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文档简介

不合格药品销毁管理制度1.引言为保障人民群众用药安全，维护公共卫生，加强药品质量管理，规范药品销毁流程，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于从事药品销售、生产、储存、运输等环节的医疗、药品企业，医院及诊所等医疗机构等。3.销毁对象销毁对象包括但不限于药品过期、药品失效、药品变质、药品真伪不明或有安全隐患等不合格药品。4.销毁流程4.1销毁审核销毁单位需要对销毁药品进行审核，审核内容包括药品名称、批号、生产日期、销毁原因、销毁数量等信息，并由两名及以上负责人签字确认，记录销毁审核表。4.2销毁方式销毁单位应根据销毁药品的种类、性质、数量等因素，采取适宜的销毁方式，销毁方式应符合国家相关法律法规的要求。4.3销毁记录销毁单位应将销毁过程的实际情况记录于销毁记录表，并将此表存档备查。5.销毁设施销毁单位应建立符合国家相关法律法规的销毁设施，如烧毁炉、灭菌器等设备，用于销毁不合格药品，设施应符合环保要求。6.销毁人员销毁单位应指派专人负责不合格药品的销毁工作，并确保销毁人员具有相应的资质和技能，了解药品销毁的相关法律法规、操作规程和安全操作知识。7.安全措施销毁单位应制定完善的安全操作规程，设置专门的药品销毁区域，并配备必要的个人防护设施和安全标识，加强现场监督和管理，防止发生事故事项。8.相关记录销毁单位应将销毁过程中的各项记录归档保存，并定期进行备案审核。9.处罚及赔偿任何单位或个人，若违反相关法律法规，未按照本制度规定销毁不合格药品，造成不良社会影响或投诉、举报，相关责任人将承担依法惩处的责任，并负担相应的赔偿责任。10.其他本制度在实施过程中，应遵守相关法律法规，加强监督管理，确保药品销毁工作

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