2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年高频考卷荟萃题库（含答案）

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年高频考卷荟萃题库（含答案）（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共18题)1.Goodsupplyingpractice指（）（难度：2）2.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划3.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）A、标准化工作B、计量工作C、质量信息工作D、质量责任制E、质量教育工作4.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（难度：3）5.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期6.药品经营中“六核”指（）（，难度：2）A、核对单位B、核对数量C、核对包装D、核对发票E、核对提货人身份证和车号7.运输第二类精神药品需当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库。（难度：2）8.药品广告的审查机关为（）级药监部门（难度：3）9.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）10.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的《放射性药品使用许可证》的医疗单位。（难度：2）11.库温最高和最低温度比室外气温最高与最低；发生的时间迟1～2小时；温差较小（难度：2）12.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出（难度：2）13.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）14.密闭（难度：3）15.PDCA的英文全称是什么？（难度：4)16.风化（难度：3）17.下列哪些药品必需是专库存放（）（，难度：2）A、麻醉药品B、一类精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、危险药品18.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:药品经营质量管理规范2.正确答案:A,B,C,D,E3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:科学养护5.正确答案:A,B,C,D,E6.正确答案:A,B,C,D,E7.正确答案:正确8.正确答案:省9.正确答案:正确10.正确答案:正确11.正确答案:正确12.正确答案:正确13.正确答案:正确14.正确答案:将容器密闭，以防尘土及异物进入15.正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)16.正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。17.正确答案:A,B,C,D,E18.正确答案:A,B,C,D,E第2卷一.综合考核题库(共18题)1.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）2.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理3.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（难度：4)4.单糖浆具有吸湿性（难度：2）5.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）6.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清7.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：4）A、直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。D、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。8.药品广告批准文号的申请人必须是药品生产企业，经营企业不可以作为申请人。（难度：2）9.仓库负责人职责（，难度：3）A、根据GSP要求，对仓库人员、设施、设备、环境作出科学合理安排B、对各岗位工作人员工作质量提出明确要求。C、仓库安全负责D、对库存药品负责E、推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期药品质量10.仓库货位编号按照（）定位法（难度：3）11.药品内标签（难度：3）12.零货（难度：3）13.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）14.毛利额等于销售价与购入价的差值再乘以（）。（难度：3）15.按体积吨计算的物资，其单位面积可储量受库房高度的制约（难度：2）16.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）17.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）18.属于验收的必需设备有（）（，难度：3）A、电子标签B、RFC、无线射频技术D、中央空调E、货架第2卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:综合吨2.正确答案:A3.正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。4.正确答案:正确5.正确答案:正确6.正确答案:A,B,C,E7.正确答案:B,D,E8.正确答案:错误9.正确答案:A,B,C,D,E10.正确答案:四号11.正确答案:直接接触药品的包装的标签12.正确答案:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。13.正确答案:正确14.正确答案:销售量15.正确答案:正确16.正确答案:正确17.正确答案:正确18.正确答案:A,B,C第3卷一.综合考核题库(共18题)1.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（难度：2）2.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）3.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流4.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号5.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）6.先进先出的英文缩写为（）（难度：2）7.采购合同的内容包括哪些？（难度：4)8.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确9.TQM（难度：3）10.药品电子监管码为20位数字（难度：2）11.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（难度：2）12.对于胶囊剂而言，温度低于30℃，相对湿度70%左右，储存1年后应检查其溶出度（难度：2）13.购进记录购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）14.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）15.麻醉药品实行电子监管（难度：2）16.药品批准文号格式：（）+1位字母+8位数字，（难度：2）17.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）A、国家法律法规B、人口C、用药消费水平D、医疗水平E、发病及发病率18.下列哪些药品不可以发布广告（）（，难度：1）A、麻醉药品B、精神药品C、医疗机构配制的制剂D、军队特需药品E、批准试生产的药品第3卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确2.正确答案:正确3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:A,B,C,D,E5.正确答案:错误6.正确答案:FIFO7.正确答案:双方名称；药品的品名；药品的数量；药品价格；质量条款；交货日期、方式与地点；结算方式8.正确答案:A,B,C,D,E9.正确答案:全面质量管理；为了能够在最