询证医学-疾病防治的循证医学分析与评价课件_第1页
询证医学-疾病防治的循证医学分析与评价课件_第2页
询证医学-疾病防治的循证医学分析与评价课件_第3页
询证医学-疾病防治的循证医学分析与评价课件_第4页
询证医学-疾病防治的循证医学分析与评价课件_第5页
已阅读5页，还剩36页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第一节防治性研究的重要意义不经过严格的研究方案证实的一些经验主义的防治措施常常可能是错误的。◆增强兔疫力的错误疗法●鸡血疗法;●食用胎盘。◆感冒的错误疗法捂汗疗法抗菌消炎疗法运动疗法饥饿疗法多种药物联合疗法防治性研究主要解决两个方面的问题1、有效性即“防治措施”是否有真正的临床重要意义,是否能真正改善或预防临床的不利结局。要注意下面两种可能的情况:①该措施的效应评价来自严格的科研设计,结果真实可信,但只能产生有限的效果,不能使临床结果产生明显的改善,无显著的临床意义②自称为具有“显著”临床效果的措施,但研究中因观察对象数量少、缺乏有力的措施避免偏倚的影响,或在一组具有特别特征的人群中观察,或对效果大小的判定缺乏可靠的方法,都会使所得结果失去真实性2、实用性即“收益”是否超过“损失”,由采用的防治措施可能带来的效益是否超过由其同时引起的副作用这是防治性研究的先决条件,无论措施本身的效力如何,一定要坚持产生的防治效益必须超过其同时引起的副作用。临床试验的分期1、I期临床试验试验人数约10~30人。试验目的为临床药理学和人体安全性评价,以观察人体对药物的耐受程度和药物代谢动力学,确定安全剂量,以及副作用,为制定给药方案提供依据。2、Ⅱ期临床试验试验人数约100~300人试验目的初步评价药物的有效性,并进一步评价安全性推荐临床用药剂量。3、Ⅲ期临床试验试验人数约1000~3000人。试验目的进一步确定有效性,监测副作用,同标准疗法比较,并收集安全用药的信息。Ⅳ期临床试验新药批准上市后的监测,以获得广泛使用后不同人群的长期用药效果,以及远期或罕见副作用的发生率。◆临床试验(clinicaltrial)效买验于预组)效研究对象(病人)有效照无效画的结构示定图随机化分组>简单随机分组(simplerandomization)分层随机分组(stratifiedrandomization)整群随机分组(clusterrandomization)>简单随机分组(simplerandomization)例如:将10名研究对象随机分配到甲(实验组)、乙(对照组)两组,先将研究对象编号,然后从随机排列表中任选一行数字取个位数字后,排列如下研究对象编号12345678910随机数字6154078392所属组别甲甲甲甲甲优点:简单易行,随时可用,不需要专门工具缺点:要求在随机分组前抄录全部研究对象的名单并编号因此,研究对象数量大时,工作量大,有时难以做到但它是理解和实施其他随机分组方法的基础分层随机分组(stratifiedrandomⅰzation)例如:根据实验研究要求将年龄分成3层,即0~4岁、5~

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论