缺血性脑梗死滤过吸附治疗演示文稿

缺血性脑梗死滤过吸附治疗演示文稿本文档共38页；当前第1页；编辑于星期日\23点2分（优选）缺血性脑梗死滤过吸附治疗本文档共38页；当前第2页；编辑于星期日\23点2分4、选择DELP卒中治疗的理由3、DELP血液净化治疗临床试验2、DELP血液净化治疗介绍1、中国急性缺血性脑卒中诊治指南目录本文档共38页；当前第3页；编辑于星期日\23点2分本文档共38页；当前第4页；编辑于星期日\23点2分溶栓抗血小板改善脑血循环扩张血管扩容抗凝降纤中国急性缺血性脑卒中诊治指南[1][1]中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南[J].中国临床医生,2011,39卷(3期):67-67.溶栓治疗是目前最重要的恢复血流措施我国急性缺血性卒中两小时送入院患者的溶栓率小于1%本文档共38页；当前第5页；编辑于星期日\23点2分本文档共38页；当前第6页；编辑于星期日\23点2分通过体外循环的血液净化技术对血浆进行吸附过滤，在2小时内完成降脂、降纤、改善血液流变学，同时去除卒中致病因子，从而快速，有效，安全，可控治疗急性脑梗死的新方法。[1]DELP血液净化治疗DELP血液净化治疗介绍[1]Chin

本文档共38页；当前第7页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗介绍本文档共38页；当前第8页；编辑于星期日\23点2分本文档共38页；当前第9页；编辑于星期日\23点2分本文档共38页；当前第10页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗介绍组合模块由美国3M公司提供，通过了美国UPSClassVI的生物相容性试验，具有FDA有效DMF文件。1、静脉采集全血后进行血浆分离2、分离后血细胞原路自动回输患者体内3、分离后血浆经过JX-DELP-I-200吸附过滤器完成吸附过滤4、净化后血浆回输患者体内净化后血浆净化前血浆本文档共38页；当前第11页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗介绍本文档共38页；当前第12页；编辑于星期日\23点2分脑梗死的超早期，缺血诱导激活包括抗凝、纤溶、补体等多个系统，导致血液中存在各种过量的物质分子（如t-PA），造成神经元损伤。目前，探索中的各种血液滤过或沉淀系统可能有效减轻上述毒性作用，逆转病理状态，以利于神经元修复，同时还避免了各种静脉药物的毒副反应。[1]DELP血液净化治疗介绍

去除内毒素[1]NeuralInjuryandFunctionalReconstruction,January2008,Vol.3,No.1[2]ChinJCerebrovascDis(ElectronicEdition),February2009,Vol.3,No.1各种透析治疗（包括DELP）实际上是在改善血流动力学的同时，也改善了组织细胞的功能。对血管内皮细胞功能有显著改善作用，可能是血液滤过或沉淀系统的共同作用机制之一。同时，物理性的滤过可能还会带走一部分损伤因素，更有待进一步研究。[2]本文档共38页；当前第13页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗介绍

去除炎性因子国内外研究均表明许多炎性细胞因子参与了脑缺血的病理生理过程。脑缺血后，在缺血区有多重炎性细胞因子表达和炎症细胞的侵润，发生连锁反应。促使缺血性损伤向炎症性损伤的发生和发展。导致缺血区脑组织的坏死。炎性细胞因子可导致缺血区炎症级联反应，加重脑水肿和神经元的损伤。再灌注时，缺血神经元释放出炎性介质及多种毒性物质，导致脑梗死急性期神经功能恶化、预后差。[1]研究证实，脑梗死患者血清炎症因子如白介素、C反应蛋白、肿瘤坏死因子、基质金属蛋白酶含量明显增高，下调炎症因子水平可能减轻脑损伤程度、改善脑梗死的预后。[1][1]黄艳玲.炎性细胞因子与脑梗死的研究进展[C].世界科技研究与发展,2012-8.本文档共38页；当前第14页；编辑于星期日\23点2分多靶点--兼顾降纤降脂抗凝血液稀释去除内毒素炎性因子2副作用低--无药物代谢所致肝肾毒性。46兼容--可联合药物治疗缺血性脑卒中5高效--治疗2小时的即刻效应，较于药物治疗更快更明显311前提--在合适条件下首选溶栓治疗，如治疗时间窗外，建议使用DELP治疗DELP与药物治疗缺血性脑卒中的区别本文档共38页；当前第15页；编辑于星期日\23点2分本文档共38页；当前第16页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗临床试验DELP临床试验参加单位复旦大学附属华山医院上海市第五人民医院第二军医大学附属长海医院首都医科大学附属北京天坛医院北京军区总医院华中科技大学同济医学附属同济医院四川大学华西医院青海省人民医院复旦大学附属中山医院上海市第四人民医院第二军医大学附属长征医院首都医科大学附属北京安贞医院山东大学附属齐鲁医院广东省人民医院第四军医大学附属西京医院(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第17页；编辑于星期日\23点2分病例入选标准1、首次发病，或有脑梗死但未遗留神经功能缺损的颈内动脉系统脑梗死；2、发病48小时内；3、年龄18-70岁；4、有明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分NIHSS为8-18分；5、在实验之前，患者本人或其法定代理人（需先签授权委托书）已签署了《知情同意书》。DELP血液净化治疗临床试验(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）主要排除标准脑出血、脑栓塞、严重高血压、心功能不全、恶性肿瘤等患者本文档共38页；当前第18页；编辑于星期日\23点2分入组90例急性脑梗死患者随机分入治疗组55例、对照组35例实际完成病例80例（其中4例脱落，6例剔除）其中治疗组48例、对照组32例统计分析全分析集FAS分析集88例安全性分析集SS分析集90例DELP血液净化治疗临床试验病例入组情况(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第19页；编辑于星期日\23点2分第一组（A组）：为治疗组，共实施治疗两次，第一次治疗为入组当天，第二次治疗为间隔一天的上午，同时应用基础治疗；第二组（B组）：为对照组，模拟相同治疗环境，不予治疗，仅应用基础治疗。DELP血液净化治疗临床试验临床试验方法-分组(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第20页；编辑于星期日\23点2分基础治疗1）丹参注射液：20ml用500ml生理盐水稀释，每日一次静滴，14天；2）胞二磷胆碱：0.5g，每日一次静滴，14天；3）拜阿司匹林：100mg/d，口服，试验90天；4）普拉固：10mg/d，qn，口服，14天；5）白蛋白：10g，静脉点滴，为试验第一、三天用（即组的治疗日）临床试验方法-基础治疗DELP血液净化治疗临床试验(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第21页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗临床试验(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第22页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗临床试验(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第23页；编辑于星期日\23点2分DELP血液净化治疗临床试验(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第24页；编辑于星期日\23点2分1、促进临床症状改善，恢复神经功能缺损程度，增加临床良好预后；2、显著降低TC、TG、LDL-C、HDL-C、FIB、apoA、apoB、Lp(a)；3、对血常规，血生化指标无明显影响；4、无严重不良事件发生，有良好的安全性和耐受性；DELP治疗急性脑梗死的有效性和安全性，为临床急性脑梗死的治疗提供了一条新的方法[1]DELP血液净化治疗临床试验临床实验结论[1]Chin

本文档共38页；当前第25页；编辑于星期日\23点2分目前用于临床的体外血脂分离技术均被证实是安全有效的，据统计临床出现的不良反应的发生率为1%-4%，而且绝大多数不良反应都很轻微，如头痛、头晕、心慌、手脚麻木等患者自觉不适应症状，另外还有低血压、低血钙、过敏反应、感染、出血倾向等。BambauerR等报道，在6798次血脂吸附治疗中低血压和过敏反应的发生率为1%。[1]其他文献资料[1]郭爱红,赵钢.体外血浆分离技术的临床应用[J].实用医院临床杂志,2009,6(3).本文档共38页；当前第26页；编辑于星期日\23点2分[1]LiuG,WangW,CheY,etal.Improvedneuronalsurvivaloffocalischemiaafterdelipidextracorporeallipoprotein(DELP)treatmentinhyperlipidemicrabbits[J].STROKE,2010(1).ThecontentofCRPinDELP-treatedbraintissues(24.77±1.08ng/mL)wassignificantlylowerthanthecontrolgroup(28.29±2.43ng/mL)atday1(P<0.05)(Fig.5A).

CRPwas

slightlyincreasedinbothgroupsatday7,butitwasremainedlowerintheDELPgroup(28.27±1.49)thaninthecontrolgroup(30.09±2.18ng/mL).However,thedifferencebetweenthetwogroupswasnotsignificant.AsshowninFig.5B,本文档共38页；当前第27页；编辑于星期日\23点2分[1]LiuG,WangW,CheY,etal.Improvedneuronalsurvivaloffocalischemiaafterdelipidextracorporeallipoprotein(DELP)treatmentinhyperlipidemicrabbits[J].STROKE,2010(1).DELPtreatmentslightlyincreasedthelevelofTNF-αatday1

(97.16±15.05vs.80.99±7.71,P>0.05).Interestingly,thelevelofTNF-αintheDELPgroupdecreasedto82.37±12.05atday7.However,TNF-αincreasedto102.42±5.12inthecontrolgroupthatledtoasignificantdifferencebetweenthetwogroups(P<0.05).ThecontentofoxLDLinthetreatmentgroup(1.16±0.06)wassimilartothecontrolgroup(1.06±0.05)(P>0.05)atday1(Fig.5C).

本文档共38页；当前第28页；编辑于星期日\23点2分[1]LiuG,WangW,CheY,etal.Improvedneuronalsurvivaloffocalischemiaafterdelipidextracorporeallipoprotein(DELP)treatmentinhyperlipidemicrabbits[J].STROKE,2010(1).OxidizedLDLcontentremainedunchangedinthetreatmentgroup(1.21±0.06)butwassignificantlyincreasedto1.40±0.08inthecontrolgroup(P<0.05,DELPvs.control)atday7.本文档共38页；当前第29页；编辑于星期日\23点2分DELP最大的优点在于治疗急性脑梗死方面所展示出的良好疗效，其通过清除血浆中TC、TG、LDL、VLDL、FIB等成分能全面降低高切、低切血液黏度、血浆黏度10%-30%，从而达到等容稀释的效果，改善微循环；还可去除一些内毒素，改善其对神经元的毒性作用以及改善血管内皮细胞功能。[1]血液滤过或沉淀等物理方式能改善血液流变学，特别是脑梗死患者。Walzl等的研究表明，1次HELP治疗后，患者局部脑血流量最高可增加19.9%。[2][1]郭爱红,赵钢.体外血浆分离技术的临床应用[J].实用医院临床杂志,2009,6(3).[2]ChinJCerebrovascDis(ElectronicEdition),February2009,Vol.3,No.1其他文献资料本文档共38页；当前第30页；编辑于星期日\23点2分其他文献资料本研究应用的DELP系统是由我国上海江夏血液技术有限公司自主研发的降脂降黏系统，其与HELP系统治疗ACI有相似的原理，本研究证实其有一定治疗效果。DELP用于治疗ACI还具有以下两个优点:(1)操作简便，安全性好。HELP系统需要专职从事血液净化工作的护理人员经过培训后操作,而DELP系统只需要普通护理人员经短期培训即可操作，整个操作过程简便、安全，仪器可任意移动，在急诊室或病房的床边开展。(2)价格实惠。与HELP系统所用的仪器及耗材比较，DELP系统的仪器和耗材的价格低廉。因此，DELP系统可能为今后ACI的治疗开辟一条新的治疗途径。[1][1]JClinNeurol,December2008,Vol21,No.6本文档共38页；当前第31页；编辑于星期日\23点2分DELP治疗急性缺血性脑卒中患者作用迅速，可降低血脂、改善微循环、抑制血小板聚集、防止血栓进展以及再栓赛。治疗安全、有效、患者耐受性好。[1]炎症与动脉粥样硬化的发生发展及其并发症的关系密切。脑梗死后炎症反应是多种细胞，微血管及其产物最终发生协调作用的结果。多数炎性细胞因子早起的炎症反应多是有益的，但持续过激的炎症反应常常给机体带来严重的损伤。[2]其他文献资料[1]ShanghaiNursin,Jul.2009,No.4[2]黄艳玲.炎性细胞因子与脑梗死的研究进展[C].世界科技研究与发展,2012-8.本文档共38页；当前第32页；编辑于星期日\23点2分本文档共38页；当前第33页；编辑于星期日\23点2分

脑梗死是一种高致残率，高死亡率的严重疾病，给家庭和社会带来巨大的经济负担和精神伤害；临床治疗除溶栓以外，传统药物治疗时间长，起效慢；脑梗死的临床治疗目标是快速挽救缺血半暗带，防止血栓进展和再栓塞的发生；脑梗死的治疗原则包括降脂、降纤、抗凝、抗血小板，DELP能在2小时内同时迅速达到这些治疗目的；

DELP治疗后能改善卒中患者神经功能缺损程度，更能提高患者远期疗效，改善生活质量；

DELP卒中治疗历经国内多中心随机全国15家临床试验，并获得SFDA批准文号，是目前唯一用于治疗缺血性脑卒中的血液净化技术。选择DELP卒中治疗的理由(本段内容截自华山医院神经内科董强：DELP治疗急性脑梗死临床总结）本文档共38页；当前第34页；编辑于星期日\23点2分治疗效果患者治疗效果（2014年1月-3月）治疗后NIHSS评分降低人数治疗后NIHSS评分无变化的人数治疗后NIHSS评分增加人数治疗后9(26.47%)25(73.53%)0治疗4天后20(58.82%)14(41.18%)0治疗6天后23(67.65%)11(32.35%)0治疗后NIHSS评分降低人数治疗后NIHSS评分无变化的人数治疗后NIHSS评分增加人数治疗后5(41.67%)7(58.33%)0治疗4天后9(75.00%)2(16.67%)1(8.33%)治疗6天后11(91.67%)1(8.33%)0治疗后NIHSS评分降低人数治疗后NIHSS评分无变化的人数治疗后NIHSS评分增加人数治疗后2(100%)00治疗4天后2(100%)00治疗6天后2(100%)00患者NIHSS评分选择标准(48人)患者NIHSS评分在0-7分间数据（34人）患者NIHSS评分在8-18分间数据（12人）患者NIHSS评分大于18分间数据（2人）本文档共38页；当前第35页；编辑于星期日\23点2分病人筛选