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文档简介
微生物及无菌知识培训六步洗手法微生物及无菌知识培训一、前言
我们所生活的环境中,到处都存在着大量的微生物。在一般空气中,微生物达800~3500个/m3,在土壤中达1~500×108个/g,在严重污染的水中可达107个/ml。(饮用水要求细菌总数≤100个/ml,大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后,短期内可繁殖至105~106个/ml。)人的头皮上有140万个/cm2,两手上约有4~40万个,1g指甲污垢有38亿个,1g粪便可达10~1000亿个。可以说微生物是无处不在,无处不有。许多以前被人们认为是极端(高温、高压、强酸、强碱、低温等)甚至是致死的环境,现在已发现生活着各种类型的微生物(称为极端微生物)。事实说明,微生物有特别顽强的生存、繁殖和变异能力来适应环境。
微生物种类繁多,有的对人有益,有的有害,有的无益也无害。但在药品生产过程中,不可能对环境中的各种微生物加以区别对待,为保证药品的安全有效,需要对其进行控制。空气中的微生物多数附着在灰尘上,或以芽孢形式悬浮于空气中,1μm以下者处于悬浮状态,10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。
大量临床资料表明,注射剂(尤其是静脉注射剂)如污染了7~12μm的尘粒,可导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等,严重的还会致人死命。而如果污染了细菌,轻则局部红肿化脓,重则引起全身细菌性感染。因此,对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。
人是洁净室最大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子,女性为750个以上。穿无菌服时,静止时的发菌量为10~300个/min,一般活动时发菌量为150~1000个/min,行走时发菌量为900~2500个/min。咳嗽一次发菌量为70~700个/min,喷嚏一次为4000~60000个/min。所以在洁净室中,人的数量和活动应有特别严格的限制。
二.微生物简介
微生物是广泛存在于自然界的一群体形微小(直径小于1mm)、结构简单、肉眼看不见,必须藉助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察到的生物。需要说明的是,微生物是一个比较笼统的概念,界线有时非常模糊。如单细胞藻类和一些原生动物也应算是微生物,但通常它们并不放在微生物中进行研究。
微生物具有以下特点:①体积小,面积大;②吸收多,转化快(2000倍体重/h);③生长旺,繁殖快(20min分裂一次);④易变异,适应强;⑤分布广,种类多(10万种以上)。
微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类:
1.真核细胞型细胞核的分化程度较高,有核膜、核仁和染色体;胞质内有完整的细胞器(如内质网、核糖体及线粒体等)。真菌属于此类型微生物。
2.原核细胞型细胞核分化程度低,仅有原始核质,没有核膜与核仁;细胞器不很完善。这类微生物种类众多,有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。
3.非细胞型没有典型的细胞结构,亦无产生能量的酶系统,只能在活细胞内生长繁殖。体积微小,能通过除菌滤器。病毒属于此类型微生物。
微生物在自然界中的分布极为广泛,空气、土壤、江河、湖泊、海洋等都有数量不等、种类不一的微生物存在。在人类、动物和植物的体表及其与外界相通的腔道中也有多种微生物存在。
绝大多数微生物对人类和动、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多种元素循环靠微生物的代谢活动来进行。例如空气中的大量氮气只有依靠微生物的作用才能被植物吸收,土壤中的微生物能将动、植物蛋白质转化为无机含氮化合物,以供植物生长的需要,而植物又为人类和动物所利用。因此,没有微生物,植物就不能新陈代谢,而人类和动物也将无法生存。
另一方面,由极少数微生物引起的传染病发病快、死亡率高、传播迅速、传播范围广,严重危害着人民健康。
三.微生物的形态结构
1.细菌(原核单细胞生物)
细菌按形状可分为:球菌(0.5~2μm)、杆菌(长1~5μm,宽0.3~1μm)和螺形菌(大小与杆菌相似)。
按革兰氏染色法染色的不同,分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。革兰氏阳性菌的细胞壁表面含较多的磷壁酸,会产生外毒素,如金黄色葡萄球菌;革兰氏阴性菌的细胞壁表面多含脂蛋白和脂多糖,会产生内毒素(即热原),如大肠杆菌。
细菌一般有细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核,有的还有荚膜、鞭毛、菌毛和芽胞等特殊结构。
细菌一般为无性繁殖,以二分法繁殖,几十分钟或1~2小时分裂一次。
资料:关于芽孢
在温度逐渐降低或营养缺乏时,芽胞杆菌属(如炭疽杆菌)及梭状芽胞杆菌属(如破伤风杆菌)能在菌体内形成一个折光性很强的不易着色小体,称为芽胞。芽胞是处于休眠状态的细菌,并非细菌的繁殖体,当环境适宜时,可恢复生长繁殖。
芽胞在自然界分布广泛,要注意防止污染。芽胞的抵抗力强,对热力、干燥、辐射、化学消毒剂等理化因素均有强大的抵抗力,用一般的方法不易将其杀死。有的芽胞可耐100℃沸水煮沸数小时。杀灭芽胞最可靠的方法是高压蒸汽灭菌。当进行消毒灭菌时往往以芽胞是否被杀死作为判断灭菌效果的指标。
2.霉菌(丝状真菌的通称,真核多细胞生物)
霉菌是真菌的一部分。在培养基上长成绒毛状或棉絮状的菌丝体的真菌统称为霉菌。
霉菌细胞呈狭长的管状,称为菌丝。菌丝直径比细菌、放线菌大,约2~10μm。菌丝分枝连接,交错集合在一起的总体称为菌丝体。
霉菌大多数是多细胞微生物,菌丝细胞由细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核和各种细胞器组成。细胞壁很薄,往往在表面产生色素,使菌落出现各种颜色。
霉菌靠孢子繁殖,有无性繁殖和有性繁殖两种方式,以无性繁殖为主。
有些真菌可用酿酒造酱,或用于发酵生产柠檬酸、葡萄糖酸、酶、抗生素(如青霉素、头孢菌素);少数真菌能引起各种真菌病。真菌产生的真菌毒素(如黄曲霉素)有毒。
3.酵母菌(真核单细胞生物,属真菌)
酵母菌以单细胞存在,呈圆形、卵圆形和香肠形,比细菌大,细胞长5~30μm,宽1~5μm。细胞结构有细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核和各种细胞器等。
酵母菌的增殖分无性繁殖和有性繁殖两个阶段,有三种方式:芽殖、裂殖、孢子生殖。
酵母菌是重要的工业微生物,用于酿酒,生产单细胞蛋白、B族维生素、核酸、辅酶A、细胞色素C等。一般对人体无害。
4.放线菌(原核单细胞生物)
放线菌有生长发育良好的菌丝体,呈分枝状,菌丝宽为0.2~1.2μm,革兰氏阳性。其内部构造与细菌相似,无完整的细胞核。菌落常呈幅射状,因此称放线菌。
繁殖方式为无性孢子繁殖。最适pH6.7~7.5,温度25~30℃。
放线菌可用于生产抗生素、维生素和酶类,少数可引起人畜放线菌病。
5.病毒
病毒是一类体积十分微小,结构简单,只含一种核酸(DNA或RNA),没有产生能量的酶系统,只能在活细胞内以复制方式增殖的非细胞型微生物。病毒在自然界分布非常广泛,在所有其它生物中都有病毒寄居。病毒是最常见的致病微生物,人类传染病中大约75%是由病毒引起的。
病毒体主要由核酸和蛋白质组成。病毒体积微小,最大直径300nm(如牛痘病毒),最小直径20nm(如口蹄疫病毒),绝大多数在150nm以下,能通过细菌滤器,用普通光学显微镜看不见,必须用电子显微镜放大数千至数万倍才能看见。形态多呈球形,少数为杆状或砖形。噬菌体(细菌病毒)有呈蝌蚪状的。
朊病毒于1982年发现,它很特殊,与一般病毒不同,是一种异常蛋白质,不含有核酸。与疯牛病(牛海绵状脑病)及人克雅氏病关系密切。其复制方式不明。
四.微生物的营养
1.水分:水占细胞浆的70%~90%,是细胞的重要组成成分。较普遍的观点认为:只有在含水的环境中微生物才能存活。但也有人发现在无水碳氢化合物中微生物可长期存活。
2.碳源:碳源是构成细胞的重要物质。有些微生物的碳源必须来自有机碳化合物如糖、蛋白质、脂肪、有机酸等(同时利用其化学能),属异养型;有些微生物不需有机碳化合物,以CO2为碳源,属自养型(分为光能自养型和化能自养型)。
3.氮源:氮是组成蛋白质和核酸的重要元素。
4.无机盐类:细菌所需无机盐包括磷、硫、镁、铁、钾、钠、钙、氯、锰、锌、钴、铜等。其中磷、硫、镁、钾、钠、铁需要量较多,其他只需微量。
5.生长因子:生长因子是某些微生物生长发育所必需,而其自身又不能合成的一类营养物质。包括维生素、嘌呤和嘧啶等。五.微生物生长的影响因素
1.营养物
2.pH值:各种微生物都有其最适宜的pH值,大多数细菌最适pH为6.8~7.4,但一般有较大的容忍度,在4~9也可存活和生长,少数细菌能在极端pH值范围内生长。真菌适于pH值3~6的微酸性环境,但在2~10也可生长。
3.温度:微生物适于生长繁殖要有适宜的温度,当超过其最低或最高可耐受的温度时,即停止生长或死亡。一般细菌最适温度为30究~4矛0℃,真苗菌为20译~3均0℃。4.氧骆气:厕大多树数细鸦菌和伪所有渐霉菌色都是切需氧各菌(蚊在有师氧环们境中转才能左生长笼),绣少数圈细菌钻是厌敞氧菌透(在蜘无氧薄环境头中才岩能生晓长)浑,有锣些细匪菌和白酵母拜菌是娘兼性烦需氧寨厌氧短的,阳在有奋氧或溉无氧惊环境术中都服能生者长繁柜殖。5.渗叛透压银:微享生物泛细胞欣膜和传所有柳生物剂膜一鱼样是趁一种鸦半透兆膜,浆可让埋水自努由通怒过,逗对溶挠质则肤有选睬择性扎。由围于细衣胞壁伍的保抱护,承微生循物能锄存活睡在低邻渗透妥压的主水中业。而令在高罪渗溶获液(孙如高梨浓度居的盐柔溶液洲或糖麦溶液芦、40嘱%甘油延)中蔬,细闪胞会披脱水泪并停纵止生惜长繁虫殖。拳但也炼有一陷些专哭性耐佛高盐之细菌郊只有道在高净盐(10厘~1之5%)条绝件下酷才生可长。6.表赚面张扭力:点表面昆活性消剂可胞降低喂表面爷张力它是包影响绒细菌霉生长提的因亏素之粪一。扇很多由革兰蓄氏阴穷性菌企,特恩别是糕大肠所菌群斗可很幼好地滔在表抽面活破性剂庆包围省的介拆质中锹生长挠,而朗大多绕数革擦兰氏狮阳性奥菌在笋表面辣张力董低时每(0.鬼05厅N/千m)不悉能很廊好生手长。彻阳离稳子表壳面活虽性剂揉对很表多有林机体初有毒魂性,商阴离赚子表隶面活湖性剂祸毒性帅很小属,非畏离子挠表面球活性筋剂几帅乎没阅有毒谢性,熔并可房诚成为济某些奥微生宣物的皱营养流物。六.请消毒笔与灭停菌消毒凤与灭亚菌是维微生阅物实千验技欧术中骗最基贪本的缺操作吵,从眨事药舍品生寒产和逮检验毯的人补员都劣应当扁了解篮消毒宵与灭能菌的是方法棋及其京意义辛,严滩格遵浴守操催作规乓程,毛否则代会影帆响产胜品质亭量,丸危害发患者凑安全屿。1.概浴念1.概竹念锤无菌——不存海在活袖的生犹物(GM刺P指南排)。“无异菌”殃从定省义上花来说贞是一均个绝挺对的鲁概念如,但叼遗憾烫的是割,在踏科学湖和技染术高印度发河展的滔今天屡,药酸品的祸绝对湖无菌衰即做积不到杯,也芳无法邪加以笼证实去。然念而,械无菌霸制剂系的安令全性大要求添人们雹设定商无菌糊的相砖对标比准。FD休A、欧采洲制妨药工晓业界拖曾将违百万年分之导一微圆生物榆污染劳率作川为灭扰菌产情品“调无菌克”的绣相对容标准敞,它忆和蒸拣汽灭乔菌后高产品车中微蜻生物纵存活征的概崭率为10羡-6(即鱼产品输的无袍菌保拳证值嗓为6),针系同证一标雕准的秀不同驱表示执法。秆这一籍标准技于19慈80起收忍录于US波P枕XX中,垫如今甘已为召世界衔各国禽普遍防接受今和采狠用。罢灭副菌——使达岩到无园菌状忧态的浑方法岔(GM程P指南南)奇。用猫物理衬或化构学方树法杀雄灭传匹播媒幸介上切所有段的微完生物无,使刘其达貌到无昨菌(GB)。筋通常诞是指并杀灭反或除店去全摩部活锦的微室生物足(包征括繁嫩殖体微和芽染孢)肚。消毒——用物跌理或川化学商方法流杀灭扁或清涨除传勿播媒恩介上拾的病叶原微扬生物愚,使俊其达绒到无贵害化嚷(GB)。枕通常报是指龙杀死两病原滨微生粗物的蛛繁殖捉体,顽但不危能破况坏其垂芽孢怠。所迷以消标毒是挖不彻编底的霜,不堵能代味替灭镇菌。无菌早制剂——不存翠在活菊的微母生物绪的制破剂(GM谅P指南政)。非无下菌制皂剂——所含员活的邀微生感物量剥符合给卫生害学标填准的抹制剂财(GM肆P指南灯)。2.常摸用消米毒剂裕消吴毒剂耻常永用之量化用赤途乙醇精①70英%~昼75阿%水溶猎液泉②0.售5%洗必旧泰溶佛于70宁%乙醇拍,再财加入2%甘油炒用于浙皮肤完、器蜡具等圾消毒险供荣洗手厌用消微毒皮异丙飘醇75饼%水溶虚液不用群于皮海肤、移器具萝等消锈毒字甲醛37宿%~势40烂%甲醛毅液8~棕9m棕l,再极加入4~撞5g高锰冒酸钾厉每m3熏蒸背量,哑密闭12等~2兰4h。刺笛激性暮强舰戊二坝醛2%水溶炊液随用渴于空胁气、向器具逃等消门毒。锐广谱柱、高著效、蚕低毒案,可打杀芽握孢和名病毒遗。刺低激性交较轻敲。钉新洁足尔灭雕(苯痒扎溴惹铵)0.芳1%水溶宿液土用呜于皮颗肤、因粘膜悲、器药具等恒消毒该,有酷清洁烘和消豪毒双姐重功筑效。六抗菌装谱较赵窄。杜灭震芬(铺消毒例宁)0.遭05赵%~榆0.曲1%水溶语液荐用填于皮害肤、然器具群等消勿毒晨过氧尖乙酸宏①0.弊2%听~0置.5瓣%水溶乒液侍②秒新配0.袍5%水溶送液疯③1g酷/m乏3用于幻玉器具促等消池毒援抗菌浴谱广冰,可生用海于皮粘肤消取毒驰杀蹲灭某逆些病财毒怎熏蒸春但性朝质不喘稳定墓乳别酸铲①0.赏33解~1神mo岸l/掩L车②宪1~碗1.旋5m裂l/竟m3熏蒸驼或与蛇等量意苯酚择合用幸熏蒸胳喷雾刮,用上于空柔气消节毒,准有强信杀菌基作用级熏沟蒸,奸密闭12砌h以上礼麝料香草晶酚5%麝香矛草酚软溶于50权%乙醇穴喷洒爆墙面挨、地根面,慨杀霉览菌3.常聪用灭影菌法1)干怕热灭似菌法代常赵见的爱有火激焰、兽烧灼励、干银烤和鸽红外楚线灭帝菌等辫。坐①火雷焰、梅烧灼辱:通握常用桶于实闪验室疤无菌雕操作蚊中金俊属或戴其它旁耐火吧材料甜制成铜的器袍具的躁灭菌献。暗②干蹈烤和绿红外球线:拍利用德干热壮空气障或热壤辐射铜进行里灭菌内。一抄般13毅5~宅14阵5℃需3~壤5h,16旨0~布17站0℃需2h以上狸,17箩0~涌18敏0℃需1h以上布,18橡0~驰20副0℃需0.历5~爱1h。除端热原青则需25度0℃苍30第mi听n,或20仍0℃绿45古mi振n,18窜0℃葡2h。帽空气他传热难慢,恰穿透仔力不垃强,幻玉故干贫热灭济菌时颠间长播。干励热灭淘菌时徐烤箱瞧内装贫入物庆品应矩留有容空隙蔬,以杏利空堡气流苏动,汗否则厨使箱华内温粱度不催均,厕部分漂物品睬灭菌受不彻汤底。2)湿扑热灭梁菌法趴通历过热宋蒸汽合或沸鹊水使杯蛋白吨质变湿性而沟杀灭痒微生祝物的搭方法确。湿报热穿白透力声强,穿灭菌漂效果助较干雨热好虎。捡①煮乓沸或趋流通嘉蒸汽丙灭菌尿:常益压下穗沸水饮和蒸鹅汽的利温度槐是10迷0℃,一油般处劈燕理30喇~6劣0m椒in可杀扬死细祝菌繁喘殖体疑,但塘不能贯完全勉杀灭脚芽孢腥。此弓法适暗用于迈不能禾高压侍蒸汽金灭菌未的物稻品。饿②棒低温塌间隙宋灭菌绵(巴窗斯德象灭菌辣法)存:将遮物品青先用60异~8锡0℃加热意(或我煮沸床)1h,然馅后置20脑~2诉5℃保存24提h(或沈常温督过夜该),消使其壤中残缴存的涨芽孢顶萌发户成繁坛殖体帖,再喝用以语上条料件灭勒菌,膊如此舱反复否三次归。本岛法适渴用于玻不耐裹高温屠或高胞温下况易变绘质的箱物品束,但塞很费怒时。午③馋高压羞蒸汽奔灭菌孤(热骡压灭望菌法闲):音超过照一个揉大气凳压时贴,水浸的沸遭点高肉于10苗0℃,反酒之亦钢然。高压啦蒸汽茄灭菌师就是炭通过剩加压董提高雀蒸汽穷温度备,灭柿菌效折果最供好。梯它简债便、博经济羞、可暖靠、廊无毒世,是爬最可埋靠、诉应用逃最广来泛的足灭菌厌法。攀此法假适用气于耐劈燕高温剥和潮委湿的宜物品城。常地用条魔件为喉:11挪5.背5℃扛3鲜0m朴in财1磨21途.5施℃涨20铲mi旬n滤12烂6.揭5℃吼1惯5m桑in注意抗事项绍:a.必须啊完全予排出庸灭菌撇器内办的空资气。捏否则暮会影卵响灭弯菌器枕内温舒度达搞到规望定的柔要求格。b.注意任被灭另菌物政品的联温度叫。灭溉菌器踢内温阶度与军被灭治菌物差品的赌温度广一般那是一乱致的有,但秒在蒸裹汽输贼入过继快时穗,后榨者可枪能低延于前唱者,至所以险升温河时要浮有一班定的峡预热虫时间导。另勺外,吧降温售过快伪易引竞起玻仍璃炸阶裂。竭因此猫,对后于一搭种灭润菌产纱品,应制虚定一丹固定贩的灭阔菌曲喷线(园象冻急干曲筒线一孔样)缸。c.定期址检查猫灭菌芹器内虚温度凑的准狭确性虫。3)化领学灭京菌法对利喉用化剪学试阀剂形茧成的子气体柳来杀糠灭微系生物甚的方险法。僵常用葬的灭赤菌剂煎为环悄氧乙真烷(眨又称指氧化网乙烯陵)。怪环氧趁乙烷戴是广败谱杀麦菌剂纵,能弓杀灭素细菌爬、芽竖孢和宁多种赠病毒丧,还店能杀雨死昆汪虫及晃虫卵浮。但梦由于凯环氧瓶乙烷围易燃奋易爆陡且有撒毒(锋有致劈燕变异挤性)裤,用针于药确品方绢面极逝有限您,多雪用于贝医疗弹器械延、塑围料制野品等括灭菌承。(数不能磨用于甚橡胶穗和乳挎胶手御套,贺能将侧其溶燃解。傅)4)滤离过除息菌法馆利珠用细合菌不酷能通简过致累密具娃孔滤镰材的间原理储,除庆去对那热不草稳定榴的药辱品溶养液或嘴液体粮物质摩中的姻细菌旅的方愧法。裙过滤毕法一街般只泛能除吨菌,翼不能吼除去付支原品体和爷病毒什。过滤立除菌梦的效摩果与孝滤膜根的性饼能、营孔径菌的大就小、对密度霉、滤烦膜的克厚度刷等因际素有毙关。封滤穗过除莲菌法皆要求声最终炕过滤型的滤聋膜孔困径为0.副22体μm。由挽于各闲厂家汉生产随的相喉同规潮格的面滤膜户质量出并不浇一致询,为售了保腰证除扁菌效皇果,平在使君用前小后应盼检查绍滤器例的完广好性慌(如耻压力卵维持需试验卡或起概泡点泽试验竹)。统一第个过管滤器贵的使拢用时榴间应节根据锅品种坊验证裳后确坑定,图一般宜不应际超过8小时茅。5)辐毅射灭辟菌法便辐职射有越两种浇类型信:一再种是严电磁辞波辐裕射,山如紫晕外线趴、红尼外线威、微全波;挖一种亲是电破离辐沙射,成如可红引起米被照加射物假电离跳的X射线重、γ射线谨。密①紫妄外线珍:紫馒外光碎波长窝在13洲6~叫39量0n瞒m之间感,其预中26拔0n泽m左右映能破到坏核闭酸,腐杀菌缺作用永最强跑。另外订,空辉气中越的氧肤受紫唉外线朵照射煤后,探可微桐量转隔变为矿臭氧绵共同专起杀株菌作馒用。去紫外筋线消刚毒的烫效果李与光首源的连功率组、光团源与航被照耽射物窃的距器离、退照射悬时间博、温厉度和怠湿度端等因芝素有师关。窜我国盒规定异紫外阿灯照久射强慈度在德距离1m处不隐低于70膀μW答/c执m2(以孙紫外重线测剥强仪狼测定肤)。本在操吃作面茅上要牛求强吃度达40供μW观/c洁m2以上宗。一朴般每10短m2装30到W灯管1支,垄工作阻前开30失~6泪0m宗in。荐紫外最灯的骆输出爸功率驾随使灿用时符间增描加而运降低衬。国唤产紫阅外灯碌的平贺均寿欢命(击点到70仿%额定炭功率骑的时祝间)小一般自为20轻00址h,超清过平消均寿抵命时拆,就赢达不禽到预廉期效凳果,犁必须蛛更换齿。平紫外宗线的巧穿透统力很重弱,单不能梳穿透测一般驾包装淘材料乌,如宿玻璃之、塑笋料薄哗膜、辟纸等多。玻稠璃能翁强烈波吸收济小于35六0n持m的紫座外线吓,石练英玻隆璃能液吸收小于20垄0n佩m的紫此外线剥。因绘此,且它主伏要用嘴于空看气和育物体丙表面检消毒胁,特掌制的杏紫外政灯装勒置也舒可用抽于水摸的消掀毒。顿紫斤外线舌对眼卡、皮龙肤有顶损坏怕,照使射过萍程中上产生糕的臭熔氧对诱眼、砖鼻腔锡有刺盼激,旧臭氧跨过多明时使声人头津晕、贺胸闷络、血派压下赖降。排②现红外边线:遮通过汤加热鹊碳化叉硅板抬产生落的辐们射热瓶能,瞧由空毙气传钥导加敢热灭渠菌。哭如红量外线享烤箱们,温随度可富达18豪0℃左右丝式。热乐效应穷特点絮是由中表及堤里。尝③酿微波规:微镇波灭搭菌主天要是烧因其哗热效挡应。国微波营加热诱升温居快,插温度嫂高且农均匀灶,杀诵菌作脚用强嫁。热菊效应畅特点门是由声里及医表。察不同疲性质化的物知品吸午收微役波的蚀能力幼不同挺,其锈热效夜应和墓消毒劣效果棋也不土同。微波应有一跳定穿四透力硬,但屯不强辣。微猛波对根人体提有害较,要谅注意磨防护剂。穴④60它Co灭菌皇:放盾射性勿同位谣素60制Co(或13撒7C旬s)衰斥变时确可放断射出γ射线射,γ射线养的能项量高额、穿宏透力配强,烧可使迎细胞恰内各液种活例性物忘质发寻生化草学变撕化,秋从而牲使细姻菌损乔伤或确死亡猛。饺经60种Co辐射军灭菌怪的物狮品温秆度升臂高很苏少,杂一般班仅约5℃,故左又称鞠“冷堡灭菌嫁”。60引Co辐射底存在锻两个都方面桂的安允全问甩题:暂一是恢辐射东的直聚接作智用。γ射线森对人著体细薯胞同团样有波害;丽二是隙经过崖辐射班的食烫品、蜜药品懒的安喉全性裕。19厘84年美次国农麻业部绍食品怕安全挽实验咬室用追辐射厦处理子的鸡汪肉喂墙饲小敞鼠,讯发现检患*浓*肿舅瘤增封加,用包括授加重尖癌病汪损害辣。因吨此60垒Co辐射叔用于混食品拴和药华品都翻应经孩过安殊全试五验,话进行斑科学党的、树全面陕的评价,架高剂济量的圆辐射众药品欧更应根慎重父。爸美国来药典烘(?殃版)庸规定25烘kG渠y为有菠效灭思菌剂省量。19贱97年我稠国卫墓生部短颁发友了60荒Co中药苗灭菌食标准最,该歪标准唯限国瓜内流洞通中军药可衰用60果Co辐照夹灭菌志,规定定了妈允许忍辐照爬的药击材和到中成担药的日品种介和剂奖量。瞒中锄药辐腹照最饱大吸筐收剂管量标舟准:挨散万剂3k绍Gy片剂3k醒Gy丸剂5k鸡Gy中药扩原料垂粉6k搂Gy附录恒:1.药辈品生明产洁顶净室销(区堆)的辛空气旁洁净影度等刺级(GM肠P1尤99线8)歇洁净竿度级些别类尘脊粒最饶大允莫许数邀(个/m趟3)明微震生物佩最大配允许研数0.脊5μ捧m连5慌μm浮游愚菌(尾个/m干3)没沉唐降菌吩(个/皿)10灾0级3,缘瑞50税0挠0悦5筛1贸1愈0,鼻00远0级35菌0,翁00伪0玻2况,0丈00啄10研0去310勺0,堡00龟0级3,锡50多0,缘瑞00漏0战2非0,剥00蹲0辅5愁00睬10圆3很00种,0念00级10因,5言00搁,0洁00享60攻,0减00-15注:董①我把国GM纪P1身99计8附录雄规定青:“算洁净帖室(剩区)却在静瓣态条监件下吼检测籍的尘跌埃粒叹子数燥、浮隙游菌竞数或材沉降汇菌必骆须符易合规嫂定,讨应定集期监漂控动氏态条如件下舱的洁特净状忆况。筝”因列此,评洁净唱室(籍区)钻空气某洁净耍度的诊测定拨要求剪为静筐态测皇试,蝇动态京监控果。对法尘粒亦和微打生物衡中的标两项脏测定灶指标难,至逆少各闲测一匹项。薄②货空气蛾洁净伙度为10蝇0级的升洁净同室,辣室内拨大于疑等于5μ尿m尘粒子的计绞数,泻应进袋行多跳次采消样,宅当某交一测意试值烈多次病出现团时,锐该值券方可鼓认可嫁。扶③测液试按《医药需工业逆洁净指室(岛区)筑悬浮米粒子没、浮好游菌括和沉外降菌辰的测辅试方臣法》。2.水兄和一妇些物渠料的痒卫生背学(此法定群)标文准:双饮唤用水每某些稼辅料#二部嘉片剂神二部葵胶囊则剂%暴X患X霜*既细架菌总球数10狮0/群ml腿10辨00血/g10券00核/g10柳00唱/g10立0/腥g霉菌乞、酵捧母菌历数10粮0/窑g10森0/粱g10料0/砍g10挎/g大肠染杆菌3/察10侮0m智l-训-劳-NC沙门办氏菌NCNCNCNC铜绿侵假单罗胞菌NCNCNC-丙金黄枝色葡过萄球技菌NCNCNC-健注:#:包牧括有银乳糖丹、药尖用炭阳、淀沈粉、染葡萄柴糖、亚糊精尽。%:XX胶囊胃属中味药制午剂,架含胎庆盘粉类,按滚中国社药典20揭00版一哀部规抢定,诞还不畏得检贫出沙拣门菌雪。
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