生物制药的临床前研究课件

生物制药的临床前研究生物制药的临床前研究生物制药的临床前研究生物制药的临床前研究药品的概念·药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条一、当前农村小学英语课堂教学的反思1.英语学习不够重视在农村小学教学中还没有真正落实新课改的内容。新课改中要求，小学英语从三年级开始，每周进行四次教学，但是在农村小学英语学习还没有引起足够的重视，没有开齐课程，有的从五年级才开课，甚至有的小学没有开设英语课程，即使开课也没有重视英语课，无形之中在教学水平上就拉开了距离。由于农村与城市英语开课程度不同，造成农村学生英语成绩较低，升到初中后，学生容易出现偏科或者两极分化的现象。2.缺乏教学资源与语言学习环境和城市小学英语教学相比，农村缺乏教学资源，比如多媒体、语音室等这类先进的辅助教学工具极少出现在课堂上，一些比较偏远的农村小学甚至没有配齐练习册。学生在学习英语时没有良好的语言环境，在听力、阅读、表达、书写上都存在很大的问题。缺乏教学设备，在教学中基本属于填鸭式教学，课堂气氛比较沉闷，使课堂效率无法提高，学生也缺乏学习英语的兴趣，无法提高其积极性。3.忽视学生主体地位在小学英语教学中，让学生入门是教学的主要目标，让学生对英语产生兴趣，快速掌握英语的学习方法，提高英语学习能力。但是，现在很多农村小学英语教师仍然使用传统、落后的教学方式，不能为学生提供正确的学习方法，使学生认为学习英语只要死记硬背就可以了，在课堂上认真记笔记，认真听讲，可以提高学习成绩。忽视了学生的主体地位，使学生过于依赖教师，如果离开教师的教学就失去了学习的目标与方向，而学生长期在这种教学方式下，也认为教师是权威的统称，使学生缺乏独立思考能力与解决问题能力，导致学习效率低下。二、农村小学英语课堂教学解决对策1.教师重视英语教学，提高学习能力我国现在的教育发展还不够平衡，由于不同地区的条件也有所不同，教学方法上也要有所区别，在条件还可以的乡镇小学可以使用计算机、多媒体等先进教学工具，为小学生创造良好的英语学习环境，但是在比较偏远的农村小学，靠硬件创造英语学习环境还存在一定的困难，因此，需要以农村小学的师资力量为主导。作为农村小学英语教师，自身先要喜欢学习英语，重视英语教学，这样才能带动起学生的积极性。教师在教学中，同时也在学习，边教边学，不断提高自身的教学能力与英语水平。2.根据学生特点，制订教学目标小学生正处于智力的发展阶段，在这个阶段的教育环境与教学方式直接影响着学生的智力发展方向，同时小学生活泼爱动，具有强烈的好奇心，缺乏自制力，但他们的想象力与记忆力非常发达。因此，农村小学在开展英语课堂教学时，要根据小学生的特点制订教学目标。教师可以把教学内容进行有计划、有步骤地实施，最后实现总体教学目标。教师在上课前先要准备好每节课的教学目标，再根据农村小学生的特点，分析教学目标的难易程度，在教学中学生能够理解与掌握多少内容，以此作为教学内容的参考进行有序的安排。另外，还要根据学生的自身条件、习惯与爱好，选择科学的教学方法，调动每一位学生的英语学习积极性与主动性，使教学内容能够快速地被学生掌握。同时，教师也要在上课前向学生明确提出教学目标，在学生的配合下实现教学目标。3.提高学生主体地位，创新教学模式当前农村小学英语课堂教学需要学生主动参与到教学活动中，改变以往被动式教学，要采取不同的方法调动学生的主观能动性，以学生为本，提高学生主体地位，教师转变为学生的引导者，不断创新教学模式。教师首先要尊重学生的主体地位，尊重每位学生的想法，让他们学会表达、敢于表达，积极主动参与到教学活动中，把英语作为一门互动性较强的学科，并且符合了小学生比较活泼的年龄特点，根据这一特点，在阅读课文时，教师可以把主动权交给学生，学生可以用扮演角色的方法进行阅读，或者用话剧的形式表演出来，改变以教师教学为主的现象，在教学中引导学生如何学习，把被动式学习转为主动式学习，激发学生的学习兴趣与未知欲望。另外，在教学中教师要鼓励学生多使用英语交流，学习英语的目的在于运用，引导学生学以致用。在农村教学由于缺少多媒体辅助教学工具，教师可以多创设情境式教学，在与学生的互动中进行交流，进一步了解学生的特点，并且学生在声情并茂的英语学习环境中，加快对英语的理解，提高了英语的综合能力。一，引言在长期的英语写作教学实践中，笔者观察到现在的大学英语写作教学方式和手段仍然比较传统，目前高校外语写作教学普遍的模式仍然是教师先布置写作任务，并给出提纲，然后进一步讲解写作要求和注意事项，如果时间充裕，教师也会帮助学生分析句子搭配，并给出范文，最后学生按照范文展示的思路开展写作。在这个教学过程中，教师一般强调的是语法的准确性，是否完成各部分写作任务，即提纲规定的各部分，却很少注意到学生的思维模式的训练，以及中式思维与西式思维的差异在作文中的体现。教师在教学过程中也经常只注意到学生在写作过程中遇到的各种技巧性问题，例如词语搭配，语法，语态，以及衔接性等方面问题，但结果往往不理想，学生的写作思路缺乏积极性和自主性，文章思路相仿，不利于学生英语写作思维能力的培养和写作自主能力的养成。学生的写作能力难以得到切实有效的提升。总体来看，本文将从中西思维的差异研究其对大学英语写作的影响，并探讨如何提高英语写作教学。二，中西思维差异在英语写作中的表现在英语写作教学中，笔者批阅学生作文，经常发现学生的英语作文随处可见各种种中式的思维和表达，虽然许多作文从构词，语法和句型上都没有太大问题，但是写出来的作文往往千遍一律，辞不达意。究其原因，笔者认为最大的因素是中式思维被套用到了英语作文中，所以写出来的文章不地道。美国学者卡普兰（Kaplan，1966）曾对英语和东方语言学习者写的英语文章进行对比分析，他认为中式思维的作文表达很间接，不直接切入主题，而是在主题外围“兜圈子”，最后进入主题。所以汉语文章一开始主题并不明朗直接，作者的观点要随着文章的深入和展开直到结尾才明朗化在中国学生的作文开头中，经常看到“Alongwiththedevelopmentofthesociety/scienceandtechnology…”，这种典型的开头句，且颇受欢迎。另一种学生比较推崇的开头句式是，“Intheprocessofindustrializationandurbanization，thescopeofenvironmentalproblemfacingtheworldisgettingimmense.”这些开篇章均体现了中式作文的大背景铺垫和对主题进行渲染而不是直接进入论点。另外，如果仔细观察，会发现许多典型的中式思维的文章结构论点虽出现在不同的位置，但论点出现在文章开头的较少，大多数汉语文章论点在文章中部或结尾处出现，需要经过一系列论证推理才得出论点，或者隐藏在文章中，需要读者读完自己去概括或总结。与之形成鲜明对比的英语篇章的组织和发展是“直线型”的，即直载了当地陈述主题，进行沦述；纵观英美人士的习作，开头没有任何定式或套路，但是思路都是直达主题，提出问题，然后再进一步围绕问题讨论，反映了典型的直线式思维。即英语段落往往先在语篇的开始就直接点题，态度明确，这与西方人强调个人意见，倾向于用直截了当的态度对待别人有关。例如，在英语论文中，经常看到这样的开头，“Thepaperbeginswithanexaminationofrecentdevelopmentsintwostrandsofthetheoreticalliterature：（1）…（2）…”，这样的开篇章体现了英语文章经常使用开门见山式的起笔方式，作者在文章一开篇即点明主题，清晰明白地告诉读者在这篇文章里他想讨论什么问题，介绍什么人物和事件，他的观点是什么。一般先使用一个熟悉的观点、引言、事实等引入话题，然后直接到作者的整个观点和思想。例如，Theaccelerationofglobalizationandhigh-techdevelopmentcontributestoInternationaltourism’sgainingmomentumvirtuallyallovertheworld.这是其中一种的英式作文的开头，可以看出，其表达直接明了，而且直奔主题，没有中式中文里那种拐弯抹角。其次，英汉文章的结尾都强调概括全文、照应开头。但还是有些不同，主要是英语的结尾比较轻松，态度客观，例如，Allinall，althoughtheproblemofdrugsmayseemimpossibletoeliminate，thereareconcretestepsthatcanbetakentoweakentheholdofdrugsonsociety.Thedangerfromdrugsistoogreattoignore。而汉语的结尾比较严肃，倾向于用感情诉诸的手法以及其读者的共鸣或情感（蔡基刚，2001）。例如，一个典型的中式英语作文的结尾是，Anygovernment，whichisblindtothispoint，maypayaheavyprice.Thuswecallforalllevelsofgovernmenttotakeappropriatemeasurestotacklethisthornyissueinthelongrun.从不同风格的结尾中可以看出中式的思维主观性强烈，往往对读者的判断力持怀疑的态度，表现在写作上是作者结尾结论化倾向，即由作者出面给出结论，它是语篇结束的标志。而西式思维追求客观和让事实说话，使读者确信作者并未搀杂个人观点为目标（王苹，刘文捷，2001）。三，建议（一），注重学生英语写作过程中的思维转换。不同思维模式的学生使用不同的书面语模式，这是由于母语的负迁移所致。因此，我们在教学中应结合教学内容对英汉语言的差异进行比较，从而提高学生的英语写作的语感。语感是外语学习中一个非常重要的因素，它是通过大量阅读原文或听原文磁带、看原文录像，在熟练掌握语言规律之后，自然产生的一种语言感应能力，它能促进听、说、读、写、译等各种技能的提高与发展。一般来说，学习语言的过程很大程度上就是培养语感的过程。因此，我们在教学的过程中就应设法让学生尽可能多地进行原文阅读，培养学生的英语语感。（二），重视语篇教学。在英文写作过程中，由于不了解英文语篇模式，加上课堂上有的教师的教学重点是分析句子结构、语法和用词的正确与否，而对语篇模式的分析和介绍不足，学生在写作英文时，往往采用中文语篇模式，写出的作文常常是中文式的作文。要提高学生的英文语篇写作能力，让他们写出纯正、地道的英语作文，我们教师在平时的教学过程中，应该有意识地选取一些典型的优秀的英文文章，进行深入细致的语篇分析，从而让学生有意识地注意英语段落、文章的语篇模式与汉语思维方式上的不同。（三），把语法教学同培养学生的语言实际运用能力结合起来。我国传统的英语教学注重语法而忽视了语言实际运用能力的培养。学生仅是机械地学到了词汇和语法条文，对所学的语言却缺乏感觉和认识，对汉、英语言各自的思维特点所导致的语言表达方式的差异更无从了解，实际应用语言的能力普遍不足。因此，英语写作课教学决不是简单的语法、句子、词汇的教学，也不是简单地框架结构、段落安排的教学，而是一种交织着浓厚的社会、文化观念的语言思维活动。我们在教学中要重视母语对学生英语语篇构建所造成的影响，要求学生在写作时尽量避免汉语的影响，养成用英语思维的习惯以写出纯正、地道的英语作文。结束语：英语写作从本质上看是一项十分复杂和长期的思维活动，它涉及语言学、逻辑学、文学和心理学等诸多领域。这就使得外语课堂教学不只是传授语言知识，更应注意培养学生的思维逻辑，帮助学生把握英语写作的特点，对不合英语思维习惯的用法保持警觉，克服依靠翻译进行写作的习惯。排除汉语思维的干扰，提高运用英语思维的能力，这样才能使语言表达更自然、更准确。值得注意的是，要跳出中式思维的框架，语感很重要。大量阅读，背诵英文有助于培养语感，这对写出地道的英式思维的文章很有帮助。生物制药的临床前研究药品的概念·药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条药品注册的定义药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程《药品注册管理办法》第三条药品生命周期药品研发》技术转移》工业生产》)产品终止药品生命周期中涉及到的国家相关法规80GSPGLPGCP