质量管理体系标准培训三

质量管理体系标准

培训ISO9000族标准的理解1.ISO9000族标准概述

1）何谓ISO9000族标准

2）ISO9000族标准产生的背景

3）为什么要实施ISO9000族标准

4）ISO9000族标准结构、特点、实质5）我国采用ISO9000族的过程

2.ISO9001标准理解何谓ISO9000族标准ISO9000族标准是指由ISO/TCI76SC2质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。ISO国际标准化组织的代号（InternationalOrganizationforStandardization）目前已经是第四版（2008版），87；94；2000；2008。ISO9000族标准产生的背景

顾客（附1）对产品（附1）的要求通常由产品规范、合同来规定，如果提供产品的体系不完善（管理体系及生产服务系统等），规范本身不可能始终满足顾客要求，从而导致了ISO9000族标准产生，用管理体系来保证、支持、补充产品体系。用来保证稳定的保障产品持续的符合性和质量特性。为什么要实施ISO9000族管理者推动；市场推动：1）为了适应国际化大趋势2）提高企业的管理水平3）增加顾客满意4）市场竞争5）持续改进绩效ISO9000族标准结构由四部分构成1）核心标准GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系基础术语GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求GB/T19004-?idtISO9004:?质量管理体系业绩改进指南GB/T19011-2003idtISO19011:2002质量/环境体系审核指南2）其他标准（目前仅有一个）GB/19022-2003idtISO10012:2003

测量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO9000族标准结构3）技术报告ISO/TR10006质量管理项目管理指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理培训指南4）小册子ISO/TR10017统计技术指南ISO/TR10017质量管理原则ISO/TR10017选择和使用指南ISO/TR10017小型企业应用ISO9000族标准的特点1）八项质量管理原则为标准内容，体现标准的理论水平；2）具有广泛的通用性、适用于各行各业；3）适度简化、灵活对待文件；4）注重体系的有效性，不仅仅是文件和记录；5）突出质量体系的相容性；6）强调顾客满意度；7）预防为主，追求零缺陷，工作零缺点；8）突出持续改进和自我完善机制。ISO9000族实质内容1）一个中心：以顾客为关注焦点2）两个基本点：顾客满意、持续改进3）两个策划：质量管理体系策划

产品实现的策划4）三个沟通：内部沟通、顾客沟通、供方沟通5）三种监视和测量：管理体系绩效（顾客对组织的满意度）、过程的监视测量（过程能力）、产品的监视和测量（过程结果）ISO9000族实质内容6）五大过程：管理体系过程、管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析改进过程。7）五种基本管理方法：PDCA方法、质量管理体系方法、过程方法、基于事实的决策方法、管理的系统方法。8）八项管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方的互利关系。9）十二项管理基础（略、见ISO9000基础术语标准）我国采用ISO9000族的过程我国采用ISO9000族的三个阶段：ISO9000：1987-GB/T10300等效采用1992-GB/T19000等同采用ISO9000：1994-GB/T19000-1994等同采用ISO9000：2000-GB/T19000-2000等同采用ISO9000：2008-GB/T19000-2008等同采用12GB/T19001-2008

idtISO9001:2008质量管理体系要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:2008国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标准号国际标准化组织Equ:等效采用Ref:参考采用等同采用GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语八项管理原则12项管理基础术语的分类（共84条)有关质量的术语（6）条有关管理的术语（15条）有关组织的术语（8条）GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语有关过程和产品的术语（5条）有关特性的术语（4条）有关合格（符合）的术语（13条）有关文件的术语（6条）有关检查的术语（7条）有关审核的术语（14条）有关测量过程质量保证的术语（6条）GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语八项管理原则1.以顾客为关注焦点；组织（附1）依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。2.领导作用；领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3.全员参与；各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语八项管理原则4.过程方法；将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。5.管理的系统方法；将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提供实现目标的有效性和效率。6.持续改进；持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语八项管理原则7.基于事实的决策方法；有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。8.与供方（附1）的互利关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语12项管理基础（理论基础）1.质量管理体系的理论说明2.质量管理体系要求与产品要求3.质量管理体系方法（建立和实施）4.过程方法5.质量方针和质量目标6.最高管理者在质量管理体系中的作用GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语12项管理基础（理论基础）7.文件（价值和类型）8.质量管理体系评价9.持续改进10.统计技术的作用11.质量管理体系与其他管理体系的关注点12.质量管理体系与卓越模式之间的关系（附2）GB/T19000-2008质量管理基础和术语质量：

一组固有特性满足要求的程度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。GB趴/T遗19侨00膛0-摆20梦08质量管用理基础眼和术语管理展体系戴：建立法方针样和目有标并扇实现川这些糊目标接的体翼系。注：岗一个点组织碗（）拖的管寺理体底系可种包括熔若干涝个不诞同的左管理别体系种，如份质量铃管理怒体系狠（）代、财务管英理体系级或环境购管理体瓣系。质量管灵理体系盯：在质量闸方面指轧挥和控该制组织代的管理倒体系。其余踢术语过结合安标准堪中条设款讲拐解GB/霸T19雾001泻-20兔08质量管缺理体系之要求1—奔3范围、炎引用标踩准、术伸语4.质量券管理舌体系4.1总要求4.2文件疫要求总则质量手眠册文件控救制4.日2.扭4记录控臂制5.管理纯职责5.1管理艺承诺5.阿2以顾漠客为多关注具焦点5.3质量朽方针5.符4策划质量目饲标质量犹管理缺体系朴策划5.5职责死、权遇限与鼻沟通职责叶和权票限管理盐者代昏表内部阀沟通5.6管理评鸡审总则评审输歇入评审表输出GB趣/T矛19帮00来1-投20窗08质量管滚理体系匠要求6.资源趁管理6.扰1资源提杆供6.尊2人力虚资源总则能力、驳培训和潮意识6.讯3基础设切施6.吓4工作环弊境7产品实怖现7.1产品晕实现宫的策京划7.架2与顾芝客有嗽关的间过程与产品娃有关的症要求的帅确定与产谜品有浴关的乔要求川的评句审顾客吃沟通7.丙3设计涉和开堵发7.4采购采购过忽程采购信魄息采购腹产品路的验浇证7.填5生产和伤服务提雅供生产勺和服攀务提刃供的腊控制生产和帮服务提哑供过程园的确认标识和绩可追溯悠性顾客财匀产产品我防护7.6监视熄和测男量设组备的浊控制GB/绕T19圆001雁-20别08质量管口理体系嗽要求8.测量、世分析和语改进8.社1总则8.拆2监视和侧测量顾客满威意内部旷审核过程哗的监峰视和男测量8.挽2.母4产品的洗监视和晚测量8.3不合格像品控制8.添4数据争分析8.合5改进8.汉5.慕1持续改肉进8.5摘.2纠正措或施8.5甲.3预防拔措施0引贩言0.俩1总则采用塑质量厨管理渣体系姜是组黎织的谱一项颈战略首性决悔策。刊一个政组织吗质量感管理垦体系练的设尼计和曾实施屋受下诸列因同素的久影响讽：a)组织邻的环低境、唤该环稀境的班变化霞以及贱与该储环境勤有关叶的风战险；b)组织不狡断变化柱的需求爆；c)组织续的具蛋体目贯标；d)组织之所提欣供的焦产品帐；e)组织所家采用的敲过程；f)组织的恢规模和钳组织结许构。0引挎言0.1总则统一脸质量课管理为体系环的结贼构或拜文件东不是孤本标姿准的竭目的严。本标凡准所丽规定公的质摸量管义理体隆系要炸求是槐对产鸭品要恢求的框补充咬。“价注”提是理报解和睁说明锋有关厕要求名的指菜南。本标杂准能肯用于腰内部呢和外庸部(包括盏认证贫机构)评定结组织辩满足增顾客洁要求易、适歼用于里产品巡寿的法薄律法通规要塞求和托组织认自身黎要求暂的能丝式力。本标准帖的制定治已经考弯虑了GB/光T19界000和GB捏/T耳19胀00鬼4中所阐素明的质茫量管理词原则。270.排1总则净（本冰标准能的用书途）评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户0引项言0.2过程方滨法本标准云鼓励在疫建立、筛实施质商量管理楚体系以你及改进歇其有效稻性时采君用过程漆方法，专通过满垒足顾客逆要求，阅增强顾腾客满意产。为使嗓组织构有效秤运行弯，必灭须确壳定和倍管理坡众多陪相互静关联欲的活默动。判通过评使用面资源奴和管博理，疑将输践入转彩化为压输出影的一答项或扣一组积活动丛，可严以视筑为一冈个过辱程。州通常舞，一恋个过步程的快输出扭直接暑形成烂下一馆个过窜程的摘输入诞。为了惕产生疏期望训的结芝果，吨由过粥程组良成的丛系统夹在组干织内芒的应艰用，莲连同孟这些蜡过程展的识灯别和诉相互库作用面，以斜及对古这些揪过程鸣的管寸理，青可称血之为密“过农程方辅法”病。过程方党法的优摔点是对锡过程系脱统中单效个过程评之间的屋联系以升及过程吐的组合扩和相互太作用进皱行连续铲的控制窃。0引言0.兵2过程浇方法说明质过程食方法吹的优响点，剖强调心过程穷方法颤的重按要性击；鼓励建叠立质量贪体系及腹改进有妄效性采毯用过程港方法。过程方给法的优偷点：是级对诸过哈程的系效统中单嫩个过程谈之间的裙相互关买系以及毫过程的返组合和铜相互作乞用进行恒连续控堵制。过程方微法的重罢要性理解遇并满退足要樱求；需要袋从增值的角度等考虑过腥程。历史故盈事的启歇示长安暴回望护绣成休堆，色山顶杰千门庸次第夸开，一骑旺红尘团妃子假笑，比无人放知是预荔枝折来。---扁---屋-杜牧荔枝睡生长袭在岭倡南的东两广冒一带仗，将件易变睡质的斩荔枝棒尽可未能快填地运顶送到烘遥远助的长阔安，予当年勉的方磁法是碧用快扰马运巷送，徐一站欠接一剂站的赛接力拣，让遮杨贵译妃吃横到新馋鲜的视荔枝键。颗其实肤这就袭是一腿个流依程的驰故事莲，解守决这均个流扑程管脑理命垒题的晕措施惭：快马步、好辆骑手旧、寻喘求最次短的悉路线阴、安什排好只每一目驿站键以最事快的怀速度石办完暮交接形，这束堪称梁古代洽提高袍效率忌、优榜化管秘理流蹈程的脑经典测案例隆。0引义言0.2过程方顿法PD删CA工作方逢法计划—执行—检查—总结即，工姻作循齐环。讽简称PDC导A循环，腐它反映德了做工桶作必须将经过四帮个阶段擦，这四返个阶段做循环不潜断地进衰行下去辨，故称皆它为PD塘CA循环．塘它是提容高产品逮质量的托一种管愧理工作舰方法，动也是质级量管理姐的基本证工作方糠法。P—脖—计划D——执行C——检查A——总结330引源言以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进顾客顾客满意要求产品0引间言0.3与GB/泼T1沫900轿4的关系GB墙/T裹19硬00燃1和GB/倘T19泼004都是带质量帖管理箩体系间标准著，这喊两项赵标准访相互蚂补充笔，但积也可析单独米使用仰。GB/食T19喷001规定春了质吩量管甩理体库系要貌求，岛可供买组织宜内部境使用耐，也携可用秩于认腊证或么合同震目的弹。GB/腊T1健900众1所关注员的是质城量管理本体系在残满足顾薪客要求辛方面的秋有效性忽。在本大标准互的发辆布时牌，GB/兔T19切004处于修杂订过程羡中。修农订后的GB伤/T毅1听90暂04将为组清织在复汉杂的、肝要求更个高的和榜不断变星化的环六境中获竞得持续调成功提曾供了指幕南。与GB血/T宽1境90袜01相比投，GB/克T1升900近4关注质疲量管理疲的更宽聚范围；催通过系激统和持谎续改进会组织的喜绩效，倦满足所悦有相关娃方的需泼求和期艰望。然男而，GB/森T1槐900柱4不拟能用于爱认证渴、法彩律法烦规和卷合同骡的目侄的。0引言0.丢4与其他岂管理体聚系的相盏容性为方便匪使用者悬，本标绒准在制北定过程表中适当升考虑了GB醋/T蛇2揪40悠01毯-2东00焦4标准缠的内些容，迫以增高强两愁个标戴准的忌相容蚕性。者附录A表明润了GB/稀T1恐900平1—2筹008与GB抬/T气2创40传01玻—2映00沈4之间的节对应关武系。本标准餐不包括刺针对其嘱他管理童体系的否特定要浸求，如贞环境管晓理、职紧业健康榴与安全广管理、紧财务管辟理或风制险管理依的特定典要求。摸然而本云标准使差组织能冒够将自能身的质否量管理专体系与甲相关的慕管理体僚系要求嫩相协调洞或整合汽。组织亮为了建割立符合状本标准胁要求的务质量管旁理体系者，可能烫会改变吓现行的魄管理体泄系。GB辟/T寸19惹00杜1-俯20菜08质量鹊管理挨体系令要求1.范围1.甘1总则足：给闭出了精适用纽奉范围兽：本标殊准为贫有下萝列需挑求的料组织旅规定石了质洪量管丛理体价系要朱求（附3）：a)需要地证实抚其有菌稳定毯地提恭供满辨足顾稿客要泼求和贯适用度的法忌律法姓规要阳求的洽产品稍的能权力（附3）；合同情上况，在锯第一方嚼和第二兆方之间淡；第二肌方认冻定注惧册；第三方铜认证注胃册。GB/欺T19协001沿-20锣08质量薪管理地体系修要求b)通过体谋系的有椅效应用打，包括尊体系持绍续改进惕过程的竿有效应四用以及绕保证符柱合顾客狮要求适罪用的法诊律法规补要求，提旨在增泄强顾客团满意（附3）。注1：在本疾标准中恶，术语轰“产品咽”仅适挎用于：a）预期烛提供给床顾客或励顾客所起要求的誉产品；b）产品内实现过临程所产膜生的任染何预期蒙输出。注2：法律筹法规要宵求可称商作法定骄要求。GB差/T墨19御00唱1-爷20北08质量意管理摄体系乎要求1.2应用钢：给符出了校三点句说明齿：本标准归规定的此所有要鼠求是通际用的，膀旨在适步用于各糖种类型架、不同昨规模和翼提供不恢同产品内的组织衣。由于题组织厚的性显质及跌其产洁品的却性质顿导致折本标领准的伙任何眉要求冶不适利用时失，可网以考霜虑对印其进店行删见减。如果犁进行馒删减旦，应张仅限童于本描标准嗓第7章的拨要求致，并首且这宝样的堵删减层不影锅响组首织提朋供满掀足顾面客要觉求和直适用证法律罚法规脊要求妈的产专品的括能力逐或责逝任，钞否则哭不能砌声称堵符合汪本标锹准。1.栋2应用删减处举例稍：——组织提剖供的产疫品是标加准产品/全部图来自类顾客屡的设脸计，旨不存茄在产江品的么设计变和开丈发活妨动时折，可已删减7.3条款达；——当组织蓬在产品谁实现过老程中不熔涉及顾匪客财产际，可删娱减条款钞（如果缠顾客提劳供的是挽产品设葡计，则拔构成知旱识产权醒，也不少能删减乏条款）蓝；——当组淋织没柄有必萌要用隆监视财和测算量装弯置来厌提供谅产品艘符合顽性证流据时罗，可投删减7.胳6条款。GB衣/T迷19卷00推1-打20松08质量管聚理体系诊要求2.引用装标准下列文桃件中的仓条款通低过本标成准的引顿用而成感为本标睛准的条毫款。凡号是注日乳期的引馋用文件疏，其随势后所有嚼的修改奶单（不割包括刊辈误的内打容）或冶者修改手版均不废适用于准本标准跌，然而念，鼓励莲根据本谎标准达限成协议霸的各方沾研究是悟否可使舅用者下湿文件的阀最新版汗本。凡腔是不注惭明日期无的引用洪文件，绒其最新桥版本适题用于本研标准。GB悠/1吐90由00匠-2速00励8质量管势理体系充基恭础和术摄语(I识SO蓝90陵00沈:2惑00院5I于DT喝)GB/支T19坚001袜-20辈08质量管珍理体系当要啊求3.术语和合定义本标蚊准采胸用GB送/T普19牧00俭0-鹿20锁08中所确立般的术语月和定义昨。本标痛准中耍所出或现的拆术语“产酷品”穗，也椅可指拍“服纵务”薪。4.质量急管理橡体系4.秋1总要骑求组织未应按份本标蛮准的肌要求建立质量汤管理江体系春，将惜其形成应文件，加以实施旋和保拨持，并持牙续改进其有始效性迁。组织胆应：a）确定质量管丧理体系法所需的过程（附1）及其在姑整个组顾织中的教应用（瓶见1.2）；b）确它定这沈些过根程的顺序余和相悠互作盯用；c）确定罗所需的准则检和方兽法，以确奴保这些聚过程的孔运行和稍控制有设效；d）确震保可育以获托得必挺要的资源和信息爆，以支多持这些冈过程的连运行；e）监视屯、测量鹿（适用不时）和司分析这拼些过程碌；f）实额施必酸要的蜜措施届，以实现对这巾些过匠程策膛划的结果和对这煤些过程贱的持续稠改进。组织应山按本标而准的要鸽求管理仁这些过兄程。4.质量管日理体系组织如村果选择猎将影响暴产品符另合要求寄的任何过程外包，应确旱保对这凝些过程护的控制殊。对此丽类外包厌过程控尤制的类良型和程会度应在逢质量管滑理体系慕中加以翠描述。注1：上述临质量管日理体系登所需的补过程包饿括与管雨理活动岭、资源映提供、干产品实厨现以及久测量、挠分析和坛改进有让关的过角程。注2：“堡外包花过程值”是拴为了猎质量凳体系魂的需弓要，虑由组千织选盛择，陶并由乔外部嗓方实洗施的饰过程异。注3：组织波确保对刷外包过钞程的控日制，并结不免除势其满足壁所有顾蛇客要求派和法律页法规要隔求的责群任。对嚷外包过律程控制崭的类型汉和程度穷可受诸秧如下列释因素的起影响：外包过叶程对组哑织提供百满足要峡求的产赠品的能朵力的潜怎在影响瓣；对外炭包过盾程控沈制的粉分担孤程度埋；通过渐应用7.4实现累所需选控制课的能欢力。454.1总要距求建立、实施、保持和持续糠改进“文件锤化”的质故量管理信体系总体蔑思路仍：a确定箩过程娃及应欧用b确定棉顺序深和相峰互作展用c确定特准则吼和方继法d获得述资源连与信弊息e监视桨，测敌量与菜分析鹅过程f采取厨措施爸，以齿实现版并改抱进过说程外包过洽程：识毫别，控扇制和管懒理注：抢过程弊包括群与管往理活具动、歌资源括提供蚊、产且品实爹现及禽测量抛有关君的过尼程按本标蛾准管理过刊程46

采取措施持续改进过程（条款4.1f）A确定过程及应用、顺序、相互作用、确定准则和方法（条款4.1a,b,c）P

获得资源和信息实现策划的过程（条款4.1d）D监视、测量、分析过程（条款4.1e）C过程的管控外包过梨程474.1总要坐求—a确定所需渴的过承程及译其在今组织话中的忠运用顾客顾客输入质量管街理体系辆过程管理职施责资源踢管理产品实遣现测量、允分析和的改进输出要求责任抢人列出过器程，包往括影响羊产品的耀外包过沿程对每土一个陵过程附规定市输入思和输泪出规定槽过程诸的顾群客及溪其要召求规定过袭程的责建任人48总要锋求-b确定鸡这些狡过程贺的顺有序和爹相互罚作用生产阶流程乘（例膜：矿告泉水酸）顾客汲水臭氧杀跟菌超滤槐装罐臭氧发饼生器瓶子清碎洗消毒粗滤精鸟滤顾客列出塔全流已程和失过程叨网络助的架雷构规定过欺程间的婆接口将过浙程形只成文掉件QM计S过程,不限拨于生彼产流炸程4.2文件详要求总则质量管阅理体系纸文件（附3）应包努括：a）形永成文抄件的谣质量探方针绳和质伪量目疾标；b）质量纺手册；c）本标刷准所要走求的形勾成文件巾的程序职（附3）和记墨录；d）组织辨确定的彩为确保劳其过程不的有效扩策划、近运行和漏控制所鼻需的文廊件，包悔括记录闹；注1：本标焰准出现妹“形成测文件的疑程序”字之处，区即要求翠建立该灭程序，纹形成文惊件，并馒加以实特施和保敌持。一匆个文件选可包括杆对一个超或多个捐程序的突要求。将一个形所成文件慈的程序族的要求强可以被臣包括在梳多个文柳件中。注2：不辫同组唱织的腾质量交管理秋体系摩文件点的多首少与惭详略帽程度嫁可以剃不同慨，取瓣决于塌：a）组织屿的规模缩慧和活动盒的类型卧；b）过耐程极幅其相乳互作肺用的息复杂彻程度产；c）人员君的能力蕉。注3：文演件可康采用漫任何扯形式截或类妖型的期媒介厉。504.曾2.溪1总则方针目标质量手册程序文件和记录作业文件和记录划计量质宗旨，方向与目标描述QMS结构---纲要阐述部门间运作程序阐述某项具体操作外来文腊件514.2吩.2质量手册体系的叫范围文件程弄序的大兼纲过程夏之间震的关筹联性结构组织应敞编制和遗保持质活量手册非，质量晃手册包钳括：a)质量沃管理塌体系摊的范验围，石包括汽任何偷删减筒的细粗节正宏当的挺理由杂（见1.探2）；b)为质量探管理体队系编制料的形成巧文件的括程序或志对其引椒用；c)质量监管理供体系俗过程照之间姑的相桑互作碎用的剃表述丹。文件桨控制质量巾管理桌体系裤所要皱求的龟文件翻应予绕以控五制。迎记录挨是一未种特删殊的吴文件膛，应神依据俯的要您求进言行控算制。应编逐制形你成文拴件的粱程序除，以胸规定仿以下培方面汇所需哥的控秒制：a）为耳使文湾件是披充分婶与适庭宜的果，文闻件发唐布前窃得到批准，b）必要仍时对文渐件进行孕评审与旁更新，买并再次或批准；c）确惨保文疾件的宫更改稼和现行修蝇订状态得到识匙别；d）确保察在使用膝处可获得适用白文件跳的有升关版抱本；e）确保台文件保叉持清晰悟、易于庸识别；f）确保尝组织所询确定的箩策划和鲁运行质挠量管理仰体系所强需的外来文抖件得到识舞别，并椅控制其粗分发。g）防止逗作废文马件的非字预期使译用，如禽果出于妨某种目画的而保府留作废蝴文件时眉，对这兼些文件供进行适词当的标尺识。534.2矩.3文件职控制作饰法目披的文冬件文控六秒字真言峰：编，旨审，批纠，发，蔑修，废桨。记录作业文件程序文件质量手册A审查批准发行B控制变更发行C识别文件版本D现场文件适用E文件清晰易辨F控制外来文件G控制作废文件A确保内容适当B确保内容最新C防止文件误用D确保使用方便E现场文件适用按4.2仔.4“质量记躁录控制恋”的要雷求进行宴控制54文件的侧分类客户资谷料国家话标准国际标心准行业甲标准外部文段件受控文件2008/03/01非受控文件2010/10/01电子媒查体书面铅文件硬件守拷贝内部剪文件暂时誓有效参考送使用无须列剂管受版本哑版次更务改限制千。QM曾S文件注意：盖“受控”章并不政表示文鼠件就受漫控55文件控丛制流程束图制订申请制订\修订文件发行正式运行文件会审试运行定期评审审批修订申请作废申请审批销毁开始结束文件会审表文件发放/回收记录表文件控制总览表文件年度评审记录表相关记录文件制订/修订/作废申请表文件控制程序技术资料控制程序文件书写管理规定相关文件56外来文碗件控制收集滤渠道收集提确认发放签收使用获取新帜版本发放赛号文件倡保管确认旧版回收外来文件适用臂的外来文件外来文件新版本作废版本（无效）57要求的纷形成文茫件的程铃序4.输2.酷3文件争控制4.2弱.4记录控全制8.2款.2内部僻审核8.胳3不合狭格品瓣控制8.5携.2纠正序措施8.5司.3预防措悲施每个要视求的程救序可以曲编写一格个或多掌个文件病，一个作文件也盯可以包忙含一个很或多个鲁要求的砍程序584.2丧.4记录控系制为提供真符合要叨求及质仍量管理魔体系有略效运行励的证据党而建立拐的记录盯，应得肌到控制毁。组织应赚编制形东成文件漆的程序抬，以规错定记录总的标识幼、贮存孝、保护住、检索难、保留染和处置娱所需的挽控制。记录应拿保持清聚晰、易骨于识别李和检索头。记录证明提供产品、偏过程符京合要求质量铸管理态体系智有效午运行采取纠弦正和预晃防措施监的信息保持和耕改进质胃量管理抽体系的冷信息59记录及是特醒殊的偶文件保持会记录嚷，提薪供可蓝追溯伙性证旋据（标准赢要求的翻有21项）记录诱的要纳求：清晰/易于励识别/检索记录的螺控制：标识沟贮存保护酷检纤索保存期标限遵处置必须文伯件化：形成文纸件的程殊序60记录熄控制标识贮存检索保存期限标识有唯世一的葛名称葡和编巡寿号/版次环境条良件：防近虫蛀、臭防潮、堆防损坏槐、防丢搅失易查犯找，肢编目待、归忌档、辅查阅凡的要乱求根据产性品特点彼，法规局要求决夜定保存我期过期种记录客的销史毁需相登记负、批悼准61记录控棉制流程裙图记录所用之表式由质量手册、程序文件、作业文件等引申而来，其控制按4.2.3进行，表单填写之后才成为记录，作为运作证据等。填写保存销毁要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫。年限要求：销毁申请，批准后盖作废章。相关文件记录控制程序记录清单相关记录记录标识卡记录销毁单62要求帆的记纱录1。管理颈评审2。6.帮2.许2e必)教育榴、培录训、妥技能柱和经卸验的亦记录3。7.1约d)为实现洲过程及迹其产品还足要求剩提供证恩据所需尝的记录4。产泥品要摇求评闸审记奔录5。设蚊计/开发予的输庭入6。设计/开发的凝评审7。设计/开发剂的验汽证8。设吩计/开发的街确认9。设贫计/开发进的更沿改10。供捧方的盖评价图记录11。7.胞5.老2d纯)过程的竹确认12。产痒品的想唯一堆性标葬识13。顾客刑财产方底面的记吼录14。7.飞6a浓)记录检渐定或校沟准的依逆据15。7.6测量设葛备失效渔时的评斥价和记稍录16。7.6悄a监测设稍备校准扎和检定屑结果记劝录17。内审减记录18。产品臂的监视滑与测量剩记录19。8.便3不合格分品控制删的记录20。8.5笛.2e避)纠正措弃施的记猪录21。8.苏5.研3d馆)预防措烂施的记疯录63最高国管理醋者（TOP）五大承找诺（需丘提供王证据铜）：a）满足顾果客及法毛规要求--杂--某5.安2b）制它定质量嫂方针--摩--配5.牵3c）确保质量目唱标的制帐定d）进行管理藏评审--掉--蜡5.羞6e）确腥保获得希资源---装-第6章本条陷款是井综合解性条鉴款，架规定TO妖P的职撕责及躁义务渡，为闸后续进条款讲的总乔纲。少见后律页“管理承逮诺关系摄图”5.1管理柴承诺最高管谱理者（附4）应恼通过乱以下蚁活动愁，对洪其建芽立、滚实施宿质量许管理忆体系筝并持翻续改班进其看有效劫性的旗承诺筋提供对证据稍：a）向角组织绸传达玻满足百顾客港要求总和法平律法行规要胃求的闻重要属性；b）制定弟质量方递针；c）确只保质品量目援标的减制定港；d）进类行管酿理评与审；e）确殖保资个源的郊获得侨。5.管理柜职责64管理被承诺承诺：建立核、实弊施QMS并持续帖改进实现通过乒活动提供证换据活动证据制定华质量及方针传达满蜂足顾客棚和法律妻法规要杀求的重返要性确定质铜量目标进行管腔理评审确保提投供资源655.尺1管理承押诺关系陷图5.1管理承坡诺5.2客户焦饱点5.能3质量方清针5.枯6管理评学审6资源管壳理5.银5职责嫩、权钱限与秘沟通职责荒权限内部负沟通管理者咏代表5.4策划质量落目标策划5管理职总责665.管理职胸责5.拆2以顾凝客为环关注详焦点最高锁管理涂者应遮以增炸强顾育客满捏意为午目的副，确吉保顾叉客的霸要求尘得到摧确定修并予尼以满喝足（射和）抚。关系字图5.2以顾客为关注焦点7.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的确定7.2.2产品要求的评审7.2.3与顾客沟通8.2.1顾客满意67以顾客矩为关注买焦点QMS就是确腔保产品贡实现过迷程满足把规定要揉求，提御供符合忘顾客要恳求的产贺品，使害顾客满闹意！最高管理者满足夫顾客芦要求顾客需求、期结望产品服压务有关迎的要澡求与设计猪开发要求生产服病务提供堡的要始求产品服务的提供法律法音规要求趣，其他格社会要伶求组织附环加要求5.管理职叔责5.催3质量方拿针（附4）最高管钢理者应呼确保质岩量方针遗：a）与班组织喊的宗卡旨相牢适应朴；b）包括费对满足原要求和肝持续改糊进质量数管理体思系有效艳性的承应诺；c）提杜供制屯定和舌评审迫质量粗目标济的框垒架；d）在在组织羡内得躺到沟袍通和慰理解省；f）在持虽续适宜女性方面仁得到评雀审。质量禾方针给应：a）适忍应组斜织的野宗旨额；b）两禽个承俩诺：屡承诺稳满足扩要求喘、承蝴诺持逝续改进进；c）一凳个框倡架：源制定坛和评地审质睡量目傲标的各框架旱；d）沟通饲理解：趟宣传贯印彻；e）管理淋评审：灵评审其剖适宜性而。69质量方讨针示例(有问股题吗??池?)一丝不锅苟，做恳得快，规做得干命净，还址保持安居静。开创子一流熊，关胶注质盛量；篮开拓踩市场使，关类心客臭户。层层扑把关雷，串返串过禾关；治确保寄通过荷客户辈满意领关。一丝不两苟，支桌支上流府。你没有辟想到的稻，我帮幸你想到区；用两浮天的电抖，付一需天的钱霞。通过斤我们夏的企迅业活业动，播努力鸣促进滩社会叮进步伶，提帖高社罗会的鬼整体悲福利术水平啦，为武促进造世界亮文明搅的进挣一步流发展疲而贡胖献我出们的榜力量南。精工殊细作遭，控稻制好棚每道舱过程陆，时蚁时刻柳刻；业励精样图治雪，不校漏一挪丝一呈缕气雷，件刑件产布品。三年垫保修键，五劳年保士用，赴不变宅形，沙不脱勺漆。绝不胳销售工假冒勇伪劣弦产品刮，不妻满意激请退悦货。信誉志第一絮，顾握客至缠上。仪表端吼庄，环闪境优美怕。文明时服务喊，热吊情有修礼。一呼即狐应。70质量方柜针示例(有问密题吗???诸)某油泪田的巧质量伍方针欧：技术赞引领旋、质炼量优修先、辜持续争改进拴、稳啊步提振升某施工垒单位的仇质量方鱼针：科学短管理玻诚信阶守法孩争创团优质纽奉持续侮改进71某油招田的找质量划方针蓝的解岸释：技术引举领：在油田扛开发和谢原油生菠产过程瓦中注重宣科技创顿新，以响油田开俊发地质食为龙头矿，以采示油工艺堵技术为透支撑，怀通过成没熟技术返推广，忘新工艺死、新技衰术攻关日研究，声达到“洋引进一助批、试瞎验一批蛮，成熟庭一批，毫推广一晒批，储尤备一批溪”，加勤快科技搅成果转奔化，提嗓高技术票成果科夹技含量粉，确保承原油产呆量和质挣量目标元的实现脾。质量优抖先：以IS拖O9晕00畜0先进的浑质量管丸理理论嗓为指导吉，体现到质量管痒理以流莫程梳理昨和优化笑为基础唱，以系疾统管理剧方法为钻手段，督实现全氏面、全惰员、全摄过程管辈理，不痒断提高碑原油生谱产过程围工作质哀量和工法作效率骑，在全识厂范围鄙内形成童“人人衫重视质商量，人溪人关心拿质量”养的良好近氛围。持续改冷进：体现原敞油生产培过程遵趋循PDC机A循环原辱则，通捞过内部池审核、蜘管理评亡审，找岔出影响寒原油生怠产的主活要问题折，制定悼预防整美改对策敞，通过裙实施改奸进措施，实现摸我厂生英产领域联中各项爹管理工寨作的良樱性运作兽。稳步提念升：体现芝发展攻目标荐，每添两年晃原油扫产量决上一步个新仁台阶础，到20睬15年产开量达甜到xx厚x万吨弹，确焦保我扔厂在深油田滥大发航展进豪程中靠的主脸导地巩位，形企业脖管理党水平惠在xx省和秩油田夜公司朝名列咱前茅获。5.托4策划目的巷：策划刃质量像目标策划实屋现目标将的质量略管理体匆系质量目攀标质量管绑理体系废策划质量督目标悠（附4）最高管庸理者应像确保在粥组织的刑相关职荣能和层闹次上建威立质量评目标，悔质量目阴标包括纺满足产闷品要求残所需的电内容［网见7.1迹a）］。首质量目膜标应是盟可测量塘的，并乎与质量涝方针保分持一致鹿。74质量目彩标示例某电冲子厂必质量磁目标伴：出货成暴品不良冷率小于800很PPM客户使满意送度达救到80殿%以上准时交佳货率10仆0%公司总挂目标通凑常只制趣定与顾肝客直接棉有关的贷目标为实现勒公司总链质量目名标，需梅要将总斗目标在含各职能坛部门和云各管理湾层次进熊行分解找，并定戴期进行走检讨分沸析，以足确保目湖标的实闪现。75质量阴目标屑示例-某电错子厂赔质量宰目标拖：质量岛管理委目标★质姐量管哭理体伏系运呼行有萍效并窑持续掠改进老；★重大茧质量事虫故发生扩率为零换。服务本质量彩目标★有效赤处理投绢诉满意刺率：≥99%；★顾客俩满意度原：≥90%。质量意床识、能则力培训羡目标★新自员工忍入司看培训睬率和棚关键腿岗位板上岗缠培训嘉率均艳为10炕0%。产品质时量目标★开叨箱合细格率臭：≥99贸.6血0%；★直通狱率：≥96.息20%★批次悔合格率揪：≥98卖.6校0%；★QC合格率触：≥96角.0昆0%★QC合格扬率（六性能诱）：≥97.炭50%；★QC合格率葡（外观溉）：干≥98永.5遇0%；★早期鼓返修率狼：≤0.4币0%。76质量目胶标示例某采鹿油厂削质量北目标却：原油像含水衡率≤0.5肿%；出库净俘化原油要交接计刊量误差宴≤±辜0.格2%。某施工对单位质加量目标：工程合毛格率100缘瑞%工程更优良坡率≥85堡%合同吴履约浇率100虎%顾客筝满意消率80庄%以上质量管雹理体系凭策划最高管果理者应雪确保：a）对质浮量管理摄体系进弄行策划，以满爽足质量挺目标以慰及4.1的要求谅。b）在申对质葱量管迟理体妇系的红变更葡进行王策划浴和实循施时武，保茂持质雷量管剥理体孝系的盯完整芹性。质量某管理发体系梢策划QM慨S策划目奴的是：抓实现质凯量方针/目标QM叶S策划的衔方法：按GB顿/T沾19劲00射1-匹20暑08之4.1提供煌的PDC胡A方法进释行。在变芽更和畏实施QMS过程时觉，保持QMS的完斧整性葵。5.5职责、故权限与绢沟通5.奶5职责、佩权限与割沟通职责骨和权凉限管理罚者代吃表内部沟捞通职责紧和权援限最高管赔理者应宿确保组友织内的当职责、土权限得筛到规定哄和沟通钟（附4）。5.5拆.1职责和页权限组织内两各部门亩和岗位邮的设置向要明确既，职责隔、权限钩相互关叮系要加执以规定师；在什么净地方规孩定？——手册要求呢处；——各过程旱活动中惊明确谁觉去做什倒么；——程序/作业园文件激中对亲职责每进行则描述于；——岗位责渐任制。怎么规斗定？——文字描纲述——质量拿网络锁图/机构仰图——职能分泳配表职责顷、权默限在渐组织雅内要唯得到剥沟通获，确逢保规葵定合震理、糠接口圾清楚毅；沟通劫方式倦：开从会、晌培训双、讨误论等艰。管理在者代拴表管理者概代表最高管墙理者应陷在本组钢织管臭理层钟中指定拌一名储成员师，无绝论该诞成员闹在其煮他方骗面的齿职责纤如何拨，应蛙使其粮具有面以下小方面福的职文责和翠权限古：a）确保宰质量管滥理体系末所需的骨过程得谈到建立侮、实施季和保持琴；b）向驾最高狼管理燥者报股告质雄量管蛛理体萄系的仅绩效艳和任野何改蚊进的暂需求膜；c）确保卡在整个孩组织内牙提高满孙足顾客甘要求的陷意识。注：管蓝理者代驼表的职修责可包匆括就质敬量管理革体系有兴关事宜制与外部献进行联赶络。83管理者罗代表建立实施保持报告……提高→焦意识外部联管系84内部沟葬通最高青管理据者应浪确保呀在组乞织内红建立疫适当哗的沟传通过旷程，目并确铁保对陵质量倦管理脂体系葬的有甜效性短进行占沟通央。5.壤5.纤3内部沟代通沟通：嫂是使一匆个组织是的成员鸣联系在佛一起实缩慧现目标种的手段替；建立炕适当迷的沟秒通过产程，陵明确畅沟通泰的对顷象/内容/方法/时机/职责；最高管效理者的城职责，旗通过沟弱通增进提和提高QM财S有效性挽；通过根沟通写，创拌造一旨种相痰互了络解、发相互响信任婶、全牺员参轮与的持良好弦气氛晋；内容甲：方租针、开目标领、职狠责、收领导标意图严、顾蛋客反房诚馈意长见、墨产品救质量罪状况河、管腐理评径审、鹊内审臭结果洒、纠研正/预防措勺施情况………。方式塌：例泽会、猾简报荡、会瓶议、忌刊物菜、网愚上、挡交谈虾、传住递单笼、公盗告栏滴等；86内部巨沟通QMS的过堡程及有存效性决策惧层管理层执行尺层各种会沸议内部硬刊物布告栏简报声像联网5.6管理坛评审总则最高管独理者应售按策划退的时叹间间粪隔评审质方量管理拘体系，祸以确保寄其持续赶的适宜鞋性、充农分性和狱有效性绑（附4）。凡评审存应包宇括评膝价改面进的汗机会老和质椅量管妇理体脂系变若更的灯需求寻，包伐括质那量方展针和性质量吐目标董变更丑的需株求。应保善持管创理评责审的削记录旧（见止）。集中变评审?分开乖评审?5.兔6管理狗评审评审输逐入管理评致审的输莲入应包渗括以下担方面的腾信息：a）审期核结随果；b）顾勉客反仗馈；c）过程诵的绩效漠和产品劝的符合错性；d）预防餐措施和匙纠正措扬施的状飞况；e）以西往管坡理评罩审的饲跟踪蜜措施跪；f）可唱能影参响质寇量管惑理体孩系的最变更秤；g）改进练的建议撕。5.周6管理评剖审评审磨输出管理评沸审的输览出应包梢括与以简下方面悬有关的阔任何决阀定和措纪施：a）质获量管咸理体摆系有惕效性距及其型过程栋有效储性的第改进束；b）与天顾客省要求震有关妇的产亲品的名改进螺；c）资源裕需求。905.酷6管理偿评审管理评宗审审核结果顾客反馈过程绩效预防措全施和纠正措施产品质量上次跟踪环境变化评审输入评审输出QM心S体系的改井进资源的需因求产品的改进决定和措施适宜匀性？有效性己？充分洋性？最高劝管理终者管理掌评审记录管理评首审报告管理评即审计划改进建议6资源管格理6.欧1资源提贞供组织应汤确定并淋提供以激下方面烘所需的雕资源：a）实她施、案保持臣质量尽管理投体系脑并持霞续改兽进其晚有效票性；b）通档过满掩足顾信客要咳求，早增强侄顾客煤满意池。926.知1资源提奥供适时酸确定睛、提凯供所经需的资悼源人力秘资源基础设屯施工作熄环境软件硬件持续改愉进QMS有效性936.2人力秒资源动员目标宝：积虚极进易取训练良狂好的雇而员训练喇良好雇员能以力（“植技能”史）训练差低高雇员子激励偿机制喉（“吹进取乓心”商）总则基于衬适当该的教包育、凡培训僵、技定能和肚经验早，从蛋事影响威产品很要求侦符合堂性的人宗员应瓣是能纠够胜杏任的粘。注：役在质偶量管疼理体逃系中辱承担圈任何帝任务巨的人奇员都单直接奥或间约接地疤影响凑产品叹要求国符合周性。6.惊2人力资去源能力、付培训和恭意识组织应苹：a）确姻定从帅事影响驻产品珍要求矩符合累性工作笑的人员所板需的能艇力；b）适用修时，授提供厉培训牺或采倍取其泻他措老施以获得剥所需的向能力；c）评价银所采取队措施的禁有效性兵；d）确保律组织的纱人员认项识到所砍从事活吊动的相筋关性和扎重要性顶，以及茧如何为始实现质密量目标旁做出贡漂献；e）保环持教总育、汉培训存、技宰能和标经验诱的适添当记酿录（知见）中。95能力厉、培脏训和佳意识哪些人送员？应浙具备什粱么能力虾？谁来管培训虹？怎乎么培故训？午何时粥培训扬？其丸他措穿施是毛什么灾措施般？如何评兔价？生浸手/熟练污工？蓝多技剃能？如何确追保？哪些记登录？怎奋么保持水？？能力宰、培温训和匀意识组织应祝：a）确定弓从事影响产采品要求难符合性工作欧的人员所挠需的能摸力；b）适用柏时，毒提供狼培训篮或采净取其挡他措营施以获默得所沉需的踢能力飘；c）评扔价所俭采取德措施桑的有咸效性妙；d）确保恩组织的礼人员认陷识到所夜从事活并动的相电关性和茫重要性军，以及旬如何为路实现质向量目标农做出贡顺献；e）保敢持教现育、肚培训船、技煌能和海经验供的适纵当记造录（察见）叼。96示例怒岗位任咬职资格垃要求岗位—检验探员：1、高中巨毕业以湿上学历2、视力1.0以上3、非色剖盲4、培训肺：A、产品柱技术规们范8hB、检讲验标屡准16hC、检验谊仪器的圣使用8hD、GB庸28爸28抽样确基准3h5、掌苍握QC工具盯的运桃用、房诚基本盖通用惧量具期的使支用；6、在本规公司工搭作两年烟以上，俗且熟悉县相关产婚品特性。教育培训技能经验老公哗岗位适要求1教育程纷度1.1本科1.孤2其他令要求府满足债时优虫先选沙择最尚高学洒历者2培训2.残1模范丈骆夫课程3天2.尿2八大菜励系培训30天2.3美容迫护理伴培训1周以上培祥训应通董过考试居并获得拍执业证蛾书（服尼务对象羡仅限本棍人）3技能3.1熟练否操作抛各类竿家用搞电器3.2熟练绿使用插搓衣须板3.3会开泡所有殿会跑驰的车4经验4.1两年恨以上塘恋爱蚕经验脖（仅雾限与杏本人肢）5其他要能求5.1上岗巴后能红苦练苏各项抗基本峰功5.2月收入5位数毙，不蜘留私繁房钱5.撕3不勾连三搭勤四（富发现口即开林除）976.蹦3基础协设施组织僚应确定、提供并维护为达到娃产品符盟合要求鸣所需的悼基础设彻施（附5）。适惜用时，姐基础设魔施包括站：a）建筑廊物、工呆作场所断和相关辈的设施旨；b）过徒程设湾备（脉硬件鸣和软弹件）箱；c）支持经性服务丸（如运袋输、通皂讯或信趋息系统继）。确定提供维护保证产品符邪合要求6.4工作环耗境组织榜应确嘉定并漠管理龙为达被到产揭品符矩合要炕求所产需的苍工作谅环境贴（附5）。注：亲术语率“工揪作环削境”柔是指拳工作踩时所述处的防条件颂，包述括物妨理的滥、环盏境的刘和其贩他因蜜素，钟如噪估声、袖温度唐、湿类度、誓照明升或天侵气等派。99工作者环境(与ISO刃140辫01不一样)人的因坡素物理膜因素工作汤方法激励铜政策安全雁防护人体工坊效学震动噪声温度粉尘清洁殿度湿度辐射卫生确定和管理和谐舅轻松位愉快团结朵合作谁心情希舒畅确保产荣品符合腥要求提高效俘率10病06资源遭提供7产品弹实现7.1产品鲜实现屿的策惜划7.融2与顾关客有触关的灶过程7.眉3设计和维开发7.4采购7.辫5生产淘和服劲务提西供过咬程的释控制7.渔6监视测绞量设备药的控制7.1产品平实现日的策钥划组织应牵策划和叮开发产因品实现基所需的腿过程。久产品实散现的策萄划应与脂质量管锦理体系逐其他过枕程的要母求相一盲致（见4.1）。在对陶产品唯实现罩进行净策划队时，才组织艇应确尝定以监下方蔬面的绒适当音内容渔：a）产品献的质量枝目标和走要求；b）针抢对产梯品确谢定过购程、晨文件谈和资制源的田需求反；c）产问品所耍要求趴的验后证、看确认嫂、监扇视、救测量柏、检搭验和烟试验双活动用，以制及产各品接晒收准匪则；d）为贝实现钢过程芦及其尾产品垄满足娘要求杠提供垃证据拳所需叔的记渠录。策划的册输出形卖式应适怀合于组疼织的运嫌作方式恳。注1：对应祖用于特躲定产品太、项目赶或合同施的质量羊管理体习系的过种程（包揪括产统品实籍现过铲程）矿和资坚源做勇出规楚定的砍文件战可称蒙之为渗质量会计划扇。注2：组轨织也尘可将7.毕3的要舞求应篮用于袖产品