制剂设备与车间工艺

(选择)1.药材的分类：植物药，动物药，矿物药2.从碱化了的药材或浸出液中可用氯仿浸出较纯净的生物碱或皂苷3.药材的含水量关系到有效成分的稳定性和各批投料量的准确性，药材含水量一般约为9～16％4.按照固液萃取的类型来看，药材的萃取兼有洗涤萃取、化学萃取和扩散萃取三种类型，其中以扩散萃取为主名解粉碎:借助机械力将大块的固体物料破碎成适宜程度的碎块或微粉的操作过程。筛分法：筛分法是借助筛网孔径的大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的方法。目：我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示PL值当颗粒内的液体以索带状之前状态存在时，颗粒松散；开始以毛细管状存在时，颗粒发粘。因此刚刚进入毛细管状时的液体量叫可塑界限，简称PL值。湿法制粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起制备颗粒的方法。喷雾制粒：是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。相对湿度（relativehumidity）是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示。冷冻干燥（freezedrying）是将含有大量水分的物料（溶液或混悬液）先冻结至冰点以下（通常为－10℃～－40℃）的固体，然后在高真空条件下加热，使水蒸汽直接从固体中升华出来进行干燥的方法。空气滤过法，即当含有粉尘的空气通过具有很多细孔的滤过介质（如纤维物质或海绵状物质）时，粉尘被孔壁吸附或截留而与空气分离的方法。高效滤过器（highefficiencyparticleairfilter，HEPA）主要用于滤除小于1μm的尘粒，一般装在通风系统的末端，即设置在洁净室送风口，必须在初、中效滤过器的保护下使用，即成为三级滤过的末级滤过器。浸出制剂：主要是指用适当的浸出溶剂和方法，从药材（动植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂物汤剂惰是指循用中示药材养加水脱煎煮虏取汁撇制成种的液众体剂芽型。唐亦称躺为圣“朽煎剂渗”言中药盲合剂疫，即引中药者口服追液，伤是在缸汤剂呆应用狼的基宇础上既改进绕和发偿展的族，它东是常涛用汤赚剂的势浓缩地制品控，常换按照率药材塌成分秘的性秩质，进结合致运用尚多种警浸出郑方法缺制成业酒剂姓又称样药酒物，系哈指药递材用溜蒸馏永酒浸信提制饺成的举澄清章液体剪制剂饼。可旁供内回服和童外用长负酊剂诉是指益用不即同浓或度的茅乙醇盈浸提牢出药眼材中奏可溶楼解的惭化学博药物该而制储成的况澄明立液体拌剂型挪款流浸盟膏剂猫系指个药物骑用适多宜的右溶剂可浸出辩有效酱成分模，蒸辉去部口分溶殊剂，猫调整且浓度氏至规从定标齐准而亏制成茅的液夺体制这剂吃除另怖有规丙定外渡，流齿浸膏络剂每欺1m骡l相护当于滑原药局材跟1g汉浸膏禽剂厕是指盛药材柄用适季宜的河溶剂挺浸出泛有效签成分扫，蒸希去部住分或挽全部盲溶剂雁，调竞整浓蒜度至乔规定气标准事所制喜成粉材状或蜡膏状抱的固皮体制蜜剂踩每气1g淘浸膏俊剂相停当于创原药时材2兆-5陆g裳浸出接辅助摘剂输系指手特加扇于溶泡剂中恭以增徐加浸烫出效盐能，粒增加额浸出棍成分蔬的溶芽解度评，增怨加制牧品的脾稳定今性以悄及除乡去或氧减少湾某些周杂质歼等目炸的的吼物质渗膝无菌齿（损St扛er弱il圾it层y鸦）丈：是测指物熄体或抗任一己给定盟的介雄质中竟，没霸有任译何活化的微珍生物绩存在捎或无火论用仓任何国方法睬都鉴疮定不妙出活浓的微浩生物汪来雀灭菌冒（两St妇er店il万iz古at烘io寇n擦）牵：应慈用物壤理或困化学貌等方泻法把序物体框上或抗介质剩中所众有的模微生盗物及殊其芽旺胞全期部杀形死，粪即获创得无颈菌状商态的茄总过梳程寇消毒碗（跌Di懂si汁nf羞ec唯ti忽on室）且：用涨物理湾或化值学等好方法拿杀灭宾物体处上或真介质辟中的阔病原津微生阻物（汁除了末芽胞贼）邻热原胆（袋Py径ro虫ge妨ns剃）除：热束原是彻微生座物的晒一种善内毒送素，锐存在塌于细箩菌的治细胞筑膜与匠固体棵膜之愉间，豆能够慈引起袜人或夫动物获体温添的异亩常升母高。液致热耕能力批最强低的是易革兰先氏阴所性杆羽菌所绩产生施的热山原稼粉碎撇设备龟及各炕设备滴特点历球磨绞机（丙ba毒ll躬m权il烘l）伴顷冲击累式粉睡碎机潜品气流箩式粉称碎机织（流焰能磨态、射类流磨饮）振胶体脱磨（交co汪ll跳oi岛d拒mi欲ll锤）巡滚压府粉碎延（r辱ol艘le鬼r宫mi馆ll屡）奇球磨裂机（剑ba毒ll华m许il汉l）景该法桌粉碎悟效率桐较低弄，粉堂碎时泰间较份长娘冲击葛式粉岸碎机荒具芽有奏“汗万能歉粉碎纵机强”全之称至。巩可分柿为湾锤击触式粉则碎机淡和摆冲击春柱式恒粉碎目机艰。掌气流飘式粉艰碎机亭要气流婆式粉碰碎机屑的粉勺碎动柿力来宫源于盒高速勾气流筹。用丙于物阳料的谱微粉枕碎，厌因而珠具有穗“充微粉帅机绢”姻之称贞。懒气流松粉碎应机粉工碎的赞特点我：慰①防适用棵于粒招度要岔求为谨3劈μ谁m～庄20错μ府m超炉微粉涉碎；品②诞由于走高压罢空气队从喷臣嘴喷栗出时毫产生朋焦耳耳—邮汤姆牛逊冷域却效僚应，墙故适著用于挡热敏趁性物酱料和威低熔辞点物孟料粉搅碎；灾③新设备狠简单议、易饼于对委机器乖及压亦缩空树气进拣行无难菌处详理，监可趋适用长于无雅菌粉败末的裙粉碎浪；炼④倾和其苍它粉缩碎机具相比祸粉碎殊费用鸽高，阵但粉描碎药朵物的档粒度宪要求膀高时裤还是笨值得贵的。兽岸胶体刃磨常撞用于厨混悬偶剂与丈乳剂食等分驴散系颗的粉炒碎。镜寨滚压寸粉碎绢常用裳于半唯固体误分散井系的布粉碎毙混合枯设备吵及各贯设备三特点塑容器尖旋转弦型混脾合机眯：水盒平圆橡筒型扭混合榜机钱鹅艳轿尘圾崖劈驾侍牲V型济混合莲机闲夜拦趟脱丛倚沟察桑温双锥矮型混庆合机色及容器赴固定冰型混均合机顾：搅圾拌槽田型混瓣合机文跪锥劳形垂切直螺困旋混屋合机孝库水平摆圆筒咬型混同合机龄的混富合度握较低仓，但驳结构惠简单腾、成海本低究。行V型痒混合参机混夏合速劈度快削，在办旋转朽混合悟机中探效果少最好今，应语用非锋常广罚泛舌双锥床型混更合机叼工作恨效率忆较高龙，节喘约能断源、引操作缝方便始、劳闷动强诸度低遇搅拌哲槽型做混合根机混壮合时钻以剪环切混罩合为迅主，弊混合问时间村较长渗，这捏种混态合机扯亦可待适用陪于造买粒前踢的捏煌合（凯制软民材）赞操作坏。奇锥形而垂直腹螺旋捕混合翻机混贱合速绞度快抄，混落合度燥高，篇混合惹量比洒较大芽也能幕达到科均匀絮混合餐，混爬合所茶需动聪力消逃耗较缸其它痒混合推机少津。嚷双螺米旋锥临型混角合机呼是一顽种新洋型、体高效舰、高雕精度恳的混弊合设约备念湿法揉制粒讽的方酱法及近设备丸挤压追制粒锄：摇州摆式阅制粒浑机、斩螺旋潜挤压劝制粒职机、志颤跃洪渠价味旋转遍挤压发制粒语机纷灾转动谅制粒蔬：圆植筒旋链转制种粒机律、离肌心转害动制拘粒机束厉高速欢搅拌关制粒抢乳流化搞床制依粒亲复合游型制善粒机爹：搅休拌流筝化制秃粒机差、转逮动流焦化制敞粒机支、卖险云径刚互庄纱旋搅拌茫转动价流化葱制粒炭机岸味摇摆炊式制遗粒机蚂：生沫产能羽力低捷，对吃筛网催的摩棚擦力闲较大疲，筛鲜网易拌破损女，林螺旋惧挤压无制粒持机：短该机劲施加始压力趟大，赞生产碍能力妻大芬旋转拜挤压否制粒充机：欢掌运转怖可靠暗，生齿产能球力大扒。圾转动旧制粒炕过程弟分为掠三个舒阶段群，即漫母核融形成敢阶段壶，母幅核长址大阶皱段，丹压实神阶段穗。躲高速嫁搅拌舅制粒远的特冈点摊在一份个容府器内葬进行返混合蒸、捏小合、瓜制粒喷过程数，和艰传统遣的挤式压制感粒相向比，倾具有冻省工乘序、雁操作锅简单晶、快戒速等做优点撤。披可制妄备致醒密、泪强度顽高的踢适用粘于胶抽囊剂检的颗吐粒，确也可瓣制备衫松软弦的适范合压监片的鸟颗粒拐，因恩此在尤制药曲工业且中的笛应用个非常配广泛扇。些缺点架：不孩能进民行干资燥。木（改欢进）谱你流化夺床制是粒又收称一意步制葱粒或抓沸腾再制粒统流化焰床制葡粒的跌特点泛（1右）在散一台今设备穗内进理行混壶合、然制粒纤、干惨燥，活甚至内是包闭衣等处操作溪，简肃化工卡艺、叮节约扣时间右、劳凡动强娱度低侍；纲（2谷）制挤得的咏颗粒淋密度贝小、比粒子巷强度而小，畏但颗匹粒的疯粒度醋均匀农、流希动性踢、压倾缩成此形性脆好，提制得营的片唉剂崩絮解迅保速，听溶出亿度好葛。蝶（3延）在舰密闭饿容器熄内操最作，模不仅韵不会院有异苦物混麦入而堡且粉苍尘不桂会外睛溢，刊保证杏了质胀量的灵同时逼又避惠免了暂环境刑的污教染；像（4彻）设清备的利占地臭面积剖小。载难复合吐型制贡粒机湖综合墨了各以种设难备的茂机能浙特点指，取登长补咱短，虚功能助多，抹占地男面积拼小，烤省人躲、省镇力、罩在自涌动化道的实果施中惰具有烛无可川估量启的价莫值。勾洁冷冻壁干燥践的相看关叙西述阴冷冻阀干燥烘名解兄工作恨过程笨及特描点畅预冻稼：－缝40认℃车左右暑微预冻好必须惠在升地华干唱燥前歼把所肌有产推品冻碑实。围考虑掀到冻助干产息品的笑质量器和冻催干的由经济训性,种预冻洞温度林低于洁共晶衔点顿10絮℃阅左右约即可驱,预伟冻时净间一闸般在唱2h臂～4吩h之福间,放装置过厚度恨一般金为克10壶mm诊～街15痰mm拍为宜拼,固垃体物工含量卵4%急～2呼5%纱。产塔品冻王干后反的外晴观与眠预冻模的速诸率有们关。点慢冻情后晶糕格较培大,邪冰晶万呈六黄角对撤称型倚,而员速冻闹则呈括树枝房不规作则成娃型或爬呈球垃型,拆间隙狡小,狠升华鹿时阻陪力大认。死兼升华烦：即榜第一跳阶段混干燥尊，保善持一稠定的驾真空宿度，牙真空闲度太杀低会晓影响联升华客速率谁,一珍般可侵控制共在2停0～恐40平pa蝶，将旅搁板凳适当储加热川以供剃给冰考的升如华所珍需的侵热量举，此站时制施品温智度不衔宜超竭过最熟低共达熔点眨，以浇防止竹产品五中产婆生僵途块或沉产品屈外观时上的柄缺损删。第章一阶介段干篇燥约沉除去创全部彩水分晒的9捧0%遇左右熟。男再干势燥阀：即昏第二撒阶段樱干燥倍，该鸣阶段怨的干扮燥温搅度可赴足够仁的高鼠,只摧要不念烧毁驼产品停和不匠造成伶产品陕过热荡而变木性即浴可。支此时柜除去炭的水哗分系豆结合巧水分竞，固爹体表廉面的拆蒸汽丹压呈圆不同粱程度涝的降舒低，足干燥知速度储明显有下降冒。可弱将搁躺板进交一步峡加热过，以咏提高焰干燥茄速度罗，板观温控桥制在君30膀℃陕左右仆，直趋至制阴品温繁度与交板温拳重合萄即达挤干燥法的终抛点。使第二化阶段淘干燥彻后,斗产品保残余砌水分久的含惨量视暴产品甲种类功的要汁求而掉定,览一般宝可控圈制在林1%石～5层%之宪间。居萝冷冻盗干燥纯的特低点扬优点堪：放（醋1自）冷纪冻干辅燥要协求高准度的昏真空测及低蒙温，暗因此院对许弦多热填敏性荒物料忘特别仿适用营。如度蛋白抓质、主微生辽物之它类的饰产品理不会甚发生飞变性熔或失谢去生三物活烤性；迟（荣2轻）干厨燥后吩的制扰品疏余松多键孔，摇呈海凝绵状兄而易胳溶，万故在杂生物谦制品割、抗弯生素糊等固渣体注堤射剂谜的制律备中异（临鼠用时身溶解但）多课用此匹法；叨（饮3艰）由体于低既温干术燥，铜挥发朱性成芳分的冒损失梁很少舅；寺（术4场）由砍于高扁真空营干燥奋，易嫁氧化偷物质润得以册保护撞；预（续5溉）由缝于冷搂冻干赴燥，卖物料适的体造积几棚乎不缝变，酱保持短了原如来的淡结构臭，为搂使干芒燥后岸保持率一定固形状王，物零料（红溶质清）的该含水趴量至亿少在标10绸％～奖15句％之米间。僵缺点肉：设馅备投忙资费宏高，纸动力龄消耗往大，窗而且煮由于蚕高真避空下合气体咏的导桨热系芳数很渠低，码物料搬干燥霉时间员长，丛相应鸡的设异备生认产能爪力低尚。温干燥益的设日备及袍特点盈热传自导干既燥震——呀耙式顺真空总干燥牵器，疑滚筒附干燥梢器，万冷奔冻干训燥器制；框对流协干燥乔——耐气流雷干燥寇器，仇流化链床干斧燥器颤，喷达雾干寿燥器柳，厢各式干西燥器赞；味辐射快干燥吉——迫红外勉线干进燥器磁；昂介电舱加热锡干燥奉——妖微波高干燥验器哄。曾厢式色干燥各器的专特点剪：混优点幸：设慕备简剂单，驳适应耍性强珍，可嫩用于躺生产恢能力欲较小供，物桶料不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