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文档简介

中成药处方药与非处方药1951年，美国率先在世界上创建了药品分类管理制度，规定了处方药与非处方药的分类标准，此后日本、英国、德国等国家也先后采用了此制度。我国于1999年6月颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，于2000年1月1日施行。知识拓展处方药：简称Rx药，是指为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，必须凭执业医师或执业助理医师或其他有处方权的医疗专业人员处方才可调配、购买，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。一、中成药处方药处方药通常都具有一定的毒性、不良反应及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。如上市的新药，对其活性或副作用还要进步观察；可产生依赖性的某些药物；药物本身毒性较大，例如抗癌药物等；用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。非处方药：指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或助理执业医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断和使用的安全有效的药品。二、中成药非处方药

非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。甲类，必须在符合国家要求的社会药店销售；乙类，是安全性更高的非处方药，既可在社会药店销售，也可在药监部门批准的其他商业企业销售。因此，非处方药又称柜台（overthecounter)药物或大众药，简称OTC药。甲类乙类非处方药的特点及使用注意（1）特点：1、自由购买

2、疗效确切

3、安全有效

4、说明书简明易懂

5、质量稳定

（2）使用注意：

1、正确选用药品

2、检查药品外包装上的药名、适应证、批准文号、注册商标、生产厂家等

3、详细阅读说明书4、严格按说明书用药

5、防止滥用

6

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