药品器械基础知识测试题附有答案

药品器械基础知识测试题[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》于（）施行？[单选题]*A、2019年12月30日B、2019年12月1日(正确答案)C、2020年12月1日D、2020年12月30日2、生产日期2020年10月23日的药品，有效期2年，其有效的终止日期是（）？[单选题]*A、2022年9月30日B、2022年10月1日C、2022年10月31日D、2022年10月22日(正确答案)3、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）？[单选题]*A、药品的通用名称B、乙类非处方药C、药品包装、标签及说明书D、甲类非处方药(正确答案)4、药品分类保管和储存要求的库房阴凉库温度为（）？[单选题]*A、0-30℃B、10-30℃C、不高于20℃(正确答案)D、10-20℃，5、医疗器械经营监督管理办法，自（）起施行？[单选题]*A、2014年6月1日B、2021年6月1日C、2022年5月1日(正确答案)D、2022年12月1日6、包装上不须印有规定标志的是（）？[单选题]*A、麻醉药品B、非处方药C、处方药(正确答案)D、外用药品7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款[单选题]*A、十倍以上二十倍以下B、一倍以上五倍以下C、十五倍以上三十倍以下(正确答案)D、五倍以上十五倍以下8、一个药品的批准文号为国药准字HXXXXXXXX，那么“H”表示该药品为？[单选题]*A、化学药品(正确答案)B、中成药C、保健药品D、生物制品9、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）？[单选题]*A、中成药B、中药材(正确答案)C、生物制剂D、血液制品10、药品退货区的色标是什么颜色？[单选题]*A、绿色B、黄色(正确答案)C、红色D、蓝色11、药品不能直接在地面堆放，需离地面（）？[单选题]*A、5cmB、10cm(正确答案)C、20cmD、30cm12、经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪些证照（）[单选题]*A、《GSP》认证证书B、《医疗器械经营许可证》C、药品经营许可证D、《第二类医疗器械经营备案凭证》(正确答案)13、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质，包括中药、化学药和生物制品等*A、适应症或者功能主治(正确答案)B、治愈有效率C、用法和用量(正确答案)D、明星或患者代言14、医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，可分为（）类*A、一(正确答案)B、二(正确答案)C、三(正确答案)D、四15、药品生产、经营企业不得以（）方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。*A、搭售(正确答案)B、买药品赠药品(正确答案)C、买商品赠药品(正确答案)D、消费满规定金额送药品(正确答案)16、有下列情形之一的，为假药？*A、变质的药品(正确答案)B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案)C、未标明或者更改有效期的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)17、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）？*A、麻醉药品(正确答案)B、含麻复方制剂药品C、医疗用毒性药品(正确答案)D、保健食品18、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。（）[判断题]*对(正确答案)错19、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于三类医疗器械。（）[判断题]*对错(正确答案)20、医疗器械经营许可证有效期届满需要延续经营的，应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的申请[判断题]*对(正确答案)错21、维生素D钙咀嚼片一定是保健食品[判断题]*对错(正确答案)22、药品的副作用主要是指导药品在长时间超剂量