6.质量管理小组检查细则_第1页
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文档简介

适应范围关键控制点监督内容检查记录分析前质量监督采样前准备.是否告知待检者在标本采集前应作的准备;.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。5分检验申请单.检验申请单填写是否完整;.是否填写了特殊标本的相关信息;.是否有检验申请人签名、时间;.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;.是否具有唯一标识。5分采样人员.标本采集人员是否符合任职要求;.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;5分标本标签.有无核定格式的标本标签;.标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。5分采样过程.是否符合操作规程的要求;.所获得的标本是否满足检测项目的要求;.是否符合一人一针的要求;.标签、检验申请单与标本是否一致。5分送检过程.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员;.能否保证标本不改变性状、不污染环境;.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。5分标本接收.有无规范的标本登记本;.标本搁置的要求是否执行。5分适用范围关键控制点监督内容检查记录分析中质量监督检验人员.是否有检验专业资格;.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训I;.是否进行了继续教育并有记录;.是否进行了岗前培训。5分设施环境.是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;.有无室温和温控仪表的监控记录;.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。.生物安全防护措施是否到位;.防火、防盗措施是否到位;.医疗废物是否按法定程序处理;.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录5分仪器设备.是否进行日常和定期维护并记录;.是否按规定进行校准并记录;.是否进行量值溯源;.是否进行标识管理;.是否保存设备运行的原始记录。.是否有维修记录;.设备是否由授权人员使用;5分试剂.是否向合格供应商采购并验收;.是否储存在适宜的环境中;.是否在有效期内使用;.是否建立了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;.是否有领用及报废记录。5分操作规程.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;.在特殊情况卜’有无备用方案。5分原始记录1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;2.项目完整、签字齐全、内容真实;3.修改规范,无涂改。5分质控.有无室内控制的方案及执行记录;.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;.失控时有无核查、纠正的程序及记录;5分适用范围关键控制点监督内容检查记录分析5分后质量检验报告单.有无规范的检验报告单;.是否采用法定计量单位;.“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。.是否满足检验申

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