中药饮片自查报告7篇

Word版本，下载可自由编辑中药饮片自查报告7篇中药饮片自查报告篇一

根据市局中药饮片质量专项整治工作计划的文件部署，我局仔细地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，详细状况总结如下：

一、提升熟悉，统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员仔细领悟文件的精神，利用学习，充分熟悉中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必需加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位举行专项治理。

二、突出重点，打防结合

这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价显然低于市场价的中药饮片为重点检查品种。柔和打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药平安。在专项整治中做到集中时光、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片，我局准时举行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并举行相应的行政处罚，避开了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提升中药质量

在全局的统一部署下，各科室通力配合，密切协作，对中药饮片流通领域举行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量举行了仔细核查，并对可疑品种举行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元，行政处罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面举行了技术指导，讲解相关的法律规矩学问，发觉问题要求企业准时整改。

四、强化宣扬，营造氛围

在这次专项行动中，我局充分通过新闻媒体广泛开展宣扬报道，营造声势，扩大影响。因为宣扬工作准时到位，有力地增加了我局监管工作的权威性和震慑力，提升了行政相对人守法经营、使用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。

中药饮片自查报告篇二

为加强中药饮片管理，确保科学、合理、平安、精确     地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查详细状况汇报如下：

1、加强中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由选购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质举行审核，经有关人员和领导审核批准后才干进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。

①所购中药饮片必需是合法生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。

2、强化中药饮片入库验收管理

在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员举行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提升验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员举行岗位检查和考核。

①验收员应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片举行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证实或文件举行逐一检查；

③验收应根据规定的办法举行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量情况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就根据假药处理；

⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑦对特别管理的中药饮片，采取双人验收制度。

3、加强中药饮片储存管理

在库药品的存放条件和科学的养护办法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品举行科学养护，合理储存。按照药品储存条件和药品的属性，将药品分离存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作实行质量普查和重点养护相结合的办法，对仓库的药品举行科学养护，在养护中切实有效的行使拒绝权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持天天两次定时检查，记录仓库温湿度，按照详细状况实行空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

①应根据中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

②中药饮片应按其特性实行干燥、降氧、熏蒸等办法养护，按照实际需要实行防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

③中药饮片定期实行养护措施，按季度对饮片所有巡检一遍。夏防时节，即每年5—9月份，每月要将所有饮片检查一遍；

④中药饮片装斗前应举行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

⑤中药饮片装斗前应举行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

⑦天天应校对全部衡，工作完毕收拾营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；

⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发觉质量问题，应立刻报告质量管理中，并实行有效措施。

以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。

中药饮片自查报告篇三

一、提升熟悉，明确任务，确定工作重点

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序柔和查处违法违规行为工作的文件后，仔细学习文件精神，结合本区实际，深化讨论当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序柔和查处违法违规行为工作计划》（以下简称《工作计划》）。

《工作计划》按照监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查；稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查；稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。

二、监督检查状况

（一）基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业（宁波北仑翔生中药饮片有限公司）和一家中药原料药生产企业（宁波中药制药有限公司）。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于xx年8月23日取得《药品生产许可证》；于xx年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片（净制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制）。

宁波中药制药有限公司于xx年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。

（二）现场检查状况

我局根据上级文件要求，加强交流，形成合力，快速组织监督检查。我局实行了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片举行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测办法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的选购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片举行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查笼罩率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母（批号Y130333）、白花蛇舌草（批号Y130164）、菟丝子（批号Y130339）。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在举行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料举行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的全部产品所有外销。

（三）监督抽样状况

xx年4月至xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的。中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样），其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材举行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。

三、发觉的违法违规行为状况

中药生产领域至今未发觉有违法违规行为。对于现场检查发觉的问题，企业均予以了整改。

四、巩固专项整治现阶段工作成绩，建立强化监管长效机制

（一）继续实行飞翔检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提升检查效能，实行多种方式，主动收集线索，明察暗访，深化调查，做到重大隐患早发觉，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发觉的不规范生产经营行为，要催促企业实行措施准时整改。

加大监督抽验力度，提升对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发觉可能存在问题的产品应举行重点抽验。

（二）加强案件查办，柔和打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发觉的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立刻实行控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应准时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应准时上报局领导。对于构成犯罪的，要准时移交公安机关。

（三）加强信息交流，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的交流与沟通，准时通报相关状况，切实履行各自职责。

（四）抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品GMP和GSP，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

五、对中药监督检查的总体评估。

经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责随意识、质量意识得到进一步提高。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，乐观发挥主观能动性，努力探究、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量平安监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量平安。

中药饮片自查报告篇四

根据**县假劣中药饮片流通专项整治工作计划的文件部署，我局仔细地开展了中药饮片整顿和规范专项行动，详细状况总结如下：

一、提升熟悉，统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来，组织全体执法人员仔细领悟文件的精神，利用学习充分熟悉到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必需加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位举行专项治理。

二、突出重点，打防结合

这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域，以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价显然低于市场价的中药饮片为重点检查品种。柔和打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全县中药品市场秩序，确保人民群众用药平安。在检查中做到集中时光、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片，我局准时举行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并举行了相应的行政处罚，避开了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提升中药质量

在全局的统一部署下，各股室、片区通力配合，密切协作，对中药饮片市场举行了集中清理整顿，监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量举行了仔细检查，并对可疑品种举行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次，20个批次均已出检验结果，其中19个批次不合格，我局依法对其举行了查处，没收伪劣中药饮片10.47kg，行政处罚3669元。在检查中，执法人员对中药饮片的保管和使用等方面举行了技求指导，讲解了相关的法律规矩学问，发觉问题要求企业准时整改。

四、强化宣扬，营造氛围

在这次专项行动中，我局充分通过新闻媒体广泛开展宣扬报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。因为宣扬工作准时到位，有力地增加了我局监管工作的权威性和震慑力，提升了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激活了社会各界广泛关注和参加的乐观性，为加强中药饮片的监管工作制造了良好的社会氛围。

中药饮片自查报告篇五

为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药平安，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查状况总结如下：

一、基本状况

（一）领导重视，周密部署

局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，准时召开专题会议，仔细学习文件精神，制定检查计划，分管领导亲手部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有方案、分步骤、有重点的开展了此项工作。

（二）突出重点，全面排查

严格根据国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理方法（试行）》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，仔细细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资历的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证实文件；二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；四是查看是否根据药品属性和类别分开存放，并采取色标管理，是否设置不合格区，暂时存放药品是否配备药品存放专柜；五是看是否制定和执行药品养护管理制度；六是措施是否落实，特殊是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件；六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案；七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵从近效期先出的原则；八是查看需特别管理的药品是否严格根据相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的平安保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为；九是查看中药饮片购进是否符合规定；十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂；十一是发觉假劣药是否就地封存并报我局。

二、检查状况

此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。

从检查状况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完美，没有准时做药品购进验收记录；四是药品储存、摆放混乱，未采取分区、分垛及色标管理；五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转；六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上；七是中药饮片包装不合格；八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一赋予指正并限期整改。

三、下一步决定

今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提升医疗机构药品的质量管理水平，准时发觉并订正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药平安。

中药饮片自查报告篇六

省局《湖北省中药饮片专项检查工作计划》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，仔细执行省局20xx年药品平安专项整治工作要求及药品生产经营工作方案，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为举行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作状况汇报如下：

一、基本状况

我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂（生产范围：汞制剂轻粉、红粉）、湖北俊辉药业有限公司（生产范围：左旋冰片）、湖北诺克特药业有限公司（生产范围：中药提取）。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证预备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己利用GMP认证。

二、工作状况

1、加强领导、制定检查计划

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作计划》，发至各县（市、区）局及各相关企业，平安监管科、市场监督科、分离负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提升熟悉，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

利用此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系；严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源；进一步推动医疗机构规范化药房建设，切实提升中药饮片使用管理水平；柔和打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量平安。

三、检查状况

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》；湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地（大悟县地产中药材）；能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；基本做到在符合药品GMP条件下组织生产；生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书；无在外购中药饮片半成品或成品举行分包装或改换包装标签等行为；托付检验项目已按要求举行备案。

四、问题状况检查过程中也发觉一些问题，

1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强；

2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格；

3、少数企业对中药材质量把关不严；对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够认识。就检查中发觉的上述问题，我局将进一步加强宣扬和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处，并取得显然效果。

中药饮片自查报告篇七

为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理举行了自查，状况如下：

1.中药饮片质量管理人员情况：

负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作阅历，应对中药饮片质量问题有一定的推断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运送等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，按照库存药品流转状况和时节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作仔细、认真，能准时精确     完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2.中药饮片购进管理：

（1）将执行“按需进货、择优挑选、质量第一”的原则，注意药品购进时的时效性和合理性，力求做到供给准时，结构合理。

（2）必需从具有资质的生产、经营企业选购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生