五门配套课件药剂5注射剂

11掌握输液剂的种类、质量要求及举22掌握冷冻干燥的定义及原33熟悉输液剂的生产工艺及存在的问44了解注射用无菌粉末的生产工【英文名称】ProcaineHydrochloride【用法和用量】浸润麻醉：0.25%-0.5%水溶液。阻滞麻醉：；硬膜外麻醉：2%水溶液，<。

N OH处方盐5.020.0主氯化8.04.00.1N盐氯化8.04.00.1N盐适适注射用水加盐酸易水解，保证稳定性的关键是调pH、控制灭菌温度及时氯化钠用于调等渗，兼有稳定作方 0.1NHCl调pH3.5~5.0，加水至全【英文名称】VitaminC【性状】本品为无色至微黄色澄明液【药品类别】维生素类250mg，每日1~3次；小儿每日100~300mg，分

1044920.05

主金属离子螯合溶制剂注VitC显强酸性，注射疼痛，加入碳酸氢钠中和pH、增强稳定性的作用。VitC易氧化。通通饱调注射用100℃流通蒸汽灭菌第四节输液输液(intravenousinfusion)是指由静脉滴注体积：100～数千输液的种 胶体输液：调节体内渗透压。右旋糖酐、明 输液的质量要 (不溶性微粒检查pH：4~输液输液容器及处玻璃瓶 碱水

1%~3%Na2CO32%NaOH 非PVC(50~3000由三层共挤膜制成的，具有很低透水、透气及移膜的 柔韬性强，药液在大气压力下，可自动收缩，具有优良气密性、耐热、耐老化、耐酸碱、：阴离子清洁剂fi常水、纯化水、注射用水漂洗fi二甲基硅油处理膜薄膜逐张分散fi fi蒸馏水加热处理30minfi 输液的配制、滤过和灌砂滤棒→G4滤球→微孔滤膜过滤装置药液灌注→加膜→塞胶塞→轧铝盖..\03级上课 输液的灭 输液的质量检输液存在的问题及解决方细菌污染减少过程中的污染，严格加强生产控制，防止输液器和输工艺操作问题采用层流净化空气、微原辅料质量选用优质用原料输液过程的污染安置终端滤过器典型输液处方举胃肠道外全营养输液(totalparen nutrition,TPN)患者一切所需营养完全由

(glucose【规格】【用途5%和10%：补充体液、营养、强心、利尿、解、 25%和50%：用于急性 100主pH调节溶过葡萄葡萄D

调注射用50~60%注射用50~60%浓溶滤注射用水规定浓度的溶 质检合滤成滤过至澄灌成滤过至澄灌制剂注解决办法：浓配法、滤膜过滤、加入适量盐酸中和胶粒上电荷、加热煮沸凝聚，最后被活性炭吸附除去 必须加入半必需氨基酸—组氨酸、精氨只有L－型氨基酸才能体利制剂注稳定性问题本品可能出现含量下降色泽澄明度问题关键是原料纯度，原料须反以植物油脂为主要成分的O/W型乳浓缩的高能量肠外营养液，1L20%静脉乳相当于10L5%葡萄糖输液的热量符合注射剂各项规微粒直径901mm，不得有大于5mm的微成品耐受高压灭菌，在期内稳定，成分不无副作用，无抗原性、无降压作用与溶血作原料和剂的选剂有蛋黄磷脂、豆磷脂、普朗尼克F-68，一般选用蛋黄磷脂，但易氧化，-20℃几种上市的静脉乳处 处方P161， 系生物合成，易带热原，活性炭用量粘度高，宜在较高温度下过采用11230min灭菌第五节注射用无菌粉末－物料热稳定性的测无菌溶剂结晶无菌溶剂结晶喷雾干燥灭菌和灭菌和异物检获得粉自动分安瓿、西林印字包冷冻干燥：药物溶液预先冻结成固体，然后冷冻干燥原冷冻干燥制品的工1、测定低共：热分析法、电阻2、冻干前处理：溶液配制→无菌滤过→无菌分装3、预冻：降至共下10~20℃。速冻法、慢冻4、升华干燥：冷凝器温度至