杭州市医药卫生科技项目申请书

杭州市医药卫生科技工程申请书————————————————————————————————————————————————————————————————日期：杭州市医药卫生科技打算工程申请书课题名称： 髋部骨折术后静脉血栓栓塞性疾病发病率与麻醉相关性的争论申请者： 朱慧锋申报单位： 杭州市余杭区其次人民医院联系： 0电子信箱：市民邮箱：申报日期： 2023-3-10杭州市卫生局制二OO年制一、简表名称 髋部骨折术后静脉血栓栓塞性疾病发病率与麻醉相关性的争论类别研究 领域项

A、根底争论B、应用争论C、开发争论D、软科学争论AB、临床医学C、预防医学与卫生学D、药学 E、中西医结合F、其他

类别 B领域 B名称目 申报学科代码

骨科学

是否归还 否归还期限申请金额姓名

朱慧锋

3万元性男别

起止年月诞生1967年3月年月

2023220231月年参与研民族 汉 12究月数专业申 技术

副主任医师

A、博士B、硕士学C、大学D、大专历E、其他

留学国别A 留学时间 月留学学位请 名称

浙江省杭州市余杭区其次人民医院所 A、高等院校B、科研单位者 在性质 C、医院 D、卫生防疫站 C单 E、其他位

邮政编码联系

3111214地址 浙江省杭州市余杭区余杭镇安乐路80号总人数高级中级初级关心人员博士后博士生硕士生参与单位761113主 姓名要项 成 王珠美员王维佳目 ⌒潘浩不组 含 吴有鲁申

性 诞生女68.3女68.312资料收集男56.4师主任医师院浙江省中医院12课题指导男65.4主任医师杭州市中医院12手术

专业技术职务副主任护

工作单位余杭区其次人民医男70.5男70.5主任医师男76.3主管技师

参与年月数12

工程中的分工手术请 董明者︶ 费爽明 男 70.6

副主任医师

余杭区其次人民医院余杭区其次人民医院

12 B超12 手术麻醉方法的相关性觉察髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病的发病率最低的一种麻研 醉方法，以降低静脉血栓栓塞性疾病的发病率，并分析其可能的机理，为骨科临床在究 麻醉方法选择中供给理论依据。预期成果：内1、应用硬膜外麻醉能够使髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病发病率最低；容 摘 2、在国内核心期刊发表论文2篇。和预 要期成果主题词

1、主题词限填二个；2、主题词之间空一格；3、按《医学主题词表MESH》填写髋部骨折静脉血栓栓塞性疾病二、立题依据〔包括国内外争论现状分析、当前需要解决的主要问题等〕静脉血栓栓塞性疾病包含深静脉血栓(DVT)和肺血栓栓塞症(PTE)两种类型，这两种类型是同80%的深静脉血栓无临床表现；70%以上的肺栓塞是在死亡后觉察的。在西方国家，深静脉血栓和肺栓塞的年发病率分别约为1‰和0.5‰。在中国,静脉血栓栓塞症同样也是常见病、多发病，而且其发病率呈快速上升趋势，大都发生于制动状态(尤其46～60%，肺栓塞发生率为3.0～11.0%。据Liew等报道,1996～2023年间亚洲人骨科术后深静脉血栓发生率为10%～63%。亚洲包括中国骨科大手术病人的深静脉血栓发生率与西方国家相近,其骨科大手术后深静脉血栓的发生率为43.2%(120/278)，髋部骨折内固定术后深静脉血栓发生率为42.2%(62/147)。目前国内在心肌梗死、脑梗死等以动脉粥样硬化为根底的动脉血栓塞性疾病的防治工作上,由于各种药物和介入治疗的开展较为广泛,大家对此类疾病的生疏相比照较成熟，但在静脉血栓栓塞性疾病发病率较高的骨科,目前的生疏及受重视程度远低于国外,而且由于80%深静脉血栓栓塞性疾病是无病症的,所以很多骨科大手术后由于对深静脉血栓形成缺少必要的防治措施,少数造成致死性肺栓塞而导致患者死亡。髋部骨折的围手术期发生下肢深静脉血栓形成，易致下肢功能受损，严峻时可发生致命的肺栓塞。Virchow提出了下肢深静脉血栓形成的三大因素：血流缓慢、血管内壁损伤、高凝状态。髋部骨折围手术期易消灭此三种因素，由于卧床、牵引、患肢制动，肌肉运动削减，肺活量下降，心输出量降低，均使血流缓慢，髋部骨折及手术的组织创伤、肿胀、炎症浸润阻碍了静脉回流，同时可造成血管内壁损伤，促使了血小板的聚拢和粘附，消灭血液高凝状态，从而易导致下肢深静脉血栓形成。目前国内外有很多文献报道预防髋部骨折围手术期下肢深静脉血栓形成的措施，以及一些对全麻和持续硬膜外麻醉应用于髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病发病率影响的回忆性分析，至于硬膜外麻醉、蛛网膜下腔麻醉、全麻或腰麻+硬膜外麻醉对髋部骨折术后静脉血栓栓塞性疾病发病率的影响有何差异，目前尚缺乏确定的争论，尤其是随机双盲比照的前瞻性争论。当前需要解决的主要问题：目前没有不同麻醉方法与髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病发病率相关性的随机比照研究，需要解决哪一种麻醉麻醉方法能够最大限度地降低静脉血栓栓塞性疾病发病率的问题，并分析其可能的机理，为骨科临床在麻醉方法选择中供给理论依据。三、争论内容〔争论目标、争论内容和拟解决的问题〕争论目标：觉察髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病的发病率最低的一种麻醉方法，以降低静脉血栓栓塞性疾病的发病率，为临床在麻醉方法选择中供给理论依据。争论内容：承受随机双盲比照的方法，争论硬膜外麻醉、全麻、腰麻+硬膜外麻醉与髋部骨折术后静脉血栓栓塞性疾病发病率的关系。拟解决的问题：目前对骨科手术患者麻醉方法的选择主要倾向于医院设备、技术力气、医师个人偏好、患者病情等因素，在髋部骨折手术中，没有对如何削减髋部骨折手术后的严峻并发症静脉血栓栓塞性疾病作更多的考虑，已有的争论也仅仅从循证医学的角度作一些回忆性分析，缺少对髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病发病率与不同麻醉方法相关性的随机双盲比照争论，本争论拟解决到底是哪一种麻醉方法能够使髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病的发病率最低，以及其可能降低静脉血栓栓塞性疾病发病率的机理。四、争论方法和技术路线〔承受的争论方法和技术路线及可行性分析〕承受随机双盲比照的方法，争论不同麻醉方法与髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病发病率的相关性。纳入标准：选择手术的前提是受伤以前均能正常下地行走；术前血小板计数、凝血功能及肝肾功能正常；既往无下肢血管性疾病；心脑血管疾病、糖尿病等得到很好地掌握；血脂正常；伤24h内入院。4580岁；已有根底疾病没有掌握；骨病行全髋、半髋置换；24小时入院。样本含量：16555power=0.9，规定单侧ａ=0.05方法确定样本含量，本争论所承受样本含量的依据是两样本率比较，当例数相等。技术路线：髋部骨折患者↓↓ ← ← 防止选择性偏倚的措施规定纳入标准和排解标准→确定适宜纳入试验的对象 ↓↓ ↓确定样本含量为165例→→ ↓ ← ←依据随机化原则均匀安排患者↙ ↓ ↘55例硬膜外麻醉 55例全麻 55例腰麻+硬膜外麻醉↘ ↓ ↙VTE、DVT、PTE发病率↓SPSS13.0单因素方差分析↓估量并且分析混杂性偏倚→→统计和专业结论掌握偏倚的措施：由同一人对患者进展肢体的观看；由同一技师作B超检查；该2人均不清楚所测定患者的具体麻醉方法。观看方法：、术前及术后3、7、14d均用彩色多普勒检查双下肢深静脉血流通畅状况及DVT的发生，下肢DVT4.5.23、7、14dD-二聚体检测-快速定量酶联免疫吸附(ELISA)试验；3、7、14d带阻断后小腿体积的变化。当止血带移除后通过小腿体积的削减比率可以计算出静脉回流量。正常时静脉会快速排空，而近侧静脉有血栓时回流将减慢。计算机软件通过应力计计算出下肢的血流。、临床观看：每日记录下肢大腿、小腿周径、皮肤色泽转变、临床Homans征、静脉充血；观看有无气短、呼吸急促伴或不伴胸膜炎样苦痛、咯血；DVTCT(CTA(MRV)及放射性核素检查。统计分析方法：承受单因素方差分析，SPSS13.0软件处理。可行性分析:我院本争论所需各种设备齐全，相关科室技术力气雄厚，骨科年完成手术700余台，其中髋160五、预期结果〔科学价值、社会效益、经济效益分析〕随着老龄化社会的到来，老年髋部骨折的患者越来越多，下肢深静脉血栓形成〔DVT〕是指血液在下肢深静脉内不正常的分散，其发病率在我国尚无精准的统计资料，但是有逐年上升的趋DVT(PE)而死亡；更多的是由于瓣膜功能受损或是血管腔堵塞而导致DVT后综合征，DVT复发更常见于未能准时正确诊断而延误治疗的病人。髋部骨折的手术是骨科大手术，骨科大型手术及创伤本身可以引起血液呈高凝状态，术中常反复持续的行肢体的牵引、扭转、持续拉钩、电刀误伤等都易造成静脉壁损伤。术前患者制动时间长、术后又因切口苦痛和卧床休息长，下肢肌肉处于松弛状态，致使血流滞缓，从而诱发下肢深静脉血栓形成。据文献报道，欧洲人种患者髋、膝置换术后未实行预防措施，DVT40%~84%60.0%~76.5%42.6%~48.4%。以腘静脉为界定义远、近端DVT，欧洲人种近端DVT15%~20%，亚洲人种仅3.3%~4.4%，而远端DVT95.6%~96.7%83.3%。因而这些学者认为，亚洲人种DVT发生率与欧洲人种类似，但近端DVT明显低于欧洲人种。而国内杨刚等的一组术后未预防病例，近端DVT19.4%。国内骨科界的很多专家学者已逐步生疏DVT发生的严峻性及预防DVT的重要性。2023年350多位骨科专家对骨科大手术后DVT的发生率、危急因素、1620237月在英国伯明翰进展的国际血栓与止血学会第21次会议公布的争论初步结果显示：亚洲包括中国骨科大手术患者的DVT发生率与西方国家接近。针对这些状况，国内骨科专家们于2023716日起草了《预防骨科大手术后深静脉血栓形成的专家建议(草案)2023年10月在中华骨科杂志公开发表，作为国内骨科临床医生预防骨科大手术后深静脉血栓形成的重要指南。有争论说明全身麻醉导致四周静脉扩张，静脉流速减慢；手术中由于麻醉作用致使下肢肌肉完全松弛，失去收缩功能，连续硬膜外麻醉转变血流淌力学，术中术后动脉血流、静脉排空率较全麻组提高等，故对老年髋部骨折应首选连续硬膜外麻醉。预期成果：1、应用硬膜外麻醉能够使髋部骨折手术后静脉血栓栓塞性疾病的发病率最低；22篇。六、根底条件1、已做的工作根底工作根底：申请人及课题组成员长期从事骨外科专业，担当了余杭区科技局2023科技打算工程《骨碎补总黄酮对去卵巢大鼠Smad-mRNA表达的影响》已经结题，经专家评审，到达国内领先水平。已在中华系列杂志等期刊发表论文17VTE、DVT、PTE790轻化，长期处于争论前线，均有肯定争论创力量，年龄组成合理，技术条件成熟，使本课题组有信念完成该课题。申请人所在科室是余杭区医学重点学科，设备齐全。已做的工作：已经开头依据课题设计要求，制定了严密的手术打算、合理的的人员配置、科室协调、自筹11例患者进展了手术并且手术后的观看。2、前三年的主要争论业绩2、前三年的主要争论业绩1、担当杭州市余杭区科技局2023科技打算工程《骨碎补总黄酮对去卵巢大鼠Smad-mRNA表达的影响》已经结题，经专家评审，到达国内领先水平。220237期320231期420232期5172023年33、主要的设备、试剂、试验动物〔注明获得试验动物及动物试验合格证的状况〕以及自筹经费状况DG5016移动式C臂机美国Aespirem麻醉机HITACHIEUB8500B超美国DT-D万能电动手术台骨科牵引床自筹经费：临床检查3.3万元分别按实际检查工程记入每个患者住院检查费用，其余经费在医院课题经费中开支。4、信息检索状况〔按省卫生厅认可的检索机构出具的检索报告结论填写〕杭州市医学情报检索中心报告：1〔1-亦可见髋部骨折手术后栓塞性疾病发病率及麻醉的相关争论〔3-。但未见栓塞性疾病发病率与不同麻醉方的相关性作随机双盲比照争论。2、本检索范围内，国外可见麻醉对于栓塞性疾病发生的影响的相关争论〔10-1但未见栓塞性疾病发病率与不同麻醉方的相关性作随机双盲比照争论，不同麻醉方法在髋骨骨折手术中栓塞性疾病发病率的争论。3、本检索范围内，国内外未见髋部骨折术后静脉血栓栓塞性疾病的发病率与麻醉相关性的争论文献报道。七、考核指标〔年度打算进度及具体考核指标〕〔年度打算进度及具体考核指标〕2023.02-2023.03完成课题的具体设计、人员安排、科室协调以及自筹经费的落实等前期预备工作2023.04-2023.12165例髋部骨折手术，并且依据课题要求对VTE、DVP、PTE2023.01数据的分析，总结课题，撰写论文。八、申请者正在担当的其它争论课题无〔包括国家科技攻关任务、自然科学基金和各部委、省市的科研任务等的名称、任务的来源、起止年月、负责或参与等状况〕无九、经费概算支出科目 金 额〔万元〕 计算依据及理由合计7.5课题资料费0.3查阅印刷课题资料试验外协费0.8专家技术指导资料印刷费0.330本论文发表版面费0.252篇临床检查费3.3165*200/B4鉴定验收费0.6专家费用、会务开支人员经费1.65165*100/人劳务费治理费0.3工程治理开支我保证上述填报内容的真实性。假设获得资助，我与本工程组成员将严格遵守浙江省医药卫生科学争