药物常见定量分析方法 容量分析法 （药物分析课件）

药品含量测定之容量分析法药品剂量太小，达不到有效的血药浓度，起不到治疗作用，剂量过大，则容易引起中毒反应，有些药品因所治疾病不同，剂量也会有很大差异。概述解热镇痛每次0.3～0.6g治疗风湿性关节炎每次0.6～1.0g预防心肌梗死每次0.05～0.1g

阿司匹林剂量不同用途不同基于生物学原理——“效价测定”药物定量分析1.概念药物定量分析是指运用物理、化学或生物化学的方法和技术，测定药品中有效成分或指标性成分的含量，它是评价药品质量、判断药物优劣的重要手段。2.分类基于物理或化学原理——“含量测定”药物定量分析方法化学分析法仪器分析法药物定量分析重量分析法容量分析法电化学分析法色谱法分光光度法1.名称

原理：将一种已知准确浓度的滴定液滴加至待测物质的溶液中，直到化学反应完全作用为止，然后根据所用滴定液的浓度和体积计算出待测物质含量的分析方法，又称“滴定分析法”。容量分析方法广泛应用于化学原料药的含量测定。容量分析法2.特点优点方法简便易行：仪器设备简单、易于操作、成本低、速度较快。方法耐用性高：影响条件与环境因素较少。测定结果准确：相对误差在0.2%以下。缺点方法专属性差：对结构相近的有关物质或其他干扰杂质缺乏选择性，故一般适用于主成分含量较高的试样的分析。△原料药纯度达到98.5%以上时首选容量分析法。容量分析法3.分类酸碱滴定法氧化还原滴定法配位滴定法非水溶液滴定法亚硝酸钠滴定分析法容量分析法1.概念（2）校正因子每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量，用T（mg/ml）来表示：被测物WA=T×VB（1）滴定度校正因子等于滴定液的实际浓度与滴定液的规定浓度之比，而实际的滴定度等于药典规定的滴定度乘以校正因子。容量分析法容量分析法的有关计算2.原料含量△原料：百分含量，即测得量与取样量之比V：消耗滴定液的体积（ml）T：滴定度（mg/ml）F：滴定液的浓度校正因数W：称样量（mg）F=滴定液实际标定的浓度/规定的浓度（1）直接滴定法

2.原料含料精密称取本品0.4018g，加中性乙醇20ml溶解后，加3滴酚酞指示剂，用NaOH滴定液（0.1002mol/L）滴定至粉红色，消耗体积为22.20ml，求阿司匹林的含量？（ch.p每1ml0.1mol/L的NaOH滴定液相当于18.02mg的阿司匹林）例1：阿司匹林的含量测定解题思路：已知取样量W=0.4018gV=22.20mlT=18.02mg容量分析法的有关计算

=99.80%△公式的上下单位一定要统一容量分析法的有关计算制剂含量：标示量的百分含量。就是每片/每支实际测得量与标示量之比。标示量也是药品的规格。容量分析法的有关计算3.制剂含量公式中的

W表示平均片中，前半部分是百分含量，百分含量乘以平均片中得的是每片中药物的实际含量，再除以标示量，得到标示量%。（2）制剂直接滴定法测定含量计算公式：容量分析法的有关计算3.制剂含量例2：甲苯磺丁脲片剂的含量测定（标示量0.5g/每片）取甲苯磺丁脲10片，精密称定为5.9480g，研细，精密称取片粉0.5996g，加中性乙醇25ml，微热，使其溶解，放冷，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）滴定至粉红色，消耗量18.47ml。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04mg的甲苯磺丁脲。试计算本品的标示量百分含量，并判断是否符合规定。容量分析法的有关计算3.制剂含量直接滴定法→片剂→公式已知：V→18.47mlT→27.04×10-3g/ml平均片重→5.9480/10=0.5948g容量分析法的有关计算3.制剂含量例3：盐酸普鲁卡因注射剂（规格1ml∶50mg）含量测定精密量取盐酸普鲁卡因注射液2ml，加水40ml，盐酸溶液（1→2）15ml，溴化钾2克，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1032mol/L）滴定，消耗亚硝酸钠滴定液（0.1032mol/L）体积3.50ml。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg的C13H2lN30·HCI。求本品的百分含量。

容量分析法的有关计算3.制剂