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文档简介

XXXXXXXXXX生产工艺规程标标题玉竹生产工艺规程12页1页起草人起草日期部门批阅日期QA批阅生效日期日期批准日期颁发部门分发部门文件修订号变更版本变更记录变更时间变更缘由目的:建立玉竹生产工艺规程,用于指导现场生产。范围:玉竹生产过程。职责:生产部、饮片车间、质保部。010〕2023年版。产品概述:产品根本信息5.1.1产品名称:玉竹5.1.2规格:厚片性状:本品呈不规章厚片或段。外表皮黄白色至淡黄棕色,半透亮,有时可见环节。切面角质样或显颗粒性。气微,味甘,嚼之发黏。企业内部代码:性味与归经:甘,微寒。归肺、胃经。功能与主治:养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。12。5.1.93g5g10g60g80g100g0.5kg1kg/袋。5.1.10个月玉竹生产工艺规程玉竹生产工艺规程辅料:无生产环境:一般生产区工艺流程图:〔原料〕〔原料〕净制※洗、润中间体检验包装材料成品检验入库切制※干燥※包装※注:※为质量掌握要点。生产操作过程与工艺条件:领料饮片车间依据批准的批生产指令,依据“生产过程物料治理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取玉竹原料。领料过程中必需核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。净制:除去须根。将净玉竹置净料袋或周转箱。6.2.2.2工序,准时清场并填写生产记录。质量要求净制标准合格标准:照《杂质检查法》〔2〕测定,杂质不得过3%。指标:95-100%。计算公式如下:净制物料平衡指标(%)=净药材量+杂物量+取样量100%投料量启动生产过程的偏差按质量事故处理。洗、润:依据《洗、润岗位标准操作规程》要求,将药材从滚筒口送入洗药机中后,按《洗药机标准操作及维护保养规程》启动机器,开启水泵,饮用水将通过水泵喷水管喷入旋转着的洗药筒内,使洗药筒内的药物得到充分清洗后,肉眼观看无泥沙。将洗净玉竹置于洗药池润透或置于软化箱软化,掌握好温度和时间〔温度40-50℃,时间10-15分钟以内〕,不得重复软化。转至下道工序,准时清场并填写生产记录。质量要求洗润标准合格标准:用肉眼观看无泥土,药材弯曲而不折断,润药程度符合规定。偏差处理:如有偏差,应按《偏差处理治理规程GSC08-02〕的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。如有质量风险,则进展订正和预防,按质量事故处理。调整好切药机后30分钟检查出料状况,10%。下道工序,准时清场并填写生产记录。质量要求切制标准指标:90~99%。计算公式如下:切制物料平衡〔%〕切制后数量杂物量100%润药后数量启动生产过程的偏差按质量事故处理。枯燥:依据《枯燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中,架在烘车上,推入热风循环烘箱内,设定温度60-808060-90分钟,或置

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