纠正预防措施程序

经典word整理文档，仅参考，转Word此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！（ISO9001：2015）1.目的：1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的再次发生或不发生。2.范围：2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。3.职责：进料品质异常通知单不合格品评审单纠正和预防措施表纠正预防措施报告4.定义：4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）4.6重大质量异常：4.6.1经常性发生的重复性异常。4.6.2不良造成停止生产或停止出货。4.6.3异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。4.6.4RoHS发生不良时。5.内容：5.1纠正和预防措施的提出发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策：5.1.1客户抱怨、退货时，由品质部QE5.1.2质部QE5.1.3当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出《不合格品5.1.4成品检验批次不合格时，由FQC5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出《内审不合提出专用不符合报告。5.1.6来料检查不合格时，由IQC5.1.7当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户5.2原因分析5.2.1责任部门应对不合格现象进行原因分析，确定不合格产生的根本原因及流出原因，并填入上述相应报告中。5.2.2各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等方法分析不合格产生的根本原因。5.2.3若有顾客规定的解决问题方式，依顾客要求执行。5.3纠正与预防措施的制定5.3.1针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，纠正措施应包括临时措施、永久措施。措施的描述应采用5W1H的方式。5.3.2同时需针对同类产品、过程实施水平展开。5.4审核5.4.1纠正与预防措施的确认，由品质部QE进行审核。5.4.2当确认措施不可行时，须由其相关责任部门进行重新分析原因及制定措施，直至确认符合整改要求后方可执行。5.5措施执行5.5.1由责任部门遵照纠正预防措施执行，并保留相关记录。5.5.2纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件管理控制程序》的规定执行，培训按《人力资源管理程序》的规定执行。5.6纠正措施横向展开/标准化的调整5.6.1各责任部门应将纠正和预防措施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格发生的潜在危险。5.6.2对纠正预防措施必须考虑标准化要求(如:控制计划\FMEA\作业指导书\程序文件等),如有标准调整,则调整后的标准文件确需附在改善报告后面以备查阅。5.6.3需执行标准化变更而没有提出标准变更的报告则需重新制定对策并实施。5.7效果验证5.7.1属内/外审的改善效果确认,由管理者代表或指定人对所执行纠正预防措施后效果进行对比确认；属交期改善的由市场部进行改善。5.7.2验证有效时，应将其确认的过程、结果记录于上述对应的报告中；验证无效时需再次从第5.2步骤开始重新执行上述要求。5.7.3报告，应提交管理评审讨论。5.8记录保存5.8.1品质记录保存依《记录控制程序》执行。6.相关文件：6.1文件控制程序6.2记录控制程序6.3人力资源管理程序7.表单：7.1客户投诉/退货处理报告等7.2纠正和预防措施报告措施类别潜在不符合描述□□规范□□质量环境职业健康安全实施效果验证验证人：年月日颜色生产总数检验数不合格数不合格率月日时处置完成时间：月日时参加分析人员签名：责任部门/日期：责任部门处理结果：（要求:1）具体落实到责任(人)的处理方案；2)有具体明确的改进计划；3)如造成损失对责任部门(人)的处理。验证人/日期：部门负责人受审核部门审核员审核日期不符合项的性质：□体系性不符合□实施性不符合□效果性不符合受审核方代表：日期：日期：日期：预定完成日期：日期：受审核方代表：审核员：日期：日期：8.流程图流程图负责部门预防措施为消除已发现的不合格或为消除潜在的不合格或其他其他不良情况的原因所采潜在不期望情况的原因所采定义产生不合格或其他不期潜在的不合格或其他潜在不对象不同望情况的原因，是“追本期望情况的原因，是“未雨针对不合格的处置。例时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。格、缺陷或其他不希望的预防不合格的发生。例如，情况再次发生。例如，通在阴霾天，许多人出门时戴过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。目的不同上口罩。又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。纠正措施是针对不合格原预防措施是针对潜在的不合因采取措施如通过修订程格或其他潜在不期望情况的对现有的不合格所进行序和改进体系等，从根本原因采取措施，措施的效果时效性不同上消除问题根源，通过跟一般需要较长时期才能够看置，不涉及不合格工作有效地纠正措施由于从根的产生原因，不合格可本上消除了问题产生的根能再发生，即纠正仅仅源，可以防止同类事件的效果不同预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。情况是：审核发现的不合预防措施在没有发生不合格格、顾客抱怨的不合格、前提下，往往从数据分析得反复出现的不合格以及后到这