降钙素原培训讲义

把握医学核心科技打造一流诊断试剂降钙素原（PCT）的生化与临床应用武汉明德生物科技有限责任公司当前第1页\共有69页\编于星期三\15点钟南山院士为《PCT生化与临床诊断》所作的序言

降钙素原目前已成为临床全身性细菌感染诊治过程中必不可少的检测项目之一，美国、德国、西班牙、瑞典、法国等国家已经把PCT检测列入脓毒症或ICU发热患者的临床诊疗指南中。临床与传统的指标如白细胞计数（WBC）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、细菌培养等比较、PCT检测具有较高的灵敏度和特异性。在实际工作中，表现为急性炎症症状的危重患者，有时难以区分脓毒症和非感染性疾病，但是，及时而正确的诊断对于制定治疗方案和判断预后在这两类病人是截然不同的。因此迫切需要一个强有力的临床工具用于鉴别脓毒症和系统性炎症反应综合症（SIRS）。目前证实PCT是最有用的实验室指标之一。

当前第2页\共有69页\编于星期三\15点

在诊断之外，PCT能用于检测抗生素治疗效果。如何合理使用抗生素已经成为全球医疗界的共同课题。如果有一个指标能及时正确地反应抗生素治疗是否有效，就能帮助医生快速找到最适合每个患者的药物，以及剂量和疗程，迅速控制病情，并且还能缩短住院天数，节省病人和医院的开支，降低抗生素耐药发生。PCT正是这样一个指标，它的浓度随着细菌感染的病情变化而变化，并且不受其他治疗药物（如糖皮质激素）的影响，因此近年来越来越多的重症监护病房开始检测重症全身感染病人的PCT水平。此外，PCT水平还能用于评估病人的预后，不同的PCT浓度提示感染的严重程度，伴发器官功能不全的可能，死亡率。

经过十多年的临床验证，PCT已经成为许多医院的重症患者的常规检查项目之一，国内也有越来越多的医生认识到PCT的重要性。DrMeisner的这本书是第一本系统介绍PCT的生化基础和临床意义的书，能让读者更全面的了解这个指标，在此基础上在临床工作中更加有效地使用PCT这个工具。当前第3页\共有69页\编于星期三\15点目录降钙素原的生成及特性第一章降钙素原在细菌感染和脓毒症诊断中的应用第二章降钙素原与抗生素治疗效果的检测第四章降钙素原的局限性第五章降钙素原在感染病情监测中的应用第三章结论第六章武汉明德生物降钙素原检测的优势第七章当前第4页\共有69页\编于星期三\15点第一章降钙素原的生成及特性1.1降钙素原（PCT）分子结构1.2细菌感染/脓毒血症状态下降钙素原在血液中的形态1.3降钙素原的稳定性和动力学1.4降钙素原的敏感性和特异性当前第5页\共有69页\编于星期三\15点1.1降钙素原（PCT）分子结构血清降钙素(CT)的前肽物质分子量：14.5kDa由116个氨基酸组成的糖蛋白质无激素活性11号染色体上的单拷贝基因转录甲状腺滤泡细胞降钙素原前体内源多肽酶降钙素原PCT分解细胞内特殊蛋白酶降钙素正常情况下当前第6页\共有69页\编于星期三\15点

1.2在细菌感染/脓毒血症状态下，降钙素原在各个组织、器官大量形成并释放进入血液循环系统PCT——MüllerB.etal.,JCEM2001CT（降钙素）脓毒血症及促炎症细胞因子可诱导全身各种组织多种类型细胞表达和释放PCT正常情况下,主要局限于甲状腺和肺的神经内分泌细胞表达并裂解成降钙素当前第7页\共有69页\编于星期三\15点1.3降钙素原的稳定性和动力学PCT在血清/全血/血浆中非常稳定室温下放置24小时，PCT血浆浓度仅降低12%4摄氏度下放置24小时，仅降低6%PCT的诱导期比细胞因子类长，约4-12小时，但比CRP的诱导期明显短当前第8页\共有69页\编于星期三\15点降钙素原的稳定性和动力学当前第9页\共有69页\编于星期三\15点1.4降钙素原的敏感性和特异性PCTCRPIL-6动力学特征2-6小时明显升高，峰值在12-48小时出现，半衰期为20-35小时最高水平的CRP只在2-3天后才出现，恢复正常水平有时会超出一个星期1-2小时出现峰值，降低速度很快，变化范围大特异性诱导条件苛刻决定了其高特异性影响因素很多，其浓度与疾病的进展和预后相关性很弱细菌或病毒感染、自身免疫过程或组织创伤触发均可诱导IL-6与疾病严重程度相关性与疾病的严重程度以及病情随着时间的推移的变化具有很好的相关性与SOFA评分的相关性很低，导致漏诊重症脓毒症与疾病的严重程度有较好关联，在某种程度上与疾病的预后相关当前第10页\共有69页\编于星期三\15点WBC计数:不同微生物感染时白细胞计数可以升高、降低甚至缺乏，尚有许多因素能够影响WBC计数，缺乏敏感性和特异性。CRP：一种急性时相蛋白，多种感染及非感染因素（如：急性心肌梗死、创伤、感染、炎症、外科手术、肿癌浸润等）均可引起CRP升高。炎症发生12h后才能检出。另外，肝功能严重受损的患者CRP水平低，易引起假阴性结果。因此，血CRP对细菌感染诊断准确性较差。常规感染检测指标的缺陷当前第11页\共有69页\编于星期三\15点PCT与其他炎症反应因子PCTIL-6CRPPCT比传统的CRP、IL-6等炎性指标，有着更好的ROC曲线下分析，体现出更具优势的诊断灵敏度和特异性Mülleretal.,CCM2000lactatesMulleretal.,Circulation2004在传染性心内膜炎的早期诊断上，PCT体现出比CRP更好的诊断灵敏度和特异性1-CRP：特异性低，仅仅是急性时相反应标志物PCT：公认的细菌感染的生物标志物当前第12页\共有69页\编于星期三\15点第二章降钙素原在细菌感染和脓毒症早期诊断中的应用2.1欧美国家降钙素原在的细菌感染和脓毒症早期诊断中的应用2.2脓毒症的发展2.3脓毒症的发展与死亡率的相关性2.4脓毒症常见诊断指标的特点2.5脓毒症诊断流程2.6降钙素原对脓毒症的诊断、预后及监测各生物学指标的评估性能2.7儿科ICU中脓毒症的诊断2.8细菌感染早期诊断当前第13页\共有69页\编于星期三\15点F.M.Brunkhorst,

16thCriticalCareSymposiumIstanbul,28thAptil20072008,PCT的临床效用也被写进瑞典关于脓毒血症的诊断指南SurvivingSepsisCampaignguideline

Update2008:„PCT...oftenuseful“——CritCareMed.2008Jan;36(1):296-327

德国关于脓毒症的诊断指南(2007更新)2.1欧美国家降钙素原在脓毒症早期诊断中的应用当前第14页\共有69页\编于星期三\15点

经过10余年的临床经验和超过1500份文献资料，PCT的诊断意义和临床应用已经得到了综合的评价。

PCT无疑是目前最好的“脓毒症指标”，对细菌感染，即使是伴有免疫系统疾病和使用化疗或免疫抑制剂的患者，都具有高度特异性和灵敏性。FDA批准声明：PCT用于与其他的实验室检查结果和临床评估相结合，以帮助在ICU入院第一天时对重症患者进行发展为重症脓毒症和感染性休克的风险评估。当前第15页\共有69页\编于星期三\15点感染/外伤SIRSSepsisSevereSepsis（全身炎症反应综合症）（脓毒血症/败血症）（严重脓毒血症）严重脓毒血症并伴有至少1个以上器官出现功能障碍（心血管系统肾脏呼吸系统肝脏中枢神经系统）严重脓毒血症,纵使给予了体液复苏仍出现低血压2.2脓毒症的发展当前第16页\共有69页\编于星期三\15点2.3脓毒症的发展与死亡率的相关性——Rangel-Fraustoetal,JAMA1995Angus,Crit.CareMed.2001,Moereretal.,Int.CareMed.2002死亡率随病程发展而增加！当前第17页\共有69页\编于星期三\15点KumarA,etal.CritCareMed.2006脓毒症是一种进行性的疾病!当前第18页\共有69页\编于星期三\15点脓毒症的定义ACUTEORGANDYSFUNCTION(SevereSepsis)DEATHSEPSISACCP/SCCMConsensusConference1992

“SepsisistheSystemicInflammatoryResponsecausedbyaninfection”“脓毒症

是由感染引起的全身炎症反应综合症(SIRS)”ACCP:AmericanCollegeofChestPhysicians

美国胸科学会

SCCM:SocietyofCriticalCareMedicine

危重症监护医学学会感染全身炎症反应综合征脓毒血症严重脓毒血症当前第19页\共有69页\编于星期三\15点全身炎症反应综合征诊断标准SystemicInflammatoryResponseSyndrome（满足以下2个或以上条件）体温>38℃or<36℃心率>90/min呼吸急促>20minorHRventilation

(CO2<32Torr,4.3kPa)白细胞计数>12,000or<4,000/mm3

or>10%未成熟中性白细胞当前第20页\共有69页\编于星期三\15点2.4脓毒症常见诊断指标的特点◆临床指征:SIRS标准发热

WBC计数

心跳过速

呼吸频率等（不特异）◆微生物学:血培养(时间长：最少2-3天；操作要求高：一定的温度、湿度、营养要求采血量大、消毒等等；灵敏度和特异性低)分子生物学检测(成本较高；人为影响因素较多)培养

鉴定及药敏

报告

微生物感染诊断流程当前第21页\共有69页\编于星期三\15点培养

鉴定及药敏

报告

高特异性生物标记物对脓毒症的快速诊断降钙素原---

高特异性，指南推荐脓毒血症早期诊断指标

CRP---低特异性，仅仅作为炎性反应标志物，易受类固醇药物影响当前第22页\共有69页\编于星期三\15点病例简介

反面病例

1.病例背景

南京“徐宝宝事件”。出生6个月婴儿，因右眼周红肿、高热就诊，门诊查血常规白细胞低于正常，以”右眼眼眶蜂窝组织炎“收入眼科病房，仅给予常规抗感染及对症治疗，且未及时观察患儿病情变化。患儿在入院后第二天死亡。家属将医生和医院告上法庭，定性为医疗事故。

2.病例分析医生根据患儿白细胞不高，误判为一般的局部感染，未能及时识别脓毒血症及其危险性，未监测病情，治疗不力，造成了医疗事故。正面病例

1.病例背景

老年男性患者，因“食用喜宴隔夜饭菜出现发热、呕吐、腹泻”于2011年10月7日到湖北某省级医院就诊，就诊时患者能自己行走，神志清楚，急诊室查血常规白细胞接近正常高限值，医生拟初步以“急性胃肠炎”诊治，但PCT结果高达10ng/ml以上，接诊医生随即补查血培养，并以“脓毒症”进行积极治疗。患者病情急剧进展恶化，次日出现休克、昏迷，3日后死亡，血培养提示“大肠埃希氏菌”阳性。患者死亡后家属封闭门诊大楼入口处闹事，但因此病例诊断明确、治疗及时，在此医疗纠纷中医院及医生被判定无任何责任。

2.病例分析该患者入院时症状及血象也具迷惑性，易让医生误判为普通的“急性胃肠炎”，但PCT的结果及时给予了医生警示作用，进行了血培养检查（脓毒症的确诊手段之一）及脓毒症的相关治疗，虽然患者因病情危重不治而亡，但医生因为来自于PCT的诊断线索而及时正确地进行了诊治，避免了医疗事故的发生。

当前第23页\共有69页\编于星期三\15点

PCT---脓毒症诊断及风险评估德国重症学会脓毒症诊断指导方针PCT参考范围PCT＜0.50.5≤PCT＜22≤PCT＜10PCT≥10脓毒症可能性小可能较有可能极有可能升级到重度脓毒症或脓毒败血症休克低风险中度风险高风险极高风险临床评估6-24小时后监测，确定低PCT值6-24小时后监测PCT，然后是每日监测6-24小时后监测PCT，然后是每日监测每日监测PCT当前第24页\共有69页\编于星期三\15点2.5脓毒症诊断流程当前第25页\共有69页\编于星期三\15点2.6降钙素原对脓毒症的诊断、预后及

监测各生物学指标的评估性能标志物诊断预后监测降钙素原（PCT）+++++++++白介素6（IL-6）+++++++白细胞计数+++++内毒素++++++C反应蛋白（CRP）++++++人类白细胞DR抗原++++++蛋白质C++++白介素10（IL-10）++++非组蛋白蛋白质（HMG-1）++++++无论是对脓毒症的诊断、预后评估及治疗监测PCT都体现出最优异的性能——Reportofthe5thTorontoSepsisRoundtable,Toronto,Ontario,Canada,October25,26,2000.脓毒症标志物的分类当前第26页\共有69页\编于星期三\15点——MHatherilletal.ArchDisChild1999;81:417-21AUC–PCTAllPat. 0.96<3Months 0.963-36Months 0.97>36Months 0.922.7儿科ICU中脓毒症的诊断175儿童(PICU)PCT0.96CRP0.83WBC0.51对各年龄段、处于危急状态的儿科脓毒症患者,PCT比CRP、WBC有着更好的诊断优势WBC当前第27页\共有69页\编于星期三\15点HarbarthS.AmJRespirCritCareMed2001CRP,IL6orIL8没有这样的临床改善价值PCT(AUC0.92),CRP(AUC0.76),IL-6(AUC0.75),IL-8(AUC0.71)临床诊断模式：

体温

心率

血压白细胞计数临床使用PCT的诊断模型临床未使用PCT的诊断模型将PCT综合考虑进临床诊断中可以改善临床对细菌感染/脓毒症诊断的准确性当前第28页\共有69页\编于星期三\15点2.8细菌感染早期诊断

细菌感染后2-3hPCT开始增加，6-8h快速、大幅升高，非常适用于早期诊断

BrunkhorstF.Metal,IntensCareMed1998,24:888-892当前第29页\共有69页\编于星期三\15点对嗜中性白细胞减少症的患者，PCT可以很好的鉴别出细菌感染引起的发热发热,细菌感染发热,病毒感染发热,无感染无发热,无感染P<0.001细菌

/病毒感染:PCT>2ng/ml敏感性:96.5%特异性:97%无感染发热/未发热:PCT<0.3ng/ml

2CRP和IL-6没有这种临床效果HatzistilianouM.etal.,,ClinInvestMed•Vol30,no2,April2007PCT当前第30页\共有69页\编于星期三\15点对某些恶性疾病患者的发热是否

由于细菌感染引起的早期诊断SchüttrumpfS.etal.,CID2006,43:468-473感染引起

药物引起

肿瘤引起感染组非感染组药物组肿瘤组CRP含量（ng/mL)PCT含量（ng/mL)感染组非感染组药物组肿瘤组当前第31页\共有69页\编于星期三\15点Gendreletal-ClinicalInfectiousDiseases-1997

在儿科患者中，PCT区分细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎PCT<0.5ng/ml（病毒感染）与CRP相比，PCT有着更好的浓度落差当前第32页\共有69页\编于星期三\15点图：儿童的扩散性细菌感染（组Ⅰ），局灶性细菌感染（组Ⅱ）和病毒感染（组Ⅲ）的PCT，CRP，和IL-6的血清浓度的比较。组Ⅰ：53例儿童（平均年龄为2.3岁）阳性血培养（31例）或细菌性脑膜炎。组Ⅱ：109例局灶性细菌性感染的儿童（阴性血培养，以及肺炎，平均年龄为4.2岁）。组Ⅲ：274例病毒性疾病的儿童（病毒证据存在）（平均年龄2.3岁）当前第33页\共有69页\编于星期三\15点非典型病原体感染中的PCT水平病因降钙素原临界点

(ng/mL)评论参考文献侵袭性真菌感染0.5后期增加，在第1-3天,敏感性仅为

53%,高峰期敏感性90%,念珠菌血症较不显著;曲霉菌的峰值延后SuppCareCan.2005;13(5):343-6军团菌0.5(平均

13.5)敏感性86.7%ClinMicrobiolInfect.2009肺结核2(平均

4.16)敏感性30%特异性82%,建议在HIV患者中使用Int

JTubercLung

Dis.2006

支原体0.5(平均

0.2-0.96)敏感性20%,反应严重程度韓晓华中国当代儿科杂志

2007当前第34页\共有69页\编于星期三\15点第三章降钙素原在感染病情监测中的应用3.1脓毒症监测流程3.2PCT浓度的变化可协助预测ICU病房中脓毒症患者存在的死亡风险3.3评估感染的治疗效果3.4外科大手术后、大面积创伤、烧伤等患者脓

毒症的诊断当前第35页\共有69页\编于星期三\15点在感染疾病严重程度的发展过程中，PCT随着严重程度的不同（局部感染、脓毒血症、严重脓毒血症、脓毒性休克），呈现由低到高的浓度变化血PCT浓度与病程发展呈正相关可对感染程度及器官机能障碍的严重性进行准确的判断细菌感染严重程度判断当前第36页\共有69页\编于星期三\15点PCT感染病情监测人血液中PCT水平与感染严重程度呈正相关HarbarthS.AmJRespirCritCareMed,2001当前第37页\共有69页\编于星期三\15点3.1脓毒症监测流程当前第38页\共有69页\编于星期三\15点腹膜炎患者，持续升高的PCT水平，提示差的预后，患者病情加重而死亡严重外伤导致脓毒血症患者，PCT呈下降趋势预示着成功的治疗效果，感染控制、患者存活连续监测PCT浓度可以更好地评估患者的预后当前第39页\共有69页\编于星期三\15点3.2PCT浓度的变化可协助预测ICU病房中脓毒症患者存在的死亡风险☆报警值：所有数值>1ng/ml，从第一天高于

1.0ng/ml时开始计算☆非报警值：从第一天高于1ng/ml时开始减少，并以后数值均<1ng/ml☆共472病人(343PCT>1ng/ml)中位数生存者死亡者PCT2.7ng/ml16.0ng/mlCRP154.0mg/L173.5mg/LWBC14.0109/L16.0109/L结论:

我们发现，PCT水平上升一天(≥1ng/ml)是90天生存率的独立指标。而且PCT水平每天的改变可鉴定ICU病房中处于高危的严重重症症人。相对的CRP和WBC并不能提供相似的功能。Jensenetal.,CritCareMed,2006当前第40页\共有69页\编于星期三\15点F.Stüber,UniversityBonn,LectureatISICEM,Brussels2001PCT不断在体内衰减，反映出抗生素治疗的成功随着患者对抗生素治疗的响应，PCT血清水平典型变化过程3.3评估感染的治疗效果当前第41页\共有69页\编于星期三\15点PCT对严重的下呼吸道感染的诊断及疗效监测

患者胸片

(时间:07/01-----07/08------07/15)PCT血清浓度：<0.05ng/ml

-----9.78ng/ml-----------<0.05ng/ml痰培养：肺炎克雷伯菌当前第42页\共有69页\编于星期三\15点PCTCRP判断大手术后细菌感染的敏感性和特异性由于细菌感染常发生于大手术后的1周，此时CRP水平因应急明显升高，故不能反映疾病的严重度和细菌的感染。PCT水平在评估大手术后的疾病严重度、进展和预后优于CRP，诊断感染和脓毒血症的特异性优于CRP。HensleerT,etal.Shock2003;20(5):420-426当前第43页\共有69页\编于星期三\15点

此类患者一般在24-48小时以内，PCT血清浓度会明显上升，但是48小时以后，如果患者没有出现细菌性感染，那么PCT血清浓度会急剧下降。因此，对于此类患者是否出现细菌感染的监测，一般采用在48小时左右先进行一次PCT检测，然后在72小时后再监测PCT浓度，如果PCT呈现进行性降低，在一定程度可说明患者并没有出现感染迹象。3.4外科大手术后、大面积创伤、烧伤等患者脓毒症的诊断当前第44页\共有69页\编于星期三\15点第四章降钙素原与抗生素治疗效果的检测4.1抗生素治疗的监控4.2降钙素原监测抗生素治疗在感染中的应用4.3降钙素原监测抗生素治疗在呼吸道感染中的应用4.4适应患者的个体化抗生素治疗的降钙素原水平判读基本原则当前第45页\共有69页\编于星期三\15点

现代的抗感染治疗的目标就是适应患者的个体化要求（适应症、疗程、必要时更换抗生素）。

由于PCT等免疫标记物发现严重细菌感染或脓毒症患者的诊断可靠性非常高，因此认为PCT等免疫标志物的检测开辟了根据患者及风险为导向的治疗的新道路。当前第46页\共有69页\编于星期三\15点4.1抗生素治疗的监控图上：不同国家的抗生素处方使用频率（每1000名居民平均每日剂量）。瑞士一项研究显示，尽管瑞士的抗生素使用率相对较低，但是利用PCT控制疗法仍可使抗生素处方率降低70%以上。当前第47页\共有69页\编于星期三\15点4.2降钙素原---普通病房抗生素应用建议

PCT水平（ng/ml）细菌感染抗生素使用指导与建议PCT≥0.5极可能强烈建议使用应在抗感染治疗开始后第3天、第5天、第7天复测PCT：如果PCT水平低于0.25ng/ml,停止使用抗生素；如果PCT峰值水平很高，则当PCT水平下降超过峰值水平的80%-90%时停止使用抗生素；如果PCT一直维持在高水平，考虑治疗失败，应调整抗生素治疗0.25≤PCT＜0.5可能建议使用0.1≤PCT＜0.25不太可能不鼓励使用对于下呼吸道感染的患者，以下情况应结合临床考虑使用抗生素：1.呼吸或血流动力学不稳定；存在严重的合并症；入住ICU。2.虽然PCT＜0.1ng/ml,但为社区获得性肺炎（CAP）PSIV或CURB>3的患者，或慢性阻塞性肺疾病（COPD)GOLDIV的患者。3.虽然PCT＜0.25ng/ml,但为社区获得性肺炎（CAP）PSIIV和V或CURB>2的患者，或慢性阻塞性肺疾病（COPD)GOLDIII和IV的患者。PCT＜0.1极不可能不建议使用EuropeanRespiratoryDisease,2012;8(1):71-4

当前第48页\共有69页\编于星期三\15点4.3降钙素原--重症病房抗生素应用建议——Lancet2010;375:463-74当前第49页\共有69页\编于星期三\15点4.4降钙素原监测抗生素治疗在感染中的应用疾病/入选标准治疗规范结果参考文献,病例数门诊患者与重症监护患者急诊室怀疑下呼吸道感染伴随咳嗽和呼吸困难患者1.PCT＜0.1ng/ml：不太可能是需要治疗的严重细菌感染，根本不建议抗生素处方2.PCT0.1—0.25ng/ml:需要治疗的细菌感染的可能性不高：不建议抗生素处方3.PCT0.25—0.5ng/ml:可能存在需要治疗的细菌感染：建议抗生素处方4.PCT＞0.5ng/ml:很可能是需要治疗的感染，强烈建议抗生素处方。5.对于入院时已服用抗生素患者如果PCT＜0.25ng/ml:建议停用已使用的抗生素：6.proHOSP(385)研究：如果与基线值比较，下降80%以上，建议停用坑生素（下降达90%，强烈建议停用抗生素）。每1000天处方下降率：661/1000相比332/1000(83%相比44%)（22），病例数=243在PCT指导组中用抗生素治疗的疗程更短（5.7天相比8.7天），疗效相同但副作用更少。（385）病例数=1359在怀疑各类型的急性呼吸道感染患者中，全科医生考虑使用抗生素治疗处方频率下降超过70%（44），病例数=458慢性阻塞性肺病急性加重处方率下降，40%相比70%（研究组/对照组）（24），病例数=208当前第50页\共有69页\编于星期三\15点4.5降钙素原监测抗生素治疗在呼吸道感染中的应用本研究包括243例患者，这些患者因“呼吸困难和咳嗽”到急诊室就诊，经过详细的临床体格检查之后，内科医生认为是抗生素治疗的候选者。对照组119例患者给予传统治疗，未检测PCT。研究组（PCT组），医生在了解PCT水平后，根据PCT建议或者反对使用抗生素。观察发现，患者的疾病并非都需要抗生素治疗（如支气管炎或者哮喘）的抗生素使用下降幅度最大。另一方面，与预期一样，肺炎患者几乎全部接受抗生素治疗，因此检测PCT增加了诊断的可靠性。当前第51页\共有69页\编于星期三\15点EffectofProcalcitonin-BasedGuidelinesvsStandardGuidelinesonAntibioticUseinLowerRespiratoryTractInfections：TheProHOSPRandomizedControlledTrial多中心随机对照研究研究对象：2006-2008年瑞士6家三级医院中的1359例下呼吸道感染（LRTI）的患者PCT组671人，对照组688人目的：PCT为指导使用抗生素VS标准指南为指导使用抗生素JAMA,September9,2009—Vol302,No.101059PCT指导抗生素应用---临床试验介绍当前第52页\共有69页\编于星期三\15点参考值（ng/ml）说明PCT＜0.1无细菌感染，避免应用抗生素0.1≤PCT＜0.25可能无细菌感染，不鼓励应用抗生素0.25≤PCT＜

0.5可能有细菌感染，建议应用抗生素PCT≥0.5存在细菌感染，强烈建议应用抗生素PCT指导抗生素使用当前第53页\共有69页\编于星期三\15点单纯CAP，抗生素5-10天；军团菌CAP，抗生素至少14天；坏死性CAP，抗生素至少10天；脓胸或者肺部脓肿，则需引流；AECOPD，5-10天；急性支气管炎（对于咳脓痰且有危险因素：年龄大于75岁、发热、慢性新功能不全、糖尿病、严重神经系统疾病），抗生素3-5天。期间复查血白细胞计数、CRP等感染监测指标标准指南当前第54页\共有69页\编于星期三\15点观察终点主要终点：

30天后所有不良后果的总和：死亡率、入住ICU率、本病相关的并发症（如肺炎持续或者进展，肺脓肿、脓胸、ARDS）、感染复发且需使用抗生素次要终点：

抗生素使用时间（包括静脉和口服），抗生素使用相关副反应，住院时间当前第55页\共有69页\编于星期三\15点PCT减少抗生素使用及相关副反应次要终点所有病人社区获得性肺炎

慢性阻塞性肺气肿

急性支气管炎

接收抗生素治疗人数接收抗生素治疗人数时间时间当前第56页\共有69页\编于星期三\15点A两组的基线特征无明显差异B主要终点：两组无明显差异CPCT组的安全性和有效性不亚于对照组D次要终点：PCT减少抗生素使用及相关副反应研究结果当前第57页\共有69页\编于星期三\15点第五章降钙素原检测的局限性5.1假阳性（非细菌感染，PCT水平升高）的可能原因5.2假阴性（细菌感染，PCT水平不升高的可能原因5.3如何避免假阴性/假阳性当前第58页\共有69页\编于星期三\15点PCT检测的影响因素受以下因素影响

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