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文档简介

十一.违反GMP条款处罚总则11.1.卫生方面11.1.1.所有生产人员必须按(人员进出一般区SOP/人员进出洁净区SOP)要求进入车间换鞋、洗手、更衣、消毒,违者罚款5-20元。11.1.2.非洁净区人员未经许可不得进入洁净区,违者罚款10元。11.1.3.严禁携带与生产无关的物品(如香烟、火柴、打火机、首饰、化妆品、手绢、手纸、食品等)进入洁净区,违者罚款5-20元。11.1.4.洁净区内不得化妆和佩戴饰物,违者罚款5-20元。11.1.5.生产场地严禁吃东西、吸烟、大声喧哗,违者罚款5-20元,。11.1.6.个人要勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发、勤洗工作服,不得衣冠不整、不洁上岗,违者罚款5-20元。11.1.7.严禁在车间打闹、蹦跳,以免造成污染。工作期间严禁大声喧哗、谈笑,以免造成人为差错,违者罚款5-20元。11.1.8.进入洁净区内的原辅料、内包材、容器等如有结实内膜袋的应在拆包间对外表进行脱包消毒或无内膜袋的应搽洗干净,灭菌处理后方可进入洁净区,违者罚款5-20元。11.1.9.洁净区内原料、辅料、内包容器、公用容具必须按规定位置放存,违者罚款5-20元。11.1.10.生产工序现场状态标志牌应根据生产状态进行及时更换并确保其正确,违者罚款5-20元。.每日工作结束后必须按规定对工作场所进行清理,未达到要求不得离开现场违者罚款5-20元。11.1.12.不同空气洁净度级别使用的工作服、工作鞋必须分别清洗、消毒、整理,违者罚款5-20元。11.1.13.洁净室(区)必须按规定定期清洁、消毒,消毒剂不得对设备、物料和成品产生交叉污染,消毒剂应按规定定期更换,并有更换记录。11.1.14.纯化水使用前必须排出盲管残留水,违者罚款5-20元。11.1.15.各工艺用器具、容器、设备应按相应的的SOP洗涤、消毒(或清洗),违者罚款5-20元。11.1.16.不按照规定的管理或工作流程要求工作(如记录不规范、不准确、不及时、无追溯性、不认真履行交接和复核制度、帐卡物不符、物料无交接单等),违者罚款5-20元。鸽11切.2摸.卖软件饰记录逮方面凝的考绘核:袜对批戏生产仙记录正、设孟备运更行记席录以乳及各薯项辅微助记刺录(猎相关福记录球)等简,每翼月管孤理部杜门进飞行督瑞促抽这查2炕-4再次,善有缺旗、差储、少馆现象唤的处吗罚2迎元/困次,搏无记麻录处柴罚5膀元/咸次;饭11巾.3陷.膨劳动罪纪律味方面燥:寸11菜.3呜.1哲.痒上班钳迟到俯5分抱钟以室内的星,视捡为迟线到,恭每次尽罚款乱5元役。夹11竿.3快.2旋.貌上班率早退雾的,变当天便以事毅假处款理,陆不发典放工狠资。学11拿.3昌.3柿.黑在工墙作中令私自缝离岗夜的,柱每次绳罚款派5元烛;串性岗的牺每次戴罚款惯2元财。今11米.3慌.4泉.富在工拌作中献消极博怠慢鸡的每呈次罚季款1倡0元牧,二虎次辞君退。塘11叠.3滤.5惧.战在工仇作过愤程中德闲聊惭的每携次罚知款5污元。踩11裳.3戒.6硬.旅下班忌后车清间所金有门饿、灯插必须劣随手覆关闭抵,否张则每斧次罚泳款当配事人校5元鄙。啊11毒.4盒.月成本船方面柔:麻11宗.4粱.1讽.蚀人为如造成柳水、模电、狂气浪并费的贯,视贫情况砖每次偷罚款倚当事锯人5秃元壶—容50钳元。销11肉.4献.2腔.百人为到原因翠造成阔包材作辅料钉浪费访的,宾全额巾赔偿显。雁11躬.4工.3乳.于人为鸭造成臣质量晨事故纯,必虫须全剃额承斤担赔弹偿,砖批量究事故将的承树担5碗0%明以上酿,另摔外部年分由伸公司鹿与管淘理人疲员承揉担。永11扛.5拆.牺安全吼以及奴其它惹方面岸11疼.5名.1通.挥车间险生产继人员哭必须妖严格州按照图操作糊规程望操作痒,不晴允许烛野蛮姻作业街,违住反者竞一律相按公提司制绕度处推理。锄11破.5届.2润、物身料桶递、推寿车在横过门捡和拐稠弯时从一律俊滚动石或拉饭着走阵,不敬允许问推车夜在车成间中私猛冲它猛闯锁,违达者每岭次罚座款5痒元。巨11繁.5根.3棚.卖使用毙的设浓备零客配件渗以及堆车间漠的工上器具斜必须河轻拿裳轻放脉,违绍者按剧野蛮博操作敲处理烦。督11弊.5为.4冤.沾所有蛮设备她都要同定人贷定岗软,必零须要饭有经岔过专渗业人船员培物训的垃操作栋工才霸允许扁使用赛,(燃培训临过程崇中除驶外)块否则包一律耕按违食章操争作处炮理。拒11四.5惜.5成.蝶所有扎设备钉必须梢按规缸定进弟行维茅护和必保养你,违屠反者刑每次联罚款恩5元游。惠11戴.5怕.6笔.它设备捞维修枪人员志应对蜜设备汉进行民检修垦,由烫于疏绵于检堡修,角造成帖设备呼损坏绣或耽衣误生价产的铲,每抹次罚见款1倘0元芹。寸11考.5阅.惭7送.孙车间填清洁摔员应悬对车牛间内领的各皆种工予器具渔进行滨管理归,由滴于疏秘忽造遥成工庭器具湿的遗张失,装除承柄担相押应的帅损失幻外,宇每次眨罚款甩5元负。叼12螺.各箩工序范处罚射细则努12顺.1迅、前层提取朵工序纪:绒12周.1灰.1办.生奖产现肾场发输现不红该出缸现的净物料铃、记凤录,核当班状处罚吨10粪元。猛12愚.1塌.2拿.使僵用不汗清洁抚的桶君盛装眼浸膏税,当赶班处除罚碑10杯元。科12管.1竞.3驻.暂游存或拳进入检冻库魂的浸碎膏必傲须有肝桶签百,且歌书写竹必须肯正确榨清晰早,能希准确席识别柱。否弄则当诞事人劈处罚碑5垫元。禾12育.2扑、粉撞碎工扬序:烫12均.2浆.1得.生扔产现蝇场发鲜现不膊该出离现的祖物料贴、记弦录,哄当班笋处罚语10燃元。计12碰.2捕.2狡.三电七、舞大黄仅粉碎块前未么彻底新清洁芹粉碎伍机和期操作句间,秆当班寨处罚向20厦元。山12崖.2超.3衔.粉款碎后嗽的细芽粉发肚现异棵物,蛇当班拾处罚恢3锁0旗元。车12共.3森.构配料溉工序跃:治12爽.3袖.1她.生旺产现话场发隙现不移该出侵现的你物料泽、记耽录,服当班肿处罚巡10覆元。杯12攻.3局.2共.配很料中饰有异填物、雹配错鸟料,传当班枯处罚矿50式元。垄12平.3狱.3趋.零音头物诉料未感及时帆处理询,未猪及时刊清场愤,当挡班处象罚渠20禾元。袋12补.4纯.介制粒盏工序物:摧12萝.4汁.1途.堆全积在从地上民的软茶材或辞颗粒警未及肾时清老理,疑当班慰处罚招20蹲元。秀12绒.4达.2凶.颗葡粒粒昂度不苹均匀浆、色伐泽不贵一致潮,当镰班处额罚哨20帜元。润12燕.4筹.3晃.颗昨粒溶汗化性怕检查役不符陕合规依定、察颗粒辟中有眨异物券,当惭班处和罚仁50叠元。沉12旺.4秀.4芒.颗成粒水鼓分超解过4深.0播%都,(琴食品晒颗粒枝水分全超过亮5.惭0%张),述当班赵处罚红50柄元。昆12捧.4狐.6锈.沸眨腾干猛燥机优料斗餐装量刊超过常规定蚕,当烈班处宵罚相20持元。苹12姿.4庭.7蚁.制喘粒机冰料斗忍装量死超过杨规定杜,当俯班处族罚捕10筛元。贺12越.4宏.8雷.制壮粒或设整粒故时物今料加庸入的渔方法葵不当淡、不女均匀钓,当借班处脆罚显50构元。突12关.4失.9辈.制哪粒、岁整粒局后清忆洗磁老铁不高彻底胁,当栽班处什罚浓20扒元。稼12片.4葬.1都0工.烘脾箱温切度未铅按工容艺要扎求控讲制,谣当班每处罚艇30竞元。致12笛.4纸.1重1镰.筛央网不堤按要完求领避取存茧放,嗽当班冈处罚签10封元。肿12混.4千.1魄2炉.整洒粒机换筛网挖不完造好,果未及费时处嘉理,献当班兼处罚霉30诊元。雹12庸.4广.1趣3银.颗检粒中瑞有筛旨网或勾绳、些油污绒、垃毫圾等似其它逮杂质紧混入崇,当或班处义罚奇50予元。收12爽.4愁.1货4诊.用岁硬物裹工具救敲打云机器闲设备忆,特分别是兔沸腾柱干燥挂机料就斗,钱一次看处罚碑10铲0果元。比12暗.4犹.1蔑5柳.未焦按规罩定均毙匀加型入药忌头,防当班虎处罚朴30哗元。延12辞.5麻.阁制丸虾工序斩:株12愚.5剧.1水.堆朽积在赶地上宗的软祖材或磁细粉畏未及犬时清甘理,待当班培处罚斯10诊元。搅12剧.5桂.2扇.药吗丸颜久色不划均匀逗、色埋泽不耽一致裕,当昏班处陈罚宏20蚀元。厨12傻.5单.3茅.药难丸崩稼解检迎查不过合格絮、有挡异物晚,当滔班处恼罚于30部元。盟12板.5剩.4蜂.药丑丸(凯水丸犯、水观蜜丸袋)待拢包装秋品重始差不材合格僻,当斑班处伏罚5买0元两。后12姐.5尤.5价.蜜袖丸水此份不行合格搜,当贷班处亚罚管30剖元。膏12判.5丸.5剂.在互蜜丸显制丸刚机接打料盘刻内发术现重词差不息合格覆,一驶次处着罚1害0元稿;在颈操作栏间发或现待刚包装府品重丙差不咬合格奋,一待次处闭罚坊20逃元;址在外室包现距场或傍库房食抽检撒发现握的,虏一次盛处罚爷50园元。俯12铲.6饥.舟压片迹工序陆:中12菊.6率.1泳.糖棚衣片馋硬度冻、重留差不代合格问,个晶人处容罚3栗0元饭。员12押.6悟.2臭.素职片(拉硫酸雁软骨塔素片糕、健发脾糕就片、取复方裤丹参砍片)气、检吵测含悦量的灾糖衣艇片(嫂多酶厚片、厨复方尝黄连撞素片尝等)蛇硬度节、重挠差不筒合格竖,个泳人处迅罚5饼0元饶。惕12适.6丈.3始.外众观性忌状、崭粘冲嫂、裂讲片、罩严重约卷边次未及煌时处胳理,敢个人抵处罚确20话元。爪12津.6则.4怀.撒缎落在丰地上混、压酒片机公上的缸物料补未及垂时清州理,剥个人起处罚海20矩元。呼12桌.6验.5炊.未磨及时轨进行篇压片何机维蓝护保非养,尤当班洲处罚保30队元。继12袜.7会.睛包衣异工序拐:结12垒.7刺.1幕.外树观性逆状不缘合格至,一威锅处瞎罚3哭0元情。肥12凶.7距.2纹.未暑按要至求配偏制糖影浆,逃当班刮处罚扬30替元。突12柄.7初.3蓝.未贱按要托求进邀行层腔层干弦燥,牢当班巷处罚稍50腾元。策12臂.7是.4摔.凉谢片时详间不遇符合半规定跌,当茂班处侮罚5像0元灭。誓12羡.7殿.5布.要帮求返凯工的贝药片贝未处豆理合育格或取未及振时处顽理而贺进入片分装知工序鉴,处不罚1回00步元。怨12厚.8凉.渣泡罩错工序僻:绸12甩.8鸟.1垒.未叙检查赠上道滥工序我待分选装品秘,对甩质量装不合桐格的牺物料局进行雕分装塑,处仓罚糊10听0唉元。肃12织.8音.2眠.空努泡、帮瘪泡塌、烂油药、肺密封拢不严咐、外编观不归整洁剖严重千,一喜次处戴罚3织0元功。板12微.8亩.3壁.选牌板不浑彻底悼,在物外包宪装发岛现空侨泡、繁瘪泡丸、烂哲药等怕外观柱不合事格的浓,一茶板处孟罚5竭元。戴12献.8正.4功.在殊泡罩纷机上旁发现韵生产笑日期杰、批件号不绢清晰场,一缴次处货罚1殊0元傍;在症外包弄装发唱现的脉,处块罚3绩0元壳。含12补.8摩.5丧.颗在泡裳罩机泼上生进产日概期、吸批号狐不正租确,衫一次逮处罚欺20别元;狸在外犬包装芬发现诸的,圈处罚兄50窃元;里造成笋直接缸损失源的,头由责升任人谢承担仍。会12碍.9殃.来分装漠工序伟:碎12股.9陶.1挥.用逐错包框装材粘料的婶,处头罚2酸00洗元。给12穗.9款.2怒.未傲检查困上道状工序冻待分匪装品膨,对菊质量尊不合凝格的廉物料逐进行员分装烘,处纸罚焦10孔0丸元。忆12测.9旋.3颈.使免用印素刷不浙完整摸的片玩膜,溉一次时处罚央20款元。腿12散.9林.4厘.封哈口皱洲缩、赛不密窜合、松切口舅歪斜埋、外料观不烟整洁胜,一踪次处贵罚2嫁0元披。题12术.9距.5拨.出谱现夹府料严茅重而映未及捡时处器理,吨一次妖处罚刻20缝元。齐12呆.9睁.6针.在各分装响上发溜现三膏期极申不清惜晰、百位置羡不适碗中、重字体杜大小兴不一和,一葬次处粮罚2券0元婆;在蜂外包辫现场刺或库孕房抽公检发蓝现的揪,一和次处鞋罚怨30挑元。谁12甩.9滋.7密.在刻分装弯机接骂料框袭内发渐现三座期未献打印愚,一货次处雾罚2玻0元碌;在绿分装纸操作扬间转欢运框找内发句现三窑期未支打印贺,一耽小袋各处罚芹5垂元;规在外丑包现敞场或谦库房遭抽检耕发现瓜的,测一小专袋处段罚简10役元。凑12竹.9茂.8两.在丘分装次机接座料框姐内发悄现三宅期不喉正确交,一悔次处液罚2课0元捏;在建分装裹操作燕间转宪运框械内发浪现三读期不伸正确米,一绪次处玉罚膛30因元;横在外芹包现倚场或慎库房脖抽检眼发现银的,织一次轧处罚水10元0元挽。赠12康.9诊.9笨.在古分装孩机接蜘料框狭内发膜现装增量不屑合格矮,一抬次处偷罚2究0元牛;在筋分装盒操作去间转墨运框从内发蓄现装涂量不宁合格勾,一日次处餐罚项30朵元;秋在外抄包现谋场或衬库房廊抽检柴发现接的,桨一次利处罚盼50师元。搁12讯.9省.1真0缴.用亚硬物哨工具胡敲打均分装飞设备纯,一僻次处塞罚2拨00遮元。法12路.1变0柴.城外包渗装工布序:筹12酸.1锋0.板1艘.发肃生混弯药包宴装的泰,处余罚2号00派元。钓12掘.1逮0.领2彻.用右错包马装材逃料的颈,处伪罚2胶00奶元。容12色.1暂0.症3切.检匙查上昌道工淹序待救包装番品,掌对质首量不外合格卧的物盛料进迎行包拍装,虾处罚回10闹0柏元。写12滥.1变0.董4球.使敌用印拍刷不恐完整瘦的包穗材,璃一次尘处罚耀20格元。禾12村.1刮0.宰5绵.发幻现问枣题不愤及时桃报告逼,继耽续使礼用者双,一旁次处熊罚5败0元伯。姐12弓.1嫂0.骨6叉.通巩知停事止使茄用而栽未执乞行者炎,一鄙次处晨罚1贸00膛元。纲12凭.1国0.搞7李.小孙盒、锣中包等装三夏期不往清晰飘、位聚置不创适中锻、字匪体大附小不泼一,跌一次只处罚扔5元够;三蹲期不付正确枕,处乐罚5座0元遇。蹦12平.1倡0.拾8丽.中乎包装光封口车不密顽合、场不平彻整、聚外观舒不整章洁,尿一次绒处罚戴5元停。连12炊.1晃0.神9羽.包每装数训量不扒准确远,一爷次处泊罚3于0元匙。贷12更.1颗0.轰10

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