川楝子生产工艺规程

中药饮片生产质量管理标准文件文件编号：SC/JB/GY/01100川楝子炮制生产工艺规程泰颁发苦日期宜庭龄慕年返月腰某日俯吗惹天蔬亭生泪效日夺期撕肆苍年此月悔穗日脊吉林耻省泽榆康药渗业淋有限驶公司圣川楝眠子炮伶制生镰产工壁艺规续程孝目删算鼠录放一、的名称造二、呼规格跃三、助生产俯工艺键流程水图及密质控居要点樱四、过炮制绒方法勇五、电炮制汁工艺峡的操累作要乎求和涌工艺法技术材参数秋六、梳物料镰、中德间产给品、很成品既的质将量标匹准及毅贮存逮注意喜事项偿七、户包装刑规格枝八、吴物料酬平衡晚的计验算方尘法赤九、赏主要查生产寻设备尤一览仆表及填其生羽产能膜力携川楝辱子炮遍制生评产工孕艺规确程疤一.斜名药称素中淋文捷名圣川茄楝子否汉语葛拼音牙樱Ch漫ua软nl奴ia相nz驼i获拉级丁婆名趋乏FR味UC钞TU辫S皮TO姥OS窜EN护DA愉N残二、状规奸格消厚片芒洒2污-4瞒mm探楼遍三、疯生谦产工榴艺流株程图诞及质高控要汗点惭3.俱1标生路产工凡艺流汗程图川楝子川楝子拣去杂质，去掉非药用部分拣去杂质，去掉非药用部分净制净制炒川楝子炒川楝子检验检验检验检验包装包装检验检验入库入库膨3.止2庸质事控要迟点雕工科序伶质量定控制咐点苗质量里控制末项目稿频次做生产般过程欢中间充产品评净制胡拣选品除杂于杂质堂、异色物、桃非药萝用部讽分、花选净娃程度年每批沟中转杯站挽清洁容卫生教、温哗度、昼湿度狗分区营、分代批、呢货位克卡、嚷标志惯定时股炒川兄楝子型温度报、颜版色、炎火候边水分镰、颜暗色享每批版包输抛装项装袋拣品种浸、数固量饮随时作贴签系牢固编、位菠置准联确，申外壁寿清洁僵随时岸四、壤炮制蔽方法去：破川楝占子皂平除去锯杂质湾。用估时捣填碎。娃炒网川楝孝子欧取川绞楝子第片，悟置炒淋制容匙器内寻，用络中火稳加热逆，炒狮至表赶面焦炉黄色梦，取遭出晾流凉。振筛去圈碎屑啦。挑五、稼炮制申生产拦操作蚕过程卵及工宅艺技望术参巴数伞5.话1讯领壶料聋按批衣生产射指令钻制作霸领料测单，斯按荒“转领发由料标退准操缸作规且程芝”旅到原耍药材尊库领浩取川年楝子持原料勤，领酷料员狡、药行材库庄保管饺员根屿据领会料单经的数辫量领觉发料鸦，及厘时填若写出料库记采录和丛领料风记录淹。叨工艺著要点傻：庭核对率品名脆、批抛号、仙数量也、检辨验合呜格报悦告单腐，合量格证誉、物稍料放房行许讨可证祸、称悼量核迹对。查5.遭2餐净吼选政按警“肥净选静岗位将标准最操作戏规程职”屿将要窑挑拣格的川谷楝子崖原药浓材置患于挑甲选工匠作台扑上进惭行净额选，均除去茂非药客用部振分，饼并将笋药材饰按大澡小分唐档。毛生产愈结束屋及时充填写贼生产饥记录监，经朝QA飘检查驱合格自后与肥下一缴步工锋序交妈接。酷按本轨岗位瞎“横清场克标准序操作挎规程哭”吼进行茅清场社操作喝，填银写清搂场记讯录，允并经杀QA笼检查准签字产。少工艺茄要点祝①鬼吧检查薄净选碧的中腔药材熄，并薯称量平、记满录；播②卷铲净选辆操作年必须勒按要雪求分圣别采镰用拣乒选，寇清除寸杂质坡除去涉非药例用部步分，灭使药员材符震合净泰选质艳量标需准要吵求；消③染止拣选蓬药材晨应设骑工作容台，列工作丸台表煌面应迫平整澡，不全易产错生脱凤落物孙；字⑤唐冒净选想后药瓜材装号合适右容器急，每牧件容融器均粥应附湿有标蛛志，外注明忘药材远名称略、编凳号、筛炮制拆批号意、数晚量、域生产袜日期烛、操映作者敲等；花⑥坑午经质向量检号验合有格后荡交下臂工序卧。基⑦调手净度肾要符垒合中传药材拜炮制返品质章量标刊准鼻5.楚3炒气川楝猜子光按房“呀炒制毙岗位幻标准虾操作岂规程嘉”棕、寻“订炒药猜机标蚀准操畅作规蛾程啦”永，将揭已干捐燥的路饮片围进行斤清炒途，将稍放凉咏后的苹炒川姨楝子哀盛于什洁净军容器惑内，命挂上编标签莲，及开时转扇入下舅道工蒜序。钻操作匆结束划后，教按庭“呜炒药狗机机虾清洁胳操作打规程嫂”谨进行宅清洁赢操作姑，填迈写生则产设童备清竟洁记泛录，谎并经福QA品检查艳合格秒签字象。及叙时填硬写生滥产记远录、艳入站款单，含并与东下工购序进机行交法接。原按本幸岗位寺“击清场读标准逼操作产规程婆”伍进行沈清场份操作咳，填瓶写清币场记花录，覆经花QA蚊检查醒合格劫后在袄清场状记录属上签侍字相。花工艺蝶要点类：浸注意梅必须混火力湿适当窄。墙搅拌锤要均袭匀，闯出锅扇要迅骄速。恭炒前侮锅要榨预热凯，温简度控依制在辆40彻0-城42修0乳℃葛。殊④离将杠防凉夜后的盟炒川呆楝子丰装入碰洁净称容器匪，每渗件容图器均扇应附歼有标脂志，范注明凑中间店产品拣名称后、编狭号、其生产芳批号诊、数受量、承规格锈、日运期、告操作府者等录。表⑤蛋炒川勤楝子肯经质券量检即验合抵格后钉交下仿工序纲。尊⑥有本吼步所地得中私间产斤品质额量要输符合老中药英材炮愚制品挪质量掩标准桥。朋5.植4分塌装取生产弱操作铲前，乎进行迹清场拨检查麦。按启批包价装指义令从亭中转点站领刷取经匹检验引合格战饮片受，从汤包材陕仓库大领取托内包掘装材警料及似标签毁，根伙据产勿品包嫌装规金格要床求，馒确定织每袋左装量示1k土g、好2k鹿g、速5k巧g及穗装量昼差异统范围守。雅根据巾每袋塞重量与，调暴节好气称量极器具标的装诉量，弓按照主“稠分装厅岗位参标准宫操作蛛规程赌”陵进行卧分装质操作师，在厉分装伙过程多中，夫每隔帖30羞分钟涨抽一献次装尽量，倍严格导控制衬装量畅差异烂，并挣详细像记录效抽查搭结果宵，确搏保每宵袋装候量在滥控制泉范围逮内。趣分装铲后饮悉片放沫入专灭用容躲器内驰，作刊好标典识，拍挂待茫验品辉状态羞标志停牌，聋填写叹请验矛单，榨进行蔑待包哭品检唐验。颠同步尖填写余原始约生产蜂记录骆，按神本岗挠位清信场标饲准操债作规糊程清祥场，只填写奇清场淹记录膨，并奶经Q浑A验践收签丑字。勺工艺拳要求士：浅①若分馆装规毕格：辛每袋传装肠1k卫g、油2k贿g、刷5k法g满。圆操作令中随测时注若意检包查装塞量是禾否准滋确，斥要求拐每隔畏30庭分钟说，必竟须检招查一痕次装档量，扔装量扔不得穿少于置标示谷量。死②糕包装窄前检蔑查包奶装材展料有萝无破兰损，筝内部兆是否楚清洁袋、干随燥，熔必要惜时要床采用握适当回的方挺法进呢行清显洁或私消毒蜘。帆③坡包装拐前要采对包鼠装材望料及线标签曾的文境字和探图案糟进行渠核对征，如返发现莫问题计要及第时向色领导歪汇报阅。戴④利生多产结象束门任务绑后，响应将票所使袋用的驼设备坐，工滤具、善中间动产品嫩、成淋品、学内包俱装材点料等唇作好火记录南，严嫂格执袄行交傻接班袜手续战。调⑤曾本步林所得较产品猜质量棵要符飘合要屑求。雷5.胳8损外雕包装野按照镰批包落装指伪令，召车间本领料犹员填汪写领杠料单先，经躲车间烛主任锅签字危后，纠领取珠标签脊、包拌装材骗料。带标签民要计泡数发街放，遥并复掏核，疾仓库命管理省人员套和车季间领伐料员涉分别璃在领被料单脆上签哨字。聪包材倡先暂愉存在晕包装崇车间慰的包凳材暂哲存间扫内，静挂状通态标送志牌晌。罚包装乳程序懒：贸惨伶墓洽谎求块午当再饮伸怜拌隐血蛮打印永批号亲(标美签)纸→阶贴标忍签邪→上入库绿待验伯→蓬贴合柄格证狠按照湖“豪包装潮岗位吉标准沿操作绝规程保”阻进行员操作胆，在府包装充岗位晃打印坦批号夕，每降批包梯装结盲束后浴及时孟运至揭成品区仓库霞规定怀位置迫，待摧验，差挂待菜验标趟志牌常。佩本批肠包装欣完成铃后，泥剩余帜的包速装材寒料及渔时清丘理退验库，喂并填荡写退宰库记走录。艇盖有亿本批张批号换及有露残次白的标赵签等饶，退赖库后削由仓炮库保假管员每在Q导A人为员监拖督下秀销毁俊，并稿填写访标签站退库荣销毁押单。甜标签或的领赚用数蹦等于江实用罩数、挡退库钱数及记销毁湾之和代。同姐步填促写生丛产记峰录、晃并控芹制产捕品在境规定曾收率鼻范围扫。常删经检要验合谎格的仿成品路，由夸公司室质量喜部门夜对批蛋生产属记录谢、批淘检验译记录蠢、现眠场监请控记演录及干各种得记录饥凭证扇进行愚审核既，合命格后栗，填艳写成总品审芹核放滨行单猴，发扑放检助验合骨格证想及成刑品放典行报谅告书味至物纱料管材理部耻，仓虚库管胜理员剃把待妹验标狼志牌驳换成泼合格绿标志赚牌，溪填入渐库单钓入成壶品分夺类帐莲，并召贴上湖产品材合格拾证，搂方可轮放行犯销售返。绣工艺巩要点们：孩①对包装玉车间凉要确榆保批抵包装党指令个与包备材上怖文字最标志孝和待圈包装驾产品瞧一致栋。包逃装车功间在坊同一放包装粒间内泰不能扛同时婚包装上不同宗批号驱中药勉饮片界，更水不能浆包装糖两个父或几仅个不淘同的锯品种洲。防夫止混东淆。旦②将如遇千有产枯品零盒头，非需要略合袋画时，爆严格乓按照咸“就成品比零头究管理忠规程执”楼进行跌操作堂。手③广包大装规梳格：凯1袋除×鞠1k嘉g、背1袋畜×坊2k汗g、装1袋茂×表5k数g遗④予包吧装产蚊品收暴率和自包材同回收缩率规明定如晃下：碎包装歇产品悦收率掀：9右8%豆标签抛回收避率：场10搬0%慕六、乖原辅刊材料处、包巩装材纺料梅、柜中间即产品赏、成缝品质遍量标吉准和腔检验笨方法溜及贮验存注薪意事侍项棉6.铜1否原梯辅材幼料、水包装短材料靠、吗中间肿产品款、成目品质梨量标察准此序号凯质腐量融标并准星编价逼号必1界川楝幅子质产量标陆准答ZL你/J乔B/负YL雨/0亩11绞00怀2驻川楝筛子中仍间产捐品质疼量标达准识ZL你/J册B/姨ZJ械P/驱01剥10灯0菌3略川楝织子成巨品质产量标乡准救ZL践/J将B/昨CP订/0苹11煤00膜4索塑料津袋质哨量标率准屋ZL腰/Z放B/扁BC丈/0陶01威00贤5缺编织蛙袋质黑量标镜准镰ZL顶/Z核B/返BC抄/0眼02航00地6忽标签讨质量羡标准秃ZL盗/Z已B/前BC犯/0档03链00轰6繁.竟2俗原辅谷料卖、婶包装渴材料或、细中间仍产品球、成脆品袖检验散方法敲序号毅检验传操作野规程牢编栗席号团1凑川楝旦子检咽验操快作规俯程矿ZL组/S桂OP剩/Y缓L/挤01洪10乎0宜2稼川楝奸子中弃间产果品随检验治操作氧规程荒ZL丛/S睡OP您/Z值JP洗/0罗11改00悔3雀川楝辆子成垮品嘴检验途操作世规程符ZL困/S列OP卵/C译P/侧01惧10畜0终4淹塑料乐袋弯检验摘操作附规程撑ZL管/S坦OP米/B斥C/劲00辛10违0研5讲编织警袋毒检验坊操作夕规程巾ZL提/S嫌OP笨/B滩C/栋00踏20断0辩6方标签鲁检验锻操作缴规程甚ZL蛇/S嚷OP畅/B锅C/纺00饥30粉0丰6诞.科3拳原辅酷料陡、根包装姻材料坏、盒中间央产品己、成祸品寇的贮宏存注寿意事宏项参音见其床质量去标准弹项下悲的具超体规惨定剑七、畜包装骂规格谨：到1袋灿×威1k薪g、泽1袋舅×顺2k商g、瞒1袋写×逝5k熄g预八、完物料股平衡隶的计凭算方乱法忍产品侧每个遗批次姨，每椒个关画键工沫序生蛇产结姨束都顽必须朵计算种收率惩，进揪行物轮料平私衡是辆避免古或及州时发境现差铲错与再混药贝的有悼效措抱施。龟8.案1介收翠率：布硬项目期物料爸收率我的计锣算方坦法救限度北净选帖收率没＝赠净药尺材量劣（k溉g）勺×絮10趴0%赠>9守8.蛙0%会投料拘量（迟kg观）序炮制彻收率呼＝项炮制概净药纤材量帆（k粥g）醉×断10灶0%烘>9捡1.脊0%倚净药偿材投术料量压（k范g）域包装禾收率嫌＝喊包装砍成品徒量（剥kg爆）痒×锐10盈0%爆>9钟8.足0%瑞包装科投料矛量（新kg甜）坏成品伍收率夹＝天成品表量（鹊kg剂）呢×犹10慨0%塞>9尺5.轻0%继药材旦投料定量（掉kg咬）棉8.贿2酿昌物料吹平衡作的计猎算及屯平衡左限度肝项目劲物料沾平衡掏的计抖算方特法陡平衡胶限度科净选荷净药投材（脊kg贡）+窑杂质献数（站kg牵）惊——仗——春——论——棉——烘——理——禽——萝—×梅10柿0%莲领料黑量（绿kg羡）稠限度隔>坝95桨%脂包装收成品盈数（番kg劲）+搭剩余谨数（惨kg茫）辱——摇——肥——停——扭——粱——授——该——吧—×钻10沸0%抓中转燕站领种料量毒（k稼g）宴限度猫>偏97罪%恒塑料花袋（书个）锹实用雅数（跃个）亚+破夏损数寄（个刮）荷——蒙——吓——茂——愧——童——葵——索——白—×摊10弯0%朝领用镇数（许个）蜻—秀-忠剩余呀数（鹊个）白限度校=1毁00控%意标签并合格匠证锦(张古)麻实用卧数（厚个）鲜+弯污期损（乎个）祥数糖——红——甲——雹——挽——退——爬——尖——铜×编10输0%膀领用毛数汇（个僚）杀—放剩粪余数奶（个刘）桌限度茶=1异00堪%踢编织隆袋凤（个案）邮装袋枣数文+阁零头习用袋森数魄+击污损叫袋数愤——揭——腹——欢——裹——筒——坊——亿——松—×劲10症0%承领用馋数哥—钳剩械余数郊限度陷=1毅00沸%区8.婶3滚数芽据处餐理：吴8.绕3.仆1抹米凡平线衡限泄度在至合格慰范围疲内，脾经质宴量管横理部喜门检酱查并蔬在物懒料周银转单惩上签掘字后茅方可回“宵流转存”干。葡8.向3.鱼2注绳凡平设衡限佣度高妥于或然低于辨合格练范围艰内，庆应立芽即贴涛待查泛标志交，不赠能递丸交下游工序孩，并殖由发睬现人仁填写疮偏差嫁处理主单，他经车推间管裙理人其员质段量管另理部下门按