医学科研伦理 科研伦理学课件

目录科研伦理规范符合科学共同体普遍规范医学科研伦理规范目的科研伦理学符合病人与社会福祉医学科学研究及其伦理问题1（一）符合科学共同体普遍规范普遍主义无私利性或非牟利性共有性或社团性有组织的或有条件的怀疑态度是在人类繁衍生息，生产劳动，维护健康，祛除疾病，认识卫生知识、认识自然、改造自然的过程中确定下来的。人类发展的需求（二）符合医学目的确定当代及未来的医学应当做什么，现实的主攻目标是什么，以及考虑应当做些什么和不应当做什么它激励着人们追求医学科学真理并引领着医学发展的价值导向，引导医学科学健康发展。当代医学追求的目的医学发展的需求赫尔辛基宣言3试者必须绝对自愿同意；实验应该收到对社会有利和富有成效的结果；实验应该立足于动物实验取得结果，实验将证实原来的实验是正确的；实验必须避免受试者肉体和精神上的痛苦和创伤；不得进行发生死亡或残障的实验；实验的危险性不能超过实验所解决的问题；《纽伦堡法典》1、研究人员必须实施最大限度减小风险的措施，持续监测、评估、记录风险。2、涉及人类受试者的医学研究必须遵循公认的科学原则，必须建立在对科学文献和其他相关信息的全面了解的基础上，必须以实验室实验为基础，并酌情考虑动物实验。必须尊重研究中所使用动物的福利。3、涉及人类受试者的每一项研究的设计和实施必须在研究方案中予以清晰说明和论证。《赫尔辛基宣言》（三）符合病人与社会福祉赫尔辛基宣言DeclarationofHelsinki1、研究人员必须实施最大限度减小风险的措施，持续监测、评估、记录风险。2、涉及人类受试者的医学研究必须遵循公认的科学原则，必须建立在对科学文献和其他相关信息的全面了解的基础上，必须以实验室实验为基础，并酌情考虑动物实验。必须尊重研究中所使用动物的福利。3、涉及人类受试者的每一项研究的设计和实施必须在研究方案中予以清晰说明和论证。方案应该包含涉及伦理考虑的声明，并应表明如何贯彻本宣言所阐述的原则。方案应包括资金来源、资助者、所属单位、潜在利益冲突、受试者的激励措施，以及治疗和/或补偿因参加研究而遭受伤害的受试者的相关规定。赫尔辛基宣言DeclarationofHelsinki人体试验伦理2人体试验的伦理问题及伦理选择（一）人体试验的价值（二）人体试验的误区（一）人体试验的价值人体试验是医学存在和发展的必要条件人体试验是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介增进诊断、治疗和预防，从而更好地维护增进人类健康把受试者作为手段的做法与“人本论”水火不相容，也许它根本就不该存在误区一《因噎废食》以少数受试者的代价换取更多人的健康利益，可以得到“功利论”的辩护和支持，是值得的，它不该受到太多限制。误区二《功利论》（二）人体试验的误区把受试者作为手段的做法与“人本论”水火不相容，也许它根本就不该存在误区一《因噎废食》以少数受试者的代价换取更多人的健康利益，可以得到“功利论”的辩护和支持，是值得的，它不该受到太多限制。误区二《功利论》（二）人体试验的误区反对论若告别误区，则须在“人本-功利-公正三论统一”的伦理框架中去确认人体试验的应有价值人体试验误区人本论功利论动物实验3减少使用较少量的动物获取同样多的试验数据或使用一定数量的动物能获得更多试验数据的科学方法动物实验的3R原