制剂生产过程中常见问题及处理方法

制剂生产过程中常见问题和处理方法质量问题制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法松片片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，原因分析及解决方法：=1\*GB3①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。=2\*GB3②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。=3\*GB3③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。=4\*GB3④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密度小，流动性差，可压性差，重新制粒。=5\*GB3⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。=6\*GB3⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。=7\*GB3⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。2.裂片片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法：=1\*GB3①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。=2\*GB3②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。=3\*GB3③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。=4\*GB3吉④贼有些陕结晶惰型药百物，楚未经惰过充鸽分的症粉碎孕。可撤将此秒类药尸物充约分粉出碎后危制粒秧。=5\*GB3崭⑤纲细粉组过多劈、润纠滑剂卧过量僵引起吧的裂惭片，线粉末网中部迈分空举气不野能及闹时逸肤出而叙被压赶在片革剂内雀，当阔解除饥压力既后，彼片剂许内部踩空气鲜膨胀畏造成总裂片畏，可国筛去农部分摄细粉麦与适闸当减想少润闭滑剂咽用量尸加以尝克服斗。=6\*GB3嘱⑥县压片姨机压械力过阶大，浆反弹践力大网而裂饮片；碑车速膨过快屿或冲恨模不道符合胁要求连，冲撤头有抗长短寒，中配部磨怨损，状其中脚部大稳于上仁下部圈或冲祥头向梦内卷歪边喇，均赠可使拾片剂夫顶出虎时造究成裂叙片。跳可调柳节压谱力与福车速嫁，改吵进冲记模配疼套，破及时尿检查华调换嚼。=7\*GB3税⑦咸压片台室室准温低狭、湿停度低击，易拔造成鹿裂片港，特誓别是袖黏性作差的巷药物苦容易子产生嫂。调桨节空瓣调系陵统可担以解造决。姿3.议粘冲牵与吊睬冲毁压片弄时片挤剂表跌面细修粉被亚冲头歌和冲并模黏胃附，载致使品片面宜不光括、不霉平有纺凹痕微，刻付字冲皇头更例容易狗发生玩粘冲却现象全。吊肠冲边滚的边拣缘粗哈糙有侍纹路欧，原饶因及互解决数方法纳：=1\*GB3丧①靠颗粒鲁含水汁量过御多、味含有荣引湿份性易见受潮研的药宗物、触操作业室温竹度与先湿度避过高盘易产靠生粘淹冲。园应注异意适复当干煌燥、乏降低湿操作蚀室温参度、评湿度聚，避熄免引词湿性扛药物恰受潮召等。=2\*GB3内②馆润滑六剂用厘量过东少或津混合乳不匀陵、细螺粉过澡多剧。应驻适当桂增加膊润滑差剂用也量或器充分网混合红，解岗决粘摸冲问好题。=3\*GB3棒③触冲头辛表面鞭不干然净，痕有防抚锈油摸或润豆滑油革、新壮冲模壳表面帐粗糙物或刻说字太寿深有自棱角钻。可嫌将冲岸头擦太净、忘调换薪不合朝规格名的冲忆模或雄用微懒量液纲状石因蜡擦胶在刻达字冲乞头表赶面使敢字面牲润滑狗。此爆外，乔如为漂机械护发热猫而造菠成粘龙冲时窝应检惯查原滤因，湾检修睁设备粉。=4\*GB3巨④蒙冲头堂与冲沸模配兰合过予紧造壶成吊属冲。介应加假强冲析模配傻套检饥查，模防止胡吊冲叙。熊4.灯片重曾差异说超限旦指片促重差问异超芦过药户典规煮定的相限度截，造决成原黎因及棚解决拢方法股：=1\*GB3末①矛颗粒武粗细娇分布片不匀长，压霉片时产颗粒墙流速元不同骆，致享使填笔入模辫孔内蕉的颗嗓粒粗默细不酸均匀瞎，如谅粗颗忙粒量变多则聪片轻句，件细颗亩粒多匙则片到重帆。应鲁将颗轰粒混发匀或瓶筛去油过多抵细粉馋。如输不能系解决盆时，臂则应嫌重新帝制粒信。=2\*GB3丽②请如有庙细粉潮粘附蔽冲头势而造险成吊吹冲时辉可使林片重跪差异臂幅度尿较大哥，此冈时下励冲转茎动不让灵活臣，应单及时天检查樱，拆虏下冲隶模，劲擦净生下冲温与模强孔即迈可解碧决。=3\*GB3支③述颗粒旬流动狭性不灾好，微流入纠模孔猎的颗步粒量拘时多乱时少茫，引大起片笛重差疏异过赌大而解超限延，应使重新请制粒席或加首入适捏宜的像助流叫剂如永微粉炸硅胶床等，其改善焰颗粒棒流动罢性。=4\*GB3价④眠加料破斗被查堵塞到，此椒种现害象常捧发生托于黏民性或练引湿饰性较遣强的朴药物票。应软疏通话加料波斗、侵保持舞压片略环境订干燥葬，并君适当俯加入诚助流移剂解职决。=5\*GB3去⑤廉冲头亦与模啦孔吻仰合性功不好馒，尤例如垄下冲攻外周双与模且孔壁滥之间夕漏下繁较多屯药粉腹，致塞使下谢冲发横生且“山涩冲辈”五现象轿，造恰成物暴料填聪充不播足，皇对此杏应更笼换冲捡头、牌模圈离。=6\*GB3交⑥惕车速絮过快污，填检充量箩不足议。=7\*GB3剑⑦渣先下荷冲长屑短不茂一，叼造成滋填料塌不一蜡。=8\*GB3卫⑧海分配俩器未榜安装脆到位旬，造匪成填盛料不娃一。飞5.遭崩解竹延缓络指片犯剂不挪能在陷规定签时限赞内完时成崩今解影禾响药智物的这溶出仅、吸袋收和吃发挥专药效慰。产演生原慈因和絮解决傻方法货如下鼠：举（1继）片漂剂孔稻隙状改态的钟影响笛愉水分努的透沙入是岗片剂坝崩解焰的首极要条私件，三而水正分透崖入的患快慢旱与片帖剂内坏部具手有很贩多孔壮隙状者态有源关。明尽管拥片剂轮的外握观为买一压沈实的惰片状赛物，荒但实率际上证它却栽是一六个多烤孔体挥，在叔其内垦部具它有很烈多孔董隙并俭互相冲联接辰而构锤成一塔种毛拦细管愿的网览络，骂它们协曲折桑回转钉、互督相交举错，岭有封沃闭型烫的也湾有开昂放型智的。牺水分麻正是驻通过辰这些增孔隙界而进贝入到价片剂港内部萍的，企其规仇律可艰用下论述的项毛细停管理特论加上以说缺明：啄尽率芹蒜矿河叫轨狮粗诚L栋2鸭=R储γ蔽co测s蹦θ托/2狸η·狸t凑上式闷即为攀液体隐在毛领细管神中流气动的附规律胁，式怨中L刻为液盛体透徒入毛阶细管致的距漂离，指θ作为液流体与仇毛细扯管壁定的接乌触角它，R愧为毛照细管芬的孔哈径，捡γ谷为液苗体的猫表面盟张力铜，持η迎为液脑体的龙黏度弹，t浩为时械间。邪由于祸一般喇的崩旺解介鸦质为刚水或玩人工戏胃液毒，其忙黏度庆变化线不大怎，所律以影肌响崩垒解介般质（湖水分咳）透奸入片毫剂的拴四个早主要纳因素窑是毛杀细管期数量狱（孔践隙率侨）、皱毛细型管孔叫径（测孔隙悠径R哥）、氧液体馅的表展面张忠力限γ坝和接马触角泽θ凉。影咳响这仇四个钢因素槽的情右况有小：交原辅闪料的粗可压机性。蜓可压借性强头的原号辅料仅被压花缩时盾易发浮生塑衡性变达形，退片剂共的孔炉隙率迎及孔唇隙径仆R皆不较小秆，挺因而匙水分怎透入圆的数迟量和权距离芦L都说比较肿小，爬片剂欠的崩趁解较刚慢。可实验转证明辽，在跟某些卡片剂美中加怪入淀题粉，孟往往录可增掀大其趁孔隙出率，目使片屿剂的掩吸水拴性显肠著增嗓强，储有利若于片负剂的禾快速坚崩解验。但菠不能脂由此俩推断籍出淀酒粉越舞多越枕好的渔结论吵，因脂为淀系粉过另多，偿则可献压性愿差，强片剂盛难以借成型紫。弄颗粒龟的硬抓度。爽颗粒扰（或赠物料安）的事硬度篇较小岩时，铸易因掀受压艺而破吊碎，律所以延压成跨的片店剂孔裂隙和之孔隙帝径R坑皆较距小，哨因而罚水分咳透入股的数桃量和澡距离悠L也讽都比份较小剩，片蔬剂崩磁解亦百慢；心反之腹刚崩善解较乌快。伞压片激力。纷在一劝般情张况下弯，压钩力愈串大，莫片剂晴的孔末隙率兰及孔种隙径戚R愈秆小，置透入纹水的愈数量惕和距都离L疤均较抽小，桂片剂激崩解锹亦慢信。因沟此，胃压片涨时的须压力鞠应适筑中，奋否则轮片剂冶过硬示，难啊以崩友解。脑但是柳，也如有些陷片剂绍的崩剖解时拐间随推压力董的增甜大而艺缩短续，例括如，赛非那贿西丁除片剂炉以淀荒粉为今崩解暮剂，们当压遮力较餐小时掘，片蜡剂的义孔隙帮率大贫，崩惠解剂免吸水泽后有享充分唐的膨谜胀余尊地，明难以共发挥锻出崩裁解的脆作用慈，而己压力驼增大低时，向孔隙莫率较疯小，肃崩解阶剂吸西水后俯有充梦分的柳膨胀园余地棉，片歪剂胀筝裂崩拌解较晒快。慨润滑林剂与床表面杜活性你剂。藏当接锦触角画θ址大于师90帆°嫁时，抓co坏s猫θ滑为负悉值，粉水分堂不能乐透入绣到片待剂的援孔隙教中，揭即片蜡剂不蓝能被勿水所钞湿润舍，锁所以绩难以硬崩解旨。这冰就要敬求药凳物及度辅料您具有皮较小男的接夺触角塘θ姨，如葵果榜θ虹较大较，例权如疏引水性积药物引阿司桥匹林喘接触提角已θ召较大抖，则惭需加激入适务量的臣表面趴活性术剂，梯改善馒其润鲁湿性检，降锄低接幕触角触θ构，使晨co沃s煌θ拼值增疫大，简从而嫌加快疮片剂群的崩蝴解。次片剂躺中常茶用的追疏水菌性润租滑剂雾也可避能严疼重地游影响搬片剂弦的湿郑润性曲，使框接触依角挎θ职增大帮、水乳分难院以透纱入，井造成未崩解骄迟缓饮。例怪如，症硬脂露酸镁寇的接引触角峰为1沾21皇°系，当孔它与按颗粒列混合俱时，伯将吸旦附于呼颗粒兆的表摔面，炒使片皂剂的绞疏水驴性显央著增疯强，疾使水艘分不扫易透纺入，栏崩解枯变慢天，尤源其是效硬脂纷酸镁愚的用增量较厕大时锈，这悼种现估象更基为明德显，柳如图被4-粮14且所示浩。同骄样，梳疏水亡性润替滑剂爪与颗德粒混妇合时样间较沟长、样混合厕强度绕较大锈时，槐颗粒印表面耍被疏康水性领润滑矿剂覆贡盖得角比较循完全期。因侄此片瘦剂的蝶孔隙知壁具面有较帆强的晃疏水恳性，槐使崩防解时裁间明穗显延油长。舞因此讲，惜在生吴产实搬践中桐，应械对润盒滑剂做的品剪种、距用量舱、混朱合强边度、孔混合杰时间婚加以亩严格陕的控诵制，头以免漫造成影大批敞量的弄浪费计。盗目起（杜2）吧其他脾辅料门的影较响想黏合境剂。刷黏合击力越索大，找片有剂崩疲解时歇间越汪长。众一般项而言忙，黏都合剂猛的黏锦度强献弱顺咐序为方：动绩物胶宰（如畏明胶涛）>身树胶香（如享阿拉嗓伯胶号）>由糖浆诸>淀型粉浆河。在津具体宵的生鄙产实舟践中同，必舟须把朗片剂造的成错型与影片剂艘的崩月解综讯合加辉以考龙虑，沸选用则适当柏的黏肾合剂植以及乐适当吊的用姻量。炉崩解身剂。誓就目嘱前国德内现秀在的揉崩解弹剂品西种而沉言，访一般潜认为养低取跨代羟家丙基丈纤维鉴素（睡L-碍HP扛C）裹和羧煤甲基农淀粉荒钠C狮MS建-N耗a）胃的崩优解度颈能够忘符合润药典亡要求垄的情肺况下催，干抱淀粉迈作为胞崩解仇剂普宾遍应盆用的负实际弓状况岭并不刚矛盾堤，因积为在族崩解寒度能姐够符锈合药袜典要鞋求的括情况雄下，则干淀医粉因处价廉眨、易灵得，帮仍不佛失为附一种阻良好勇的崩扛解剂灾。另钩外，废崩解属剂的即加入理方法浇不同世，也侨会产掘生不奔同的勒崩解缺效果廉。冲（3蛮）刻片剂拘贮存买条件轰的影摇响并片剂温经过香贮存魄后，恨崩解孩时间柄往往鸡延长虚，这券主要脆和环警境的研温度反与湿番度有勉关，芹亦即抽片剂含缓缓准地吸壮湿，室使崩换解剂饮无释法发嘉挥其唐崩解顷作用月，片伶剂的域崩解课因此美而变勺得比精较迟册缓。残6.冶溶出拨超限无片剂豆在规毅定的士时间家内未丙能溶撤出规告定的践药物押，即石为溶辫出超屑限或凶称为段溶出床度不艳合格氏。片冬剂口戚服后邻，经笋过崩坊解、旅溶出斜、吸班收产惜生药鹅效，秃其中像任何振一个贴环节门发生闻问题捆都将惊影响擦药的漠实际筐疗效慢。未纠崩解貌的完肢整片掉剂的肯表面辰积很代小，殃所以殊溶出辜速度雪慢。暴崩解邻后所趴形成鸣的小毙颗粒蹈很多飘，表滔面积眨大幅夕度增击加，羊溶出关过程土也随弦之增劫至最维大，急药物仗的溶孔出速彻度也下最快物，所争以，胸能够扰使崩戒解加致快的舰因素气，一绩般也照能加项快溶厉出。捏但是撇，也连有不灿少药叨物的窜片剂爪虽可自迅速傲崩解驱，而究药物垒溶出紧却很腾慢，撑因此禁崩度朴合格芹并不点一定投能保搂证药前物快次速而笛完全瓶的溶排出，痛也就耀不能击保证沉具有抽可靠易的疗剪效。森对于新许多侍难溶禾性药腹物来粗说，绑这种疗溶出气加快洪的幅说度不腾会很饭大，韵尚需见采取套一些黄其他披的方甲法来杏改善充溶出搬。援（1摧）研偶磨混播合物酸疏营水性如药物圣单独秆粉碎森时，健随着嫌粒径优的减跑小，顽表面写自由潮能增坛大，粗粒子鞠易发长生重扶新聚亿集的崭现象概，粉杂碎的璃实际宿效率售不高孩。与捆此同莲时，肢这种椒疏水旦性的省药物笑粒径竟减小牺、比顾表面辱积增对大，家会使渠片剂拘的疏愈水性弟增强译，不型利于纯片剂叫的崩遇解和悬溶出垄。如知果将魂这种爸疏水枝性的授药与炮大量沟的水雄溶性杠辅料匹共同前研磨撒粉碎喇制成拾混合册物，丈则药宝物与为辅料乞的粒挤径都苗可以河降低双到很忽小。凶又由垦于辅虚料的阶量多穿，所飘以在真细小包的药姜物粒闯子周芬围吸冲附着昨大量牙水溶辈性辅倒料的片粒子嗽，这闻样就得可以夺防止季细小封药物蹈粒子段的相糖互聚伶集，课使其塑稳定苏地存炮在于较混合区物中鹊。当钓水溶昨性辅吸料溶择解时圈，细密小的寇药物案粒子现便直束接暴细露于烈溶出藏介质难中，得所以群溶解桑（出献）速士度大代大加听快。治例如扎，将骗疏水迷性的乱地高啦辛、茅氢化绸可的窜松等视药物害与2揭0倍威的乳啄糖球急磨混差合后做干法椒制粒养压片筐，溶肺出度椅大大厘加快慌。公（2个）制锣成固从体分沸散物锦将庭难溶贯性药蹈物制秘成固艺体分枯散物型是改册善溶鞭出速榜度的岗有效攻方法院，例峰如，闭用1雄：9踪的吲思哚美舰辛与冷PE慎G6胖00超0制放成的搏固体罢分散卡物粉荐碎后庸，加秤入适木宜辅召料压肥片，授其溶哥出度洗呆得块到很耳大的稻改善桐。视（3嫌）载泻体吸胁附搂将难灯溶性还药物惊溶于济能与史小混院溶的挣无毒冠溶剂贷（如趣PE付G4棒00族）中减，然货后用蝶硅胶素一类位多孔兽性的撞载体虑将其恭吸附雾，最井后制燥成片直剂泼。由歼于药莲物以候分子么的状症态吸候附于必硅胶蒙，所杂以在西接触懒到溶齿出介绍质或兆胃肠咽液时墨，很选容易千溶解扶，大交大加疫快了寒药物较的溶升出速酸度。粥片剂必含量晌不均弓匀纠所有抵造成兰片重给差异腹过大徐的因揉素，翠皆可吊造成国片剂范中药垒物含腔量的变不均脏匀，肝此外胡对于听小剂蓝量的赏药物贝来说巩，混正合不垦均匀愉和可季溶性朽成分晶的迁旨移是宜片剂禾含量菜均匀抗度不锯合格彼的两射个主瞧要原投因。略（1甘）臣混合融不均爸匀须混合资不均泽匀造解成片法含量跨不均灰匀的云情况无有以蜓下几浸种。娘①食主药视量与化辅料企量相恐差悬围殊时植，一臂般不腊易混倾匀，钟此时堆应该该采用晃等级购递增科稀释美法进吊行混馅合或辆者将慧小量蛋的药固物先废溶于返适宜勾的溶撕剂中锡再均匆匀地锐喷洒狗到大签量的票辅料圣或颗材粒中上（一拌般称璃为溶搬剂分蛙散法曾），歌以确至保混概合均气匀；验②撕主药齿粒子弹大小极与辅湖料相学差悬培殊时具，极雅易造着成混承合不牧匀，旦所以织应将从主药称和辅缠料进僻行粉哈碎，类使各岸成分图的粒飘子都执比较脱小并明力求骆一致房，以户便混盗合均贷匀；棵③堪粒子态的形峡态如翼果比复较复上杂或裁表面歇粗糙泼，则以粒子哗间的米摩擦朴力较火小大坐，一诚旦混折匀后傻不易海再分病离，烦而粒铸子的云表面艰光滑雨，则别易在歼混合峰后的怀加工犯过程学中相犹互分蜘离，院难以肃保持妻其均骗匀的位状态鬼；绝④蚊当采西用溶茂剂分肺散法晶将小评剂量凭药物毅分散篇于空魂白颗饼粒时削，由乞于大建颗粒松的孔汤隙率菊较高枝，小钉颗粒嚼的孔捞隙较侧低，上所以添吸收挣的药亩物溶思液量盾有较井大差苏异。邻在随减后的忠加工窄过程孔中由藏于振覆动等符原因款，大柴小颗员粒分锈层，辨小颗初粒沉窜于底蒸部，屋造成炒片重心差异挡过大壶以及刑含量瓣均匀献度不把合格宵。柱（2诉）可都溶性剑成分初在颗系粒之警间的编迁移百这羡是造子成片岂剂含科量不铲均匀艘的重馆要原卵因之桶一。垂为了短便于贿理解鲜，现赤以颗略粒内稍部的筋可溶剂性成船分迁拴移为码例，御介绍赛迁移婆的过户程：蹦在干睡燥前掀，水懂分均班匀地湿分布颈于湿站粒中户，在绩干燥相过程刷中，腐颗粒各表面歉的水御分发雹生气脖化，根使颗缸粒内爽外形草成了兆温度估差，星因而蒸，颗记粒内密部的选水分字向外翅表面哑扩散哲时，姐这种舅水溶溪性成孩分也当被转屈移到瞒颗粒译的外妙表面命，这肤就是颜所谓汪的迁预移过食程。贵在干精燥结洗束后泥，水学溶性顶成分哪就集嗓中在搂颗粒豆的外加表面糟，造厦成颗丑粒内播外含挂量不曲均。弦当片唱剂中牺含有描可溶怕性色敢素时炕，这成种现士象表程现得羊最为若直观谱，湿科混时逗虽已瑞将色慈素及税其他项成分颂混合盗均匀煌，但判颗粒毛干燥盏后，武大部纯分色诱素已络迁移影到颗记粒的卸外表铜面，披内部咸的颜歇色很逆淡，炎压成怀片剂侨后，价片剂同表面奉形成贿很多闻“拼色斑失”语。为宵了防眉止淹“杀色斑帮”回出现显，最筹根本株的办夹法是兄选用常不溶压性色泰素，灶例如青使用衬色淀野（即惹将色车素吸升附于员吸附单剂上凉再加辨到片照剂中葡）。运上述椒这种雷颗粒冰内部涉的可飞溶性城成分奴迁移疏，在龟通常前的干尽燥方拜法中昂是很俘难避扩免的鲜，而父采用岔微波呜加热寨干燥昌时，匆由于星颗粒聋内外冬受热讨均匀鞠一致搂，可废使这弓种迁梢移减脑少到离最小焰的程肤度。玉颗舅粒内艺部的饼可溶观性成渠分迁僵移所字造成岸的主斥要问汁题是答片剂叙上产奔生色最斑或土花斑皮，对违片剂末的含生量均新匀度湾影响极不大扎，但楼是，轮发生打在颗休粒之剪间的贤可溶窄性成酒分迁劳移，葬将大这大影含响片埋剂的细含量照均匀三度，裳尤其锦是采究用箱洁式干狱燥时种，这斥种现纷象最据为明落显。羽颗粒悬在盘涨中铺引成薄污层，码底部乔颗粒虑中的撑水分帅将向渠上扩稠散到左上层浴颗粒息的表笔面进纯行气紧化，润这就哈将底植层颗表粒中慕的可偏溶性虫成分甲迁移齐到上胁层颗健粒之程中，限使上鹅层颗仇粒中筛的可千溶性汪成分坐含量恒增大货。当精使用惯这种果上层梁含药暂量大假、下扑层含僵药量尝小析愿颗粒存压片阻时，疫必然扣造成猎片剂顾的含运量不翼均匀赚。因致此当骆采用应箱式嫁干燥飘时，梢应经零常翻残动颗樱粒，贝以减场少颗客粒间惜的迁积移，丝但这散样做拒仍不依能防送止颗辟粒内拳部的剪迁移部。繁采用沸流化岔（床夺）干插燥法袭时由阁于湿米颗粒航各自快处于纤流化缓运动当状态见，并敲不相娇互紧盛密接抛触，谦所以朽一般福不会仿发生名颗粒鲜间的虾可溶油性成萄分迁恩移，屡有利到于提阅高片瘦剂的冠含量则均匀氧度，怨但仍击有可非能出叹现色搅斑或膏花斑严，因狮为颗愤粒内戒部的圆迁移六仍是俗不可跳避免都的。泉另外教，采槽用流钢化干这燥法监时还赚应注枝意由贱于颗摊粒处哑于不枯断的怕运动达状态亚，颗怖粒与药颗粒阳之间洲有较锐大的权摩擦戏、撞谨击等量作用笋，会汗使细续粉增冬加，近而颗德粒表近面往后往水队溶性但成分贴较高煮，所妻以这霸些被轮磨下曲的细拍粉中迅的药孩物（鞭水溶振性）垦成分怪含量狂也较精高，哑不能载轻易拔地弃袖去，精也可湿在投穗料时栋就把词这种钟损耗脂加以渠考虑围，以炮防止手片剂缎中药仅物的丈含量童偏低沿。也花斑凳与印机斑晋片剂狭表面烟有色碎泽深膊浅不黑同的拘斑点轰，造容成外况观不芒合格瓶，产锈生原角因和够解决肉方法什。婚①遮黏合溪剂用塘量过痕多、坊颗粒鸣过于遗坚硬指、含脖糖类帽品种薄中糖胞粉熔厕化或颗有色堆片剂立的颗据粒因闪着色倡不匀诱、干危湿不源匀、值松紧棍不匀千或润筝滑剂设未充扔分混姓匀，掠均可泛造成串印斑考。可宝改进普制粒婶工艺贱使颗慎粒较插松，偿有色蒸片剂床可采爱用适算当方衔法，促使着严色均悦匀后装制粒说，制交得的蛮颗粒米粗细联均匀多，松绸紧适家宜，卖润滑脊剂应覆按要目求先家过细斜筛，具然后猪与颗梦粒充山分混捉匀。解②怖复方熟片剂符中原僚辅料卵深浅顾不一港，若妥原辅壁料未嘱经磨炭细或冻充分秧混匀丙易产叠生花卡斑，乳制粒坝前应谁先将鸟原料玩磨细它，颗脱粒应纯混匀漂才能怎压片怖，若残压片隆时发动现花种斑应恼返工旗处理浮。悔③仆因压据片时艺油污鲁由上哄冲落迹入颗娃粒中佣产生贱油斑丧，需蠢清除科油污少，并也在上疑冲套标上橡锻皮圏激防止寻油污绝落入掀。原④凡压过赤有色储品种饿清场拜不彻达底而洽被污忆染。详9.萍其他绳问题套(1盒)叠袋片嚼指衔两片生叠成均一片量，由尤于粘脏冲或笛上冲架卷边岩等原监因致昏使片振剂粘糊在上艇冲，盛此时架颗粒咸填入董模孔玉中又啄重复香压一逝次成击叠片定或由垫于下祝冲上捉升位陶置太可低，俩不能挥及时疏将片未剂顶粉出，医而同滨时又元将颗蛛粒加辽入模舒孔内贯重复屡加压悦而成胆。压木成叠魂片使悉压片赛机易腾受损胡伤，逮应解片决粘起冲问森题与旅冲头镇配套糠、改吴进装毙冲模至的精荒确性刚、排券除压开片机穴故障学。启(2死)爆因冲该冲率头爆塘裂缺杠角，耐金属泽屑可谜能嵌家入片孤剂中佣。由碌于冲扬头热清处理坐不当壳，本拣身有忍损伤签裂痕惯未经标仔细梅检查鉴，经繁不起红加压床或压迁片机辜压力伪过大殖，以荡及压哗制结旬晶性戏药物州时均述可造赢成爆竿冲。摄应改邀进冲阵头热递处理度方法嫩、加踩强检饼查冲而模质骗量、柄调整复压力继、注宝意片羽剂外鸦观检丧查。茄如果隐如果脱发现虏爆冲只，应赵立即缺查找法碎片刘并找牧出原抢因加受以克但服。番(二术)片潮剂包纸衣过搬程中梢可能能发生苹的问愈题及箭解决售方法培糖衣例片包毅衣工绘序复愧杂，具时间穷长，贺易发岔生的乏问题破多，腹如龟姓裂、奇露边向、麻相面、拔花斑诱等，草从药员剂学妻中能分找到黄解决物问题沿答案朴。糖犬衣已坟逐渐阻被薄北膜衣挺替代术，以搭下仅庄介绍袄薄膜仔包衣指问题那。管(1螺)起跳泡岛原倡因是偶固化艘条件短不当丈，干鸡燥速蜡度过续快，竭应掌俗握成糟膜条予件和眼适宜软的干颠燥速理度。钉(2纳)皱雹皮犯片疑剂表罚面与挣包衣辨材料教理化耕性质康影响捆黏附破，两咸次包仍衣间闷加料潜间隔祥时间泻过短读，喷鸦液量私过多裕。应立掌握冻包衣祥材料咏的特拢性，郑调节隙间隔忧时间陵，适鼻当降梁低包锄衣液夜的浓思度，暗减少情喷液她量。伴(3骄)色埋泽不筝匀峡色境素与混薄膜拘衣材抓料未叫充分缝混匀踏，或娱包衣军处方缎中增械塑剂羊、色栏素及击其他西附加赤剂用再量不评当，亡在干昆燥时迫溶媒解将可异溶性因的物他料带却到衣土膜表洞面。材可将齐薄膜章衣材照料配鉴成稀肃溶液仰多喷领几次漫，或具将色伟素与欧薄膜虏衣材尽料先障在胶叮体磨雅或球你磨机疫中碾俱磨均驶匀、度细腻挡后加诊入。按调节探空气障和温东度，削减慢低干燥埋速度盯。歇(4毕)衣丛膜强换度不勇够穗包鼠衣材决料配掘比不稼当，册衣层轿与药偏物黏块合强献度低范，衣躁层厚集度不义够。筹改变部衣膜众配方证，增债加衣漠层厚汪度。条肠溶夜膜包脊衣，阻除上握述问颗题外观，还争有：芝在胃纷部已确经崩墨解。资原因嚼是肠贸溶衣泥材料县选择奥或配滑比不加当，揭衣层祥与药京物黏煎合强瞎度低椒，衣衔层层茫次不索够或斑不均扑匀。窗应选反择适盈宜材雹料掌存握适毙当配怜比，辰增加下包衣晚层次太并包砍制均惭匀，佣须待荣测定脸崩解舟合格硬后进稀一步脊包衣句。在掀肠道俊内不馒崩解劣而炸“杏排片悠”丸，原稳因是碧肠溶欢衣材原料选允择不风当，治衣层乖过厚自，贮尾藏期护间发错生变模化，庭与胃笋液渗雪透有稍关，蜘当胃过液渗陪入片喷心时烦，片岩心膨雄胀，昌待进亚入肠腾液时栋，肠舞溶衣少溶解绍但片焦心只补稍微先膨胀闻而不拥完全象崩解饭。可陵选用狐肠溶芝衣材阁料调筝整配回比，蚊掌握警包衣块层次捡，选靠用适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