移动式G形臂X射线透视系统产品技术要求威格瑞

移动式G形臂X射线透视系统组成：由X射线发生装置（包括两套组合式X射线管组件），X射线成像装置（包含两套影像增强器，数字影像工作站）和附属设备（包括G型臂架，移动操作台和限束器）适用范围：供医疗机构做一般X射线透视诊断使用。型号/规格产品型号为WGR350型。型号/规格划分说明WGR350产品代号 企业名称设备组成移动式G形臂X射线透视系统由X射线发生装置（包括两套组合式X射线管组件），X射线成像装置（两套影像增强器、数字影像工作站）和附属设备（包括G型臂架，移动操作台和限束器）关键部件的型号详见表1。表1：关键部件的型号序号关键部件型号规格参数1组合式X射线管组件E-40HF/IMDXR04管电压范围:40-110kV管电流范围：0.2-15mA最大输出功率：1.65kW焦点：小焦点0.6mm；大焦点1.5mm靶角：15°管组件热容量：300kJ最小固有滤过：1.0mmAl

2影像增强器TH9428Hp2H653VR13有效入射野尺寸：215±15mm分辨率：三40Lp/cm对比度：三30转换系数：三20cd/m2/uGy/s3限束器R601/063/AMP等效总滤过：0mm.Al.(at75kV)泄漏辐射:<40mR/h(125kVP/4mA)电源：12VDC-0.5A熔断器：160mA4数字影像工作站IDS-1000版本：V5.71.5软件软件名称：IDS-1000数字影像工作站系统软件版本号命名规则：IDS:数字化影像系统1000:系统编号V5.7:版本号软件发布版本：IDS-1000 V5.72.1工作条件：环境条件温度：10℃~40℃相对湿度：30%~75%大气压：700hPa~1060hPa电源条件单相正弦交流电源：220V±10%；电源频率：50Hz±1Hz；电源内阻：W0.36。；电源容量：3.3kVA电功率最大输出电功率最大输出电功率为1.65KW（110kV,15mA）。加载因素及控制X射线管电压a）管电压选择范围为40kV-n0kV,分档调节，步长为1kV。b）管电压值的偏差不大于10%。X射线管电流a）管电流选择范围为0.2mA-15mA，分档调节，步长为0.2mA。b）管电流值的偏差不大于20%。防过载应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。应符合使用说明书给出的最大加载因素组合。X射线影像增强器电视系统成像性能标称入射野尺寸：215mm±15mm影像失真：W10%；对比度范围：应不小于30图像灰度鉴别等级：三10级；线对分辨率：三1.6LP/mm低对比度分辨率：W4.4%；入射空气比释动能率：在规定条件（70kV,1mA）下，X射线机的入射空气比释动能率W15mGy/min；入射面空气比释动能率：在规定条件（70kV,1mA）下，影像增强器的入射面空气比释动能率W5uGy/s；图像响应时间：W2s机械装置性能机械运动范围及偏差：G型臂的半径为825mm±5mm；G型臂最大倾斜角度为17°±2°；c）影像增强器的运动行程：300mm±5mm；d）球管焦点到增强器屏的距离为（900mm-1200mm）±10mm；e）G型臂垂直运动400mm±5mm；长度指示值：长度指示值与实际的偏差，在指示值的±5%范围内。角度指示值：角度的指示值与实际值的偏差，在指示值的±2°范围内。制动力机械装置中的直线运动部分制动力不小于100N。噪声X射线机在空载状态下运行时产生的噪声应不大于70dB（A计权网络）（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。移动性能移动性能应符合：a）在平坦的水泥地面上的制动力应不小于200N；b）在平坦的水泥地面上移动，其启动推（拉）力应不大于250N。2.6软件功能本系统应具有以下软件功能：病人管理功能a）新建病人：用户可输入病人姓名、口、生日或年龄、性别等信息，在本地登记病患档案。b）紧急病患：点击紧急病患按钮，可跳过新建病患档案程序，直接进入主界面进行透视检查工作。c）病人列表：用户可加载、搜索、导出及删除数据。图像处理功能降噪、锐化、放大、旋转（顺/逆时针旋转）、自动窗宽窗位调节、镜像翻转、正负片。数据管理功能a）用户可将数据保存到磁盘；b）用户可删除病患档案；c）通过DICOM协议，可以将图像上传到PACS服务器。2.6.4打印功能本系统可编辑生成影像报告单，并打印影像报告。2.6.5系统设置功能本系统可设置连接DICOM相关设备、设置使用单位信息。2.7脚踏开关脚踏开关防进液等级为：IP68。脚踏开关的启动力应不小于10N（1.02kgf），且不大于50N（10kgf）。脚踏开关的动作应灵活，无卡住、阻塞现象。其触头应能良好地闭合与断开。脚踏开关的结构应牢固。a）脚踏开关的机械构成部分必须能承受1350N（138kgf）的力，历时1min。无过度弯曲、破裂或在开关部分不会出现超过规定限度的力。b）脚踏开关从1m的高度自由坠落三次，应仍可用，而且不得有任何带电部件变成可触及的，并能通过耐压试验。脚踏开关寿命应不小于25000次。在脚踏开关导线的引出处，应有防止导线在接线处被拉脱的夹紧装置和防止导线被擦伤的保护套，当用夹紧装置把到导线压紧后，导线应能承受59N（6kgf）的拉力，以每次持续1秒的方式拉动100次，其位移不大于2mm。脚踏开关放置在平坦地面上应平稳。外观外观应符合下列要求：外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷；电气安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.3-2000、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997、GB9706.15-2008的要求。环境试验应符合YY/T0291-2016中气候环境试验I组、机械环境试验H组及表A.1实验要求及检测项目的规定。试验项目试验要求及检验项目备注试验要求检验项目持续时间/h恢复时间/h初始检测中间/最后检测额定工作低温试验242V三1——2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6通电220V三1—全性能2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6198V———2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6低温贮存试验三4三4—2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6正常条件额定工作高温试验242V———2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6通电220V三1——2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6

198V———2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6高温贮藏试验三4三4—2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6正常条件额定工作湿热试验三4——2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6通电湿热贮存试验三48三4—2.3.1a)2.3.2a)2.5.4)和2.6正常条件振动试验———2.3.1a