BC血液细胞分析仪标准操作程序

BC血液细胞剖析仪标准操作程序BC血液细胞剖析仪标准操作程序BC血液细胞剖析仪标准操作程序BC-5800血液细胞剖析仪标准操作程序1仪器的检测原理及查验项目本剖析仪采纳半导体激光流式细胞技术获取白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数；采纳比色法丈量血红蛋白浓度；采纳电阻抗法检测红细胞和血小板的数量以及体积散布。在此基础之上，剖析仪计算出其余参数的结果。合用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积散布宽度，均匀红细胞血红蛋白含量，均匀红细胞血红蛋白浓度，均匀红细胞体积，血小板体积散布宽度、均匀血小板体积、血小板压积、大血小板数量和比率等查验。2仪器设施试剂BC-5800血液细胞剖析仪专用试剂：M-58D稀释液；M-58LEO(I)溶血剂、M-58LEO(II)溶血剂、；M-58LH溶血剂、M-58LBA溶血剂、M-58洁净液、探头洁净液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超出效期的所有试剂不可以使用。3仪器设施标本原始样品收集、制备、办理、查验和寄存见查验科有关规范。4仪器设施性能参数BC-5800血液细胞剖析仪一般资料见附件1；BC-5800血液细胞剖析仪性能指标见附件2。5仪器设施环境要求，使用安全举措5.1仪器设施环境要求5.1.1空间安装要求仪器应安装在牢固工作台上。在仪器双侧各保存起码1米的空间，以方便保护和保养。仪器随和源后部分别起码要有0.50米的空间，以防备阻挡热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5800血液细胞剖析仪安置在通风优秀、尘埃少的地方。防止在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5800血液细胞剖析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间搁置稀释液、废液桶。5.1.2运转条件环境温度要求：10℃～40℃。环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：(100V-240V～)±10%，(50/60Hz)±1Hz。仪器设施四周应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源扰乱；远离强电磁场扰乱源；不要凑近电刷型电机、闪耀荧光灯和常常开关的电接触性设施；建议在运转设施以前对实验室的电磁环境进行评估；防止强光直接照耀；防止置于热源及风源前；选择一个通风优秀的地点；拥有优秀的接地环境；不要将主机搁置在斜面上；室内使用。5.2仪器安全在仪器设施上边和四周不要使用可燃性危险品，防止惹起火灾和爆炸。在电源翻开状态下，严禁翻开仪器前上边、侧面及反面面板，免得伤害线路板；严禁触摸BC-5800血液细胞剖析仪外壳里面的电子元件，特别防止湿手触摸，免得造成电击。仪器设施使用前，一定仔细检查设施之间连结及外接线(件)能否正确（连结方法见BC-5800使用说明书4.3节）、正常，电源插头能否正确插接，设施能否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中止，应立刻封闭影响仪器设施安全的有关开关，并实行安全保护举措。严禁莽撞装卸仪器设施，运输过程中应防止倾斜，振动和碰撞。假如标本、试剂溢出在剖析仪上，立刻擦掉并依据查验科有关规范办理。5.3人员安全仪器设施中所有与病人的样品接触或有潜伏性接触可能的表面与零件都视污染物。在操作、保护仪器设施时有必需穿着保护性的外衣和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动零件保持距离。在仪器工作过程中，勿涉及所有运动零件，防止人身伤害。严禁触摸BC-5800血液细胞剖析仪内部的电路，特别防止湿手触摸，免得造成电击。所有物件（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的地区都有潜伏的生物传染性危险。操作者在实验室接触有关物件和地区时，应恪守实验室安全操作规定，并穿着好个人防备装备（照实验室防备衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤，立刻用大批水冲刷，若有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立刻用大批水冲刷，并接受医生治疗。6开关机程序6.1开机准备6.2开机程序6.3关机程序7仪器校准7.1仪器校准原则7.1.1血液细胞剖析仪校准周期为一年1至2次；7.1.2BC-5800血液细胞剖析仪改换了重点的零件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障惹起的失控，需要进行校准；7.1.3血液细胞剖析仪维修后，应先测试质控物进行考证。假如质控结果合格，仪器不用校准；假如质控结果不合格，则需要进行校准。7.1.4仪器在进行校准前一定对液路系统进行完全冲洗。1.5“校准”（Calibration）用于校订影响正确性的系统误差。所以“校准”关于系统正确性是至关重要的。误差的校准是经过向BC-5800机器的计算机中输入校准系数来实现的。7.1.6机器的初始校准是由迈瑞企业受权人员在安装机器时进行的。在安装校准后，使用者只是在需要时才进行机器校准，并保持优秀的质控操作性能，保证系统的正确度。7.1.7校准以后应将原始数据记录填写在BC-5800血液细胞剖析仪校准记录，并报实验室负责人审查后才能投入使用。7.2仪器校准步骤7.2.1校准用样本的选择与定值选择EDTA-2K抗凝的新鲜正常的全血样本(抽血8mL，均匀分为4份)，用标准血液细胞剖析仪精准丈量白细胞、红细胞、血红蛋白、MCV和血小板的均匀值、标准差及CV值，其统计结果作该正常全血样本的定值(确认各参数检测结果的精细度在仪器说明书B.6节要求的范围内)。7.2.2校准过程7.2.2.1用1管校准物，连续检测10次，将结果记录，计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数的均匀值、标准差及CV值。用上述检测校准物的均值与定值比较，以判断能否需要校准仪器计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号)，即误差，计算公式：(|均值－定值|/定值)×100%，用误差与仪器校准的鉴别标准进行比较。WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数均值与定值的误差所有等于或小于附表中的第一列数值时，仪器不需要进行校准，记录误差的数据。若各参数均值与定值的误差大于附表中的第二列数值时，仪器不可以校准，需请维修人员检查原由并进行办理；若各参数均值与定值的误差在表中第一列与第二列数值之间时，需要对仪器进行校准，详细校准方法可按说明书9.3节的要求进行。若仪器需要校准，则计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数新的校准系数(仪器原有的校准系数乘以定值除以所测校准物的均值，即为新的校准系数)。7.3校准结果确实认BC-5800血液细胞剖析仪校准经过标准条件为：仪器校准后，应从头测试同一份校准物三次。只有当被校准参数的测定值与定值的误差等于或小于下表第一列数值，该校准才被认同。附表仪器校准的鉴别标准参数百分数误差一列二列WBC5.0%10%RBC2.5%10%HGB2.5%10%MCV3.0%10%PLT8.0%15%8室内质控室内质控流程以下：8.1质控剖析8.2质控结果回首8.2.1质控图回首8.2.2质控列表回首8.3失控办理8.3.1失控原由剖析及采纳相应举措假如质控结果高出质控误差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。检查质控编写内容，如输入有误，进行改正。履行本底检测，如本底异样，参照“故障办理”进行清除。从头履行质控计数。当质控测试高出误差限，用同瓶质控再测试一次，在误差限范围则仪器工作正常，如还超误差限，记录“室内质控失控报告单”。同一批号换一瓶质控进行测试2次，如此中一次结果在误差限范围则仪器工作正常，如都超误差限，记录“室内质控失控报告单”，评估能否对仪器进行校准或维修。4.确认能否为仪器校准的问题。5.假如上述步骤都未能获取在控结果，提示仪器可能出现故障，应联系维修人员。8.3.2填写失控报告1.操作人员发现失控后，应立刻通告主班。失控时期，失控项目不得发出报告，若有发出应予以追回。赶快查明惹起失控的原由，采纳相应的纠正举措。2.纠正完成后，须填写失控报告，由经手人、专业组长和科主任署名，并保存失控办理记录(附表1：室内质控失控报告单)。8.3.3室内质控数据管理1.每个月的月底，应付当月的所有质控数据进行汇总和统计办理，并填写当月所有测定项目的室内质控月报表（见附表2）。2.每个月的月底，应付室内质控数据进行周期性评论。假如发现有显着性的变异，就要对证控图的均值、标准差进行改正，并要对证控方法从头进行设计。3.每个月的月底，应填写该月所有测定项目的室内失控状况汇总表（见附表3）。9惯例标本测定9.1样本准备9.1.1全血样本准备9.1.2预稀释样本准备9.2计数过程计计计计计“计计”计计计计计“计计”计计计计计“计计计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计“计计-计计”计计计计计“计计-计计计”计计计计计-计计”计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计“计计”计计计“计计”计计计计计计计计

计计计计计计计/计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计“计计“计计”计计计计计“计计“计计”计计计计计“计计计计“计计”计计计计计“计计计计计计”计“计计”计“计计-计计计”计“计计”计“计计”计“计计”计“计计-计计”计计”计“计计”计“计计-计计”计计计”计计计计计计计计计-计计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计/计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计“计计计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计注：剖析过程中，假若有急诊样本需优先进行剖析，可在“计数”界面下点击“急诊”按钮，在提示对话框中确认。待已开始进行剖析的样本剖析完后，剖析仪暂停自动进样操作，并将进样模式由自动进样切换为开放进样。待计数状态图标变成黄色，便可依据开放进样的样本剖析方法剖析急诊样本。剖析完成后，在“计数”界面下点击“撤消急诊”按钮，剖析仪将恢复自动进样模式，样本编号也恢复为急诊前的下同样本编号，可持续达成节余的自动进样样本的剖析。10试剂改换10.1试剂用完时仪器报警，并弹出故障对话框。10.2取一桶/瓶试剂，翻开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧（改换稀释液时需用稀释液桶支撑板卡住桶口）。10.3点击故障对话框中的“除去故障”。10.4进入“服务”“保护”界面的“改换试剂”标签页，对所改换的试剂履行“改换试剂”操作。5进行空白测试，测试合格后持续进行样本的测试。11仪器设施的保护养护程序11.1准时保护在自动保护设置界面设置每天准时洁净液浸泡的时间和提示时间，则每天提示时间到时会提示履行洁净液浸泡；设定探头液保护整机的时间和周期，则会在设定的时间提示履行探头液保护整机。11.2定量保护在仪器计数次数达到必定阈值时，提示履行定量保护整机，该阈值可在自动保护设置界面查察。11.3按需保护11.3.1冲洗在以下状况下需要对相应零件进行冲洗：当散点图出现异样放大的细胞群，且WBC有关参数本底均偏高，可能有气泡黏附于流动室，可履行流动室除气泡。当剖析仪各参数本底值均偏高，可履行整机冲洗。假如残液盘有废液或结晶时，应手工冲洗残液盘。当剖析仪运转两个月左右，应手工冲洗分血阀。假如发现开放进样拭子有血样或污物粘附，应手工冲洗拭子。假如采样针漏液池中积累有盐分和污垢，应手工冲洗漏液池。11.3.2探头洁净液养护用户可依据需要，利用探头洁净液对分血阀、流动室、RBC池和整机进行平时冲洗和浸泡。11.3.3其余保护当剖析仪较长时间（1周以上）不使用，应履行打包功能并关机。12仪器退伍前的办理12.1仪器表面消毒用0.2～1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒办理。12.2仪器内部消毒使用2～3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒办理。12.3.管路消毒用2～3%的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒办理。假如仪器不可以正常使用时，只好对部分可能的管道用2～3%的次氯酸钠溶液进行浸泡办理。附件1BC-5800血液细胞剖析仪一般资料设施名称五分类血液细胞剖析仪设施英文名称AUTOHEMATOLOGYANALZER型号BC-5800仪器编号仪器体积主机（未配置自动进样器）：664×613×585mm主机（配置自动进样器）：664×740×585mm气源：305×475×425mm电阻抗法：红细胞和血小板数量以及体积散布测试原理比色法：血红蛋白浓度技术规格激光流式细胞术：白细胞总数和白细胞五分类测试速度自动进样：最大检测速度不低于90样本/小时；开放进样（全血）：最大检测速度不低于80样本/小时光源半导体激光检测系统流式细胞检测器主机号国别中国制造商深圳迈瑞生物医疗电子股份有限企业出厂日期设施到货日期设施到货状态新环境要求温度范围：15℃～30℃；相对湿度：30～85%。设施使主机：(100V-240V～)±10%，(50/60Hz)±1Hz，300VA电源要求用条件气源：(220V～)±10%，(50Hz)±1Hz，400VA设施查收状况合格开始服役日期代理商代理商联系人代理商电话设施安置地点设施目前状态优秀仪器说明书状态及寄存处主要负责人使用人附件2BC-5800血液细胞剖析仪性能指标设施操作条件：环境要求温度范围：15~30℃；相对湿度：30~85%。电源要求主机：(100V-240V～)±10%，(50/60Hz)±1Hz，300VA气源：(220V～)±10%，(50Hz)±1Hz，400VA空间要求左、右双侧不小于100cm，反面不小于50cm。主要参数显示范围：参数显示范围WBC(109/L)0.00～999.99RBC(1012/L)0.00～99.99HGB(g/L)0～300MCV(fL)0.0～250.0PLT(109/L)0～9999本底范围：参数本底范围WBC≤0.3109/LRBC≤0.031012/LHGB≤1g/LPLT≤10109/L线性范围：丈量项目线性范围线性允差（全血模式）WBC(0～200)×109/L±0.3×109/L或±5%RBC(0～10.00)×1012/L±0.05×1012/L或±5%HGB(