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文档简介

醋酸镁 三醋酸镁 三5.0mmol/L甘油三酯（16）测定试剂盒（GPO-PAP法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯的浓度。产品规格试剂1：60mLX6；试剂1：60mLX2；试剂1：80mLX5；试剂1：80mLX2；试剂1：50mLX4；试剂1：50mLX2；试剂1：40mLX4；试剂1：40mLX1；试剂1：50mLX1；试剂1：500mLX1；试剂1：5000mLX1；288人份（试剂1:75.6mL）；校准品（选配）：1mLX1；组成成分该试剂盒由试剂1（R1）和校准品（选配）组成。试剂组成试剂1:Tris缓冲液 三50.0mmol/L3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS） 三0.5mmol/L4-氨基安替比林 三0.4mmol/L腺嘌呤核苷三磷酸（ATP） 三1.0mmol/L脂蛋白脂肪酶（LPL） 三1.8KU/L甘油激酶（GK） 三0.4KU/L3-磷酸甘油氧化酶（GPO） 三1.5KU/L过氧化物酶（POD） 三0.5KU/L校准品组成甘油三酯 目标浓度：2.20mmol/L该校准品为水基质液体校准品外观R1应为无色至淡红色溶液，无混浊，无未溶解物。校准品应为无色至暗黄色溶液，无混浊，无未溶解物。净含量液体组分不少于标示值。试剂空白试剂空白吸光度应不大于0.200。分析灵敏度TG试剂盒测定浓度5.00mmol/L的被测物时，吸光度差值（AA）应不小于0.250。准确度测试参考物质，相对偏差应不超过±15%。精密度重复性变异系数应不大于5%。批间差批间相对极差（R）应不大于10%。线性在[0.10,H.40]mmol/L范围内，TG试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在[0.10,2.00]范围内绝对偏差应不超过0.20mmol/L，在（2.00,11.40]范围内相对偏差应不超过±10%。校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供甘油三酯校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。校准品溯源至国家标准物质GBW09178。稳定性原包装的TG试剂盒在2℃18℃避光保存，有效期为18个月。试

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