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文档简介

口服固体车间配料岗位安全规范为了确保口服固体药品的生产质量和工作人员的身体健康，口服固体车间配料岗位需要严格遵守安全规范。本文将围绕配料岗位的作业流程、注意事项、不安全源及应急措施等方面，阐述口服固体车间配料岗位的安全规范。一、作业流程1.接受生产计划和生产单据，进行谨慎审查和核对；2.安装所需的设备和工具，如分别筛、称量器、包装机等；3.核对原材料相关信息，如名称、批号、数量、有效期等；4.对原材料进行称量或抽取所需数量；5.将原材料依照配方比例、计量规格等要求进行混合或加工，注意避开交叉污染；6.对混合后的药品进行小样检查、记录相关数据、并交验；7.将药品装入包装机内进行包装，合格的包装将会被密封、固定，以防止药品受到外界的污染；8.依据配药需求及实际情况，定期进行设备和环境清洁，以确保清洁和干燥。二、注意事项1.严格依照工艺要求进行操作，不得擅自改动；2.严格遵守手卫生、服装和健康检查等规定，保持工作场所的卫生；3.严格遵守原材料存储和使用规范；4.动态监测设备状态，发觉问题适时报修；5.遵从工作票制度，实行随机抽样、小样检查等质量掌控措施；6.遵守公司安全生产及应急措施规范，对有风险的操作实行双人联合操作。三、不安全源及应急措施1.原材料误加、误配：应急措施：适时停机，查明原因并限制药品混合批次。对药品依照广泛的比例退回，避开对下游工序的影响。2.误食、误入口：应急措施：立刻漱口或含漱，假如有不适或异常情况适时就医，并带上药品包装盒或药品小样。3.设备故障：应急措施：设备故障时立刻停机，并通知设备维护人员到现场进行维护和修理，等设备故障消失后方可连续工作。4.包装机设备问题：应急措施：若包装机显现异常或停机，在检查机器状态及检查产品是否有异常情况后重新启动。5.包装异常：应急措施：适时翻检显现异常的药品，v格开出样品报告，确认质量是否合格。如发觉药品质量不合格应当适时通知工人。综上所述，配料岗位的安全规范是特别紧要的，我们必需始终坚持完善的安全管理，并把握混合技术

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