十二导联便携式心电记录仪产品技术要求北京医联康科技

2.6无线传输功能2.6无线传输功能2.6无线传输功能2.6无线传输功能1.4.1服务器端配置要求：1.4.1服务器端配置要求：十二导联便携式心电记录仪适用范围：适用于采集和记录患者的心电波形和心率值，可为医护人员诊断提供参考。产品型号/规格及其划分说明型号命名十二导联便携式心电记录仪产品型号：ELE-101A。ELE-101A►产品序列号 ►-，心电记录仪系列代号 ►北京医联康科技有限公司的英文缩写产品的结构和组成该产品由主机、导联线（可选配件）、心电电极（吸球和肢体夹）（可选配件）及心电报告管理软件（发布版本：V1）组成。软件名称：心电报告管理软件软件版本号命名规则：VX.Y.Z。VX.Y.Z1——代表修正版本号，表示纠正类软件更新，当软件进行纠正类更新时，该号码加上 ►代去子版本号，表示轻筒增强类软件更新，当软件进

行轻微增强类更新时，该号码加L工归5 ►代表发布版本号，表示重大增强类软件更新，当软件进行了重大埴强类更新时，该号码加1,Y和工归5 ►表示软件版本，版本“nrE1m”的英文首字母软件配置要求a）CPU主频：2.4GHz以上；b）内存：16GB或以上；c）硬盘：1T或以上；d）操作系统：CentOSLinuxrelease7.0及以上版本。1.4.2客户端配置要求：a）浏览器：GoogleChrome70.0及以上版本。外观外观应整齐美观，表面光洁，色泽均匀，无明显伤斑，裂痕等缺陷；所有控制元件均须安装正确、牢靠。动态输入范围对于叠加了±3001^直流偏置电压，以125mV/s的速率变化的，幅度为10mV（峰-谷值）（当增益设置为5mm/mV）的差模电压，心电仪应具备响应和显示的能力。时变输出信号的幅度等效到输入的变化不应超过10%或者50口V,取大值。增益精确度在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10%。道间干扰设备任一通道都不应产生一个致使其他任何通道出现等效于输入0.2mV以上输出的串扰。心率测量范围：30bpm〜250bpm,测量精度：应为±5%或±5bmp,取大者。2.8.1导联线2.8.1导联线支持wifi无线传输心电数据功能，用户可通过wifi在PC端查看心电波形。PC端软件功能患者基本信息新增、编辑、检索功能医生可在“患者管理”中新增、编辑、患者的基本信息。包括：姓名、性别、年龄、手机号、省份、城市、地区、地址、身高、体重、血型、病史、紧急联系人、紧急联系人手机号。医生可在“患者管理”中检索患者的基本信息。包括：姓名、手机号、省份、是否删除。心电图报告编辑功能医生可在查看心电图报告时，选择报告排版、增益、记录速度，编辑症状、诊断结果。专家可编辑诊断结果，可进行电子签名。心电图报告查看、下载、打印功能可查看心电记录仪报告、下载且打印。数据接口和访问控制a)数据接口：传输协议为wifi2.4G，存储格式为PDF永久存储。b)用户访问控制：软件的权限分管理端、医生端及专家端，用户通过账号和密码进入软件，管理端权限为开通医生账号、专家账号。医生端权限为患者基本信息编辑、检索，心电图报告查看、编辑、下载、打印；专家端权限：编辑心电图报告，签字(电子签名)。可选配件要求使用的心电导联线是外购产品，该产品应有在有效期内的医疗器械备案凭证。2.8.2心电电极（吸球和肢体夹）使用的心电电极是外购产品，该产品应有在有效期内的医疗器械注册证。电气安全要求应符合GB9706.1-2007的要求（主要安全特征见附录A）应符合YY0885-2013的安全要求（本机为短时记录设备，记录时长为9s,本标准中涉及长时记录的条款不适用）。电磁兼容要求应符合YY0505-2012的要求，以及应符合YY0885