药师在线执业药师药事管理与法规每日一练（第6章3）附有答案

药师在线执业药师药事管理与法规每日一练（第6章3）[复制]尊敬的准药师们，药师在线福建站欢迎您加入我们的学习队伍，为了能够更好掌握您的学习情况，请务必认真答题，实名登记哦，谢谢您的配合，加油吧同学们！！！您的姓名：[填空题]*_________________________________1.《中华人民共和国中医药法》的立法宗旨不包括（）[单选题]*A继承和弘扬中医药B保障和促进中医药事业发展C保护人民健康D加强中药品种保护(正确答案)2.<根据中华人民共和国中医药法>,来源于古代经典名方，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是（）[单选题]*A中药复方制剂(正确答案)B古代经典名方C应用传统工艺配制中药制剂D医疗机构中药制剂3.根据《中华人民共和国中医药法》便审批制为备案制的（）[单选题]*A中药复方制剂B古代经典名方C应用传统工艺配制中药制剂(正确答案)D医疗机构中药制剂4.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品（）[单选题]*A中药材B中药饮片(正确答案)C中成药D民族药5.根据疗效确切，应用范围广泛的处方，验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药品是（）[单选题]*A中药材B中药饮片C中成药(正确答案)D民族药6.药用植物动物矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材（）[单选题]*A中药材(正确答案)B中药饮片C中成药D民族药7.城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）[单选题]*A.中药材(正确答案)B.

中药饮片C.中成药D.中药注射剂8.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）[单选题]*A.中药材B.

中药饮片(正确答案)C.中成药D.中药注射剂9.药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是（）[单选题]*A.中药材(正确答案)B.

中药饮片C.中成药D.中药注射剂10.应当单独开具处方的药品是（）[单选题]*A.中药材B.

中药饮片(正确答案)C.中成药D.中药注射剂答案解析：中药

在中医药理论指导下用于防病治病的药物。中药材

：药用植物动物矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。饮片：在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂，制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药

：根据疗效确切，应用范围广泛的处方，验方或秘方具备一定质量规格，批量生产供应的药物。（中药材必须标产地，单独开具处方的只有中药饮片。）11.用于炮制黄芩片的中药材黄芩,必须符合（）[单选题]*A.药品标准B.行业标准C.企业标准D.药用要求(正确答案)12.用于直接包装黄芩片的包装袋,必须符合（）[单选题]*A.药品标准B.行业标准C.企业标准D.药用要求(正确答案)13.雄黄是（）[单选题]*A.矿物类中药材(正确答案)B.中药饮片C.中成药D.植物类中药材14.切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是（）[单选题]*A.矿物类中药材B.中药饮片(正确答案)C.中成药D.植物类中药材15.剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是（）[单选题]*A.矿物类中药材B.中药饮片C.中成药(正确答案)D.植物类中药材16.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，下列说法错误的是（）[单选题]*A一次性有效配件的有效期为一年B多次使用批件的有效期为5年(正确答案)C《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D国家食品药品监督管理部门对濒临物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件答案解析：《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件；一次性有效批件的有效期为一年；多次使用批件的有效期为两年。17.以下中药材专业市场经营行为合法的是（）[单选题]*A.个体户甲从事中药饮片改换标签活动B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装(正确答案)D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片答案解析：严禁从事饮片改换标签活动,A不合法；中药材专用市场严禁未经批准以任何方式或名义经营中药饮片,B不合法；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，D不合法；中药材专业市场内严禁从事中药饮片分包装，选项c中的行为对象是中药材，没有违反此项规定，所以是合法的。18.有关中药材产地初加工管理的说法,错误的是（）[单选题]*A.产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理B.严禁滥用硫黄熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定C.采集应坚持“最大持续产量”的原则D.为了中药现代化,道地药材按现代化方法进行(正确答案)19.[单选题]*A药品生产企业生产中成药的全过程B药品生产企业生产中药饮片的全过程C中药材生产企业生产中药材(含植物动物药）的全过程(正确答案)D中药材生产企业采集加工中药材的全过程20.自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括（）[单选题]*A.这些人员只限于乡村中医药技术人员(正确答案)B.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力C.熟练掌握中医基本理论、技能D.熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意答案解析：适用于乡村中医药技术人员，乡村民族医药技术人员.所以答案A是错误21.多次使用的《进口药材批件》有效期为（）[单选题]*A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.4年22.羚羊角的《进口药材批件》有效期为（）[单选题]*A.1年(正确答案)B.2年C.3年D.4年答案解析：羚羊角属于濒危物种，药材西洋参是首次进口，应该是一次性有效批件23.首次进口西洋参的《进口药材批件》有效期为（）[单选题]*A.1年(正确答案)B.2年C.3年D.4年24.有关中药材专业市场的禁止性规定,说法正确的有（）*A严禁中药材专业市场销售假劣中药材(正确答案)B严禁中药材专业市场从事饮片分包装(正确答案)C严禁中药材专业市场从事饮片改换标签(正确答案)D严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片(正确答案)25.以下中药材自种、自采、自用行为违法的有（）*A.村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药(正确答案)B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂(正确答案)C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂(正确答案)D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花(正确答案)答案解析：自种自采自用的中药材不需要特殊加工，a违法；一不可在乡镇卫生院使用，二不可炮制中药制剂。B违法；县医院配置中药制剂的原料药中药材应从市场上采购，不可以从个人或不具备资质的企业购进，C违法；禁止自重自采自用医疗用毒性中草药,D违法26.标签上必须注明产地的是（）[单选题]*A血液制品B中药饮片(正确答案)C化学原料药D中成药27.中药饮片的标签不需注明的内容是（）[单选题]*A产地B生产企业C生产日期D药品批准文号(正确答案)答案解析：中药饮片的标签必须注明品名，规格，产地，生产企业，产品批号，生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号28.关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是（）[单选题]*A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动(正确答案)29.中药饮片包装必须印有或贴有（）[单选题]*A.

标签(正确答案)B.

中药饮片标识C.

拉丁文名称D.

功能与主治内容30.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是（）[单选题]*A作为不合法处方，拒绝调配,并按照规定报告B告知处方医师,请其确定和签字后,方可调配(正确答案)C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调配D对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调配31.包装不符合规定的中药饮片,生产企业（）[单选题]*A必须没收B必须销毁C不得使用D不得销售(正确答案)32.中药饮片的标签不须注明的内容是（）[单选题]*A.品名B.产地C.批号D.有效期(正确答案)33.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法,错误的是（）[单选题]*A罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B每张处方不得超过7日用量(正确答案)C连续使用不得超过7天D处方保存三年备查答案解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过7天，成人一次的常用量为每天3~6克。34.有关中药饮片的采购,，合法的行为包括（）[单选题]*A药品生产企业外购中药饮片半成品B药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片(正确答案)D药品经营企业从中药材市场采购中药饮片35.有关生产中药饮片的说法,错误的是（）[单选题]*A经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》，药品GSP证书B必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地(正确答案)C出厂的中药饮片应检验合格D必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片36.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是（）[单选题]*A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产(正确答案)B.附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管答案解析：毒性中药饮片按省区确定2~3个定点企业。对一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂，雄黄，附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用37.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员（）[单选题]*A一级医院B二级医院C三级医院(正确答案)D个人诊所38.至少配备一名主管中药师以上专业技术人员（）[单选题]*A一级医院B二级医院(正确答案)C三级医院D个人诊所39.至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员（）[单选题]*A一级医院(正确答案)B二级医院C三级医院D个人诊所40.