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文档简介
PAGEPAGE51多肽核苷类生化试剂、实验室特殊化学品、定制化学品项目商业计划书上海瀚鸿化工科技有限公司200联系电话:马士心提示:(50万起家,至今技术、市场已经初步建立,净资产已经达到1200万元,是个发展快速的高新技术行业)保密须知
本商业计划书属商业机密,所有权属于上海瀚鸿化工科技有限公司。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后,收件人应即刻确认,并遵守以下的规定:(1)若收件人不希望涉足本计划书所述项目,请按上述地址尽快将本计划书完整退回;(2)在没有取得上海瀚鸿化工科技有限公司的书面同意前,收件人不得将本计划书全部和/或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人;(3)应该象对待贵公司的机密资料一样的态度对待本计划书所提供的所有机密资料。
商业计划编号:
授方:签字:公司:日期:
目
录
第一章
摘要1.1.公司基本情况1.2.公司主要产品以及市场1.3.公司目前的研究开发、生产与销售现状1.4.已投入的资金及用途1.5.公司的发展战略与中短期规划1.6.增资需求与使用1.7.营销策略1.8.公司的管理以及核心经营团队1.9.融资方案1.10.财务分析第二章
公司基本情况2.1.公司基本情况2.2.股权结构2.3.公司机构设置2.4.公司发展定位2.5.公司的管理理念;2.6.公司发展概况;2.2.经营财务历史:2.8.公司未来的发展方向、发展战略和要实现的目标:第三章
产品与行业概况3.1.公司所属行业概述:3.2.产品基本概念3.2.1.非天然氨基酸3.2.2.保护氨基酸3.2.3.多肽与试剂肽3.2.4.核苷与保护核苷3.2.5.实验室特殊化学品,定制化学品3.3.产品应用领域与行业概况:3.3.4.核苷与保护核苷3.3.5第四章
市场分析4.1.非天然氨基酸市场分析4.2.保护氨基酸市场分析:4.3.试剂肽市场分析4.4.核苷与保护核苷市场分析4.5.实验室用特殊化学品现状,定制化学品市场分析第五章
研究与开发5.1.研究与开发目标5.2.机构与设置5.3.研发机制:5.4.研究开发现状5.5.已经拥有的核心技术以及先进性、独特性和可行性5.6.近年技术研发及转化成果5.7.知识产权策略5.8.正在开发/待开发产品简介5.9.未来五年研发资金投入及研发人员计划第六章现有生产基础与销售业绩6.1.现有生产基础6.1.1.生产基地地理位置及概况6.1.2.生产基地规划与建设概况6.1.3.已经拥有的关键生产设备以及仪器6.1.4.已经投入的资产估算6.2.生产基地生产情况6.3.销售业绩6.3.1.销售队伍建设6.3.2.近年销售一览表以及分析6.3.3.主要销售成绩以及不足第七章公司中长期发展规划7.1.五7.2.十第八章公司的管理制度以及管理团队8.1.公司的管理制度8.1.1.管理目标与管理理念8.1.2.治理层理念8.1.3.经营层理念8.1.4.企业的人才政策8.1.5.企业文化建设8.2.公司管理团队8.2.1.管理层8.2.2.研发层8.2.3.营销层:第九章项目建设方案与进度安排9.1.项目建设方案9.2.进度安排第十章
营销策略10.1.策略的依据和目的10.2.组织机构10.3.建立销售的竞争与激励机制10.4.营销手段:第十一章经营预测11.1.未来2-3年主业产品生产和销售预测11.2.上海贸易11.3.研究与开发11.4.资本运作11.5.经营预测表第十二章融资方案12.1.资方式12.2.融资投向12.3.融资目标第十三章风险分析13.1.资源(原材料/供应商)风险13.2.市场不确定性风险13.3.研发风险13.4.生产不确定性风险13.5.成本控制风险13.6.竞争风险13.7.政策风险13.8.财政风险(应收账款/坏账)13.9.管理风险(含人事/人员流动/)13.10.破产风险第十四章财务分析14.1.未来五年各项财务数据预测表14.2.说明第十五章
其他附件:第一章
摘要1.1.公司基本情况公司名称:上海瀚鸿化工科技有限公司注册时间:2003年10月
注册资本:180万元
地址:上海市徐汇区嘉川路245号电话真mail:msz88@
法人代表:马士忠2008年上半年销售收入:2000万元联系人:马士公司名称:滨海瀚鸿生化有限公司成立时间:2005年10月注册资本:人民币300万元注册地点:江苏省盐城市滨海县滨淮镇头罾村上海瀚鸿化工科技有限公司主要从事非天然氨基酸、保护氨基酸、肽类产品、核苷衍生物、保护核苷、DNA及RNA试剂、杂环BUILDINGBLOCKS及其他实验室化学品、定制合成化学品的研究开发、生产和销售业务。公司成立于2003年10月,位于科汇创业服务中心,公司从创业之初坚持做研究开发,目前已经掌握了非天然氨基酸、保护氨基酸、核苷、保护核苷、杂环BUILDINGBLOCKS生产的核心技术,形成了自己的知识产权,公司通过联合生产、技术转让先后将技术在国内12个厂家得到了实施,并累计了公司的原始资本。公司在2005年在江苏盐城建立了自己的生产基地。经过5年的发展,公司净资产已经达到1200万元,拥护了核心生产技术,建立了大量国内外客户,为公司的快速发展奠定了基础。1.2.公司主要产品以及市场非天然氨基酸、保护氨基酸、肽类产品、核苷衍生物、保护核苷、DNA及RNA试剂市场:目前多肽药物,核酸类药物正处于起步和快速发展阶段,21世纪是就是蛋白质和基因的世纪,非天然氨基酸、保护氨基酸、肽类产品、核苷、保护核苷是蛋白质和基因产品的主要原料,广泛用于核苷酸药物、多肽药物的生产、研发领域。杂环BUILDINGBLOCKS及其他实验室化学品、定制合成化学品:公司生产的实验室特殊化学品主要用于有机化学的研究领域。以上产品客户集中在药物公司、生物公司以及大学、研究所等,市场需求量百亿美圆以上。长期以来,这些试剂主要为SIGMA,ALFA,TCI,MERCK等公司生产,中国企业长期处于落后状态。1.3.公司目前的研究开发、生产与销售现状研究开发现状:经过5年发展,公司已经形成自己的核心技术,如:光学活性氨基酸衍生物的合成及拆分技术,保护氨基酸的合成技术,备液相合成和固相合成多肽技术,核苷、核苷酸的合成,脱氧核苷、核苷酸的合成,保护核苷、保护核苷酸的合成,寡聚核苷酸、寡聚脱氧核苷酸的合成,手性试剂与手性中间体的合成,杂环类BUILDINGBLOCKS合成。以上类别的大量产品技术均经过了小试、中试,为工业化的技术。生产现状:公司已经在江苏沿海化工园内建设了生产基地,占地28亩,总投资1500万元,拥有反应釜30台套,建有实验室等研究机构,已经自2007年可以生产运营,2008年预计产值1200万元。销售:公司在上海建立了销售中心,目前拥有15人的销售队伍,已经建立了大量的客户关系,2008年预计销售收入2000万元。。1.4.已投入的资金及用途已经投入1800万元。滨海1500万元,上海300万元。1.5.公司的发展战略与中短期规划以非天然氨基酸、保护氨基酸、试剂肽、核苷、保护核苷、DNA,RNA试剂为主导产品,进一步发展BUILDINGBLOCKS,发展成为实验室化学品、精细与专用化学品的高新技术的生产型企业,建设以以滨海瀚鸿生化为基础的生产基地,以及物流、仓储中心,建设以上海瀚鸿的营销与研发中心,争取5年内成为实验室化学品的中国最大供应商,与SIGMA、TCI、ALFA、FISHER竞争,并且进入国际市场,在苏北通过资本运作建设2-3个生产基地。争取五年内公司可以在创业板上市。未来十年司发展目标为:成为实验室化学品、精细与专用化学品、定制化学品的国际著名供应商,成为生化行业,尤其是多肽行业、核苷酸行业的知名公司。1.6.增资需求与使用本项目计划融资4500万元,主要用于扩大和新增生产装置,迅速增大产量,增加市场份额和竞争力。本次所融4500万元资金的主要投向如下:(1)扩大非天然氨基酸生产线,建立10-15台反应釜,投入300万元。(2)扩大保护氨基酸生产线,新增加10-15台反应釜,预计投入300万元。(3)新增加核苷类产品生产线,预计投入300万元;(4)建设5层实验楼,15米*82米,5层,对应实验装备;为实验室特殊化学品生产线,主要从事克级、KG级生产。投入950万元。(5)建设5层生产大楼,为实验室特殊化学品生产线,15米*82米,5层,对应实验装备;主要从事克级、KG级生产。一半面积按照GMP要求建立精烘包,从事试剂的纯化、精制、包装。投入900万元。(6)建立多肽生产中心15米*35米,3层,需投入资金800万元。(7)建设一处综合楼,15米*35米,3层,包括办公室,成品仓库,质检测中心,投入资金550万元。(8)新增流动资金600万元(贷款),增加上海贸易量。(9)建实验室化学品库存8000-1万种,每种平均5个包装,按照每种1KG,平均成本400元/KG,需要投资400万元。(10)通用试剂生产以及物流项目:贷款资金建设通用试剂、高纯试剂、色谱试剂分装车间,上海租赁危险品仓库,租赁危险品运输车,增加上海试剂类产品的销售,共计投入300万元(贷款)。1.7.营销策略作为一家新进入行业的新公司,公司的营销目的就是开拓市场,占领市场,树立品牌。上海瀚鸿已经建立一个由业务部、跟单部、质量与技术部、供应部的贸易组织机构,业务部再建立试剂组、定制化学品组、生化试剂组,功能化学品组等几个大组。建立分区销售、按照产品类别销售制度,业务管理采用外贸业务管理系统软件。建立按照销售额、利润提成的竞争与激励机制。在营销手段上,公司加强电子商务,将网站作为销售平台,建立低价策略,参加各种形式的会展,重视上门推销,面对面推销。建立代理制度。在销售过程中,低价营销逐渐过渡到品牌营销。1.8.公司的管理以及核心经营团队公司总经理马士忠先生,生物化工专业硕士,工作年限18年,长期从事非天然氨基酸、保护氨基酸、核苷、保护核苷以及其他精细化工产品的研究开发。公司建立了以教授、博士与硕士为主的研究开发团队;建立了有长期工厂管理经验的工厂管理团队,建立了以本科生为主的年轻的销售队伍。1.9.融资方案计划融资4500万元,公司拟通过吸收新股东参股的形式融资。股权组成:公司注册资本为300万元,现有净资产1200万元。上海瀚鸿以及滨海瀚鸿以目前1200万元总资产作为资本入股,占10%,公司生产技术入股占公司总股本的35%,公司商标以及近几年的市场以无形资产入股占25%,本次计划融资4500万元,持有瀚鸿司的30%的股权。1.10.财务分析本次融资4500万元到位后,一年内投资完毕,预计2011年产值可达24520万元,年净利润为6870万元,到2014年可完成产值9.3亿元,年利润3.5亿元。第二章
公司基本情况2.1.公司基本情况公司名称:上海瀚鸿化工科技有限公司注册时间:2003年10月
注册资本:180万元
地址:上海市徐汇区嘉川路245号公司名称:滨海瀚鸿生化有限公司成立时间:2005年10月注册资本:人民币300万元注册地点:江苏省盐城市滨海县滨淮镇头罾村2.2.股权结构公司名称:上海瀚鸿化工科技有限公司马士忠60%孙明30%李莉10%公司名称:滨海瀚鸿生化有限公司马士忠70%李莉30%2.3.公司机构设置目前公司内部部门设置情况:上海瀚鸿化工科技有限公司上海瀚鸿化工科技有限公司销售事业部财务部技术部质量与跟单部行政部销售事业部财务部技术部质量与跟单部行政部核苷事业部功能化学品事业部精细与专用化学品事业部氨基酸多肽核苷事业部功能化学品事业部精细与专用化学品事业部氨基酸多肽事业部试剂事业部滨海瀚鸿生化有限公司滨海瀚鸿生化有限公司其他职能部营销部技术研发中心行政部生产部其他职能部营销部技术研发中心行政部生产部检测中心检测中心杂环合成实验室核苷试剂合成实验室多肽合成实验室核苷组杂环中间体组保护氨基酸多肽杂环合成实验室核苷试剂合成实验室多肽合成实验室核苷组杂环中间体组保护氨基酸多肽组多功能合成车间氨基酸及核苷车间2.4.公司发展定位主导产业:以非天然氨基酸、保护氨基酸、试剂肽、核苷、保护核苷、DNA,RNA试剂为主导产品,进一步发展BUILDINGBLOCKS,发展成为实验室化学品、精细与专用化学品的高新技术的生产型企业,特色产品将是以非天然氨基酸、保护氨基酸、保护核苷为主的生化试剂。2.5.公司的管理理念建立完善法人治理机构,坚持以人为本,坚持走开拓创新之路,向科技前沿进军,做大做强高新技术企业。公司的企业文化是:以人为本,团队至上;脚踏实地,锐意创新;艰苦创业,先苦后甜;成果共享,实现自我。2.6.公司发展概况成立于2003年10月,成立之初注册资金仅50万元,成立之初,坚持走技术研发和成果转化之路,通过技术转让、联合生产形式建立生产基地,并最终建立自己的生产基地,发展到资产包括子公司1500多万元。公司目前拥有员工总数为55人,其中技术研发人员18人、销售人员12、管理及生产人员合计25人,其中管理人员4人。大专以上文化程度占职工总数的65%以上,其中大学本科以上的有30人,占员工总数的55%,硕士学位(含中级职称)以上的有16人,占员工总数的29%。大事记:2003年10月,公司成立。2003年10月,在华东理工大学建立实验室,从事新技术的研究开发。2003年11月,公司将帕珠沙星生产技术转让给杭州恒锐新技术有限公司,并在2个月内项目实施完毕。2003年12月,与山东高唐化工厂签定技术开发协议,公司向山东厂家提供化学拆分法生产D-苯丙氨酸生产技术;改项目在2005年10月实施完毕。该项目获得山东省中小企业创新基金20万元,2006年10月,通过了山东省科委组织的科技成果鉴定(上海瀚鸿公司马士忠为项目第一完成人),技术水平为国内领先,2007年该项目获得聊城市科技进步二等奖。2004年5月,公司将酶法拆分非D-缬氨酸生产技术转让宜兴康源生物化工有限公司。该项目在2005年建成投产,并达到预期经济技术指标。2006年,公司再次与宜兴康源联合酶法生产L-2-氨基丁酸产品,并顺利投产。因为太湖环境治理,目前项目停产。2004年,公司实验室在酶法拆分非天然氨基酸、手性拆分剂生产技术上取得突破。2004年,公司与山西太原世乐药业有限公司签定了非天然氨基酸系列产品合作协议书,公司将8个非天然氨基酸品种在山西公司工业实施,该项目于2005年、2006年顺利实施,并取得良好的经济效益。厂家因为资金以及管理问题,目前已经停止合作,转为自己生产。2005年,与石家庄三洁化工签定协议,转让手性拆分剂系列产品生产技术,12个酒石酸手性拆分剂产品顺利产业化。2005年,与上药集团签定协议,转让将酶法生产L-正缬氨酸项目技术,并在半年内顺利实施。2005年,通过技术转让方式,与石家庄瀚鸿化工有限公司签定协议,转让扁桃酸系列产品生产技术,并且顺利实施。2006年,公司将三氯蔗糖生产技术转让石家庄一个公司,并且顺利实施。2006年,公司将核苷生产技术转让江西乐平恒升制造有限公司,并且顺利实施。2005年,公司取得外贸进出口权;2006年,化工理工大学实验室扩大规模,研究开发上新台阶,研究开发保护氨基酸、保护核苷、核苷、多肽等系列产品生产技术;2005年10月,与沿海化工园区签定协议,成立滨海瀚鸿生化有限公司。2005年,将胞嘧啶生产技术转让山东泰安一私人企业。2006年,核苷项目受让山东一家企业。2008年,申请国家中小企业创新基金,获得旭汇区科技导向型企业称号。2008年,申报两项专利;2008年,申报上海市科技成果转化项目;2007年,滨海瀚鸿生化顺利投产。2.7.经营财务历史:近三年公司经营概况表(单位:万元)项目2006年2007年2008年预计销售收入3377001800毛利润196148360净利润3780150其他利润8090200净资产68085012002.8.公司未来的发展方向、发展战略和要实现的目标:以非天然氨基酸、保护氨基酸、试剂肽、核苷、保护核苷、DNA,RNA试剂、BUILDINGBLOCKS为主导产品,发展成为实验室化学品、精细与专用化学品的高新技术的生产型企业。以滨海瀚鸿生化为基础,建立生产基地,以及物流、仓储中心;上海为营销与研发中心。发展规划:5年内成为实验室化学品的中国主要供应商,与SIGMA,TCI,ALFA,FISHER竞争,并且进入国际市场。部分市场需求量大的产品向大吨位扩展,发展定制合成业务,成为中国重要定制合成商。在苏北通过资本运作建设2-3个生产基地。争取五年内公司可以在创业板上市。未来十年司发展目标为:成为实验室化学品、精细与专用化学品、定制化学品的国际著名供应商,成为氨基酸行业,尤其是非天然氨基酸及多肽行业的知名公司。未来五年公司经营目标表:(单位:万元)项目筹资到位第一年2009年筹资到位第二年2010年筹资到位第三年2011年筹资到位第四年2012年筹资到位第五年2013年筹资到位第六年2014年产值2000870024520473906539097390生产基地净利润7510595870140281974329929上海贸易利润3006001000150025005000利润合计37516596870155282197334929第三章
产品与行业概况3.1.公司所属行业概述:公司主要从事实验室特殊化学品、定制化学品的研究、开发、生产和贸易,主导产品为非天然氨基酸、保护氨基酸、试剂肽、核苷与保护核苷,总体上公司处于试剂行业,同时可以归为生物制品行业,多肽行业、核酸行业、定制化学品行业。3.2.基本概念3.2.1.非天然氨基酸(1)定义:一般指动物体不能够合成的非蛋白质氨基酸。氨基酸是构成生命的基础,人类最早研究和开发的是蛋白质所含有的氨基酸,狭义地说,天然氨基酸就是指蛋白质氨基酸,他们都是L-型天然氨基酸(甘氨酸除外),共计22种。天然氨基酸早期主要用化学合成法生产,目前主要是用发酵法工业生产,已经形成了规模庞大的氨基酸工业,广泛用于医药、食品、饲料等领域。但是近一、二十年来,大家把开发的触觉延伸到了非天然氨基酸方面,并开发出了众多的非天然氨基酸品种,广泛用于医药和农药、食品、饲料等领域。(2)品种和分类:按照结构可以分为脂肪族和芳香族,杂环族非天然氨基酸,按照氨基位置可以分为ALFA氨基酸和BETA氨基酸。品种目前已经能够生产的在近千种。(3)生产方法:一般是先化学合成DL-非天然氨基酸,然后化学或者生物学方法拆分成为L-的和D-的非天然氨基酸。(4)非天然氨基酸具有以下特点:品种多:天然氨基酸仅仅20多种,但是非天然氨基酸近千种以上。市场需求量小:相对天然氨基酸来说,需求量小。工艺复杂:因为无法用发酵法生产,必须化学合成,然后还需要用生物学或者化学的方法进行拆分,工艺复杂。生产线特点:属于规模较小的精细化工产品,生产装置一般具有以下特点:工艺流程较长;技术要求高;设备多而小;操作单元多,而且多是间歇操作,无法实现自动化操作;有较大污染。国外生产成本高:目前发达国家非天然氨基酸生产技术比较先进,但是由于其劳动力成本太高,环保和老保要求高,一次性建厂费用高,如果这些产品在发达国家生产成本会非常高,如建设一个年产10吨/年D-色氨酸工厂,我们需要30人,他们也需要三十人,而他们的劳资费用将在1000万元以上,而我们仅在50万元以内,因此非天然氨基酸产品主要在发展中国家尤其是在我国生产。3.2.2.保护氨基酸(1)定义:氨基酸的化学结构一般有一个氨基、一个羧基,除此之外,还有其他基团,如羟基,巯基,苯基,胍基,多羧基,多氨基等等。这些基团如果用各种保护试剂保护起来,就构成了各种保护氨基酸。(2)分类:按照化学基团和试剂的不同,可以分为以下一些保护类型:氨基保护,主要包括CBZ-保护、BOC-保护、FMOC-保护、乙酰基保护等。羧基保护,主要有氨基酸甲酯、氨基酸乙酯、氨基酸苄酯、氨基酸异丙酯等。多基团保护,侧链保护等。(3)生产工艺:单保护的工艺比较简单,双保护以及多保护的比较复杂。用途:蛋白质是由多肽构成的,多肽是由氨基酸构成的。生物体的多肽是由氨基酸经过酶的催化作用合成的。目前,人类已经通过化学合成技术人工合成多肽。化学合成多肽的原料就是保护氨基酸。保护氨基酸主要用于人工合成多肽,另外,很多保护氨基酸也是合成药物的重要中间体,因此在医药、食品、饲料、农药等方面都有广泛的应用。(4)保护氨基酸具有以下特点:品种多:天然氨基酸仅仅20多种,但是非天然氨基酸近千种以上,每种氨基酸均可以衍生多种保护形式。市场需求量小:大多数用于多肽合成,需求量小。工艺复杂:化学合成,由于保护基团多,虽然有保护的通用方法,但是每个产品都有各自不同的工艺,工艺复杂。生产线特点:属于规模较小的精细化工产品,生产装置一般具有以下特点:工艺流程较长;技术要求高;设备多而小;操作单元多,而且多是间歇操作,无法实现自动化操作;有较大污染。国外生产成本高:目前发达国家非天然氨基酸生产技术比较先进,但是由于其劳动力成本太高,环保和老保要求高,一次性建厂费用高,如果这些产品在发达国家生产成本会非常高,因此保护氨基酸产品主要在发展中国家尤其是在我国生产。3.2.3.多肽与试剂肽概念:肽是氨基酸以肽链连接在一起而形成的化合物,它也是蛋白质水解的中间产物。由两个氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫做二肽,同理类推还有三肽、四肽、五肽等。通常由10~100氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫多肽。也有文献把由2~10个氨基酸组成的肽称为寡肽(小分子肽);10~50个氨基酸组成的肽称为多肽;由50个以上的氨基酸组成的肽就称为蛋白质人体自身存在而且必需的活性物质,是人体的重要组成物质、营养物质,它广泛分布于人体各处,特别是大脑里,对几乎所有的细胞都有调节作用。人体缺失了多肽,免疫系统、各功能系统就会发生紊乱,就会出现各种慢性病。多肽产品已经商品化,如作为新药、新型保健食品、化妆品原料,这类多肽可以称为商品多肽。商品肽品种少,但是需求量大。研究开发领域用的多肽称为试剂肽,和商品肽相比,市场需求量少,但是品种更多,应用面更广。生产工艺:多肽有液相合成,固相合成等多种形式。多肽合成是一个重复添加氨基酸的过程,合成一般从C端(羧基端)向N端(氨基端)合成。过去的多肽合成是在溶液中进行的。现在多采用固相合成法从而大大的减轻了每步产品提纯的难度。为了防止副反应的发生,合成柱和添加的氨基酸的侧链都是被保护的。羧基端是游离的,并且在反应之前必须活化。化学合成方法有两种,即Fmoc和tBoc。由于Fmoc比tBoc存在很多优势,现在大多采用Fmoc法合成。生产工艺特点:路线长。3.2.4.核苷与保护核苷核苷和脱氧核苷是由核糖碱基(嘧啶和嘌呤类氮杂环化合物)分别和核糖或脱氧核糖以苷键形式而构成的一类化合物,核苷包括:腺苷(A)、胞苷(C)、鸟苷(G)和尿苷(U),它们是组成核糖核酸(RNA)的基本元件。脱氧核糖包括:脱氧腺苷(dA)、脱氧胞苷(dC)、脱氧鸟苷(dG)和胸苷(T),它们是组成脱氧核糖核酸(DNA)的基本元件,是构成遗传密码,基因的基石。核苷与脱氧核苷经过化学修饰成为众多的核苷衍生物,修饰分为碱基的修饰和糖基的修饰。以核苷为原料,将其碱基活性基团保护起来,将糖基的羟基保护起来,构造成为保护核苷,以保护核苷为原料,就可以用固相方法合成寡聚核苷,合成DNA,RNA类产品。3.2.5.实验室特殊化学品,定制化学品化学试剂分为通用试剂以及实验室特殊化学品两类。目前实验室常规使用的试剂为通用试剂,目前大约6000多种,包括常规酸碱,溶剂,分析化学试剂等。实验室特殊化学品与通用试剂不同,用途比较专一,主要是BUILDINGBLOCKS类别,需求量少,但是品种更多,有20多万种。这些品种数量多,价格高,单个需求量少,目前为SIGMA,TCI,ALFA,FISHER垄断。很多实验室特殊试剂不在产品目录内,需要专门组织合成,因此,很多实验室特殊化学品也属于定制化学品,如果实验室特殊化学品需求量增大到公斤级,几十公斤级,就成为了量大的定制化学品。特点:高技术领域,主要依靠自己合成。3.行业特点:最大的特点是品种多,需求量小,需要先在实验室研究开发,然后组织生产,对操作人员技术要求高。在销售上以小包装为主。研究与开发:需要较强的研究开发能力。生产与制造:完善的实验室设施以及多功能生产车间;营销:主要面对大学,研究所的研究机构,企业的研究开发机构,新产品的中间体。3.3.产品应用领域与行业概况3.3.1非天然氨基酸是很多重要药物的中间体。制备保护氨基酸,进而合成多肽。多肽目前已经广泛用于医药、食品、化妆品等领域。在食品工业、日用品行业方面,非天然氨基酸及衍生物已广泛使用。在生化试剂领域:非天然氨基酸在科研领域的应用十分普遍,是用量较大的基本生化试剂。3.2.2.保护氨基酸的用途合成多肽类药物:是国内外合成肽类、类肽类药物的主要成分,国外称之为PBBs,购买公司为制药公司、生化制品公司、按照合同为大的医药公司定制加工的合成公司等。目前多肽类药物已经广泛用于已经批准使用的药物、临床研究的药物以及临床前研究。药物中间体(多肽之外的药物):很多药物结构中都含有氨基酸的构成成分,合成时候往往需要保护氨基酸。如用于合成普利类抗高血压药物。很多普利类抗高血压药物都有一个氨基酸侧链,合成时候需要保护氨基酸。又如缬沙坦、泛昔洛韦需要保护缬氨酸。3.3.3生化研究:二十一世纪就是蛋白质和基因研究的世纪,二者研究都需要大量多肽。药物肽研究开发:是今后研究开发热点,因此需要大量的试剂肽。试剂肽将成为疫苗、抗体产品、诊断试剂的重要原料;部分试剂肽成为药物肽、化妆品肽等商品肽。3.3.4.核苷与脱氧核苷衍生物是具有生物活性的物质,直接可作为药物使用,在治疗多种重大疾病方面起着极其重要的作用:(1)作为抗病毒药物、作为抗肿瘤药物、作为抗真菌药物、作为抗抑郁药物;(2)核苷及其衍生物是合成大量药物的重要中间体,如伐昔洛韦、阿昔洛韦、扎西他宾、司他呋啶、聚肌胞、拉米夫定、Entecavir、齐夫多定等药物都是用核苷衍生物作为中间体合成的;(3)保护核苷是合成寡核苷酸片断的原料,衍生物是合成非天然结构核苷酸的原料;(4)核苷及其衍生物是基因芯片的基础原料。在食品工业上,核苷酸类可以作为保健品发,在农业上,农用核苷酸、农用核苷类抗生素发展也非常迅速。3.3主要用于有机合成,很多合成因为时间精力能力因素,化学研究者不可能从最基本原料开始合成一个化合物,必须购买一些基本中间体,而通用试剂公司只能够提供常规试剂和常规中间体,这样就产生了实验室特殊化学品行业。主要面对大学,研究所的研究机构,企业的研究开发机构,新产品的中间体。市场分析4.1.非天然氨基酸市场分析非天然氨基酸是合成活性药物的重要原料。目前,药用氨基酸中间体原料除用传统方法生产的天然氨基酸外,许多新药(如蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药)均使用人工合成的“非天然氨基酸”。据一份题为《蛋白质医药市场:新兴市场的科学和商业》的市场研究报告称,由于受目前占全球蛋白质类药物市场销售总额80%以上的美国和欧洲市场强劲需求及销售的推动,2010年的蛋白质类药物市场的销售额可能会达到870亿美元。显然,这为氨基酸市场提供了发展的契机。再加上受近几年生物制药技术的研发力量逐渐壮大的带动,氨基酸的市场供求、产业实力也将随之跟上。目前,全球氨基酸的市场规模已经超过了70亿美元。全球范围来看,所生产的氨基酸大部分投向了农业和营养学领域。然而,回报最大和增长速度最快的,还是应用于生物科技和制药领域的非天然氨基酸,虽然其仅占氨基酸应用范畴的其中一小部分,但却是氨基酸市场成长最快的一个领域。据估计,从2004年到2009年,全球对药用中间体和高端原料药的需求将以年均6%~9%的速度增长。除此之外,应用于强效增甜剂的非天然氨基酸预计将以年均3.8%的速度增长,到2009年可达到4.27亿美元,这一增长势头将主要出现在美国市场。相信随着更多蛋白质类药物的研发和上市销售,非天然氨基酸在制药和生物科技领域里的应用将更加锦上添花。近年来,D-苯丙氨酸、D-色氨酸、D-亮氨酸、D-异亮氨酸、D-半胱氨酸盐酸盐、L-2-氨基丁酸、L-正缬氨酸等非天然氨基酸在药物领域已得到了较大的应用。在国外,许多大公司以D-苯丙氨酸作为原料开发了一系列最新的抗肿瘤药物(百士欣等)和糖尿病治疗药物(纳格列那),以及用于脑啡肽降解抑制剂等药物;以D-半胱氨酸为原料开发出新型第三代头孢类抗菌素--头孢米诺钠。头孢米诺钠,最早为日本明制果株式会社开发,目前世界大多数国家和地区均已经使用。头孢菌药物近10年来一直占据抗感染用药的第一位。根据国外报道,头孢菌素类药物的售额占全部抗感染用药的45%,年销售额约为230亿美元;以L-2-氨基丁酸为原料开发抗癫痫新药--左乙拉西坦。左乙拉西坦是比利时UCB公司研究开发,于2000年4月获FDA批准,在美国上市,主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫;以L-正缬氨酸为原料开发出长效高血压治疗药物培哚普利,商品名为雅施达;D-色氨酸作为一种非蛋白光学活性氨基酸,具有特殊的生理学性质,在食品、饲料工业以及农业中均有一定的价值,可以作为非营养性甜味剂、饲料添加剂、植物生长剂。特别是在医药行业中,D-色氨酸是抗癌剂和免疫抑制剂的重要合成前体,目前主要用于合成市场流行的壮阳药物西力仕。西力士,又叫他达那非,是美国礼来制药(Lilly)公司研发的壮阳新药,是一种口服的新型磷酸二酯酶5抑制剂,主要治疗男性勃起功能障碍。由于纳格列那、培哚普利、左乙拉西坦、西力仕等以非天然氨基酸为主要原料的药物独特的疗效作用,所以它们刚投放市场就呈现不断攀升的趋势,国内外市场需求正在迅速增加。这些药物需求量的增加势必带动D-色氨酸、D-苯丙氨酸等非天然氨基酸的市场需求量。另一方面,D-色氨酸、D-苯丙氨酸等非天然氨基酸在化妆品及其他方面的用途也不断在延伸,保护氨基酸及生化试剂方面也是一个应用较广的领域。目前至少合成出30多种非天然氨基酸作为合成活性药物的重要原料,虽然生产数量较少,但附加值较高。因此氨基酸行业提高公司效益的发展新方向,是生产新型合成药所需的高附加值非天然氨基酸。表:非天然氨基酸在医药食品领域的应用药物名称非天然氨基酸原料名称阿扑西林D-天冬氨酸头孢拉宗D-苏氨酸头孢匹胺D-对羟基苯甘氨酸头孢丙烯D-对羟基苯甘氨酸氨曲腩D-苏氨酸氯碳头孢D-苯甘氨酸环孢素D-丙氨酸吲地那韦D-苯丙氨酸瑞托那韦D-缬氨酸戈舍瑞林D-丝氨酸亮丙瑞林D-亮氨酸奥曲肽D-苯丙氨酸,D-色氨酸奥拉西坦D-4-氨基-3-羟基丁酸噻加宾D-哌啶-3羧酸尼普地洛D-苯丙氨酸喹那普利D-苯丙氨酸氯吡格雷D-2-氯苯甘氨酸那法瑞林D-丙氨酸罗莫肽D-谷氨酸组氨瑞林D-组氨酸尼普地洛D-苯丙氨酸西力士D-色氨酸阿力甜D-丙氨酸D-环丝氨酸D-丝氨酸那法瑞林萘基丙氨酸氟胺氰菊酯D-缬氨酸西曲瑞克D-瓜氨酸凝血酶抑制剂D-环几烷基丙氨酸替加宾L-哌啶-3羧酸组氨瑞林D-组氨酸D-谷氨酸罗莫肽氯吡格雷L-2-氯苯甘氨酸培哚普利L-正缬氨酸左乙拉西坦L-氨基丁酸MT-2,PT-141L-正亮氨酸国外主要生产公司尽管非天然氨基酸用途广泛,市场前景看好,但是因为其相对需求量小,依然是医药中间体行业中的小品种,又因为生产路线长,国外生产成本高,目前国外尚无规模化的非天然氨基酸生产公司。国内主要生产公司:国内非天然氨基酸生产也比较分散,特点是厂家并非以非天然氨基酸作为主业,而是生产个别品种。如杭州恒锐生产D-色氨酸,宜兴康源生产D-缬氨酸,尚无专业生产非天然氨基酸的厂家。竞争分析:在非天然氨基酸的生产中,我们公司长期从事研究、开发、生产,已经占据技术优势、经验优势以及经营优势。4.2.保护氨基酸市场分析:保护氨基酸的用途两个方面,一个是药物中间体(多肽之外的药物),另外一个是合成药物肽。专家预测,肽类药物原料药的需求将是原料药需求增长速度的二倍。美国占有全球肽类药物市场的65%,欧洲占30%,主要市场在德国和英国。在欧洲,93%的多肽原料被用于生产各种治疗药,其余7%为保健食品或化妆品用途;亚洲的主要市场在日本。根据分析家的统计,目前多肽类药物市值约在2亿-3.5亿美元之间。世界上已经有40个肽类药物上市,在临床试验阶段的肽类药物有270个,在临床前试验后期的肽类药物有400种之多。已经上市的知名天然肽类药物有胰岛素、万可霉素、催产素、环胞菌素等。合成肽类药物中有Fuzeon(enfuvirtide)和Intrgrilin(eptifibatide)等。2004年肽类药物销售的冠军是胰岛素类似物Humalog。礼来制药公司2004年糖尿病药物的销售收入达到26亿美元,其中Humalog的单品种销售额就达11亿美元。在跨国制药公司中,罗氏制药公司和礼来制药公司在该领域比较活跃。此外,很多研究开发肽类药物的公司都是小型生物技术公司,典型的有Cubist制药公司。2003年该公司上市了脂肽类抗生素药物Cubicin(daptomycin),此产品系从礼来制药公司转让过来。此举使得Cubist制药公司的收入从2003年的370万美元,增加到2004年的6810万美元,其中,Cubicin的销售收入达到5860万美元。另外,Elan生物技术公司从太平洋海鳗毒液中提取的肽类化合物经合成得到的治疗慢性严重疼痛的药物Prialt(ziconotide),已经在2004年12月获得批准上市销售。2004年在开发中的肽类化合物有720种,其中注册阶段的占1%,上市的有5%,临床试验阶段的有38%,后期前临床使用阶段的有56%。Datamonitor公司的研究报告显示:这几年蛋白质类药物市场的发展速度惊人,年增长率达l9%,与增长率仅为9%的总体医药市场相比,该领域令人注目,而在蛋白质类药物市场中,多肽药物更是不容忽视的亮点。2006年全球蛋白质类药物的销售额已超过1000亿美元,约为2004年的2倍多,其中多肽类产品市场销售额20多亿美元。目前国际多肽市场主要集中在欧洲,而美国与日本是继欧洲市场之后的两大多肽类产品市场。根据保守估计,多肽行业需求的保护氨基酸量在年6亿美圆左右,市场增长率10%以上。在用做其他类别药物中间体方面,很多药物结构中都含有氨基酸的构成成分,合成时候往往需要保护氨基酸。如用于合成普利类抗高血压药物。很多普利类抗高血压药物都有一个氨基酸侧链,合成时候需要保护氨基酸。又如缬沙坦、泛昔洛韦需要保护缬氨酸。这些方面往往需要单保护氨基酸为主,需求量巨大,估计需求量在5亿美圆左右市场增长率5%以上。从以上分析可以看出,由于多肽市场、药物市场的快速扩大,多肽合成的原料保护氨基酸的市场也必然快速增加。国外公司优势与劣势:国外多肽产量教大,有很多规模化的公司,但是这些公司基本上不生产多肽的原料—保护氨基酸,保护氨基酸基本上从国内进口。原因很简单:保护氨基酸品种多,单个品种需求量小,国外生产成本很高。和国外比较:作为一个几千个品种的试剂项目,我们的优势大于劣势。突出优势:成本,突出劣势:市场与品牌。因此,保护氨基酸的竞争实质上是国内生产厂家之间的竞争。国内竞争对手:三高生化,苏州天马,吉尔生化;其他对手弱;他们的优势:起步早些,但是差距不大;各有各自的特点:三高生化,苏州天马,大吨位保护氨基酸;吉尔生化:多肽;我们的优势:非天然氨基酸配套;保护氨基酸有了我们自己的独特技术优势;已经有了好的生产基地;经营思路不一样,他们向药物肽方向发展。综合比较:国内非天然氨基酸生产的优势4.3.试剂肽市场分析多肽按照规模可以分为商品肽和试剂肽两类生产公司。商品肽重点又是药物肽。从全球范围来看,生产肽类产品的厂家大致分为合成物生产商、定制生产商以及肽原料药生产商。目前,全世界大约有10~12家肽原料药生产商,其中包括Mallinckrodt公司、荷兰阿克苏诺贝尔(Akzo
Nobel)公司下属的Diosynth公司、雅培公司、UCB公司、Zeneca生命科学分子公司、多肽实验室集团、Peninsula公司以及NPE新系统公司等。多肽的最大生产厂是Basel,它位于瑞士的BachemAG,1996年它曾收购了BachemCalifornia公司,从而奠定了它在本行业首屈一指的地位。其他的大型生产厂还有:Neosystem(包括其子公司MultiplePeptideSystem,或称MPS),Sigma-Genosys和AmericanPeptide。
目前国内从事多肽系列产品研发的单位主要有吉尔生化上海有限公司、苏州天马医药集团、成都凯捷生物科技有限公司等。其中以吉尔生化和苏州天马的市场影响力最大。吉尔生化的研究领域主要集中在新型多肽链接剂和缩合剂两个方面,如多肽醛、多肽醇和多肽酰胺等;苏州天马集团的研究领域主要集中在医药原料药和高级药物中间体行业,而成都凯捷则主要以多肽原料药为主要研究对象。国外优势:药物肽国外占有技术优势,质量优势,质量标准优势,尤其是市场优势。优势:市场经营优势,生产技术优势-大吨位品种的技术优势,GMP优势。劣势:生产成本高,管理费用高,以BACHEM为例。在小产品经营与生产上无优势;研究开发费用高,建设投资环保要求高;因此,在药物肽方面,国外目前在技术、质量、营销上占有优势,在生产成本、原料方面,国内企业具有优势,随着时间推移,我国企业在技术上、质量上、营销上的进步,多肽原料的生产最终将转移到我国,这仅仅是个时间问题,也许5年,但是不会超过10年。在试剂肽方面,因为其具有品种多、需求量小的特点,国外企业已经没有成本优势,但是占有市场优势,在生产技术上基本一致,同时我国企业占有原料成本低、人员费用低、管理费用低、投资费用低、环保劳保等费用低的绝对优势。因此,试剂肽的竞争,我们薄弱的是市场,他所面对的客户主要是大学、研究所以及其他科研机构。我们公司定位为实验室化学品公司,在试剂营销方面的投入将大力促进试剂肽的销售。4.4.核苷以及保护核苷市场分析4.4.1.核苷以及保护核苷市场有以下特点(1)市场需求快速增长,应用领域不断扩大。由于生物工程技术的进步,目前已经进入了基因的时代,而基因的基础就是核苷酸,据预计核苷及其衍生物今后的市场需求将快速增长,应用领域不断扩大。(2)国外发展较早,新产品研究倍受重视。在欧美发达地区与核苷(酸)合成相关的中间体开发研究开始都很早,大多数在二战结束之时,如德国的PharmaWaldhof公司自1947年起就开始制造与销售核苷产品,现已成为著名的核酸化学研究、产品开发销售集团,品种齐全,年年有新品上市,以适应生物化学和药物制造的发展。世界排名前25位制药大公司都有自已核苷衍生物生产或加工厂,均有自己的核苷类药物上市,并且从上世纪90年代起,投巨资用于基因药物的研究。RNA干扰剂、第二代反义药物寡核苷酸是目前基因药物的重点,许多反义和核酸配体(aptamer)化合物已被批准作为药物使用,近20种反义化合物已广泛用于临床,根据Frost&Sullivan最近的分析显示,全球寡核苷酸市场有望从2003年的3.4亿美元增长到2010年的7.76亿美元。据初步统计基因治疗的市场价值到2010年可达100亿美元,基因治疗具有巨大的商业潜力。到目前为止欧美主要制药公司均投入巨资,参与基因治疗的基础与临床研究。在亚洲,日本是最早开发核苷类药物和基因药物的国家,许多公司(如武田、三共、住友、味之素等)均有核苷开发机构与生产基地。另外韩国、印度等国都在90年代初投入这类产品的开发行列中。(3)国外主要是生产成品(原料药等)及吨位大的品种,大多数吨位小的核苷衍生物不生产。中间体主要靠从发展中国家进口。(4)开发品种多样,中间体需求巨大。由于天然核苷的多样性;为了防止体内的酶对各种特定的寡核苷酸片断的降解,需在核苷(酸)不同部位引入保护基团或结构修饰:以及体内同一靶点可与不同类型的核苷(酸)发生作用,或为了抵抗病毒和肿瘤细胞的抗药性,发展特殊结构的核苷(酸)药物等,人们必须对核苷(酸)的碱基、核糖,核苷键构型等多方面进行改造、变换,由此会开发出千变万化的核苷(酸)及其中间体。(5)国外核苷衍生物、保护核苷生产成本高由于大多数的核苷衍生物市场绝对数量不大,西方国家生产成本高,不具有竞争优势。4.4.2.我国生产核苷及保护核苷的优势核苷及其衍生物属于规模较小的精细化工产品,这类产品的生产装置一般具有以下特点:(1)工艺流程较长;技术要求高;(2)设备多而小;(3)操作单元多,而且多是间歇操作,无法实现自动化操作。目前发达国家由于其劳动力成本太高,环保和劳保要求高,一次性建厂费用高,如果这些产品在发达国家生产成本会非常高,如建设一个年产10吨/年核苷工厂,我们需要30人,他们也需要三十人,而他们的劳资费用将在1000万元以上,而我们仅在50万元以内,因此核苷产品主要在发展中国家尤其是在我国生产。4.4.3.国内生产情况我国虽然在上世纪60年代进行过mRNA大分子的合成,但当时绝大多数原料来自国外,随后又研制生产了助鲜剂核苷酸,但是在药物开发和衍生物生产方面一直比较落后。我国在这方面产品的开发研究与生产大概始于二十世纪九十年代后期,至今核苷(酸)及中间体开发与生产品种依然很少,不适应迅速发展的生命科学及相关药物研究的形势,为此我们应当给予高度重视,倾力开发研究,迎头追赶,缩短与世界先进国家间的差距。由于核苷系列产品市场仍然处于起步阶段,国外生产成本非常高,所以国外公司近年来大量从我国订购,订购价格每个品种都不一样。核苷系列产品目前国内有几家小规模生产,尚未形成规模化,生产成本较高,规模都很小。目前该产品世界总需求量估计在2000吨/年左右。开发核苷及其衍生物前景广阔。4.5.实验室用特殊化学品现状,定制化学品市场分析实验室特殊化学品是以试剂形式出售的,主要是实验室规模生产或者小设备生产,国外主要是以硕士、博士为主的实验室合成团队合成,国外的合成成本非常高,成本中主要是人力成本。因此,国外公司因为多年发展的原因,已经形成了完善的生产基地,并且形成了一套成熟的工艺,品种齐全,但是依然掩饰不了他们的高成本。定制合成化学品的规模比实验室特殊化学品的规模大些。目前主要依靠进口,同时国外多家公司也看中了中国的市场以及成本优势,纷纷在中国建立销售分公司,或者生产基地。如:ALFA公司,投资在天津建立了生产基地,销售基地,TCI在上海建立了分公司,最近SIGMA投资在无锡建立了生产基地。国外公司:SIGMA,ALFA,TCI,FISHER国内:TCI,ALFA,FISHER,百灵伟等;药明康德、开拓者等前期为国外公司提供的小分子化合物;国外实验室化学品公司的优势与劣势:国外生产成本高,但是拥有市场客户优势;国内拥有成本优势,市场劣势;即使这些公司将部分基地转移到了中国,国内公司相信依然占有成本的优势;实验室化学品规模大些就定制合成化学品,二者没有绝对的界限。尤其是实验室技术完善后,可以直接放大,仅仅是规模上的差距而已。定制化学品将是我们化学工业的一个方向。研究开发能力:对于一些小分子产品,大家处于一个起跑线上,只要有数据库信息支持,建立博士、硕士为主的研究开发团队,建立合成的硬件条件,就可以建立定制化学品的生产基地。第五章
研究与开发5.1.研究与开发目标通过建立合理的组织机构以及研发机制,在生化产品领域、实验室特殊化学品、定制化学品领域建立公司研究与开发队伍,建立公司的核心技术,争取在这些领域我们的技术水平能够达到国内领先,甚至国际先进,成为名副其实的高新技术企业。5.2.机构与设置在工厂内成立研究开发中心;在华东理工大学建立联合实验室;成立以博士、硕士为主的研究与开发团队。5.3.研发机制:核心是建立人才政策与激励机制。5.4.研究开发现状:(1)队伍公司自成立之初,着眼于未来长远发展,成立了技术开发中心,其主要职责是根据公司发展需要、市场需求及产业发展趋势等确立研究课题,开发新产品新工艺,并负责将技术成果转化及转让工作。中心现有本科以上研发人员18人,其中博士2人,硕士2人,拥有丰富的新产品开发和成果转化经验。在技术研发方面我们坚持“四个一代”,即应用一代,保证技术的严谨性;储备一代,保证研发的系统性,特色性;规划一代,保证了解行业潮流和概念;研究一代,保证公司长久的生命力。(2)创新设施:公司技术研发中心配有常规克级以及公斤级反应器材;检测设施齐全,有液相色谱、气相色谱、旋光仪、熔点仪等常规检测仪器。在车间建立了一套中试装置,反应釜由100L~500L不等,专门用于新产品新技术的转化。(3)创新投入:公司自创立之初即将技术创新作为公司发展的主要支柱来发展,随着公司不断发展壮大及研发领域的不断拓展,公司用于新产品研发的资金由成立之初的50万增加到如今的两百万以上。新增资金全部到位后,计划用于新产品开发的资金投入将达到300万/年以上。公司累计研发投入已经超过800万元。(4)创新方式公司以自主创新为主,合作创新为辅两种方式进行新产品研发工作。通过自主创新,形成具有自主知识产权的新技术、新构思与新设计。自主创新能力是高技术公司维持竞争优势的基础,也是开展创新的重要前提。为了加大自主创新的能力和持续性,公司逐步出台了一系列招纳贤才的措施。良好的技术创新环境和合理规范的管理制度,吸纳了德才兼备,能力出众的技术研发人才。同时公司与华东理工大学建立了联合实验室,并且借助学校资源开通了CA、BEILSTEIN、SCIFINDER等数据库,为公司新产品的开发提供了有力的技术资源保障。(5)历年研究开发投入公司自2003年成立公司后累计投入研发经费近600万元。见表历年研究开发投入一览表年份研发人员研究投入2003年3人20万元2004年8人60万元2005年10人90万元2006年12人120万元2007年15人140万元2008年18人160万元(预计)合计590万元5.5.已经拥有的核心技术以及先进性、独特性和可行性5.5.1.已经拥有的核心技术公司经过多年,近600万元的研究开发投入,公司已经拥有了自己的核心技术,如下:(1)光学活性氨基酸衍生物的合成及拆分我们采取多条路线合成消旋氨基酸以及衍生物,拆分采取化学和生物学方法,化学方法包括拆分剂拆分、不对称转化、诱导拆分等,生物学方法包括海因酶法、氨基酰化酶法、解氨酶法、转氨酶法等。(2)保护氨基酸的合成我们具备各种保护氨基酸的合成能力,尤其是双保护、多保护系列产品的合成。(3)肽的合成公司具备液相合成和固相合成的能力,具有多台多肽合成仪器。(4)氨基酸保护试剂、肽合成试剂的合成常见以及稀少的保护试剂和肽合成试剂均可以在我们公司生产。(5)在核苷、核苷酸衍生物领域的专长碱基衍生物和核糖衍生物的合成核苷、核苷酸的合成脱氧核苷、核苷酸的合成保护核苷、保护核苷酸的合成寡聚核苷酸、寡聚脱氧核苷酸的合成(6)在手性拆分试剂、手性中间体领域的特长公司生产手性试剂,包括酒石酸类、扁桃酸类、苯乙胺类、二苯基乙二胺类、联萘酚类手性试剂。公司生产手性中间体,包括手性酸、手性胺、手性醇等。5.5.2.技术的三性<1>、技术先进性系列非天然氨基酸采用了目前较为前沿的酶法拆分外消旋氨基酸制备光学活性氨基酸。这一技术的成功采用一方面产品成本较化学法降低了近20%,另一方面产品品质也上升了一个等级,可以满足国内外制药行业的特殊要求,尤其是对产品对映体的特殊要求。公司在保护氨基酸的工艺研究上,多项合成技术均为独特工艺,没有走文献报道的工艺,与文献相比,产品质量尤其是成本控制、生产操作上都比文献有较大的改进。多肽产品的合成采用了目前最为先进的固相合成法进行,在肽类产品的分离纯化中采用离子交换色谱和反相色谱,肽类产品合成的总收率和传统方法相比有了明显的提高。<2>、技术独特性滨海瀚鸿生化有限公司是一家集研发、生产与贸易于一体的高技术公司,公司除自身的技术力量外,与上海华东理工大学签订了实验室联合开发协议,另外与其他科研院所也有固定的联系,这保证了公司在技术上的先进性和领先性。<3>、技术可行性瀚鸿公司产品的研制出发点是工业生产,是要有一定的产量满足市场上的需求,因此工艺立足点就是是否工业可行。目前研究的项目原料来源充足,生产工艺不受气候条件和自然环境的限制,容易操作,成本低,实验室开发成功后均进行中试,然后进入小规模生产。因此,技术上都是可行的。5.6.近年技术研发及转化成果公司近几年主要研发及转化成果如下:<1>研究成果转让或合作情况:化学法拆分制备D-苯丙氨酸,该技术转让山东高唐。该项目获山东省科技进步奖(成果登记号:鲁科成2005-432);化学法拆分制备D-半胱氨酸、D-谷氨酸;酶法拆分制备D-亮氨酸、D-精氨酸、D-异亮氨酸、D-蛋氨酸等生产技术和山西太原一药厂合作生产;控股组建石家庄瀚鸿生化有限公司主要生产S-扁桃酸、R-扁桃酸等;控股组建山东泰安瀚鸿生化有限公司,主要生产胞嘧啶等;控股组建石家庄三洁化工有限公司,主要生产酒石酸系列拆分剂等;以甲基丙烯酸脂为起始原料,新法合成胸腺嘧啶生产技术转让江西景德镇一化工公司;酶法生产D-缬氨酸、2-氨基丁酸等技术转让江苏无锡一公司;酶法生产L-正缬氨酸生产技术转让上海嘉定一药厂。<2>、研究成果公司转化生产情况:酶法生产苯丙氨酸技术;Fmoc-、Boc-、Cbz-系列单保护氨基酸;氨基酸侧链tbu、tos、trt、pbf等双保护氨基酸系列;N-烷基氨基酸系列等。公司专利:公司申请了两个专利;5.7.知识产权策略公司作为知识型、技术型公司,特别重视公司的知识产权建设。技术保密措施:公司采取细分研究专题、分段完成课题,提高科研质量,加快科研进程,与关键岗位科研人员签定了技术保密合同的相关措施,从而确保了科研技术安全性与有效实施。专利策略:公司将加强对关键产品技术申请专利,争取在系列产品上做自己的系列专利,建立保护氨基酸、保护核苷、手性产品的专利群。通过专利建立技术壁垒。公司申请商标,注意商标保护。5.8.正在开发、待开发产品简介公司计划研究开发的技术如下:不对称合成手性非天然氨基酸新技术;多肽合成、抗体生产新技术;保护氨基酸工艺改进以及新工艺;保护核苷技术改进以及新工艺;DNA,RNA合成技术;脱氧核苷合成新工艺;酶法制备手性BUILDINGBLOCKS技术平台;化学拆分制备BUILDINGBLOCKS技术平台;以多肽、抗体、基因诊断试剂为主的生化试剂技术平台;研发计划及时间表年
份2009年2010年2011年2012年2013年不对称合成手性非天然氨基酸新技术多肽工业合成、抗体生产新技术保护氨基酸工艺改进以及新工艺保护核苷技术改进以及新工艺DNA,RNA合成技术脱氧核苷合成新工艺酶法制备手性BUILDINGBLOCKS技术平台化学拆分制备BUILDINGBLOCKS技术平台以多肽、抗体、基因诊断试剂为主的生化试剂技术平台5.9.未来五年研发资金投入及研发人员计划研究开发是公司发展的根本,公司将强化研究开发,一个是在生产基地建立研究开发中心,另外在华东理工大学建立联合实验室。未来五年研发投入及研发人员计划表单位:万元年
份2009年2010年2011年2012年2013年2014资金投入3008001600250035005000人员(个)25406090120180第六章现有生产基础与销售业绩6.1.现有生产基础6.1.1.生产基地地理位置及概况公司经过2003-2005年的发展积累,确定建立自己的生产基地。近年来,随着经济发展,环保意识的增强,国家的环保要求要求越来越严,国家的化工安全政策也同步强化,中国的化工企业越来越受到环保和安全政策的影响。公司确立生产基地时候,明确放弃了在上海周遍以及苏南建生产基地的想法,主要是出于苏南以及上海周边不适合化工企业长远发展的考虑,并最终将生产基地选择在苏北的沿海化工园。江苏滨海经济开发区沿海化工园地处黄淮平原,位于滨海县境内,黄海之滨、中山河畔。陆上交通四通八达,毗邻沿海高速、宁靖盐高速、京沪高速,204国道、省道327、226贯区而过;园区距盐城机场只有1小时路程,距连云港机场不足2小时路程,距国家二类开放口岸滨海港7.5公里;园区西侧中山河常年通行500吨船舶。区内地势平坦土地辽阔,依河傍海,水源充足,远离居民区,发展空间广阔。
目前,沿海化工园已成为华东地区最大医药中间体生产基地和苏北一流、全国知名的精细化工产业基地,并于2005年元月荣膺十佳“中国石油和化学工业最具投资价值园区”称号。公司于2005年公司落户沿海化工园区,购置了近30亩土地,2006年开始建设,2007年开始投产,目前已经运营1年多。现已建有生产厂房3000m2、仓储近1000m2,研究中心500M2,污水处理装置1套,循环水设施1套,生产线两条,已经正常生产运营。6.1.2.生产基地规划与建设概况水、电、汽等公共设施由生产园区统一提供。总平面图项目内容项目一期项目二期1三通一平完成2道路、围墙、大门完成3配电完成4供水完成5消防系统完成6污水处理系统完成7循环水系统完成8生产车间1完成9生产车间2完成10非天然氨基酸生产线2条完成1条二期建设1条11保护氨基酸生产线2条完成1条二期建设1条12核苷生产线2条待建设二期13保护核苷生产线1条待建设二期14多功能生产线1条待建设二期15危险品仓库完成16成品五金仓库完成二期扩大17实验中心待建设二期18实验大楼待建设二期19生产大楼待建设二期20多肽研发生产楼待建设二期21办公质检楼待建设二期22辅助生活设施完成二期扩大6.1.3.已经拥有的关键生产设备以及仪器现有生产及检测设备如下表:表1公司现有主要生产设备表序号设备名称材质规格型号数量1反应釜搪瓷V=5000L(63r/min、防爆电机、锚式搅拌、机械密封)32反应釜不锈钢V=3000L(63r/min、防爆电机、锚式搅拌、机械密封)43反应釜搪瓷V=2000L(83r/min64反应釜搪瓷V=1500L(83r/min35反应釜搪瓷V=1000L(83r/min66反应釜搪瓷V=500L(83r/min57反应釜搪瓷V=200L(83r/min58反应釜搪瓷V=100L(83r/min59换热器不锈钢F=10m2310换热器搪瓷F=6m2511离心机不锈钢/衬胶SS1000(防爆电机)212真空干燥箱不锈钢V=1000L113冷冻机组F2210万大卡114水环真空泵陶瓷Q=3.0m32表2公司现有主要分析仪器表序号名称规格数量1分析天平TG328(精确度:0.1mg)3台2电热恒温干燥箱内室尺寸35×35×35cm2台3高温箱式电阻炉(马弗炉)13001台4熔点仪RY-1型0-3002台5水分快速测定仪SH10A1台6精密数显酸度计测量范围:PH0-14PH,分辨率:PH:0.012台7台式数显电导率仪测量范围:0-2×10-5/0.5%2台8高效液相色谱仪YSB-Ⅲ1套9气相色谱仪6BS-21台11紫外检测器402型2台12自动指示数显旋光仪WZZ-2B(测量范围:-45~+45,最小格值:0.01°)2套现有设备主要用于非天然氨基酸生产。本次融资到位后,主要用于多肽研发大楼及非天然氨基酸扩产方面建设。拟新增加2-3条生产线。6.1.4.已经投入的资产估算万元土地300主厂房2栋,850RMB/M2170辅助厂房,辅助厂房1300M2,600RMB/M278设计以及手续费用50环保投资,30万设备投资,30万土建,其他摊派40万100安全投资,消防等50电器投资,变压器,电缆等100生产设备,包括库存设备折算200安装材料安装费用,包括库存100道路围墙等40实验室投入80其他投入100生产原料,成品库存15015186.2.生产基地生产情况公司从2007年6月可以试产,目前已经运行近2年。目前已经在工厂生产品种达到近1000个,大规模生产的品种有几十个。公司的研究开发中心于2006年搬迁至生产基地,近20人的研究开发人员在做开发工作。6.3.销售业绩6.3.1.销售队伍建设2005年之前,公司主要通过联合生产、联合销售、利润分红的模式运营,主要销售在联合生产公司内,公司于2005年开始组建独立的销售队伍,2006年开始正式运营,运行2年多来,取得了很大的销售业绩,目前销售队伍进一步扩大,目前已经建立了销售、采购、跟单、服务等不同职能的部门。6.3.2.近年销售一览表以及分析(暂时不提供)客户分布:国内与国外销售分析:产品类别分析:6.3.3.主要销售成绩以及不足(1)主要成绩:已经建立了业务团队。经过几年发展,目前已经有10多人的销售队伍,均为化工专业,逐渐熟悉贸易领域以及生化专业领域,得到了锻炼,顺利成长。了解了国内外同行情况,熟悉了行业现状。能否了解同行、了解我们的产品是贸易的基础,也是贸易的关键,几年来,我们已经与很多同行建立了业务联系,并基本了解了同行的情况。较好的做了产品宣传和产品推广,做出了公司形象。取得了一定的经济效益。熟悉了外贸流程,培养我们自己的跟单以及单证队伍。已经建立了大量的客户关系。为销售量的迅速扩大打下了基础。(2)主要不足一些大客户均建立了联系,如BACHEM,SENNCHEM,MERCK、LONZA等主要多肽公司,但是业务量上不来。主要原因是:公司刚刚起步,生产能力跟不上;公司的形象尚无法让客户满意;公司在质量管理、规范化操作方面有待提高。目前的硬件与软件,达不到国外公司的要求。主要是管理、GMP认证、公司形象等方面;部分产品在质量上、检测上、包装上尚需要继续改进和提高,由于很多产品都是第一次生产,难免出现一些问题,这些问题随着公司实力的提高会迅速改进。第七章公司中长期发展规划7.1.五以非天然氨基酸、保护氨基酸、试剂肽、核苷、保护核苷、DNA,RNA试剂为主导产品,进一步发展BUILDINGBLOCKS,发展成为实验室化学品、精细与专用化学品的高新技术的生产型企业,特色产品将是以非天然氨基酸、保护氨基酸、保护核苷为主的生化试剂。以滨海瀚鸿生化为基础,建立生产基地,以及物流、仓储中心;上海为营销与研发中心。5年内成为实验室化学品的中国最大供应商,与SIGMA,TCI,ALFA,FISHER竞争,并且进入国际市场。部分市场需求量大的产品向大吨位扩展。在苏北通过资本运作建设2-3个生产基地。7.2.十在公司已经能够生产保护氨基酸、多肽、核苷等产品基础上,通过收购、兼并模式建设自己的药物工厂,发展多肽药物、基因药物,进入医药领域。在实验室化学品领域,希望能够发展到与SIGMA,TCI,ALFA,FISHER等国际公司平起平坐,并驾齐驱,共同瓜分研发试剂的市场。在定制合成领域,利用自己的优势,从事国际医药公司的研发外包业务。经过10年发展,希望能够在全球化学品公司里面树立自己的品牌,一个备受大家尊重、认可、学习的品牌。第八章公司的管理制度以及管理团队8.1.公司的管理制度8.1.1.管理目标与管理理念公司的管理目标是建设能够持续发展的现代化管理制度,坚持以人为本,规范化管理,科学管理的理念。8.1.2.治理层管理要点(1)建立完善法人治理机构规范化董事会、监事会与经理层的关系,互相制约,有机配合。(2)公司治理层就应该建立积极向上的进取精神,把创新、进步作为公司治理理念。(3)为解决以上问题,公司在董事会层建立一个专家顾问委员会,解决公司的重大投资决策、管理变更、创新规划问题,在公司治理层上避免出现重大问题。8.1.3.经营层管理要点“以人为本”,尊重知识,尊重人才,以激励员工奋发向上,实现自我价值为出发点,倡导和营造信任人、依靠人的文化氛围。健全制度,科学管理。尤其是完善奖励激励体制,对高层管理团队实行重奖制度。实行人性化管理,能充分调动员工及用户的积极性,激励团队协作,发挥团队精神,使顾客、企业和员工形成一个利益共同体。8.1.4.企业的人才政策公司坚持以人为本,坚持现代化管理,为技术人员的发展提供一个良好的平台,对来公司创业的技术人员提供创业机会,期望技术人员共同享受公司发展的成果。8.1.5.企业文化建设公司的企业文化是:以人为本,团队至上;脚踏实地,锐意创新;艰苦创业,先苦后甜;成果共享,实现自我。8.2.公司管理团队8.2.1.管理层(1)总经理马士忠,生物化工硕士学位。教育经历:1988年9月-1991年7月,安徽大学生物系;2002年9月-2004年7月,华东理工大学生物化工专业硕士。工作经历:1991年7月-1993年1月期间工作于皖北药业有限公司,任技术员;1992年1月-2002年1月工作于上市公司科苑集团,先后在发酵研究室、生化事业部就职。曾担任项目课题组长、技术部主任,牛磺酸车间主任、公司副总经理等职务;2003、2005年10月创建了上海瀚鸿化工科技有限公司和滨海瀚鸿生化有限公司,现任总经理。(2)生产管理副总经理邱纯江生物化工学士学位,清华大学MBA学位。已经从事化工生产近20年。先后担任多家公司生产主管,厂长。8.2.2.研发层(1)技术部主任:吴法浩,技术开发负责人,化工学士士学位,清华大学MBA。(2)研发主管目前有博士2人,硕士人做研发主管。8.2.3.营销层目前公司销售为4个部门,分别有4名部门经理。第九章项目建设方案与进度安排9.1.项目建设方案:本次所融4500万元资金的主要投向如下:(1)扩大非天然氨基酸生产线,建立10-15台反应釜,投入300万元。(2)扩大保护氨基酸生产线,新增加10-15台反应釜,预计投入300万元。(3)新增加核苷类产品生产线,预计投入300万元;(4)建设5层实验楼,15米*82米,5层,对应实验装备;为实验室特殊化学品生产线,主要从事克级、KG级生产。投入950万元。(5)建设5层生产大楼,为实验室特殊化学品生产线,15米*82米,5层,对应实验装备;主要从事克级、KG级生产。一半面积按照GMP要求建立精烘包,从事试剂的纯化、精制、包装。投入900万元。(6)建立多肽生产中心15米*35米,3层,需投入资金800万元。(7)建设一处综合楼,15米*35米,3层,包括办公室,成品仓库,质检测中心,投入资金550万元。(8)上海贸易周转资金共计需要资金600万元(贷款),增加上海贸易量。(9)建实验室化学品库存8000-1万种,每种平均5个包装,按照每种1KG,平均成本400元/KG,需要投资400万元。(10)通用试剂生产以及物流项目:贷款资金建设通用试剂、高纯试剂、色谱试剂分装车间,上海租赁危险品仓库,租赁危险品运输车,增加上海试剂类产品的销售,共计投入300万元。9.2.进度安排本次融资4500万元到位后,一年内投资完毕,形成年产非天然氨基酸30吨、保护氨基酸20吨、肽类产品1万条的生产规模。预计2011年产值可达11600万元,年净利润为3146万元,上缴税金630万元,到2012年达到满负荷生产能力,可完成产值20500亿元,年利润5536万元,上缴税金1108万元。年
份2009年2010年2011年2012年2013年扩大非天然氨基酸生产线扩大保护氨基酸生产线建设4层实验生产楼建设4层生产大楼建立多肽研究生产中心综合楼新增流动资金建实验室化学品库存通用试剂生产以及物流项目第十章
营销策略10.1.策略的依据和目的提供客户优质产品和服务,占领市场,树立品牌。公司的发展目标是成为行业内的著名公司,而作为进入行业的新公司,将会遇到激烈的市场竞争,如何扬长避短,把产品销售出去,把提供客户优质产品和服务作为宗旨,占领市场,逐步扩大市场份额,这是制订销售策略的主要任务。10.2.组织机构上海瀚鸿建立一个业务部、跟单部、质量与技术部,供应部的贸易组织机构,业务部门再建立试剂组、定制化学品组、生化试剂组、功能化学品组等几个大组,并可以根据市场情况调整组织机构,原则是专业化,系统化,合理分工,高效配合。建立分区销售、按照产品类别销售制度。设定贸易副总、部门经理、业务经理、业务员、业务助理等不同职位。业务管理采用外贸业务管理系统
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