设计和开发控制程序

1目的等)。。与产品使用相关的文件和些安全关键环境中。相关人员a)项目的立项审批。b)监控项目进度、成本资金。c)确保资源配置。a)确定项目经理，并协助其组建项目组报总经理审批。b)对项目组设计开发全过程的实施工作，包括确定设计开发的技术接口及技术c)负责批准“项目开发计划”，并协助综合管理部组织各种设计评审、验证、确认。a)审核项目建议，下达“可行性分析及立项报告”。b)组织各种设计评审、验证、确认。d)负责设计和开发所需物料的采购试用报告”。4程序a)产品的性能、功能要求，确定是否需专题试验项目或技术攻关课题，并对可能b)公司现有基础设施可行性分析；d)需增加的生产、检测设备的项目；e)需增加新的工艺控制点；g)其他需考虑的容。全新改进√√√√√√全新改进△△小批量作用，应当制定协同合作过程，实施此过程并用指标监测其效率，必要时(如A类产品)编制设计开发质量计划。a)确定每一过程的控制要求，包括编制文件，提供记录要求和资源要求；b)确定每一过程责任部门和责任人以及完成日期；c)设计开发质量计划，由技术部主管审核、主管领导批准后实施。d)设计开发质量计划的编制、管理按《文件控制程序》的要求予以控制。等设计理念，并在适当时加以4.3设计和开发的输入(设计任务书)a)产品的功能和性能要求，4.3.3必须确保新技术／新产品(为满足市场需求而设计的)在导入顾客项目前得到技术部提供的设计开发输出应符合设计开发输入(设计任务书)要求。a)产品的总体布置和基本结构；b)产品的主要技术规格及性能特性，与同类产品的比较；d)需先行试验的部件项目。e)生产过程流程图／布局图；g)作业指导书；a)制定产品标准；b)采购清单；c)技术文件、产品图样和工艺作业指导书(详见表2)；e)质量、测量、可靠性和可维修性的数据；g)产品／生产过程不符合的快速探测和反馈的方法。h)规定对产品的安全性和正常使用所必须的特性。.4.3设计开发的输出必须按照能够对照生产过程输入的要求得以验证的方式来表供评审资料，介绍有关阶段设4.5.2与会者对本阶段设计开发的结果满足要求的能力(包括满足用户需要和满意的有关项目，与过程、产品规要求有关的项目)进行评审，同时应考虑其合理性、先进关键路径和其他。在每个细分层面上进行设计和开发评审(如：结构设计、模块设计d)试验和演示。a4条款)；d)设计开发评审报告等。。施。的确认b)用模拟使用条件进行试验；c)由检测机构进行全性能检测和试验。a品和所需使用的资源，规定测试目标和条件、需记4.8设计和开发的验证和确认有时也可用鉴定会的形式，合并进行。评审(鉴定)会表或专家参加，新产品评审(鉴定)时应提供下列文件：a)外购、外协件入厂检查记录、过程检查记录和成品检查记录；b)主要工艺文件的验证记录；c)必要的产品试验记录；d)产品需委外时的实验报告；e)其它的必要资料。新产品评审(鉴定)后，由技术部编制新产品评审(鉴定)报告，对开发产品结结论，由公司总经理批程的影响，以及应采取的必要措QQFMCZ)-2010文件控制程序QQFMCZ-2010记录控制程序QQFMCZ010更改控制程序6.15试验大纲(试验指导书)序号序号名称ABC1产品有效图纸√√2产品技术条件√3产品组装技术要求√4产品零部件工艺路线√√5外协件技