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文档简介

适应范围关键控制点监督内容检查记录分析前质量监督采样前准备.是否告知待检者在标本采集前应作的准备；.特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。5分检验申请单.检验申请单填写是否完整；.是否填写了特殊标本的相关信息；.是否有检验申请人签名、时间；.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；.是否具有唯一标识。5分采样人员.标本采集人员是否符合任职要求；.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；5分标本标签.有无核定格式的标本标签；.标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。5分采样过程.是否符合操作规程的要求；.所获得的标本是否满足检测项目的要求；.是否符合一人一针的要求；.标签、检验申请单与标本是否一致。5分送检过程.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；.能否保证标本不改变性状、不污染环境；.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。5分标本接收.有无规范的标本登记本；.标本搁置的要求是否执行。5分适用范围关键控制点监督内容检查记录分析中质量监督检验人员.是否有检验专业资格；.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训I;.是否进行了继续教育并有记录；.是否进行了岗前培训。5分设施环境.是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；.有无室温和温控仪表的监控记录；.当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录。.生物安全防护措施是否到位；.防火、防盗措施是否到位；.医疗废物是否按法定程序处理；.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录5分仪器设备.是否进行日常和定期维护并记录；.是否按规定进行校准并记录；.是否进行量值溯源；.是否进行标识管理；.是否保存设备运行的原始记录。.是否有维修记录；.设备是否由授权人员使用；5分试剂.是否向合格供应商采购并验收；.是否储存在适宜的环境中；.是否在有效期内使用；.是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；.是否有领用及报废记录。5分操作规程.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；.在特殊情况卜’有无备用方案。5分原始记录1.记录要用词准确、字迹清晰、及时；2.项目完整、签字齐全、内容真实；3.修改规范，无涂改。5分质控.有无室内控制的方案及执行记录；.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；.失控时有无核查、纠正的程序及记录；5分适用范围关键控制点监督内容检查记录分析5分后质量检验报告单.有无规范的检验报告单；.是否采用法定计量单位；.“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。.是否满足检验申

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