发酵系统操作规程

发酵系统操作规程操作规程颁发颁发部门质量部订■修订□复审□页数5页文件治理标准■操作标准□ 文件编码性质技术标准□ 原编编码起草审年月日核批年月日QA执行年月日人资部、质量治理部、QA、QC一、目的二、适用范围三、职责操作人员严格按发酵系统操作规程进展操作。车间主任四、程序发酵前预备工作检查电源是否正常，空压机、微机系统和循环水系统是否正常工作。检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。封性是否良好，有无泄漏。罐体夹套与罐内是否密封〔换季时应重点检测，确保全部阀门处于关闭状态〔电磁阀前方的阀门除外。〔冷却水〔汽0.15-0.2Mpa频率50Hz，罐体牢靠接地；输入蒸汽压力应维持在0.4Mpa，进入系统后减压为0.24MPa；0.8Mpa，0.25-0.30MP〔空气初级过滤器的压力值。PH6.86，4.00检查各电机能否正常运转。电磁阀能否正常吸合。灭菌发酵系统安装好后的初次清洗2%NaOH空气管路的灭菌〔空气减压阀不能进展蒸汽灭菌，所以空气预过滤器不灭菌、蒸汽过滤器然后进入除菌过滤器。0.2MPa。空消过程中，除菌过滤器下端的排气阀应微微开启，排解冷凝水。3～520～30空气管道正压。发酵罐空消发酵罐空消前，应将翻开排污阀Q22翻开〔使夹套内的压力不超压。Q15,Q13Q18Q19通过取样口向罐内通蒸汽。Q9，Q24、Q251220CQ9、Q13、Q191220C~1280C〔0.11～0.15Mpa，可依据工艺调整空消的温度与压力。Q13、Q15、Q19，Q12、Q18，翻开Q14、Q130.03MPa-0.05MPaQ22Q27/DC1水冷却，到达常温后关闭冷却水。特别状况下，可承受间歇空消〔隔3～5再空消一次，以便消退芽孢。空消时，溶氧、PH电极取出，妥当保存，以延长其使用寿命。发酵罐实消实消是当罐内参与培育基后，用蒸汽对培育基进展灭菌的过程。空消完毕后，关闭进气阀门Q13,Q9PH、DO极装好，尽快将配好的培育基从加料口参与罐内。培育基在进罐之前，应先糊化，一般培育基的配方量应依据工艺要求确定，发6075～80％)，考虑到冷凝水和接种量因素，以及是否流加，初定容由生产依据工艺的要求自行打算，需在实践中摸索。开启机械搅拌装置，低速转动，使罐内物料均匀混合。90℃时〔具体温度应按蒸汽质量而变动Q21，关闭Q12,Q13Q18，Q19Q24Q9〔三路通汽灭菌，关闭电机搅拌。0.12MPaQ9、Q19、Q13、Q2430Q24〔关闭前应人为地开大蒸汽量几次，避开培育基〕Q23，Q19、18，Q13、Q12门Q22，翻开冷却水阀Q27/DC1向夹套通水冷却，翻开电机搅拌，当压力降到0.05MPa0.05MPa，直到2－3℃时，Q27/DC1种子罐接种、移种接种：镊子、接种环、石棉网手套、湿抹布。菌种装入三角烧瓶内，接种量依据工艺要求确定。快速将菌种倒入罐内，此时应向罐内通气，使接种口有空气排出〔压力接近与零，但不能为零。0.03MPa~0.07MPa，调整通气量。移种：〔只流水不排蒸汽〕使蒸汽管路内的冷凝水随时可以排空。0.1MPa负压污染。移种完毕后应马上关闭移种阀，然后翻开与之联通的蒸汽阀通入蒸汽进展冲刷阀门和排冷凝水的阀门及管帽。取样及阀门。操作方法：全开蒸汽阀门Q18，微开Q20，155Q20、Q18。发酵培育〔PH，具体的工艺参数依据生产要求自己设定，系统将按设定好的参数可以进展自动把握或操作工手动把握。种子移入种子罐或发酵罐后控温培育，罐压一般PH屏以指示灯形式显示。注：灭菌前应对PH电极校正，培育过程中PH的把握使用蠕动泵的加酸加碱来实现的，酸瓶碱瓶先在灭菌