内窥镜荧光摄像系统产品技术要求深圳迪普

#产品名称内窥镜荧光摄像系统型号、规格结构及组成DPM-ENDOCAM-01型号、规格结构及组成DPM-ENDOCAM-01由主机、摄像头组成。产品适用范围/预期用途与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG产品适用范围/预期用途性能指标外观要求主机、摄像头外观应整洁美观,色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形；摄像头线缆应整洁美观,无破损、裂纹；按键应清晰洁净，按键灵活；主机、摄像头文字和标记应清晰、准确、牢固；接口应该插拔灵活、紧固无松动。功能要求白平衡调节通过摄像头的按键，能实现白平衡调节。拍照、录像插入外接存储设备，通过摄像头的功能按键，能实现拍照和录像，支持动态录像状态下采集实时的照片。科室切换通过操作系统的功能按键，能够实现“科室”切换功能。视频输出系统可通过DVI、HDMI接口连接显示器并输出显示图像，视频输出格式均为1920X1080。系统后面板的DVI和HDMI接口可同时输出图像到两个独立的显示器。通讯接口功能通过RS232接口与配合使用的内窥镜用冷光源连接，摄像头按键可实现冷光源中“白光”的开关控制。调焦通过调节镜头的调焦旋钮可实现焦距的调节。图像增强可通过按键调节锐度、增益、伽马，进而实现图像的增强显示。按键功能摄像头上键为录像键，下键短按为拍照键，右键为白平衡按键。摄像头下键长按为菜单键，菜单模式下，左右键用于调节，上下键用于滚动选择。主机前面板按键可实现拍照、录像功能。通过摄像头的按键可实现切换摄像系统的影像模式：（1）彩色图像；（2）荧光图像（彩色荧光图像或黑白荧光图像）；（3）多幅影像：四图模式，通过设置主图可以显示彩色图像、彩色荧光图像、黑白荧光图像。摄像头功能调焦镜头最小焦距20mm,允差：+10%,下限不计；最大焦距32mm,允差：-10%，上限不计。摄像头的线长是290cm，允差±10%。菜单功能科室亮度红饱和度绿饱和度蓝饱和度消光方式消光区域锐度增益伽马放大镜像语言退出性能要求分辨率彩色图像下摄像头水平分辨率应不低于600线,荧光模式下摄像头水平分辨率应不低于300线。近红外光成像能对850nm±30nm波长的近红外光照明物体成像。视场清晰全视场清晰，视场边缘无模糊现象。色彩还原应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝没有明显失真。可拆卸镜头的调制传递函数（MTF）可拆卸镜头的MTF值为50%时，对应的空间频率值为：100lp/mm,允差-20%,上限不计。亮度响应特征摄像系统输出信号按照电光特性计算所得亮度与实际被测标板各灰阶亮度应保持良好的线性度，线性拟合系数R2应不小于0.98。信噪比摄像系统的信噪比不小于40dB，允差-20%，上限不计；空间频率响应（SFR）SFR值为50%时对应的空间频率为：16C/（。），允差-20%，上限不计；SFR值为30%时对应的空间频率为：36c/（。），允差-20%,上限不计。静态图像宽容度摄像系统的静态图像宽容度为：60，允差-20%，上限不计。最大噪声系统在正常运行、出光稳定时噪声不大于55dB（A）。数据接口通过USB接口连接移动存储设备，实现拍照、录像的数据存储：图片（jpg格式）、录像（TS格式），数据传输协议：USB2.0。用户访问控制通过系统登录密码对用户身份进行访问控制。电气安全性能应符合GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB-2000《医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全要求》中的要求。环境试验要求环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验n组、机械环境试验n组及附表b的规定。运输试验、对电源的适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中4章、5章的要求。电磁兼容要求电磁兼容性能应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》要求和GB9706.19-2000《医用电气