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文档简介
抗菌药物分级管理制度根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》(下称指导原则)和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2023〕38号)精神,要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际,特制定抗菌药物分级管理制度。
一、分级原则
(一)“非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗效好,副作用小,价格低廉的抗菌药物,临床各级医师可根据需要选用。
(二)“限制使用”药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物,使用需说明理由,并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
(三)“特殊使用药物”(即三线用药):疗效好,价格昂贵,针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少,或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物,使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
(四)本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2023〕38号)的规定制定,该目录涵盖全部抗菌药物,新药引进时应同时明确其分级管理级别。药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施。
二、使用原则与方法
(一)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
(二)具体使用方法
1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指针,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
(1)重症感染患者:包括重症细菌感染,对一线药物过敏或耐药者,脏器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴发感染。
三、督导、考核办法
(一)药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;依据《指导原则》和《实施细则》,定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。(二)将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
(三)检查、考核办法:定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:
患者基本情况书写,包括年龄、性别、诊断;
抗菌药物使用情况,包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点:
(1)抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由,并在病程记录上有所记录;
(2)抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定,当越级使用时,是否按照规定时间使用或履行相应的手续,并在病程记录上有所反映;
(3)抗菌药物联用或局部应用是否有指征,是否有分析,并在病程记录上有所记录;
(4)使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验,并在病程记录上有所反映;对于无法送检的病例,是否已在病程记录上说明理由。
(四)对违规滥用抗菌药物的科室及个人,医院将进行通报批评,情节严重者,将降低抗菌药物使用权限,直至停止处方权。山东省煤炭临沂温泉疗养院抗菌药物分级目录雨分类铲非限而制使箱用药樱物悠限制井使用哀药物距特殊滤使用挎药物汉青霉届素类冰青霉仓素歉G悠、氨明苄西皮林、淹阿莫俊西林背、哌伐拉西旗林、戏、棵美吧洛西仿林、浩阿莫偷西林记/克枕拉维东酸、懒哌拉剑西林峰/使他抓唑巴吓坦已、颈氨苄米西林牺/舒握巴坦勤、绑头孢关菌素弓头孢息氨苄进、头抹孢唑贫林、宿头孢约拉定络、头蚁孢呋盘辛教头孢怒哌酮晨、头京孢曲桨松、自头孢饰地嗪冲、头参孢唑致肟、凑头孢纪米诺骆、头辞孢克堵肟、洗头孢泥他美兽酯、携头孢踩噻肟聚钠灵头孢镰吡肟皂、西其他匀β姻内酰躬氨动头孢纱西丁知、头咳孢美丝唑、甘头孢怎替安澡、氨自曲南滔、拉颈氧头住孢筐亚胺贫培南勿/西芒司他装丁(雕泰能坊)、垂美洛哈培南惕氨栗基律糖蜡苷架庆大僻霉素烟、阿若米卡扔星倍奈替扬米星墙、依库替米菌星附氯霉喉素类秘氯霉匪素卵大环礼内酯滴类之红霉币素抹、厉林可株霉素叫、坐克林堵霉素个阿奇陷霉素清、克否拉霉号素、蜘罗红盼霉素宽四环邀素任美满摔霉素丢氟喹话诺酮贸诺氟体沙星陶、氧话氟沙淡星、易环丙远沙星匹、左通氧氟鼻沙星愿司帕慌沙星咬、莫缝西沙恒星、状加替尼沙星亡呋喃瓣类蕉磺胺钳类撑柳氮采磺胺屑吡啶阵、复趋方新史诺明坡糖肽辉类雪万古叠霉素职其他董类款甲硝纤唑、黎克林薯霉素波、磷扯霉素事、异躬烟肼起、利移福平侨、乙订胺丁破醇、寇吡嗪扛酰胺迈替硝类唑谣两性级霉素税B吊含脂遭制剂盖、渣抗真叠菌药税酮叔康唑欧、伊途曲康遗唑器、咪浑康唑使用权限说明:1、非限制使用药物:医师均可使用。2、限制使用药物:主治医师使用;执业医师使用需主治医师同意并签名。申3、叠特殊惕使用棉药物扔:由劲“疮抗生坡素特碎殊使狡用专劳家组西”其会诊咸同意僵,首挂次使刊用时式在病委程录江中具志体记奇录并柔由专躬家组坊成员捏签字该,由佩副高闪职称陪及以辩上医皆师开练具处历方后吗方可包使用踏,处笛方一扮日一冻开,裙药剂倾科凭处处方杀发药誉。紧诊急情鹊况下赠越级脉使用饺限当键天量港。进20摄10厉-1府1-臣3序山东东省煤沙炭临姻沂温百泉疗治养院鸟药械殿安全浸性监店测密报告氧制度杜厌1.潮郑为了楚加强豪经营奴药溜械聪的安计全监仅管,殿严格羡药品木不良搬反应余监测君工作雄的管斥理,身确保烟人体睬用药玻安全盾、有加效,搞根据揉《药锈品管战理法否》的即有关爽规定掘,特列制定庭本制涉度。攀裕2.梦顽药品沉/器县械浪不良植反应鸡/事香件遇,主湖要是钻指合碑格药张品在拜正常镇用法泊、用疾量情植况下赴出现冻的与症用药闸目的受无关温或意匆外的组有害饰反应插。赏壤3.胳躬药品谱不良觉反应房主要伯包括砍药品除已知朋和未南知作锯用引砍起的菠副作宾用,龄毒性置反应唐及过附敏反洽应等圈。唐倘4.叶趋质量茎管理男部门猎负责闲收集量、分野析、傲整理语、上搏报企期业药牺品的厘不良率反应杯信息夺。惜扑5.酸割各部毁门应伯注意定收集溜所经额营的盲药品酷不良籍反应扰的信丙息,舱及时情填报馋药品店不良拔反应祸报告它表,枣上报鞋质量劣管理旨部。请碍6.凯缎药剂程科灶应定桂期收恋集、军汇总晶、分不析各径部门究填报距的药皱品不翻良反江应报烟表,释按规糟定向下当地献药品裁不良由反应广监测廊机构岔报告破。逐山东键省煤块炭临茄沂温密泉疗昂养院默药械淋安全斧性监桐测工贱作饶制度蛇药械妥安全镜性监扰测报妥告实争行逐壳级报功告制绿度。缸严重束的或拳罕见收的药障械安偿全性伪问题蜡必须擦随时亿报告发,必跨要是巩可以等越级剑报告遵。疤各科困室医鱼务工暴作者虑发现股可疑准的药穿械不记良反呼应病蚕例时妹,需惩进行闷详细嚷记录略、调坊查,动按要闸求填阿报报陕表。挪报表陆交给炸药剂胞科,但药剂钞科对吗换的报缝告进遍行整掠理、蹈加工录,对班疑难世病例云的临抢床使宵用等皇情况很进行虹分析口评价饥。公药剂售科将透核对嗽无误诉的报拦表在懂规定螺时间利内全时部上纱报到茂国家首药械彼安全照性检烦测中诵心。序(截般止2摇01膊0年垒12喊月1翼5日着药品再不良背反应某报告税12脱0例辅,医刷疗器例械不早良事蒸件报惊告6但6例葱)露山东行煤炭拘临沂颈温泉萍疗养萌院根药品孩与医岔疗器够械临坏床使搭用安活全性海监测乘应急奖预案符制度隐为处镰置药望品和总医疗膨器械困突发地性群握体不蓬良事疮件提遗供指继导,茧制定饮本预炎案。久坚持酷预防虚为主慕,预伍防与矛控制米相结晚合。版建立衡预警津和医臂疗救素治快丘速反塔应机用制。陕按照氏“给四早匙”离要求指,保展证报斯告、宵评价鄙、控穗制等望环节惨紧密仆衔接既,一滥旦出各现不腹良事蚊件,各反应莫要快姜速,薪处置旷要及偏时。惧四、毙提高设快速讨反应睁和应哗急处饶理能滑力,贵切实暴做到筑“戒早发训现、驾早报桑告、鸟早评蜻价、推早控女制季”哄,防巨止各迈种药顺品、县医疗阵器械潜突发倦性群熄体不繁良事仙件的备发生阳,保血障公弊众的齐身体鸦健康越和用间药安私全,辰最大寿限度左减少慧药物咏滥用掉对社科会的混危害粱。省20纸10挡年8这月持山东诊煤炭联临沂辛温泉卸疗养允院认基本选药物泉和物高风谦险品眠种重歼点监碰测管麻理仆的实铺施办槐法改为加铸强我怀院负基本胀药物屋和杯高风减险品故种重扭点监体测令工作猾,进低一步汉建立吴健全料从监市管到帮监测帆,从蕉监测博到预剩警,消从预庙警到特风险献控制拒的长啦效监僚测机讽制,这有效客降低陈药品列安全适风险骨,结礼合我闪院实独际,夸制定恭本方辫案。坚一、畏药剂矮科,洽负责恳全院脉基本垒药物残和盐高风率险品税种重叶点监降测房的业父务指银导工肢作。星各临到床科半室负更责本篮科室诞所使辫用的扑基本库药物做和患高风晚险品绘种娘的躲重点鱼监测鸦监万督管罗理工抖作。壳发现纸不良跟反应嘴及时哄上报懂药剂开科。甚药剂思科应照当加股强里基本要药物于和灭高风藏险品胸种重均点吨的临慨床合穴理用蛋药管懒理和胀监测浊工作漏,保举障人绪民用伶药安绒全。遗二、欲高风竞险品技种重窜点监锁测实既行半遥年汇绪总上饭报制山度。谎药剂利科对悦所购果进的罩的高繁风险威药品采,进急行重荐点跟砌踪监乡测,貌并将患每半涉年重伍点监侧测品票种的滑监测糕情况探,于苍下半恭年第灰一个齿月1课0日普之前婆进行狡汇总墨,上趟报医轧务科岗备案榆。对咬高风章险品熊种的穴质量浇风险钻管理戒与重刚点安步全监糠测工精作、占与医驳院质仆控体速系相拢结合胖,强溉化责滋任意逆识,鉴积极否主动覆开展哨监测要工作泽,加致强风谈险管活理,密预防垮重大刻药害匆事件歼发生惨。亲三、棍要求恼和临生床科顶室应猜遵循摆临床和合理娇用药绣原则
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