片剂批生产记录

******制药有限公司批生产指令年月日年月日理论用量//.批包装指令开始日期年年包装材料名称定额用量月日月日/.清场合格证批号调换品名批号日批号年月日规格格格规规证产前确认记录年班/.A原辅料处理需执行的标准操作规程]原辅料、配料岗位标准操作规程]原辅料、配料岗位清洁规程]标准操作规程]标准操作规程序号项目是否操作人复核人3容器具是否齐备，并已清洁干燥/粉碎筛粉粉碎筛粉原辅料名操作前称称重(kg)重(重(kg)艺规程编号开始时间结束时间操作人重(kg)重(kg) 开始时间结束时间操作人复核人移交物料名称移交数量(kg)件数(件)移交去向移交人接收人日期/配料室配料生产前确认记录年月日班A本工作岗位需执行的标准操作规程序号项目是否操作人复核人]原辅料配料岗位标准操作规程]原辅料配料岗位清洁规程..配料室配料记录月日班理论投料量(kg)实际投料量(kg)产品名称规格原辅料名称批号//..制粒生产前确认记录日班A片剂颗粒胶囊制造岗位需执行的标准操作规程1、制粒岗位标准操作规程()2、制粒岗位清洁规程()3、[高效湿法制粒机]标准操作规程()4、[沸腾干燥机]标准操作规程()5、[]标准操作规程(6、[]标准操作规程(7、[]标准操作规程(序号项目)))是否操作人复核人/..2生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状零点粘合剂(润湿剂)配制记录产品名称产品名称规格批号执行工艺规程编号日期粘合(润湿剂)浓度理论配制量实际配制量辅料及溶媒名称批号检验单号理论投料量实际投料量/..制粒生产记录工序项目参数操作操作人复核人配料量(kg)混开始时间混合制粒间应为()合结束时间分钟制搅拌功率粒搅拌速度品名称格称重净重：结束时间干粒筛目.干燥总时间应为()分钟总混生产前确认记录日班A片剂颗粒胶囊制造岗位需执行的标准操作规程1、总混岗位标准操作规程()2、总混岗位清洁规程()3、[整粒机]标准操作规程(4、[双锥混合机]标准操作规程(5、[]标准操作规程(6、[]标准操作规程())))..7、[]标准操作规程()序号项目是否操作人复核人2生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状零点总混合生产记录号复核人总重量(kg)123456789净重量(kg)称重人总混合品名称格总混合时间()分钟.总混合后总重(kg)压片生产前确认记录月日班A本工序需执行的标准操作程序1、压片岗位标准操作规程()2、压片岗位清洁规程()3、[全自动中速压片机]标准操作规程()序号项目是否操作人复核人/..领用颗粒是否有检验合格证，并已复秤、复核12345压片岗位生产记录剩余颗粒执行工艺规程成品片重计算片重年月日班废弃物料kgkgg/片kg冲模规格片芯规格压片机编号压片收率(%)称领用颗粒溶出度(崩解时限)()片重(g)左左轨右轨()片重(g)()片重(g)()片重(g)()片重(g)()片重(g)用颗粒量包衣生产前确认记录月日班A本工序需执行的标准操作程序1、包衣岗位标准操作规程(2、包衣岗位清洁规程(3、[高效包衣机]标准操作规程(/..序号项目是否操作人复核人备注包衣岗位生产记录产品名称产品名称规格批号日期班次锅号每锅片数片芯重量/g粉衣结束片重/g最终片重/g执行工艺规程编号层胶糖加入时间操作人数浆(ml)456123包衣隔离层肠溶数浆(ml)(kg)加入时间操作人胃酶胃酶层粉衣层层结束时间层数123层数12345678 滑石包衣层数456层数9生胃酶糖滑石操作人浆(ml)粉(kg)((ml)加入时间操作人产记录班次锅号每锅片数片芯重量/g粉衣结束片重/g最终片重/g执行工艺规程编号包层层糖浆(ml)加入时间操作人糖浆(ml)加入时间操作人衣数数4糖25层36层色糖层色糖色浆(ml)加入时间操作人浆(ml)加入时间操作人数(ml)数(ml)层19..210311412513614715816打焖钢时间蜡粉用量(g)硅油(ml)光开始时间结束时间操作人包衣岗位生产记录产品名称产品名称规格批号日期班次锅号执行工艺规程编号包衣材料名称用量包衣材料名称用量包进室日期、时间包衣材料/..燥干燥时间领用素片量+包衣材料量包衣浆液配制记录产品名称产品名称规格批号执行工艺规程编号日期辅料及溶媒名称批号检验单号理论投料量实际投料量/..称量记录计量器具名称计量器具名称最大称量单位最小称量单位备注序号物料名称批号毛重皮重净重称量人复核人时间123456/.789年月日交料人接料人年月日SOR-SC011-00./年月日录月日班A本工序需执行的标准操作程序1、内包装岗位标准操作规程(洁规程(规程)))()序号项目是否操作人复核人2生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状/..4领用物料是否有检验合格证并已复称、复核6领用包装物料是否符合规定内包装岗位生产记录产品名称产品名称规格批号日期剂型班次执行工艺规程编号领用药品数剩余数使用数废弃物料物料损耗率成品总重量kgkgkgkg%kg包包装材料名称领用数(kg)使用数(kg)损耗量(kg)损耗率(％)装材料装量(片/粒)装量(片/粒)余数铝塑包装岗位生产记录规格规格批号日期班次执行工艺规程编号万板包装房间号领用数实际使用数损耗量剩余数损耗率(％)理论参数操作操作人铝箔(卷/kg)胶囊或片子(桶物料耗用.包装材料发放量－产品使用数－报废数－剩余数外包装生产前确认记录日班A本工序需执行的标准操作程序1、[]外包装岗位标准操作规程()2、[]外包装岗位清洁规程()3、[]标准操作规程()4、[]标准操作规程()序号项目是否操作人复核人/..3是否核对中盒品名、厂家、规格、外观4是否核对大箱品名、厂家、规格、外观外包装岗位生产记录产产品名称规格批号日期剂型班次执行工艺规程编号领用药品数上班剩余数完成数本班剩余数