精选ppt（年轻(niánqīng)女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）

研究背景研究步骤研究结果实例(shílì)2第十八页，共一百一十五页。精选ppt乙烯(yǐxī)雌酚阴道(yīndào)腺癌第十九页，共一百一十五页。精选ppt1966-1969年Vincent纪念医院7例阴道癌患者，15-22岁女青年类型异常；年龄(niánlíng)分布异常；时间、地区分布异常集中这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）提示了线索：该地区有某种/些因素与阴道腺癌异常发病有关。研究(yánjiū)背景第二十页，共一百一十五页。精选ppt

美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常(tōngcháng)阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。第二十一页，共一百一十五页。精选pptHerbst对阴道(yīndào)腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照（选自与病例同一医院（病房）出生、出生日期与病例前后不超过5天的女青年。

）调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查（设计几十种有关因素，对病例组、对照组及其她们的母亲进行了调查），经过统计学处理研究(yánjiū)步骤第二十二页，共一百一十五页。精选ppt表2阴道腺癌病例与对照的母亲(mǔqīn)主要暴露因素的比较研究(yánjiū)结果第二十三页，共一百一十五页。精选ppt研究(yánjiū)结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(zhìliáo)

(P<0.00001)母亲以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P<0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗第二十四页，共一百一十五页。精选pptHerbst病例(bìnglì)对照研究的结论：认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性（OR=28.0）根据(gēnjù)这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国FDA撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。第二十五页，共一百一十五页。精选ppt病例(bìnglì)对照研究的设计与实施第二十六页，共一百一十五页。精选ppt一、提出假设二、选择适宜的对照形式三、病例与对照的来源与选择四、样本含量的估计五、资料(zīliào)的收集与分析第二十七页，共一百一十五页。精选ppt一提出假设

根据(gēnjù)以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设第二十八页，共一百一十五页。精选ppt二明确研究目的，选择适宜的对照形式(xíngshì)原则广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配罕见病采用个体匹配形式成组比较法匹配法第二十九页，共一百一十五页。精选ppt病例对照研究(yánjiū)的类型

（一）病例与对照(duìzhào)不匹配（二）病例与对照匹配第三十页，共一百一十五页。精选ppt（一）病例与对照(duìzhào)不匹配

又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量(shùliàng)的对照，数量(shùliàng)不需成严格的比例关系，但对照的数量(shùliàng)等于或多于病例第三十一页，共一百一十五页。精选ppt（二）病例(bìnglì)与对照匹配匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素(yīnsù)或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素(yīnsù)的干扰分类频数匹配个体匹配第三十二页，共一百一十五页。精选ppt匹配法（matching）分类频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配

给每一个病例选择一个或几个对照(duìzhào)，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同第三十三页，共一百一十五页。精选ppt

匹配法注意事项

慎重选择匹配因素可疑病因决不能作为匹配因素比例一般(yībān)为1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超过1:4匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）”增加工作的难度

第三十四页，共一百一十五页。精选ppt匹配过头(overmatching)：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照(duìzhào)尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。第三十五页，共一百一十五页。精选ppt

三病例(bìnglì)与对照的选择基本原则代表性

病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性

两组主要特征方面无明显差异第三十六页，共一百一十五页。精选ppt

病例(bìnglì)的选择1.要求(yāoqiú)诊断可靠，尽量使用金标准选择确诊的新病例

2.来源总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例医院住院或门诊的病例第三十七页，共一百一十五页。精选ppt3病例(bìnglì)的类型：新发病例新近发生，回忆准确，首选(shǒuxuǎn)

现患病例回忆易受到影响，但数量多死亡病例误差大，极少利用第三十八页，共一百一十五页。精选ppt对照(duìzhào)的选择

1.要求

候选对象必须来自产生病例的总体

2.来源研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的非病例医院中患有其他疾病的病人亲属(qīnshǔ)、邻居、同事、同学等第三十九页，共一百一十五页。精选ppt四样本含量的估计(gūjì)（一）有关参数（二）估计方法（三）举例第四十页，共一百一十五页。精选ppt（一）有关参数病例(bìnglì)组的暴露率（P1

）和对照组暴露（P0

）优势比（oddsratio,OR）α值把握度1-β

第四十一页，共一百一十五页。精选ppt（二）方法查表法公式(gōngshì)法：近似公式：第四十二页，共一百一十五页。精选ppt（三）举例为研究(yánjiū)西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90

α、β值查表，Zα为1.64，Zβ为1.28

第四十三页，共一百一十五页。精选ppt

代入公式得：病例组与对照组，各需28人代入近似(jìnsì)公式计算，所得结果与原公式接近第四十四页，共一百一十五页。精选ppt五资料的收集(shōují)与分析（一）资料来源（二）调查的含义及实施时遵循的原则（三）调查表

第四十五页，共一百一十五页。精选ppt（一）资料(zīliào)来源医院病案记录，疾病登记报告等摘录检测病人的标本或病人的环境获得对病例或对照的询问调查中取得第四十六页，共一百一十五页。精选ppt（二）调查的含义及实施时遵循的原则含义

是信息传达、接受和反映的过程(guòchéng)，是属于行为科学的范畴，被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程(guòchéng)来回答问题原则调查表的设计需要各专家参加讨论调查员要经过严格的培训调查员手册监督与审查第四十七页，共一百一十五页。精选ppt（三）调查表

定义也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具内容调查表的名称、编号一般项目:姓名、性别、民族等研究项目：研究变量(biànliàng)，疾病史、吸烟史等结尾部分：调查员签名、调查日期等第四十八页，共一百一十五页。精选ppt第四十九页，共一百一十五页。精选ppt病例对照研究(yánjiū)的资料分析

资料的整理(zhěnglǐ)资料的分析第五十页，共一百一十五页。精选ppt资料(zīliào)的整理

原始资料的再核查资料的分组、归纳或编码(biānmǎ)、输入第五十一页，共一百一十五页。精选ppt资料(zīliào)的分析

描述性统计(tǒngjì)一般特征描述、均衡性检验

推断性统计第五十二页，共一百一十五页。精选ppt描述性统计(tǒngjì)1、描述研究对象的一般特征：研究对象人数及各种特征的构成、如性别、年龄、职业、疾病类型的分布等。2、均衡性检验：比较两组某些基本特征是否相似或齐同，目的(mùdì)是检验病例组与对照组是否有可比性。第五十三页，共一百一十五页。精选ppt推断(tuīduàn)性统计（1）成组病例对照研究(yánjiū)资料的分析（2）1:1配比(pèibǐ)病例对照研究第五十四页，共一百一十五页。精选ppt（1）成组病例对照(duìzhào)研究资料的分析

成组病例对照研究资料整理格式暴露史或特征病例对照合计有aba+b无cdc+d合计a+cb+da+b+c+d=N第五十五页，共一百一十五页。精选ppt*检验(jiǎnyàn)病例组和对照组的暴露率是否有差异2=

(ad-bc)2n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)

成组病例对照研究资料整理格式暴露史或特征病例对照合计有aba+b无cdc+d合计a+cb+da+b+c+d=N病例(bìnglì)组暴露率p1=

a

/a+c对照组暴露率p0=

b

/b+d第五十六页，共一百一十五页。精选ppt*

计算暴露与疾病的关联(guānlián)强度比值比(OR)

OR(oddsratio):病例组与对照组的暴露(bàolù)

与不暴露比值之比病例组的比值=a/a+cc/a+c=a/c对照组的比值=b/b+dd/b+d=b/dOR=a/cb/d=adbc第五十七页，共一百一十五页。精选ppt*

计算(jìsuàn)

OR值的可信限

95%CIORL,ORU=OR(1±u/√2)OR值的意义:OR=1,暴露与疾病无关联OR>1,暴露使疾病危险性增加，危险因素OR<1,暴露使疾病危险性减少，保护因素

由于OR值是通过一组样本调查(diàochá)所得的点估计值，存在抽样误差。因此，应该估计其可信区间。第五十八页，共一百一十五页。精选pptOR在0.9～1.1，暴露与疾病无联系(liánxì)

OR在0.6～0.8或1.2～1.6，有弱联系OR在0.4～0.5或1.7～2.5，有中度联系OR在0～0.3或≥2.6，有强联系。第五十九页，共一百一十五页。精选ppt1.检验病例组和对照组暴露率有无(yǒuwú)差异2.计算(jìsuàn)比值比OR和OR的95％可信限

吸烟与肺癌关系的病例对照研究结果吸烟史肺癌组对照组合计

吸烟

688(a)

650(b)

1338不吸烟

21(c)

59(d)

80

合计7097091418暴露(bàolù)比例97.0％91.7％例：2=

(ad-bc)2n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=19.13P<0.001OR=a/cb/d=adbc=2.97（1.83，4.90）第六十页，共一百一十五页。精选ppt（2）1:1配比病例(bìnglì)对照研究

1:1配比病例对照研究资料整理格式

对照病例合计有暴露史无暴露史对子数有暴露史

aba+b无暴露史

cdc+d合计a+c

b+da+b+c+d=N病例(bìnglì)组暴露率=a+c/N对照组暴露率=a+b/N◆◆第六十一页，共一百一十五页。精选ppt观察(guānchá)结果病例(bìnglì)对照＋＋

－＋

＋－

－－◆对子(duìzi)数

a

bc

d第六十二页，共一百一十五页。精选ppt*检验(jiǎnyàn)病例和对照暴露率有无差异2=

(b-c)2b+c*

计算(jìsuàn)暴露与疾病的关联强度比值比(OR)OR=

Cb*计算(jìsuàn)

OR的可信区间95%CIORL,ORU=OR(1±u/√2)第六十三页，共一百一十五页。精选ppt1.检验病例和对照(duìzhào)暴露率有无差异2=

(b-c)2b+c2.计算(jìsuàn)比值比OR和OR的95％可信限OR=

Cb

胃幽门螺旋菌与胃癌关系的配对研究对照病例有螺旋菌无螺旋菌配对数有螺旋菌13(a)

10(b)

23无螺旋菌95(c)

57(d)

152

配对数10867175病例(bìnglì)组暴露率=61.7%

对照组暴露率=13.1%=68.8P<0.001=9.5例：（5.62，16.16）第六十四页，共一百一十五页。精选ppt调整混杂因素的方法(fāngfǎ)(分层分析)按可疑因素的特征分成不同的层次在每一层内分别分析疾病与暴露的联系比较(bǐjiào)分层前与分层后的差异(按cOR／ORi的大小)判断被分层的可疑因素是否存在混杂

存在混杂调整另外：混杂(hùnzá)因素作用的估计与分层分析（不要求掌握）第六十五页，共一百一十五页。精选ppt病例对照(duìzhào)研究的优缺点*除一般疾病外还适用于罕见疾病的研究*所需样本较少，容易组织*在一次调查中可同时调查多个因素与一种疾病的关系(guānxì)*收集资料后较快得到结果（明确假设的危险因素、探索不够明确的众多因素）（一）优点(yōudiǎn)：第六十六页，共一百一十五页。精选ppt*不适用于研究人群中暴露比例很低的因素*选择研究对象时难以避免选择偏倚*通过回忆获取信息难以避免回忆偏倚*混杂因素的影响难以控制*不能直接计算(jìsuàn)相对危险度以及不能下因果联系的结论（二）缺点(quēdiǎn)：第六十七页，共一百一十五页。精选ppt病例(bìnglì)对照研究中的偏倚及其控制选择偏倚入院率偏倚现患偏倚信息偏倚回忆偏倚调查(diàochá)偏倚混杂偏倚选择偏倚的控制从多个医院或人群中选择病例选择新发病例信息偏倚的控制采用病人作为对照调查员培训混杂(hùnzá)偏倚的控制分层分析多因素分析第六十八页，共一百一十五页。精选ppt队列研究Cohortstudy第六十九页，共一百一十五页。精选ppt现况调查现在(xiànzài)结果(jiēguǒ)原因(yuányīn)病例对照研究原因结果队列研究人群干预因素效应现场干预试验流行病学研究方法间的关系示意图回顾性研究前瞻性研究第七十页，共一百一十五页。精选ppt队列研究(yánjiū)的定义

选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群，追踪观察一段时间后，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联强度的一种观察性研究(yánjiū)方法。队列(duìliè)研究也称定群、前瞻性研究或病因研究。第七十一页，共一百一十五页。精选ppt队列研究(yánjiū)原理示意图a+bc+d暴露非暴露前瞻性疾病发病(fābìng)情况病人(bìngrén)

a病人c非病人b非病人d比较a/(a+b)c/(c+d)第七十二页，共一百一十五页。精选ppt队列研究从研究因素着手，追踪(zhuīzōng)发病或死亡，从“因”到“果”。暴露发生在疾病之前暴露是已经存在的，而非人为给与的。第七十三页，共一百一十五页。精选ppt

*属于观察性研究*设立(shèlì)对照组

*观察方向从“因”至“果”（发病或死亡）

*能确证暴露与疾病的因果联系

队列(duìliè)研究的特点第七十四页，共一百一十五页。精选ppt队列(duìliè)研究的种类研究(yánjiū)开始暴露(bàolù)非暴露追踪收集资料前瞻性暴露非暴露追朔收集资料历史性*

前瞻性队列研究*

历史性队列研究*双向性队列研究继续追踪收集资料双向性现在过去某时点将来某时点第七十五页，共一百一十五页。精选ppt前瞻性队列(duìliè)研究研究开始时,暴露因素已存在,但疾病尚未发生在随访过程中，可获取暴露因素变动(biàndòng)情况属于规模巨大的研究第七十六页，共一百一十五页。精选ppt降低队列(duìliè)研究费用利用现有的疾病登记系统收集病例考虑运用历史性队列研究只收集暴露人群的资料选择疾病高发(ɡāofā)地区进行研究第七十七页，共一百一十五页。精选ppt历史性队列(duìliè)研究研究开始(kāishǐ)时,暴露与疾病均已发生先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况节省人力、物力和时间，但需要每个队列成员完整的资料历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性第七十八页，共一百一十五页。精选ppt队列(duìliè)研究典型实例第七十九页，共一百一十五页。精选ppt

研究对象是全英国所有注册医生(yīshēng)

对照为不吸烟的注册医生

研究因素是吸烟

研究内容包括吸烟年限、每日吸烟量、吸烟种类、吸入方式、是否戒烟、是否戒烟后再吸、戒烟年限等

研究的终点指标是肺癌死亡

方法是随访观察

获得资料的方式是信访吸烟(xīyān)与肺癌的研究

-------DOLL和HILL第八十页，共一百一十五页。精选ppt研究(yánjiū)的概况

研究从1951年10月开始，以信函（调查表）访问为手段，调查了59600位医生，得到满意应答的40701名，其中男性(nánxìng)34494人，女性6207人。此研究持续至1976年，共20余年，观察期中于1954、1956、1964和1976年多次进行了阶段小结，资料以男性为主作了多方面的分析。分析资料主要是看吸烟与不吸烟组，或依不同水平分组后，各组人群的肺癌发病率及其差异，计算发病率时，分母以各组的暴露人年计算。第八十一页，共一百一十五页。精选ppt研究(yánjiū)的结果

这项研究的结果(jiēguǒ)以1956年第二次小结为例，男性35岁及以上吸烟者的肺癌死亡率为0.9‰，不吸烟者肺癌死亡率为0.07‰，其相对危险度为0.9/0.07=12.86若按吸烟量来看，每日平均吸烟1-14克者，死亡率为0.47‰，15-24克者为0.86‰，25克及以上者为1.66‰，其相对危险度分别为6.71、12.28和23.71。第八十二页，共一百一十五页。精选ppt队列研究(yánjiū)的设计研究队列的选择(xuǎnzé)暴露和结局变量的测量随访结局的发展资料整理、统计与分析第八十三页，共一百一十五页。精选ppt队列(duìliè)研究的设计（1）特殊人群职业人群(rénqún)特殊暴露人群（2）某人群的一个(yīɡè)样本1.暴露人群的选择（一）研究对列的选择第八十四页，共一百一十五页。精选ppt2.对照人群(rénqún)的选择（1）内对照暴露组与非暴露组在同一对象(duìxiàng)人群中产生（2）外对照暴露组与非暴露组不在同一对象人群(rénqún)中产生（3）总人口（一般人群）对照用与暴露组同地区的全人口的发病(死亡)资料作对照（4）多重对照用上述两种或两种以上形式对照组最理想职业流行病学中多见第八十五页，共一百一十五页。精选ppt（二）暴露和结局变量(biànliàng)的确定*选择暴露因素：一个（不同水平）*暴露因素的确定：暴露水平*累计暴露剂量的测定：◆暴露强度

◆暴露频率(pínlǜ)

◆暴露时间暴露(bàolù)的确定第八十六页，共一百一十五页。精选ppt对暴露因素应进行定量，定量有利于增加对疾病因果关系的可信性。除注意暴露的剂量外，还应考虑作用时间的长短和中间是否曾经停止过。有关暴露因素的资料(zīliào)可以通过医学记录、工厂记录或者专门设计的调查表来收集。第八十七页，共一百一十五页。精选ppt结局(jiéjú)的确定是队列研究中由暴露因素所引起的预期结果(jiēguǒ)，又称结局变量，要有明确的判定标准。1.结局(jiéjú)的判定2.随访随访致观察终点出现或到达观察终止时间目的：*确定研究对象是否仍处在观察中*确定研究人群中的各种疾病事件保证随访率第八十八页，共一百一十五页。精选ppt随访期的影响(yǐngxiǎng)因素

随访时间的长短取决于暴露与疾病的联系(liánxì)强度，暴露因素作用越强，随访时间越短；随访时间的长短也与疾病的潜伏期有关，潜伏期短的疾病，随访可以很快结束，而潜伏期长的慢性病，随访时间可以延续许多年。

第八十九页，共一百一十五页。精选ppt研究对象(duìxiàng)的随访

保证(bǎozhèng)随访成功是定群研究的关键之一随访的方法：利用常规登记的人群和疾病资料，如职工人事登记资料、疾病报告卡、死亡证明等；特殊安排的随访，如家访、电话访问或通信等。第九十页，共一百一十五页。精选ppt样本含量(hánliàng)的估计

决定(juédìng)因素：1.非暴露(bàolù)人群中所研究疾病的发病率（p0)2.两研究人群发病率之差d=p1-p0

(p1为暴露组发病率；或由RR×P0求得）3.显著性水平(0.05或0.01）4.检验效能（把握度1-）5.按最大10％估计失访率，估计样本量增加10％为实用样本量。第九十一页，共一百一十五页。精选ppt资料(zīliào)的收集*基线资料(zīliào)：◆研究对象的个人信息

◆开始研究时的暴露状况*随访资料：◆暴露测量◆结局*其他背景资料：◆人口学资料

◆环境资料第九十二页，共一百一十五页。精选ppt*计算不同(bùtónɡ)队列的发病率或死亡率以及率的差异显著性检验*发病或死亡的危险度分析（暴露因素与发病的关联强度）三、队列研究(yánjiū)资料的分析第九十三页，共一百一十五页。精选ppt累积发病率（CI）：当研究人群的数量较多，人口比较稳定时，以固定人口为分母，全年某疾病发病的累积总数做分子。发病密度(ID)：观察时间较长，人口很难稳定时，用总人数是不合理的，以人时为单位。标化比：计算发病或死亡的比值。当研究对象数目(shùmù)较少，发病率较低，不宜计算率。以全人口发病率或死亡率为标准，算出该观察人群的理论发病人数，观察人群中实际发病（死亡）数与理论发病数之比，即得标化发病（死亡）比。SMR在职业epide中常用1.率的计算(jìsuàn)

第九十四页，共一百一十五页。精选ppt（1）累积(lěijī)发病率cumulativeincidence累积发病率(/10万)=观察期间发病人数观察开始时队列人数

累积发病率资料整理表组别观察人数病例数发病率暴露组a+b

a

a/a+b非暴露组c+d

c

c/c+d

第九十五页，共一百一十五页。精选ppt发病密度(/10万人年)=观察期间发病人数观察期间暴露人时数

发病密度资料整理表组别病例人年数发病密度暴露组

aN1

a/N1非暴露组c

N0

c/N0

（2）发病(fābìng)密度incidencedensity第九十六页，共一百一十五页。精选ppt（3）标化死亡(sǐwáng)比

standardmortalityratio

SMRSMR＝研究人群中的实际死亡人数该人群中的预期死亡人数预期死亡人数(rénshù)＝研究人群人数×全人口死亡率第九十七页，共一百一十五页。精选pptU检验(jiǎnyàn)(当样本量较大时，样本率的频数分布接近正态)χ2

检验2.率差异(chāyì)显著性检验

第九十八页，共一百一十五页。精选ppt

累积发病率资料整理表组别观察人数病例数发病率暴露组a+b

a

a/a+b非暴露组c+d

c

c/c+d

累积发病率χ2检验四格表组别病例数非病例数合计

发病率暴露组aba+ba/a+b非暴露组

cdc+dc/c+d合计a+cb+da+b+c+d第九十九页，共一百一十五页。精选ppt队列研究(yánjiū)与病例对照研究(yánjiū)的不同，可直接计算发病率。常用：相对危险度（RR）归因危险度（AR）人群归因危险度（PAR）3.计算暴露与疾病的关联(guānlián)强度

第一百页，共一百一十五页。精选ppt（1）相对(xiāngduì)危险度relativerisk,RR暴露组发病率(死亡率)非暴露组发病率(死亡率)RR=＝

Ie

I0RRU，RRL＝RR(1±u/x2)相对危险度的区间(qūjiān)估计：第一百零一页，共一百一十五页。精选ppt*

RR=1暴露因素对疾病不产生(chǎnshēng)影响*RR>1暴露因素是疾病的危险因素*RR<1暴露因素是疾病的保护因素RR值的意义：说明暴露使个体发病的危险(wēixiǎn)比不暴露增加的倍数，具有病因学的意义。第一百零二页，共一百一十五页。精选ppt（2）归因危险度

attributable

risk,ARAR＝Ie－I0

＝

I0（RR-1）AR值的意义：

表示(biǎoshì)暴露人群比非暴露人群疾病增加发生的数量，具有疾病预防和公共卫生学意义。ARU，ARL＝AR(1±u/x2)归因危险度的区间(qūjiān)估计：第一百零三页，共一百一十五页。精选ppt（3）人群(rénqún)归因危险度

populationattributablerisk,PARPAR＝It－I0

It为全人群(rénqún)发病率（或死亡率）PAR值的意义：

全人群发病率中归因与暴露因素所使疾病增加(zēngjiā)的部分，说明暴露对一个具体人群的危害程度。第一百零四页，共一百一十五页。精选ppt

冠心病与血清胆固醇关系血清胆固醇观察人数发病人数发病率％220mg/dl75672(a)9.52<220mg/dl57320(c)3.49合计132992例：1329名40~59岁男性人群(rénqún)按胆固醇水平分为暴露组（220mg/dl）和非暴露组（<220mg/dl），随访6年，统计结果如下：第一百零五页，共一百一十五页。精选ppt220mg/dl发病率Ie：9.52％（72/756)<220mg/dl发病率I0：3.49％（20/573)1.

暴露组和非暴露组的发病率差异(chāyì)显著性检验u=8.89，P<0.012.

相对(xiāngd