标准解读
《GB/T 42751-2023 信息技术 生物特征识别 高通量测序基因分型系统规范》是一项国家标准,主要针对利用高通量测序技术进行生物特征识别时所使用的基因分型系统的性能要求、测试方法以及相关管理措施进行了详细规定。该标准适用于设计、开发、生产、使用及维护基于高通量测序的基因分型系统的企业或机构。
根据标准内容,首先明确了术语和定义部分,为后续章节中涉及的专业词汇提供了统一的理解基础。接着,在系统架构方面,描述了此类基因分型系统的基本组成结构及其工作原理,包括但不限于样本处理模块、数据采集与分析模块等关键组件。
对于性能要求,《GB/T 42751-2023》提出了具体指标,涵盖了准确度、重复性、灵敏度等多个维度,并且针对不同类型的应用场景(如法医鉴定、疾病诊断等)设定了不同的最低性能标准。此外,还强调了对用户隐私保护的重要性,要求系统必须具备足够的安全机制来保障个人遗传信息不被非法获取或滥用。
在测试方法上,标准详细列出了评估上述各项性能参数所需遵循的操作流程和技术手段,旨在确保测试结果的有效性和可比性。同时,也给出了关于如何建立质量管理体系的具体指导建议,鼓励通过持续改进不断提高产品质量和服务水平。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-05-23 颁布
- 2023-12-01 实施
文档简介
ICS3524015
CCSL.73.
中华人民共和国国家标准
GB/T42751—2023
信息技术生物特征识别
高通量测序基因分型系统规范
Informationtechnology—Biometric—Specificationforhigh-throughput
sequencinggenotypingsystem
2023-05-23发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T42751—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
缩略语
4……………………2
一般要求
5…………………2
通则
5.1…………………2
工作流程
5.2……………2
功能要求
5.3……………3
性能要求
5.4……………5
信息安全要求
5.5………………………5
测试方法
6…………………5
测试环境
6.1……………5
测试用标准样本
6.2……………………5
测试项目
6.3……………5
附录资料性测试记录示例
A()…………9
参考文献
……………………11
GB/T42751—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国信息技术标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC28)。
本文件起草单位深圳华大法医科技有限公司中国电子技术标准化研究院山西医科大学西安交
:、、、
通大学华南理工大学深圳华大基因股份有限公司上海国际人类表型组研究院深圳华大基因科技有
、、、、
限公司深圳华大智造科技股份有限公司清华大学福州数据技术研究院有限公司福建省公安厅刑事
、、、、
技术总队广东省公安厅刑事技术中心临汾市公安局武汉益鼎天养生物科技有限公司北京中科虹霸
、、、、
科技有限公司
。
本文件主要起草人高升杰杨建军严江伟耿力刘倩颖王文峰赖江华沈悦生宋继伟
:、、、、、、、、、
张洪波杜红丽郭云峰吴昊李泽琴张奕丁国徽苏立伟钟陈张蕾汪小我李博文王秋娟
、、、、、、、、、、、、、
李海燕黄建春段晋琦沈鹤霄李星光魏曙光康恒亮穆豪放姜华艳郭小森尹烨
、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T42751—2023
信息技术生物特征识别
高通量测序基因分型系统规范
1范围
本文件规定了基于高通量测序的基因分型系统的组成功能要求性能要求信息安全要求及测试
、、、
方法
。
本文件适用于基于高通量测序的基因分型系统的设计研发测试及使用
、、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
信息安全技术网络安全等级保护基本要求
GB/T22239
信息技术生物特征样本质量第部分数据
GB/T33767.14—202314:DNA
亲权鉴定技术规范
GB/T37223
信息安全技术基因识别数据安全要求
GB/T41806
个体识别技术规范
SF/ZJD0105012—2018
高通量基因测序仪
YY/T1723—2020
3术语和定义
和界定的以及下列术语和定义适用于本文件
SF/ZJD0105012—2018YY/T1723—2020。
31
.
高通量测序high-throughputsequencing
能够一次并行对大量核酸分子进行平行序列测定的技术通常一次测序反应能产生不低于
,100M
碱基对的测序数据
。
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