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文档简介
数射防#®顽易展矍
•主要内容
•一、放射防护历史与沿革
•二、放射卫生防护标准
•三、现行放射卫生法规标准理解和应用
辐射防护简史(瑞典B.Lindell)
•1895-1914科学发现伦琴贝克勒尔居里夫妇镭
普朗克光量子理论光电效应爱因斯坦/确定性效应、
剂量阈值、皮肤红斑效应1913年德国伦琴学会
•1914-3915不列颠伦琴协会1921年X线和铀防护委员会
1925年第一届国际放射学大会ICR耐受剂量
•1928ICRP国际X线和镭防护委员会(1)表层组织损伤(2)
对内部器官和血液的影响
■1930年ICRP苏黎士会议0.2R耐受剂量1941年最大允许
剂量1945核爆幸存者辐射致癌数据
•1953年ICRP第一部出版物累积的、不可逆的50年代
温茨克尔石墨慢化生产堆雅宾斯克高放废液大量的大
气层核燥
辐射防护简史(瑞典B.Lindell)
•1958ICRP1号出版物
剂量阈值
线性无阈假定无阈和不可恢复放弃工作周剂量限值,
改用年最大允许剂量
•1963年美英苏达成停止大气层核试验协议
•1965年ICRP第9号出版物
“建议避免任何不必要的照射在考虑了经济和社会因素后,
将所有剂量保持在尽可能低的容易达到的水平。”
从根本上更新了对辐射防护的认识,风险的概念
•1977年ICRP26号出版物
三原则年剂量限值50mSv公众5mSv
1990年ICRP60号出版物职业5年平均20mSv公众ImSv
法律法规基础知识:
•法的渊源社会规范司法机关办案的依据
■效力①制定主体宪法法律法规规章规范性文
件标准②适用范围③时间不同层次(位阶)
同一位阶①全国优于地方②特别法优于一般③后
法(新法)优先④实体法优先裁决
•法系成文法普通法
•中国的法制历史(律唐宋明清极端专制客观
性行为规范宗法等级同罪同罚)
三纲五常伦理道德规范入律(三从四德德容言功)
•德主刑辅重义轻利
•社会主义核心价值观
背景:
中华人民共和国行政诉讼法1989、1990、2014
中华人民共和国行政处罚法1996、1996
中华人民共和国行政复议法1999、1999
中华人民共和国立法法2000、2000、2015
中华人民共和国民法行政许可法2003、2004
中华人民共和国行政强制法2011、2012
标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由
公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
(GB/T20000.1-2002标准化工作指南第1部分:标准化和相
关活动的通用词汇)
・标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的
问题制定共同的和重复使用的规则的活动,即制定、发布及实
施标准的过程。
放射卫生监督法规体系
•(一)、沿革
•1960年国务院《放射性工作卫生防护暂行规定》
■1987年国务院《关于加强放射性同位素和射线装置放
射防护管理工作的通知》
•1989年国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条
例》(国务院令第44号)
■2001年《中华人民共和国职业病防治法》(2011年12
月31口第十一届人大常委会第二十四次会议《关于修
改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》修正)
•2002年《放射工作卫生防护管理办法》(已作废)
•2003年《中华人民共和国放射性污染防治法》
•2005年《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
《放射工作卫生防护管理办法》
2002年7月1日卫生部
•内容:放射工作卫生许可管理检测(资质)主管部门
卫生部
•替代:1981《医用高能X线和电子束卫生防护规定》、
1986年11月26日由卫生部和石油工业部联合发布的《油(
气)田测井用封闭型放射源使用管理办法》、1991年1月10
日由卫生部发布的《非医用加速器放射卫生管理办法》、
1991年4月26日由卫生部发布的《Y辐照加工装置放射卫
生防护管理规定》、1991年9月14日由卫生部和中国石油
天然气总公司联合发布的《油(气)田非密封型放射源测井
放射卫生管理办法》、1993年10月13日卫生部发布的《医
用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》和
1995年5月15日卫生部发布的《放射治疗卫生防护与质量
保证管理规定》
放射卫生监督法规体系
2003年《中华人民共和国放射性污染防治法》
2005年《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
2006年《放射诊疗管理规定》
2007年《放射工作人员职业健康管理办法》
2012年《放射卫生技术服务机构管理办法》
2012年《关于规范健康体检应用放射检查技术的通
知》(卫办监督发[2012]148号)
•卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文
件的通知(卫监督发[2012]25号)
•国家放射卫生标准GB-系列28GB18871-2002基本标准
•GB16348-2010医用X线诊断受检者放射卫生防护标准
•GB16361-2012临床核医学的患者防护与质量控制规范
•GB16362-2010远距治疗患者放射防护与质量保证要求
•GBZ系列GBZ/T181-2006建设项目放射防护评价编制规范
•GBZ120-2006核医学GBZ121-2002后装GBZ126-2011
•GBZ179-2006GBZ128-2002GBZ129-2002GBZ130-2013
•WS系列WS76-20119/67/104
・《放射诊疗设备质量控制检测规范系列标准可行性研究》
(已通过终审上报)
•《放射卫生监督工作规范》
放射卫生监督现行主要法规
名称发布文号发布日期取代或修订
职业病防治法主席令第60号2001-10-272011-12-31第52号修订
放射性污染防治法主席令第6号2003-06-28
放射性同位素与射国务院令第449号2005-09-14放射性同位素与射线
线装置安全和防护装置放射防护条例(
条例1989)
女职工劳动保护特国务院令第619号2007-06-03女职工劳动保护规定
别规定2012-04-18(1988)
放射工作人员职业卫生部令第55号2007-06-03放射工作人员健康管
健康管理办法理规定(1997)
放射诊疗管理规定卫生部令第46号2006-01-24放射工作卫生防护管
理办法(2001)
卫生部关于印发《放卫生部卫监督发2012-04-12卫生部关于印发《卫生部
射卫生技术服务机构管[2012]25号职业卫生技术服务机构资
理办法》等文件的通知质审定工作程序》等文件
的通知(2005,318号文
)
放射卫生监督防护法律法规
•《中华人民共和国职业病防治法》(2011年12月31
日修订,主席令第52号)
•(二)放射性物质(定性)
•(五)责任(用人单位),增加第六条“主要负责人”
・卫生系统保留职业卫生方面管理职能
・职业健康检查、职业病诊断机构审核和监管;
•职业病诊断与鉴定;
•重点职业病监测和专项调查,开展职业健康分析按评估;
•职业病报告的监督管理;
•职业病防治法和防治知识的宣传教育,职业人群健康促进;
•职业卫生抽检、技术规范制定、相关案件查处。
•(八十九)对医疗机构放射性职业病危害的监督管理,由卫生
行政部门依照本法的规定实施。
放射卫生监督法律法规
・《中华人民共和国职业病防治法》
"
第十七条新建扩建府建建设,项目和技术改整技术
、、、
设项¥病设
<
瞿目招统稔建是}可噩产生业危害的建
可行论证应当行危预评,
机设段能职病价。建
应与建目可产放性比病的
疗卫构政项生射职危害告单位
行行门提交放性业危害,
当向门生自部射职病预评价报卫生
当到预价日起三十内出决
定政部应评报告日作审核
面知建收单位未之评价报军者,价告未
并提或预评报
经里行患部门密核同意。的条浸开工建援
,。
-P
放射卫生监督法律法规
《中华人民共和国职业病防治法》
(2016年7月2日修订,主席令第48号)
第十八条建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设
期看牖算,井与主体工程同时设计,同时施工,同时投入
建设项目法职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准
和卫生要求;其中,医疗机构放射性职业病危害严重的建设项
目的防护设施设计,应当经卫生行政部门审查同意后,方可施
工。
建设项目在竣工验收前,建设单位应当进行职业病危害控制
效果评价。
医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时
,其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后,方可
投入使用;其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负
责依法组织验收,验收合格后,方可投入生产和使用。安全生
产监督管理部门应当加强对建设单位组织的验收活动和验收结
果的监督核查。
放射卫生监督法律法规
《中华人民共和国职业病防治法》((2016年7月2
H修订,主席令第48号)
第六十九条建设单位违反本法规定,有下列行为之一的,由
安全生产监督管理部门和卫生行政部门依据职责分工给予警告
,责令限期改正;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下
的罚款;情节严重的,责令停止产生职业病危害的作业,或者
提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭:
(一)未按照规定进行职业病危害预评价的;
(二)医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目未按照
规定提交放射性职业病危害预评价报告,或者放射性职业病危
害预评价报告未经卫生行政部门审核同意,开工建设的;
(三)建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时
设计、同时施工、同时投入生产和使用的;
(四)建设项目的职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标
准和卫生要求,或者医疗机构放射性职业病危害严重的建设项
目的防护设施设计未经卫生行政部门审查同意擅自施工的;
(五)未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果
评价的;
(六)建设项目竣工投入生产和使用前,职业病防护设施未按
照规定验收合格的。
放射卫生监督法律法规
保
劳
护
特
规
定
女
动
别
职
工
人
务
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院
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三
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三
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隹
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拿:
、
宓
的
封
溥
射
的
藻
故
射
物
放
急
,
处
;
放射卫生监督法律法规
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
(国务院令449号【2005])
《放射性同位素与射线装置放射防护条例》(国务院令
44号【1989])(废止)
・第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、
射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
•国务院公安、卫生等部门按职责分工和本条例的规定,
对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实
施监督管理。
・第八条第三款使用放射性同位素和射线装置进行放射
诊疗的医疔卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和
医用辐射机构许可证。
放射卫生监督法律法规
・《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
•(国务院令449号【2005])
・第二十八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,
应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和
防护知识教育培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。
•第二十九条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,
应当按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定,对直接从
事生产、销售、试用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业
健康检查,建立个人剂量档案和职业健康监护档案。
・第三十八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗
卫生机构,应当依据国务院卫生主管部门的有关规定和国家标
准,制定质量保证方案监测规范最优化避免一切不必要照
射事先告知知情同意
放射卫生监督法律法规
《放射诊疗管理规定》(卫生部令【2006】46号)
•第一章总则
•第一条心目'的加强管理保证医疗质量安全保障工作人员患者
公众健康权益依据《职业病防治法》《放射性同位素与射线
装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》等法律、行政法
规的规定,制定本规定
・第二条适用范围开展放射诊疗工作的医疗机构使用放射性同
位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动
•第三条责任主体卫生部县以上卫生行政部门
・第四条按诊疗风险及技术难易分类及许可管理
•(卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知)(卫
监督发[2006]479号)
•第五条医疗机构应当采取有效措施,保证放射防护、安全与放
射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
放射卫生监督法律法规
•第二章执业条件(放射诊疗机构管理)
•第六条执业基本条件:
•(一)医学影像科目
•(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套
设施;
•(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射
性喝气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处
理芳案;
•(五)具有放射事件应急处理预案。
放射卫生监督法律法规
・第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应
当分别具有下列人员:
•(一)开展放射治疗工作的,应当具有:
•1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医
师;
2、病理学、医学影像学专业技术人员;
•3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任
职资格的医学物理人员;
•4、放射治疗技师和维修人员。
电离辐射警告标志
•警告标志的含义
是使人们注意可
能发生的危险。
其背景为黄色,
正三角形边框及
电离辐射标志图
形均为黑色,
“当心电离辐射”
用黑色粗等线体当心电离辐射
字。
电离辐射警告标志
电离辐射标志
2.50
遢露两示
请您在检查前主
动集带防护用品
体一悠
于您与
处请,
正,生
在孕医
现怀的查
叁备们检
若准我可
,正知方
者或告后
检期要8
受
孕定涉
号
C1?71_=与XC
CT机房
辐射防护技术方法
DIsflANCE
辐射防护技术方法
SHIELDING
核医学放射卫生监督
(三)核医学活动卫生监督工作内容
•1.放射诊疗许可情况;
•2.放射工作人员管理情况;
•3.放射诊疗设备与防护设施使用情况;
•4.放射卫生防护与质量保证情况;
•5.警示标志设置情况;
•6.放射事件处理情况。
核医学工作场所的放射防护要求
la核医学工作场所分级非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小进行分级。
级另I]日等效最大操作量Bq
甲>4X109
乙2X107〜4X109
豁免活度值以上
丙〜2X107
核医学工作场所的放射防护要求
l.b.核医学工作场所分类依据计划操作最大量放射性
核素的加权活度把工作场所分为I、n、in三类。
操作最大量放射性核素加权活度,
分头匕
MBq
I>50000
II50〜50000
III<50
加权活度二(计划的日最大操作活度X核素毒性权重因子)/操作性质
修正因子
*核医学工作场所分类
核医学常用放射性核素的毒性权重系数
放射性核素权重系数
类别
A75Se,89Sr,125I,1311100
HC,13N,150,18F,51Cr,67Ge,99mTc
B1H113l1
,In,"In,i23I)2oiTI
C3H,81mKr,127Xe,133Xe0.01
核医学工作场所分类
不同操作性质的修正系数
修正系数
操作方式
贮存100
清洗操作
闪烁法计数和显像10
诊断病人床位区
配药、分装
给药
1
简单放射药物制备
治疗剂量病人床位区
复杂放射性药物制备0.1
核医学工作场所的放射防护要求
4.a.核医学工作场所室内表面及装备结构的防护要求
清洗及去污设
工作场地面表面通风橱2)室内通风管道
所分类备
地板与墙壁接缝无缝
易清洗需要应设抽风机特殊要求3)需要
I隙
II易清洗且不易渗透易清洗需要有较好通风一般要求需要
III易清洗易清洗不必一般自然通风一般要求只需清洗设备
注:1)依据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物。
2)仅指实验室。
3)下水道宜短:大水流管道应有标记以便维修。
核医学工作场所的放射防护要求
4.b.合成和操作放射性核素的通风橱,工作中应有
足够的风速(一般风速不应小于lm/s)。排气口应
高于本建筑物脊,并酌情设有活性炭过滤或其他专
用过滤装置,排出空气浓度不应超过有关限值。
核医学工作场所的放射防护要求
4.C.特殊要求
临床核医学诊断及治疗用场所(包括通道)应注意合
理安排与布局。其布局应有助于实施工作程序,如一
端为放射性贮存室,依次为给药室、候诊室、检查室
、治疗室等,并且避免无关人员通过。给药室与检查
室应分开,如必须在检查室给药,应具有相应的防护
设备。候诊室应靠近给药室和检查室,宜有受检者专
用厕所。
核医学工作场所的放射防护要求
5.警示标示临床核医学工作场所应备有收集
放射性废物的容器,容器上应有放射性标志。
放射性废物应按长半衰期和短半衰期分别收
集,并给予适当屏蔽。凡I类工作场所和开
展放射性药物治疗的单位应设有放射性污水
池,以存放放射性污水。放射性废物应及时
按GBZ133进行处理。
核医学活动放射卫生监督
(三)监督方式
现场资料
(四)监督要点
现场表面污染表面污染检测仪表使用
物流人流气流通道分区通风
(五)注意事项
患者管理注射药物前、后患者家属、陪侍者
五、放射治疗卫生监督
(一)工作对象
L定义:是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾
病的技术。
2.分类:远距放射治疗近距治疗皮肤敷贴
3.历史与进展:缈隼开始用X线治疗皮肤癌,首例
皮肤癌治疗成功。1922年美国Coulidg发明的首台
200KV级深部X线治疗机诞生,同年在巴黎召开的国际
肿瘤大会上,Coutard及Hautant报告了X线治疗进展期
喉癌取得成功,奠定了放射治疗在肿瘤学中的地位。
1951年加拿大生产了世界上第一台远距离钻-60治疗
机,随后远距离钻-60治疗机大批生产和应用,奠定了
现代放射肿瘤学的基础。
3.历史与进展
1951年世界上第一台医用电子感应加速器投入
使用O
1951年瑞典神经外科医生Leksell提出了立体
Tpipi东,外科熊%
1968年Leksell等庙制成功了世界上首台颅脑
伽马刀。
1996年瑞典的Karolinska医院研制成功了世界
首台体部X刀。
放射治疗相关设备
典型放射治疗设备
典型放射治疗设备
典型放射治疗设备
放射治疗辅助设备
放射治疗辅助设备
X线模拟定位机
加速器
放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备
Farmer剂量仪
是最早的指型电离室计量
仪。其作用是测量加速器的输
出剂量,并以此为标准来检验
加速器输出剂量的显示数据是
否准确,必要时可对加速器的
参数进行适当调整。
加速器
放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备
Farmer剂量仪
通常情况下,一般是
每周测量一次,要对不同
射线和各档能量分别测量,
并根据需要进行调整,以
保证输出剂量的准确性和
可靠性。
加速器
放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备
Farmer齐量仪
也是用指型电离
室作探头,采用的是
一种剂量特性与水模
体相似的固态模体,
是一种新型的临床剂
量测量仪器。
加速器
放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备
三维水模辐射场测量
分析系统
三维水箱系统是以医用治
疗辐射测量为目的遥控线束
扫描装置。主要作用是测量
加速器射野范围内辐射场的
均匀性和百分深度剂量曲线
等技术指标,对不同的射线
和不同的能量要分别检测。
加速器
放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备
三维水模辐射场测量
分析系统
基本设备包括水箱,水
箱相关的调整装置,蓄
水柜,剂量探头,标准
电子附件,控制组件,
悬挂式操纵台和TANDEM
电计。
放疗专家通过选择正确
的设备配置,达到高质
量的医学物理标准,给
予患者最佳的治疗。
PTW三维水箱
加速器
放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备
射野检查仪
调强放疗剂量验证设备
辐射场剂量仪
主要包括:平
面型电离室测
量矩形和计算
机软件处理系
统
主要侧重放疗
时的剂量验证
钻-60远距离治疗机
Our-XGD头部伽马刀
产地:深圳奥沃医学新技术发展有限公司
FCC-7000型钻-60远距离治疗机
钻-60远距离治疗机
型号:GMX-I型陀螺旋转式伽玛刀(伽玛星I号)
产地:上海伽玛星科技发展有限公司FFCC-8000型钻-60远距离治疗机
钻-60远距离治疗机
Our-QGD体部伽马刀J
后装机
20世纪80年代中
期,荷兰的核通公司
率先研制生产以1921r
为放射源的内照射近
距离后装治疗机。目
前内照射近距离后装
治疗机从结构和工作
原理都与核通公司的
产品大同小异。
后装机
基本结构:放射
施源器
源、施源器、放射c臂机
源驱动单元、治疗
计划系统。
配套设施:X线
诊断机(C臂机)或
模拟定位机。
后装机
工作原理
首先按照不同部位选用合适的施源器,
并通过腔道或组织间置入的方法将施源器紧
紧贴在病变部位,然后由控制系统自动将放
射源送进施源器实施近距离放射治疗。
深部X线治疗机
深部x线治疗机通常是
指管电压在180〜400千
伏特之间的X线机,其
产生的X线强度及穿透
能力均较大,多用于良
性疾病和位于较表浅的
恶性肿瘤的治疗。因此
可用作6,Co治疗机和加
速器高能X线治疗的辅
助手段,补充浅层部位
剂量的不足。
深部X线治疗机
由X射线管、高压发生器、控制台及其附属设备组成。
灯丝电源
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