一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法

一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法专利01专利背景技术领域实施方式发明内容权利要求荣誉表彰目录0305020406基本信息《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》是吉林省辽源亚东药业股份有限公司于2005年1月27日申请的发明专利，该专利申请号为10，公布号为CN，专利公布日为2005年10月12日，发明人是赵玉龙。《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》公开了一种治疗老年痴呆症的中药制剂，它含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌20－40份，荷叶20－30份，肉苁蓉10－25份，地龙10－25份，漏芦5－20份。制备方法包括制何首乌处理成清膏；荷叶、肉苁蓉、漏芦煎煮提取制得清膏；两者合并制成干膏，地龙处理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。该发明配伍科学合理，具有益智养肝，活血化浊，健脑增智效果，适用于脑血管病后出现的智能减退，思维迟滞，善忘，记忆力差，言语紊乱病症。并且对于腰膝酸软，头晕耳鸣，目涩咽干，少寝多梦等肝肾亏虚，痰浊瘀血，痹阻脑络的老年期血管性痴呆有很好疗效。2021年8月16日，《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》获得安徽省第八届专利奖优秀奖。专利背景专利背景所谓的老年痴呆症，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。一般老年痴呆症常常发生在50岁以后，起病隐潜，发展缓慢，最早期往往是以逐渐加重的健忘开始，如果不注意，通常不容易发现，按照病情的发展，可大致分为三个阶段：第一阶段也称健忘期这期的表现是记忆力明显减退，例如开始时忘记讲过的话、做过的事或重要的约会等，慢慢地连远事也遗忘了。与此同时，思维分析、判断能力、视空间辨别功能、计算能力等也有所降低，但有时还可以保持过去熟悉的工作或技能。第二阶段也称混乱期这时除第一阶段的症状加重外，很突出的表现是视空间辨认障碍明显加重，很容易迷路。还有穿衣也很困难，或把裤子当衣服穿；不认识朋友或亲人的面貌，也记不起他们的名字，不能和别人交谈，尽管有时会自言自语。第三阶段也称极度痴呆期病人进入全面衰退状态，生活不能自理，如吃饭、穿衣、洗澡均需人照顾，便尿失禁。尽管老年痴呆症的发病率是随年龄的增大而增加，而且年纪越大，发病的机会越多。对老年痴呆症，因为病因尚不明，医生采用服药加辅导的方法，延缓病情的恶化。截至2005年1月，该领域的治疗办法是让病人服用左旋多巴，以补充大脑里缺少的多巴胺，再辅以物理治疗，控制及减轻病情，这种方法在患病的前几年比较有效，以后因为脑部受破坏的部位越来越多，药效就减弱了。

发明内容专利目的改善效果技术方案发明内容专利目的《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》需要解决的技术问题就在于克服2005年1月以前的技术的缺陷，提供一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法。

技术方案《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌20-40份，荷叶20-30份，肉苁蓉10-25份，地龙10-25份，漏芦5-20份。优选地，该发明含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌20-30份，荷叶20-25份，肉苁蓉10-18份，地龙10-18份，漏芦5-10份。更优选地，该发明含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌25份，荷叶22份，肉苁蓉15份，地龙15份，漏芦8份。或者，该发明含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌31-40份，荷叶26-30份，肉苁蓉19-25份，地龙19-25份，漏芦11-20份。更优选地，该发明含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌35份，荷叶28份，肉苁蓉22份，地龙22份，漏芦15份。最优选地，该发明含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌33份，荷叶23份，肉苁蓉17份，地龙17份，漏芦10份。该发明中药制剂可以是胶囊剂、片剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、丸剂及其它临床可接受的剂型。该发明同时提供了一种制备上述中药制剂的方法，它包括下述步骤：a、制何首乌处理：将按重量份配比称取的制何首乌粉碎成粗颗粒，以乙醇加热回流提取制备成清膏；b、煎煮：将按重量份配比称取的荷叶、肉苁蓉、漏芦加水煎煮2次提取制备成清膏；c、合并：将a，b步骤制得的清膏合并，在80℃以下、0.06-0.1兆帕条件下真空干燥成干膏；d、地龙处理：将按重量份配比称取的地龙匀浆、乙醇提取制成干膏；e、成品：将c、d步骤制得的干膏合并，粉碎，过筛，加入辅料制得适应剂型。改善效果1.《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》对双侧颈总动脉反复缺血再灌合并颈外静脉抽血降压所致缺血性脑损伤大鼠学习记忆功能和脑组织病理形态学的影响跳台实验和水迷宫实验结果显示，该发明1.5克生药/千克和3克生药/千克（分别相当于临床人日用量的3和6倍），术后连续灌胃给药50天，均能使模型大鼠学习记忆障碍有所改善。表现为跳台实验中，错误次数减少（p＜0.05；p＜0.01），触电时间缩短（p＜0.05），潜伏期延长（p＜0.05）；水迷宫实验中各点训练和测试的时间缩短（p＜0.05；p＜0.01），错误次数减少（p＜0.05；p＜0.01）。脑组织病理形态学观察结果显示，该发明1.5克生药/千克和3克生药/千克均可增加模型大鼠海马CA1区和大脑皮质完整细胞数目，减少变性深染细胞，增强胞浆尼氏体，增加海马CA1区AchE阳性纤维和大细胞基底核AchE阳性神经元。2.该发明对去皮层血管大鼠学习记忆障碍的影响该发明1、3和6克生药/千克（分别相当于临床人日用量的2、6和12倍）治疗用药37天，对去皮层血管大鼠在跳台实验（p＜0.05；p＜0.01）和水迷宫实验（p＜0.05；p＜0.01）中所表现的学习记忆障碍均有不同程度的改善作用。3.该发明对三氯化铁致大脑中动脉血栓栓塞性大鼠缺血性脑损伤的影响该发明1、3和6克生药/千克，能明显改善脑缺血大鼠的神经症状（p＜0.01），明显降低脑水含量（p＜0.01），明显降低脑梗塞比（p＜0.05；p＜0.01）。技术领域技术领域《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》涉及一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法。

权利要求权利要求1、《一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法》特征在于它由下列重量份配比的原料药制备而成：制何首乌20-40份，荷叶20-30份，肉灰蓉10-25份，地龙10-25份，漏芦5一20份。2、如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂，其特征在于它由下列重量份配比的原料药制备而成：制何首乌20-30份，荷叶20-25份，肉灰蓉10一18份，地龙10一18份，漏芦5一10份。3、如权利要求2所述的治疗老年痴呆症的中药制剂，其特征在于它由下列重量份配比的原料药制备而成：制何首乌25分，荷叶2份，肉灰蓉15份，地龙15份，漏芦8份。4、如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂，其特征在于它由下列重量份配比的原料药制备而成：制何首乌31-40份，荷叶26-30份，肉灰蓉19-25份，地龙19一25份，漏芦11-20份。5、如权利要求4所述的治疗老年痴呆症的中药制剂，其特征在于它由下列重量份配比的原料药制备而成：制何首乌35份，荷叶28份，肉灰蓉22份，地龙22份，漏芦15份。6、如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂，其特征在于它由下列重量份配比的原料药制备而成：制何首乌33份，荷叶23份，肉灰蓉17份，地龙17份，漏芦10份。实施方式实施方式a、称取制何首乌20千克，粉碎成直径为8-50毫米大小粗颗粒，以浓度为60-90％乙醇加热回流提取2次，第一次乙醇用量为药材量的6-15倍，时间为1-3小时，第二次乙醇用量为药材量的6-10倍，时间为1-3小时，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至60℃下相对密度为1.0-1.5的膏状；b、将荷叶30千克、肉苁蓉10千克、漏芦5千克加水煎煮2次，第一次8-15倍量水，时间为1-3小时，第二次6-12倍量水，时间为1-3小时，合并煎液，煎液浓缩至相对密度为1.0-1.1（60℃），冷却后加乙醇使含醇量达50-70％，冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.28-1.30（60℃）的清膏；c、将a，b步骤制得的清膏合并，80℃以下，0.06-0.1MPa真空干燥，制成干膏；d、将25千克地龙粉碎成粗粉，加3-6倍量水匀浆4-8次，每次10-30分钟，合并匀浆液，加乙醇使含醇量达5-15％，离心，取上清液加入乙醇使含醇量为40-60％，离心，沉淀物用丙酮洗涤二次，离心，沉淀物真空干燥成干膏。e、将c、d步骤制得的干膏合并，粉碎，过筛，加入淀粉或糊精及胶囊辅料，装入胶囊即得。称取制何首乌33千克，荷叶23千克，肉苁蓉17千克，地龙17千克，漏芦10千克，按实施例1所述步骤a、b、c、d制备干膏，将干膏合并，粉碎，过筛，加入淀粉或糊精及片剂辅料制成颗粒，加适量润滑剂，压制成片，即得。称取制何首乌20千克，荷叶25千克，肉苁蓉10千克，地龙18千克，漏芦