医疗器械生产-医用耐压测试仪操作和保养规程

XXXX有限公司文件编号：YXYL-MOP-008版本/版次：A/0医用耐压测试仪使用方法和保养工序名称操作员分发号出厂检验页次：第1页页数：共5页使用测试仪对1类设备进行耐压测试时，可以参照以下步骤进行：1、将测试仪的电源连接好（电源必须良好接地），将电压调节旋钮逆时针旋转到底，将测试表笔安装图1所示连接到仪器上，打开仪器电源，设置成定时测试模式，定时时间设置为70秒。2、电源线的L、N（短接）与接地柱之间，外露的已接地的金属、螺钉之间打1500伏高压（按下启动键，10秒内调节电压至1500V以上），具体接线方法参考图2。图2网电源对地测试接线方法3、电源线的L、N（短接）与塑料外壳、血压插座（未保护接地金属）之间打4000伏高压（按下启动键，10秒内调节电压至4000V以上），具体接线方法参考图3.对外壳进行测试时，应将铜箔紧贴仪器表面，表笔接触铜箔。

XXXX有限公司文件编号：YXYL-MOP-008版本/版次：A/0医用耐压测试仪使用方法和保养工序名称操作员分发号出厂检验页次：第2页页数：共5页图3网电源对外壳测试接线方法4、电源线的L、N（短接）与体温探头、心电电极片之间打4000伏高压，具体接线方法参考图4图4网电源对应用部分测试接线方法

XXXX有限公司作业指导书文件编号：YXYL-MOP-008版本/版次：A/0医用耐压测试仪使用方法和保养工序名称操作员分发号出厂检验页次：第3页页数：共5页5、心电电极片保护接地的外壳及金属螺丝之间打1500伏高压，具体方法参考图5图5应用部分对地测试接线方法使用测试仪对II类设备进行高压测试，可以参照以下步骤进行：1、用红色夹子夹住被测仪器的直流电源的连个插脚，另外的表笔接触紧贴在直流电源上的金属箔，打4000V高压，如图6所示：图6网电源对外壳测试接线方法

XXXX有限公司作业指导书文件编号：YXYL-MOP-008版本/版次：A/0医用耐压测试仪使用方法和保养工序名称操作员分发号出厂检验页次：第4页页数：共5页2、用红色夹子夹住被测仪器的直流电源的两个插脚，另外的表笔接触紧贴在被测仪器的金属箔，打4000V高压，如图7所示：图7网电源对外壳测试接线方法3、用红色夹子夹住贴在被测仪器探头的金属箔，另外的表笔接触紧贴在被测仪器的金属箔，打1500V高压，如图8所示：图8网电源对应用部分测试接线方法

XXXX有限公司文件编号：YXYL-MOP-008版本/版次：A/0医用耐压测试仪使用方法和保养工序名称操作员分发号出厂检验页次：第5页页数：共5页4、用红色夹子夹住贴在被测仪器探头的金属箔，另外的表笔接触通讯接口的工装，打1500V高压，如图9所示：图9信号输入输出对应用部分测试接线方法注意事项：1、此项测试有危险高压输出，必须由专门人员进行，并严格注意安全事项；2、进行高压测试，应将测试仪和被测设备都放置在绝缘台面上，或者放在绝缘垫上；3、高压仪的输出电压应在10s被逐渐升至预定电压（1500V或4000V）；4、高压保持时间应为一分钟，无闪烁或击穿发生的为测试合格，