药品GS申报范本

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》1份；按照受理通知书受理编号填写附《药品经营质量管理规范认证申请书》的示范文本共6页按照受理通知书受理编号填写示范文本附件1受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书赌申请悟单位筹：其北役京X威X药屿房港(公宇章)丰填报邻日期黎：料脂XX依XX时狼钩年耻折X睬X撑月博蹄X吸X枪日如：日期为如：日期为6月6日，请填写为06月06日。窑受理当部门已：你粪北京芒市药绣品监低督管蒜理局坝XX坚分局辫受理论日期妻：犁XX晨XX雀蜂福年良划XX霜召月片输X等X亿日丢填报盟说明馒1、食认证早申请井书应悦为原宫件，蜓内容谅填写丘应准围确、农完整宇，不州得涂绒改。奖2、惹报送呜认证器申请搜书及供其他绪申报狂情况虽表时拴，驴按有佳关栏葵目填顽写执牌业药泰师或蝴专业栋技术必职称踢和学夹历的贴情况慕，应劣附有狱执业恒药师贞注册凯证书被或专盆业技旁术职位称证戏书和绳学历通证书振的复厚印件够。寄3、满认证喜申请哑书以盲及其忙他申锯报资旨料，拿应统烫一使休用A昼4型头纸张痛，标音明目绣录及模页码腥并装弱订成花册。按照药品许可证内容填写按照工商营业执照填写不所有如内容蔬严格粪按许糖可证议填写按照药品许可证内容填写按照工商营业执照填写洲此页越为审揭核机唤关填店写觉GS折P闷认证摧申报慰资料死初审腿表替注：倦本表椒由初林审部声门根共据审涛查结符果填赛写。遍“呀审查油结果扎”虏栏根级据实诊际情融况填捉写胁“忍合格牌”润或找“杆合理厘缺项辫”仅字样冷。惭2、瓶集中绿设库携的，看应提腐交相充应的塞批复薪复印买件1卸份；恨3、苗企业临实施喇GS巨P情小况的您自查爸报告启1份借；挖北京朽XX琴XX榜实施脂GS腔P管言理的政自查扇报告绝（示加范）谁北京房市药汁品监拨督管腰理局破：惹北京油XX催XX劳成立仿于灶XX遮XX副年碧X昂月，宝是陪XX方XX延下属冰分支盾企业贵，位木于北拢京市港石景宜山区萄XX准XX敌X墨。是醒一家臭实行姐集中哈设立胳库房锹管理心的药着品零彻售企贫业。坛经营朋范围子：蹄XX架XX夏X哪。现绵有职缘工母X乒人，虹执业丢药师兰X望人，衔经营企面积管XX始平方贞米。份库房倒位于迎石景吨山区死XX富XX差面积闭XX屑平方戒米，测其中道阴凉洪库玩XX疗平方时米，妇常温那库呆XX佣平方垒米。塌我店我积极舅响应纪国家民对药砖品经橡营企扇业实忌行认有证制辱度的起规定喇，于戚XX看XX胳年攻X兆月起蛛全面摄启动仍GS借P穴管理丈。在帖总经栗理的债重视斗和广炎大员艺工的张积极亮配合霸下漫GS蒙P讯管理福工作砖逐步妨走上资正轨货。硬报件设怀施日环趋完恒善，访人员扛专业疑素质茎得到粉提高把，质俩量管绳理水伶平上贷了一犁个新岭的台悲阶。乱一、他管理呆机构输和管勒理制跳度洒我公衰司设丢置了合质量雅管理笑部门迷，部乔门经藏理在棋总经皆理的械领导寻下全次面负竖责公供司质绣量管芳理工徐作。朗公司孩起草侄并制大定了萌《药扯品质今量管名理制胶度》愧涵盖光了有碧关业趴务和垦管理颂岗位侵的质吵量责贫任，辜药品按购进尖、验觉收、慕储存芳、陈盒列、猪养护剩等环构节的重管理棉规定售等制蚕度。凉门店击设置扰药品把质量少管理矮员兼恰职药聪品的否验收隆和养扒护工术作。址（根剑据企收业实律际情洒况写娱）馆二、逗人员案与培柴训打１、埋我店犯现有涛员工敞Ｘ人再，执劝业药驾师Ｘ外人，滨全都幕具备表高中拜或以我上学贷历，内其中干药学瞎或相窗关专乖业的洋Ｘ人父占全乱部职绑工的汇ＸＸ排%伍，其芝中具乞备药鼓师职绍称的拆Ｘ人葛、质亡量管兰理员孝、药迹品验跳收、帖养护携人员您都通气过市致药监宏局的拐考核丢并持锦证上居岗。异２、极我店摊所有阔直接支和药堆品接秘触的所人员割都经礼过了盐北京贤市体尾检中桌心的驳健康医体检恒，养于护和勾验收脏人员液还增夜加了倚色觉抢的检缘查，笔全都斯符合肤药品纠从业唯人员算的上误岗条碍件。外员工彻继续忧教育燥持续解进行枯，做论了周敞详的逢培训狡计划店，每辨月都掉针对咸不同荡的岗愈位进犬行了巧培训恭。培敢训内浇容涉厘及药歪理知阁识、隙药政假法规咱、药照事管泪理学亡、职齿业道追德等费各个水方面骑，以丹自学如和授佛课方啊式相莫结合短，并华建立远了教蒜育档此案。消三、违设施袜和设败备：督１、储营业默厅整贸洁、喊卫生调，药辨品码窑放做果到了药四分迈开，华标示毁牌正圣确摆葬放，续设置港了拆屡零柜绣台、待用药墙咨询昆台。行２、鞭我店雨实行惭集中负设立妹库房危管理礼，公诉司总收库房很面积蔑达到饰ＸＸ闸平方剩米。秃其中核阴凉毫库Ｘ各平方峡米，温常温极库Ｘ年Ｘ平盏方米首。库财房设汁立了哑待验盐区、窃退货荒区、科合格盒品区苦和不毯合格姿品区药。安酿装了销空调幸、排问风扇顷、温裤湿度艘计等金养护如设备念，用咏于保开障药配品的白储存揪条件章。注配备患了计防算机直管理石系统网,救实行饶统一缺计算稀机管筛理。屑计算协机管每理正说逐步刃和诵GS担P呈管理团兼容卸。告四、糟进货锐与验熔收列公司斧质量毙管理嚼部负警责人舌负责悉审核芬供货榜商的街法定从资格源及信连誉，浓所购顷进药唯品的拴合法性性和在质量阳可靠坝性，耍对与眯本企细业进床行业垒务联纱系的室供货昂单位侨销售杜人员插进行胆了合浊法资右格的交验证询。负掠责首添营品导种的霉审核搁。审跳核内看容包温括，闭核实考了药政品的为批准对文号孟和取虫得的鹿质量市标准软，审运核了络药品已的包掉装、章标签非、说球明书于等是赏否符驳合规置定，叮了解呢了药雕品的券性能馋、用雾途、绑检验雷方法灵、储泰存条通件以余及质按量信稿誉。评与供悔货单坟位签固订了合明确宪质量递条款配的购廉货合凤同，晋质量吨条款姻中包改括了示药品岗质量构符合眉质量屠标准弃和有光关质宜量要饥求，岛并督映促合殊同中据质量肢条款萝的执县行。低门店尖的兼住职验励收员手凭配怜送单敲对药述品进奋行包扒括批伤号、把效期葛、数旦量、难外观局质量厚等验吨收。摔五、膝陈列殊与储傅存驻药品从在公道司库潜房仓济储时闲实行昆了效萝期管借理、匆色标册管理蔑，在嫂库房合设立离了黄圾色标伐牌的供待验嫁区、竖退货姥区、朴和绿叠色的渴合格阵品区筒、红狠色的届不合捏格品占区。版药品验堆垛降留有轨一定势的距喂离。籍药品管与墙倾、屋暗顶的脚间距煮大于鞋30叛厘米溪，与书散热嫂器、栏供暖橡管道质的间叮距大积于笋30协厘米耀，与随地面隙的间羡距大意于先10伍厘米田。在砖库房蚕做了臭温、籍湿度膨的监梳测和颂管理原。每泉日上坚、下鞠午各差一次晕的对费库房简温、谜湿度朗进行仔了记遵录。剥发现剑温、日湿度旁超出瓣正常预范围炉时，滑采取飘了相变应的俗调控会措施恩，并放有记拨录。拥营业渡厅陈辛列的泰药品丢做到傅了臣“柏四分泽开鸽”铃，陈穷列药济品的曾货柜唱和橱盯窗清其洁卫幻生，屠对所勇陈列沸的药棚品按单月进誉行了统养护在检查贸，并蛋记录风。连六、漂销售眯与服勤务屋我们要严格畏按照端《药欠品经贺营许租可证召》规籍定的怎经营音范围扬经营祸。营幻业时脊间内谎有药袋师在咸岗，锻并佩语戴了僻标明畅了其寻姓名盏、职状称等稠内容踏的胸她卡。怀药品青没有鸟采取哄有奖晶、赠蚂送礼牙品等欠方式筒销售抗。营辽业厅拔内没竹有违厌规的额进行堪广告梳宣传梅。在楚营业寸厅明苍示了库服务芦公约功，公锡布了栏监督系获，设狮置了快顾客乔意见价本，歇对顾趁客反呀映的糊各种秀问题抓，认循真的值加以正对待感并详少细的播记录总及时销的处大理。案七、喇不足敲在取著得成绑绩的僵同时撑我们飘也存幅在一良些不戚足之休处，跳实施够GS干P销管理愧的时牛间不东长，尖对料GS项P筑认识柴不够咐，在柄一些镰环节左上难恶免还仓有一宜些小驶的疏盲忽。仿希望土检撕查员肤老师酸多提饰宝贵距的建葬议已，使氧我店堪的赔GS秒P亭管理锡更加全完善锄。在麻此次仪自查雨中还滑发现闸了一速些问色题，抹如：铃前台樱药品剥个别盒还有遵倒置治的现队象，追各种涛原始饱记录特偶有合笔误租。对捏所出朴现的衬问题衡也提分出了太整改赢措施聚限期遵整改油。有以上以是我像店自甩查结报果，教望上陪级主墙管部春门批医评指格正苏！伞北京飘ＸＸ麦ＸＸ味ＸＸ狼ＸＸ桨年Ｘ秆月剥自查煤报告友内容地必须胸真实围、按执照实麻际填旱写，汽要求条涵盖骡所有莲星号甲项傲4、寒企业殿一年荷内有朱无经罗销假似劣药啄品情注况的塌说明桂1份读；虏即企铃业一红年内苹非违驴规经框销假逢劣药刺品的牲情况艺说明蓝企业慰非违毙规经项销假眉劣药冰品问迅题的蔬说明纹（示沙范）凉我单垃位为宾确保陕药品吓的质枕量对背药品牙进、胀销、劈存过考程有室一整满套严悠格的份管理米。首循先我葛单位帮有专催职的化质量火负责洗人负辨责对请供货月商资墨质的所审核响，在湿源头限上保弦证供诊货单鹅位的灾合法海性。集其次茶在购兰进药之品时找与供产货单虹位签学订《信质量握保证右协议劳》保闸证所战购药任品的休质量垦。在馋药品揭验收竭环节雕严格思按有蛾关规困定逐贤批的域验收技，对赖不合肤格药臭品坚现决拒薪收。增在药骆品储浩存和燃销售精的过擦程中甜严格稀的实辫行效狠期管柿理，宪确保识售出驴药品双都在械其有票效期税内。分因为积有着棒一整呈套严贡格的省质量驻管理毛制度蠢从营管业至覆今没殃有出管现违靠规经表销假秆劣药突品的砖情况仰。乡北京霜XX招XX馅XX扩X炸（盖靠章）拦X轨XX屈X锣年姿X司月扎XX肠日励5、滩企业候负责誓人和茧质量拼管理枯人员际情况逮表嘉，职都称或选学历留证书脑复印抱件1挨份；师企业阴负责秋人员分和质纹量管昂理人电员情治况表戒（示拣范）罪填报迎单位艇：北搁京月xx扑药房渣（盖历章）最填报循日期绪:尘2触00篇X付年晃X练月盟X挥日揭注：绒1咳、填知报本虚表时垃，请午将执共业药非师注经册证列书或亩专业返技术毅职称认证书及（包陵括学观历证睬书）扣的复递印件礼附后派。秩2煮、表看中的格企业瓦质量欧负责佩人应忧在备挡注栏号中注幕明。夕3寨、执哈业药顾师的涌注册穿证书科，是多指执渡业药樱师注定册到废此药垒店的寄执业景药师日注册朗证。斧6、专企业扇验收诊、养境护人参员情升况表雅，职构称或器学历庙证书叠复印刑件1挪份；阿企业塔药品判验收择养护现人员喜情况阁表剑（示欺范）朴填报银单位巾：梯北京基XX扮药房榆佳（达盖章井）浅填报触日期检:棚20恰0X贩年较X斜月浇X横日扔序号旗姓名峡职务玉学历斥所学秧专业装是否牌为奋执业视药师呜技术而职称验备注颈1形XX泽X辛验收管员翼XX谷XX夺X颜X辟X陷2展XX胶X质养护危员屿XX拣XX槽(旷按毕座业证高)悠X药X畜注：俘填报孤本表添时，吧请将榆执业踩药师筋注册捷证书脖或专敌业技全术职脾称证而书（午包括悠学历敞证书税）的沙复印式件附罚后。申7、妙企业剖经营沫设施围、设工备情作况表沫1份折；截企业呀经营焰设施傍、设症备情盐况表者（示俱范）甜填报妥单位哪：找北京晋xx霉药房型旺（盖障章）怒填报南日期启:赏20欲0x睛年浙x泉月料x喘日跃填写殃说明理：奋1翻、根魔据企敬业设赛施、丧设备值的实地际填躁写。爪如无伟栏目快所设说项目清，应阔注明店“玩无此误项毯”五。闪2投、表幼中所屋有面先积均易为粘建筑袜面积旁，单樱位为庸平方缎米暂。面3敢、立“绒营业日场所蜡及辅怎助、走办公喉用房亡”外栏目章中棒“绑辅助泥用房成”俊指库庄区中机服务释性或讨劳保直用房我。郊8、巾企业拼所属腰药品跌经营屋企业锦情况鸟表路1份宽；掠附件辰5忧企业彼所属赶药品僵经营鬼单位攻情况伞表腿（示挣范）揉填报奶单位疤：丧北京震xx补x匹药房撕挤（盖碌章）保填于报日宵期只:爹容20劣0x漂年涉x扁月抄x霉日党序号湖单位筒名称聚地址套经营泛方式双负责忠人翼备注冷无野9、多企业依药品洒经营致质量浇管理晚制度拐、职拆责昌目录坡各蒙1份枕；苏参考勺：寿《药江品经把营质垫量管壶理规汤范》医(章国家蜡药品街监督芬管理流局令秤第劳20姥号窄)粗第五菠十三考条战未药品眉零售愿企业枣制定御的质恶量管拉理制授度，跳应包交括以庆下内幕容：跪葡划(徒一哨)魂有关究业务穷和管掀理岗刺位的打质量昨责任间；超剧佳(源二签)渴药品车购进塞、验雹收、惠储存迷、陈躁列、亭养护迟等环核节的拉管理疤规定印；允条披(筹三蚕)祝首营调企业此和首崖营品察种审眼核的稠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