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文档简介

化妆品技术审评指南为规范化妆品技术审评工作,根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定和化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。一、产品中文名称产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。(一)命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名(含使用目的或使用部位)、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。(二)产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的,应加以解释。(三)产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应加以解释。(四)产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的,应加以解释。带二、妥送审览样品亩挥(一拜)产配品包碍装应懂完整汪,进氏口产软品应泼为未呀启封盆的市靠售包厘装。瘦包装摸内应侵含产屡品说讨明书欣,因块体积答过小料(如耀口红凳、唇鱼膏等拐)而秆无产源品说绝明书轻或将尝说明驻书内钩容印愤制在峡产品升容器圆上的别,应各在申凉报资佳料中偏产品莲包也装部宫分予唐以说究明。江汁进口沾样品扔外位包装吊上应辟加贴遮标有丰产品监中文吩名称薄的标申签,乖所有嫁外文到标注浑不得稀遮盖母。竿捕国产蚕产品讨的抽浓样和阴封样逃、进旺口产养品的肯封样史应按骗化妆找品行忆政许却可算有关总要求侦执行陡。胞嘉(二促)送梳审样仆品的乖产品廊包装蚀(含里产品彩标签倍、产嚼品说迹明书械)内启容应纸与申签报资栗料中慎的相塑关信陆息相贴符,柱如送溜检样无品的溜批号挺、限蚁期使报用日静期或唱生产怎日期填和保咳质期轿等。键三、票产品堂配方允聪(一喜)产挽品配于方总卫体要储求遥1亮.产凶品配痕方应禾有产检品名焰称,怀进口齿产品湾应有么中文裕(译商)名铁。产患品配旱方应弓以表差格形庸式在织同一纷张表货中提家供包朵含原熄料序振号、赚国际做化妆纷品原雷料名喜称王(防IN晃C衡I诱名称炒)(幸国产蓄产品龙除外渠)、崭原料扇标准缴中文输名称搬、百膝分含滔量、妈使用每目的域等内亭容,饿字号改不小欢于宋碗体小击五号甚。亭端国产乞产品国配方槐以生和产卫慌生条价件审纷核提板供的述产品纸配方育为准怀;进抵口产戚品配酿方以夜许可镜检验咬机构趟确筐认的淡产品积配方半为准哨。形2妹.产矮品配脆方应和提供叠全部膛原料度的名桂称,懂实际膛含量厘以百来分比落计,猪并注鉴明有购效物厌含量药(未刷注明械者均织以有音效物旋含乘量碑10必0绒%攻计)澡;复菌配原帽料(衣香精损除外笛)应蔽当以梁复配虑形式锻申报补,并稀应标罢明各淡组分着在其疤中的理含量筹(以居百分惯比计畅);疤特殊微情况双,如狱含结玩晶水蜘、原刺料存狸在不芽同的评分子欢式或惹结构老式等取应加略以说贴明,尖全部地原料观按含骂量递苍减顺简序排开列。涂3拆.产加品配削方中烤使用曲了香浅精原蒜料,旅可以社申报影香精仗在配巩方中鼻的用另量,帝不须皮申报党香精赴中具划体香昨料肃组秘分的法种类免和含时量,巾原料府名称壶以功“壶香钳精含”惯命名羊。如享同时坑申报耐香精浑及香猫精中装香料竭组分孙的种仔类和题含量声时,令则须鼓提交懒香精俩原料好生产烈企业戚出具盲的关得于该愤香精第所含茅全部歉香料灯组分跪种类材及含辉量的寒证明股文件墙。证环明文抓件是植外文去的,刃应译武成中农文,至并对恢中文收译文何进行苗公证盖。顾蒙原料翼的使偷用目屈的应辛根据涝申报齐产品脆原料利在其纱产品爽中的齿实际漫作用沈标注控,例柿如:揉润肤贵剂、垦乳化醉剂、摄溶剂隙、防核腐剂酸等,在但不已得使仪用医过疗术劈语。嘉4巴.配仿方组秆分(库含复蛾配原堵料中愁的各寸组分角)的者中文娇名称砖应按园国际仍化妆易品原多料标智准中句文名和称目味录使漂用标桑准中瞒文名巾称。灯无秃IN年C兵I霞名称轿或未奸列入蛇国际廊化妆项品原槽料标枣准中废文名亡称目怕录的扛,应唱使用蒜中国袋药典净中的零名称储或化沾学名灰称或肠植物甲拉丁俭学名哭,不糕得使桂用商叔品名勺或俗须名,趋但复究配原究料除蛛外。壁5顶.着跟色剂先应提免供化迅妆品缝卫生缴规范壳上载红明的拢着悼色剂旺索引酸号(片简拾称献C饿I回号)避,广无丛C福I炕号的犹除外登。菠6阔.生令产卫孔生条奇件审申核后塞的产萍品配册方或食许可不检验倒机构雅确认症的产殿品配欣方不盼能修版改。树7挺.多包色号缎系列疲防晒师化妆即品,舰当基消础配隔方相触同,隶并申海请进块行防脱晒功裁能独(效SP尼F桂、送PF式A热或符P回A交)检团验时轧,可绘作为鲜一组剃产品只同时材申报跟。陷榜每个真产品题申报仇资料毫中均慈应附瞎上系潮列产喊品名技单、种基础叛配方悄和着存色剂笋一览改表以举及抽大样产欺品名精单;亩未被堆检测许的产毯品申块报资临料中主应指顶明抽说样产眯品慰检测拍报告舟所在雕的产鲜品中纵文名皆称,乘并提怎供一尊份抽堡样产宪品检裕测报源告复仗印件三。虹8唤.两塔剂或缺两剂携以上妄必须竟配合红使用制的产恭品,嫁应按隆一个痛产品凉申报抽。根喇据多械剂型后是否可混合钞后使斗用的锡实际皂情况优,提跃交混冷合检联验报臂告或枣分别董提交迟各自辣剂型杂的检膨验报查告。邻9我.凡透宣称触为孕涉妇、与哺乳塘期妇似女、牵儿童浴或婴每儿使炊用的宵产品备,应处当提孟供基轿于安钉全性夹考虑泼的产假品配不方设性计原岁则(傅含产尚品配扛方整催体分确析报劈告)呀、原裕料的龙选择睁原则病和要盾求、找生产惜工艺课、质悲量安慌全控于制等圆内容港的资喊料。假正(二技)产怎品配呢方原究料要歇求浅1硬.产舌品配性方不浩得使孤用化库妆品耽卫生话规范兼规定宾的禁听用组粉分。练2毁.产鼠品配束方中氧的原断料如沸属于液化妆依品卫典生规采范绸规定惹的限动用物隔质,随不得伏超染出规蜘定的辆适(孕使)巨用范躬围、律限制础条件格、要剥求和斤限量围。辽3族.产诵品配洁方中萝标注括为防晚腐剂源的,联应当倦符合道化妆元品卫编生规蛮范的族有关还要求些。绿4眠.防章晒产值品配昆方中赠标注膊为防逢晒剂俭的,历应当驾符合搜化妆递品卫跳生规妨范的驶有关循要求伯。炕眉非防叫晒类趁产品仪中紫晚外吸仗收剂窃用来蜓保护萄产品阴的,阁所用循紫外郊吸收熟剂的逗种类星可不地受化故妆品正卫生器规范顺中限下用防想晒剂抄的限掠制,暮但其能使用榆量应干经安修全性己评估廊,并纯证明略其安污全性砖。投5盟.产沈品配映方中冶所用陡着色舍剂应界是化舞妆品揭卫生判规范矿中规饶定使印用的逼着色照剂,锐并应宜符合叨其规橡定。炒6猜.凡挨化妆岸品卫枝生规锹范中玩对所挂用原头料质绑量规干格有吉要求珠的,懂应邀提供椒由原月料生乓产企路业出升具的肥质量薯规格个证明限(国软外原厉料生职产企伍业法呆定代捎表人易或法乳定代哄表人镰授权滋该生惜产企妖业的胖签字殃人签娘字或土盖生眠产企照业公砍章)斥。质苹量规技格一蚁般包债括化承妆品恒卫生仰规拥范要塔求的始内容歼。申虹报产矮品配督方中喘使用晓石油规裂解牛物类辨原料元的,丛应提茶供相惹关原挥料的顾化学进文摘样索引抽号(妇简链称牌CA抚S钢号)纵。纱7践.产躺品配坛方中塞使用胡变性袖酒精激的,邪应当雄注明柳所加衣入变颜性剂铸的名演称及灾用量春。溪8五.永耳久性叔和半花永久妇性染汉发产枝品中夹所用降染料交、偶疮合剂恩和染电料中虏间体漂应是淘化妆醋品卫栽生规这范中缎暂时螺允许商使用琴的染谣发剂锁(已轻另批跌准使采用的虏除外姑),碎并应搜符合施其规要定。希9械.产仓品配址方中亏使用据动物别脏器酿组织往及血踢液制蓬品提扮取物体为原柜料的各,应牌当申蹲报券其来五源、称质侄量规俭格和小原料架生产寨国允千许使洋用的踪证明计。赏叨(三崭)功病效成秋分要莲求轰1著.申喇请育特发、虾健美治、美环乳类际产品瑞的,专应说叠明功黄效成股分及寺使晴用依材据。纹功效胜成分领使用口依据嫂应为悬相关达实验施报告世或公返开发在表的遵科学概文献疑资料度,相当关实扎验报先告或福科学芦文献真应明垄确支命持申铺报所缩宣称切的功拥效。厦2偷.功涂效成给分为旦植物秋提取豆物的茅,应搭提供棍其提奏取工到艺或日质量愚规格归,包漆括其关所相值当原浸植物耗量或剖固形供物含呢量、乘提取炒溶剂绸的品烂种与本含量赞等指活标。典四、挖生产彩工艺柿要求肤亩(一赵)提强供的共生产腾工艺沙应包惧括工木艺简别述和疫工艺贴流程意简图隶,工叠艺简输述应体能简远明扼愧要地问反映株产品凉的实踪际生窝产过推程,水包括渴操作竞步骤超、各绝步骤钉中涉拼及的捡原料罢等。茅产品依配方式中所李有原垂料应厕在生仓产工己艺中婚列出闯,原羡料名诵称应膨与产浪品配匹方一环致。蜜艇(二朋)工神艺简喷述应设与工库艺简辞图相闯符。叙五、酬产细品质母量安却全控繁制要概求盲惰(一璃)产翠品质国量安女全控浓制要士求应箩有颜仗色、唱性状摧、气战味等串感观器指标伍。肢详(二拣)质嫁量安厅全指洒标应倦包含震微生晌物指疤标(拘不需砖检测已的除绒外)灵和卫郑生化秃学指理标。比蜂(三屯)各总指标体计量军单位虎应符暑合化显妆品哑卫生短规范访有关督要求遵。待僚(四棋)产龄品质纪量安毅全控蜜制要贺求中旗涉及聋的原胸料种赠类和店含量背范围逮应与纵产品撤配方锻相符贸,同尘时符趣合化蚕妆品巨卫生献规范祖有关配要求厅。摩哲(五铅)烫吩发类庆、脱扶毛类倒、祛久斑类熄产品缺以及对宣称台含叮α泼-档羟基科酸或茫虽不愚宣渴称逗含柿α过-纯羟基拢酸,率但其幻总半量目≥娘3贪%孔(仙w/拆w乐)的阔,产脂品应贡有踩p幸H敏值指伙标〔蓄油包妥水(昂油状然产品挎)、塌粉状沟、粉今饼类咽、蜡嫩基类轿除外颗〕,得并同卸时量注明红检验鲁方法麦。塘寻(六征)产退品质炼量安鼠全控淘制要鸽求应招当包斤括申铅报产践品的结实际钻控制学指标忧及其花具体借控制职要求新。进构口产才品应宇提交正外文仿版及痕中文蛇译文钩。原愁产国解执行咸的产诸品质挖量安荐全控蹄制要驰求中之不含房本条从(一偏)、律(二荡)、锯(五逝)项郑内容轨的,欠应同胜时提辆交含辈相应米指标摩的产销品质柔量安济全控道制要刻求资饱料。孕罩(七肢)申林请人默应提现交产遗品符找合化辟妆品宏卫生须规范此要求民的承叫诺。计六、烧产品腰包装制(含雅产品鸽标签字、产始品说瓦明书特)椅别(一曲)产颤品设据计包秩装(约含产艇品标清签、件产品素说明诚书)番1里.产锋品标羽签应受标注端以下出内容误:鼓(夺1缺)产挤品中烫文名卵称。膨(竖2液)产欲品批生号和叫限期歪使用尽日期拜或生炒产日涂期和忠保质务期。痕(忽3益)净岸含量尼。垒(逗4事)生告产企抹业名贱称和装地址槐:普馆国产脊产品运应标专注依歪法登拍记注认册,浪并承破担化少妆品告卫生宁质量颜安全钱责任陡的生动产企绩业名棒称和装地址料;灾专进口须产品锁应标旧注原蛙产国积或地礼区(万指中及国香榆港、迅澳门圆、台坡湾)陈的名衰称和垦在中裹国依筛法登纽记注汉册的森代理物商、纱进口液商或圈经销彻商的爹名称要和地有址。紧(词5铺)国泪产产重品应丢标注钓生产急企业够卫生摊许可匙证编介号。堆(怖6素)昏〖阶JP港2帆〗按邻化妆贝品卫观生规踩范要缺求标办注相缸关奇使用赔条件漏、注桨意事牵项或之警示贤用语芝。必傍要时碌,标赵注化啊妆品梯的使休用方培法、胜适用鸽人群葬和使停用部帆位等拆。湖2针.产种品包酬装(搁含产尤品标迈签、广产品肺说明墙书)辫所标伶注的城原料柴名称碍,涉奥及含君量应贤与产夫品配腿方相踪符。托3夜.产挑品包法装(张含产文品标法签、楼产品千说明房书)盼不得施含有惩以下出内容代:潜(转1倘)适解应症虾、疗擦效、资医疗辛术语括;朝(碰2骗)抑优菌、厉抗菌养、除孟菌、赌杀菌勺、消秃毒等烟内容究;格(女3值)使赛用他律人名控义保戒证或中以暗减示方勤法使卷人误然解其尊效用戏;劳(肆4绿)功省效宣漏称超期出其胖定义声范围选;才(晃5非)卫以底“墙经卫乳生部统批尿准遮”抢或覆“疼经国蛇家食厦品药辛品监邪督管桥理部任门批俯准框”筋等名巷义,盯或以刺化妆逆品检顾验机足构和劳检验逆报告糖等名以义进籍行宣伤传释;码(难6付)虚妻假兵夸大相宣传描,误火导、剧欺骗幕消费旱者;帝(皮7赴)其赶他法徐律法简规、敬标准舌规范算禁止泡的内化容。竹4窜.标湾注勾PF证A聋值(居长波僻紫外破线防聋护指夸数)瓦或万PA养+悄~叠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