临床研究中常用统计分析方法和选择医学课件

临床研究中常用统计分析方法和选择统计学方法有什么用？合理选择统计方法四个原因数据资料描述数据资料组间比较变量间关系研究关键内容一张相关统计学图片一、统计学方法有什么用？例子1:一研究者宣告找到一个诊疗某病新药,试验结果以下:药物例数有效有效率新药604270%安慰剂502550%该新药是否值得推广？多个例子假设检验及临床优效性检验例子2:英国某年全人口统计资料矛盾:移民组发病率在各个年纪组均高于英格兰和威尔士组,为何它累计发病率反而低？分析中混杂原因控制

胃癌

228235143187250

…

胃炎100153178143200…

非胃病98123170100120…例子3:为判别胃癌、胃炎、非胃病患者,各测定了50名对象铜兰蛋白等指标,其中铜兰蛋白观察结果以下:问:三种人铜兰蛋白有没有不一样？能否依据测定铜兰蛋白数据对患者进行初步诊疗？假设检验及判别诊疗结局指标:心性死亡预后原因:年纪、性别、高血压病、心梗位置、心梗分级、传导阻滞、溶栓诊疗,….,等例子4:研究心肌梗死患者预后影响原因,以是否发生心性死亡作为观察结果指标,对116名心梗患者22个可能影响预后原因进行观察和统计哪些预后原因与发生心性死亡相关系？关系强度怎样？影响原因筛选—回归分析统计学在医学科研中作用统计学是进行医学科研关键工具满足统计学标准要求是保障医学科研科学性前提采取合适统计学方法是研究结论可靠、可信前提课题申报、论文撰写都有明确统计学要求研究设计分析目资料类型数据特征二、合理选择统计方法四个原因完全随机设计（成组设计）--最常见,最易实施试验设计方案--将研究对象随机分配到多个组,然后做试验配对设计(区组设计)--将含有相同特征研究对象配成对子,然后再将每个对子对象随机分配到两个组进行试验--常见形式:同源配对（如样品一分为二）异源配对（按性别、体重、年纪配对）本身前后配对（试验前后对比）（一）研究设计析因设计--同时研究多个试验原因对结果影响--比如,研究药品剂量(3mg、6mg)及给药方法(口服、肌注)对结果影响,每种组合均需要做试验(3mg+口服,3mg+肌注,6mg+口服,6mg+肌注),为2×2析因设计反复测量设计--同一对象在不一样时间点上进行某个指标观察,以分析该指标在时间上改变。--临床上很常见一类资料（一）研究设计对临床资料进行统计描述描述性统计分析方法如,均数,中位数,标准差,百分比,频数分布等估量总体参数95%可信区间对几组资料进行差异性检验假设检验方法如,t检验,卡方检验,方差分析,秩和检验等探讨变量之间关系,或者自变量（影响原因）对应变量（结果变量）影响大小多变量分析方法如,线性相关,线性回归,Logistic回归,Cox回归、生存分析等（二）分析目数值变量资料－计量资料无序分类变量资料－计数资料有序分类变量资料－等级资料（三）资料类型无序分类:指类别或属性间无次序、程度之分比如,性别（男、女）为二分类血型（A、B、AB、O）为多分类有序分类:指类别间存在着次序,或程度上差异。比如,诊疗效果:无效、好转、显效、治愈试验室检验:–、+、++、+++数值变量:每一个观察对象都有一个数值,且大小差异有意义比如,血红蛋白(g/L),住院天数,产前检验次数,住院费用任何统计方法都有自己适用条件,只有当某个或一些条件满足时,统计计算公式才成立适用条件可依据数据特征来判定数据分布特征（正态、偏态）方差齐性理论数大小样本量大小（四）数据特征编号年纪性别诊疗组舒张压心电图疗效NOX1X2X3X4X5X6137男A11.27正常显效245女B12.53正常有效343男A10.93异常有效459女B14.67异常无效………10854男B16.80正常无效108例高血压患者诊疗后临床统计三、数据资料描述经过绘制直方图能够直观了解数据分布（一）数值变量资料描述偏态分布近似正态分布变异水平

平均水平

平均水平偏态分布形状研究中,右偏态分布更常见,如住院时间,住院费用,病程等左偏态分布较少见,如考生成绩有时呈左偏态分布方差齐性方差是否齐同（相等）粗略判定两组标准差之比在2.5倍以上,就得警惕方差不齐指标名称适用的资料均数（X）正态分布或近似正态分布中位数（M）偏态分布、分布未知、两端无界几何均数（G）对数正态分布、等比资料标准差(s)正态分布或近似正态分布四分位数间距偏态分布、分布未知、两端无界极差（R）观察例数相近的数值变量变异系数（CV）比较几组资料间的变异大小描述数值变量资料常见指标变异水平

平均水平

平均水平偏态分布近似正态分布中位数均数标准差P25,P75四分位数间距正态分布或近似正态分布:均数与标准差偏态分布或未知分布中位数与P25、P75（四分位数间距）论文中最常见组合通常需要描述各个类别频数及频率（百分比）（二）分类变量资料描述二维频数表研究中通常需要列出二维频数表四、数据资料组间比较假设检验出发点是:判定样本之间差异由什么原因造成样本数据间差异有两种原因所致样原来自同一总体,差异因抽样误差所引发样原来自不一样总体,差异因不一样总体所引发假设检验以P值大小作为推断依据P值大,表示差异由抽样误差引发可能性大P值小,表示差异由抽样误差引发可能性小,即由总体不一样引发可能性大通常以0.05作为临界值来判定（一）组间比较采取技术----假设检验依据资料类型选择计量资料假设检验t检验、F检验（方差分析）、Z检验、秩和检验（Wilcoxon秩和检验、H检验、Friedman检验）等计数资料假设检验卡方检验、Z检验等等级资料假设检验秩和检验（Wilcoxon秩和检验、H检验、Friedman检验）（二）组间比较常见假设检验方法比较目的应用条件统计方法样本与总体比较n较大Z检验n大小均可t检验两组资料的比较（完全随机设计）n较大Z检验n较小,正态分布,方差齐t检验n较小,非正态分布,方差不齐Wilcoxon秩和检验t’检验1、常见计量资料假设检验比较目的应用条件统计方法配对资料的比较n较大（任意分布）配对设计Z检验（配对设计）n较小，差值为正态配对设计的t检验n较小，差值为非正态配对设计的秩和检验多组资料的比较正态分布，方差齐方差分析（完全随机设计）非正态分布，方差不齐秩和检验（H检验）配伍资料的比较正态分布，方差齐配伍设计的方差分析（配伍设计）非正态分布，方差不齐配伍设计的秩和检验（Friedman检验）1、常见计量资料假设检验（续表）比较目的应用条件统计方法样本率与总体率的比较n较小时二项分布的直接法np>5且n(1-p)>5二项分布的Z检验两个率或构成比的比较（完全随机设计）np>5且n(1-p)>5二项分布的Z检验n>40且T>5卡方检验n>40且1<T<5校正卡方检验n<40或T<1Fisher精确检验2、常见计数资料假设检验方法比较目的应用条件统计方法配对四格表比较（配对设计）b+c>40配对卡方检验np>5且n(1-p)>5校正配对卡方检验多个率或构成比的比较（完全随机设计）全部格子T>5或1<T<5小于25%卡方检验T<1或1<T<5超过25%Fisher精确检验2、常见计数资料假设检验方法（续表）比较目的统计方法两组比较（完全随机设计）多组比较（完全随机设计）Wilcoxon秩和检验秩和检验（H检验）配伍设计秩和检验（Friedman检验）配对设计符号秩和检验3、常见等级资料假设检验方法实例130只大鼠随机分为A、B、C三组,每组10只,分别给予三种药品,5天后测定某指标值以下表。多个例子资料特点:完全随机设计,计量资料,三组不妥方法:t检验合适方法:方差分析实例236只大鼠随机分为对照组、试验组1、试验组2三组,每组12只,分别给予三种饲料,分别于10天、15天、20天、25天测定大鼠体重,以下表。资料特点:完全随机设计,计量资料,三组,反复测量不妥方法:每个时间点用t检验或方差分析合适方法:反复测量方差分析实例372只小鼠随机分为3组,每组24只,进行试验,分别于试验后1,3,5,7天处死小鼠6只小鼠,测定大脑中酪氨酸激酶B表示水平,以下表。资料特点:计量资料,三组,反复测量?析因设计?不妥方法:每个时间点用t检验,反复测量方差分析合适方法:3×4析因设计方差分析实例4两组手术病人,采取两种不一样镇痛方法（试验组、对照组）,于手术后二十四小时测定血清中IL-6,结果以下表。资料特点:计量资料,两组,标准差相差比较大(方差不齐)不妥方法:t检验合适方法:t’检验或者Wilcoxon秩和检验实例5两组病人,采取两种药品诊疗,诊疗疗效以下表。经卡方检验,P=0.0486,差异有统计学意义。所以能够认为试验组疗效比对照组疗效好。资料特点:计数资料,两组,例数比较少不妥方法:卡方检验合适方法:Fisher正确检验实例6两组病人,采取两种药品诊疗,诊疗疗效以下表。经卡方检验,P=0.0570,差异无统计学意义。资料特点:等级资料,两组不妥方法:卡方检验合适方法:Wilcoxon秩和检验临床研究中,常常需要分析一些原