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文档简介
放射性粒子植入治疗恶性肿瘤自我评估报告放射性粒子植入治疗恶性肿瘤,是一种微创治疗方法,属于近距离内放射治疗的一种。它是将微型放射源植入肿瘤组织内或受肿瘤细胞侵润的组织中。包括肿瘤淋巴扩散途径的组织,通过微型放射源发出的持续低能量的β线和γ射线,使肿瘤组织受到最大程度的毁灭性杀伤,使正常组织不损伤或仅有微小创伤,从而使肿瘤得到治疗这项治疗又是个很古老的治疗方法,自1895年伦琴发现放射线以来,早在1898年居里夫人就用镭针治疗舌癌和其它表浅肿瘤。1903年美国AlexanderGrahamBELL,首先提出了将放射线活性源植入到肿瘤组织中的方法,开创了肿瘤近距离治疗的新纪元。但是当时因种种条件因素受限。医生和患者得不到有效的防护,肿瘤病人和医生不是死于原发病,而是死于放射病。使得这种治疗技术发展迟缓。经过一个世纪的不断发展,随着社会科技不断进步,进行演变。世界各国,尤其是发达国家投入了大量的科技力量和财力,进行癌症的防治研究。先后出现了腔内治疗、管内治疗、组织间照射、术中置管和预置模型后装等。特别是近10多年来,随着小剂量、低活度β源和γ源放射性同位素的研制成功。对核素的剂量测量,制作工艺明显提高。以及计算机技术在临床上广泛应用,使植入技术和设备日趋完善成熟。病人近期、远期疗效得到证实,积累了很多经验。提高了肿瘤患者治愈率、生存率和生活质量。同时给放射治疗提供了强大的发展空间。由于它创伤小,放射剂量得到完全利用,高度适型,在放射治疗学中占据了不可替代的地位,因而受到世界各国医疗界的广泛关注和应用。目前应用是由三维治疗计划系统,植入系统、防护系统来实现的。打破了原始的凭经验对肿瘤进行盲目穿刺的概念,靠高科技可以完成个体,优化设计,有B超引导和CT/核磁共振成像定向技术的参与,使该项粒子植入治疗更趋完善,治疗位置更加精确,靶区剂量分布更加理想,疗效更加明显。有三维治疗计划的加入,可以精确重建肿瘤的三维形态,准确设计植入粒子的位置,数量、活度、及施入路径。满足了靶区剂量的具体化,个体化的优化设计要求。这是区别于外放疗和后装治疗的优势。由于持续低剂量局部照射,做到了高剂量靶区,高度适型,放射线利用完全,损伤小,并发症低,可以对不同分裂周期的肿瘤细胞进行不断的照射,损伤效应累计叠加,增加静止期的细胞进入敏感期(G2-M期),细胞周期的延长,提高了(G2-M期)总照射剂量,从而有助于提高射线对肿瘤的杀伤效果。这项技术九十年代末才进入我国,理论和技术刚刚被认识,很多有识之士积极参与应用和普及,志在规范治疗,提高治疗效果,使古老的治疗方法得到发扬光大,造福于广大肿瘤患者。在国外,这项治疗技术用于肿瘤治疗,已完全取代部分肿瘤手术治疗,进入医疗保险。发生意外,保险公司负责赔尝。可见,这项技术已相当成熟。目前肿瘤发病情况和治疗状况:1.市场需求大,病人多,全国肿瘤患者约有560—600万人,发病人数逐年增加,且每年以0.2%以上速度递增,而且发病年龄越来越年轻。已占死亡原因第二位,每年用于治疗肿瘤的费用高达2500亿元以上,严重威胁人民群众的生命和健康。传统的肿瘤治疗方法有:手术、放疗、化疗、中医药、生物制剂和综合治疗六大方法,单一方法效果均不佳,由于肿瘤早期确诊率较低,一般检查确诊95%以上为2—3期,部分患者已失去了最佳手术时机,总的手术治愈率不超过30%。有淋巴转移者,术后放疗五年生存率为26%,术后化疗效果五年存活率大约30%,而且给患者带来很多并发症,严重影响患者的生活质量,体外放疗多采用远距离照射,应用的剂量大,定位差,对身体摧残严重。而且设备价格昂贵,配套设施多,受到资源配制的限制,一般医院难以承受。2.治疗费用逐年上升,近十年来肿瘤的治疗费用已年增长率20%递增,家庭和社会负担都很重,例如:外放疗一个疗程的费用超过万元,化疗为6000~12000元,一般1~3个疗程。手术治疗等费用尚未计算。3.肿瘤病人的需求:(1)提高疗效,减少痛苦,延长生命。(2)改善生存质量和生活质量。(3)减少治疗费用,减轻家庭和社会负担。(4)防止肿瘤复发和转移。4.社会的需求,随着医疗改革的深化,医院走向市场,就要有竞争。(1)注入高新技术,增加先进设备,提高医疗水平和质量。(2)优化就医的环境,以病人为中心。(3)推行优质服务,一切方便病人降低患者治疗费用,以患者满意为准则。开展放射性粒子植入治疗恶性肿瘤法律依据:中华医学会核医学分会《关于核医学科开展放射性粒子治疗工作的指导意见》已发布,其中对该项目开展的法律依据、开展项目所需条件、基本流程、剂量检测以及辐射防护等方面做了严格规定,我院拟开展的放射性粒子植入治疗工作已达到相关资质要求,为该项目临床开展提供了保障。同时《放射性粒子植入治疗技术管理规范》,《放射性粒子植入治疗技术医疗质量控制指标》征求意见稿已发布,也为该项目的开展和规范管理提供了法律依据。放射性粒子植入治疗优势:1.局部放射剂量高。2.正常组织损伤小。3.图像引导(IGRT)。4.治疗周期短。证方能上岗。6.每次安装粒子和植入治疗后,其场地必须用辐射仪进行探测,以防粒子散失。7.植入粒子应距血管0.5cm,防止迁途血管内。8.粒子植入后应摄片验证植入人体内粒子数量,如不相符应找回。9.植入腔内的粒子如有脱出应立即装入防辐射的容器中,送来医院进行无害化处理。10接受粒子植入后的患者2个月内不宜与他人密切接触,如:同居一床,拥抱小孩等。11接受过粒子植入治疗患者的房间门口应标识“当心辐射”的字样,以示警告。12医护人员进入该房间应有相应的防护措施。13实施粒子治疗的医护人员应佩戴射线剂量测量仪。14按照国家相关规定,实施粒子植入治疗的医护人员应定期接受相关部门的培训,体检和总辐射剂量监测,必要时停止该项工作。放射性粒子植入治疗相关辐射防护:植入中的防护1.粒子的登记2.制备,植入时及植入后的检测3.现场的清理4.必备的防护用具,如铅围裙,铅手套等护理过程中的防护1.I-125粒子源能量低,相对放射危险性小(铅的半价层0.025mm)2.护理时如必要,可穿铅围裙3.防止粒子源脱离,必要时检测4.工作人员周剂量不超过0.1mSv5.避免近距离接触儿童和孕妇6.植入6个月—1年,患者死亡,火化时要将粒子取出放射性粒子植入治疗医疗成本及安全性评估:1.投资少,风险小,不需要增加大的设备和设施,不受医疗资源配制的限制;2.该治疗属于微创手术,痛苦小、病人精神负担少、费用低,医院购进设备,可以多科室开展肿瘤治疗,如:肿瘤科、脑外科、胸外科、五官科、妇科、泌尿外科、普通外科等均可以对早期各种实体肿瘤,以及晚期无法手术和放、化疗的病人进行粒子植入治疗。3.医疗费用情况:以省内医疗收费标准测算,TPS系统每人检查收费800(含计划、验证两次)人民币,施源器收费,手术费、各项耗材费,以每例平均植入粒子20枚计算,共3000元(属于医保)。20枚粒子共计费用约9520元。4.安全性评估:根据中华医学会核医学分会《关于核医学科开展放射性粒子治疗工作的指导意见》的相关规定,粒子植入设备是由TPS计划系统、植入系统、防护系统组成。它的植入途径有手术中植入、内窥镜下植入、经皮穿刺植入。治疗的粒子是属永久性植入,和组织相容性好,不会产生放射性泄露,在体内经过五个半衰期后,就失去了原有活性,被组织纤维包裹,和自然界放射元素水平接近,并发症少、安全性好。据国内一家医院统计,共植入2万多颗放射性碘125粒子(0.3-1.0),最多68颗粒子,最少5颗粒子,全组患者无一例出现白细胞降低4000以下。无一例出现其它放射病现象,虽多是恶性肿瘤晚期阶段,但是随访中绝大部分患者生活质量明显提高。百余处病灶在治疗期内均未见转移和复发,这与其它放化疗方法相比,在疗效和安全性方面优势明显。放射性粒子植入治疗作为我院核医学科的一项新业务已完成立项评估,并
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