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文档简介
模块二1.1-1.1-1.2-粒径(真溶液按硫酸镁口服泻下,注射、解 , (三)(神农本草经『正确答案』『正确答案』『正确答案』E.『正确答案』E.『正确答案』 D.除另有规定外,中部用散剂通过六号筛粉末的重量不得少于90%E.用于烧伤治疗的非无菌制剂应在上注明本品为非无菌制剂『正确答案』95%B.『正确答案』A.低共熔组D.E.应在上标明“非无菌制剂避瘟散时,其中的冰片与薄荷脑蛇胆川贝散时九分散时『正确答案』A、B、九分散(含成分,用量少)——单剂量包装。E.『正确答案』C、D、可溶颗粒、泡腾颗粒应加温开水冲服,切忌放中用水送服;混悬颗粒冲服,部分药物不3.软胶囊(胶丸):滴、 含水量度8.0%;9.0%。不宜去壳服用,如果没有特殊说明,一般情况下胶囊壳剥开倾出药粉服用。除非患者服用胶囊类药剂确实有,确需掰开服用时,应仔细阅读药品说明书或向医师、药师咨询。C.药物溶液D.E.药物的O/W型『正确答案』是A.B.12.5%~17.5%『正确答案』E.『正确答案』D、C、『正确答案』E、E、2.4.5.6.7.8.传统:缓释、长效(慢、调和气血)织四、浓缩丸(药膏丸、浸膏丸塑5%~10%的液体等)。以适宜大小的糖粒或基丸为,用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料,选用适宜的黏合剂 制剂 QIAN蜜丸含水多,3×543,蜡丸大蜜碎了痛、等症时,可采用生姜煎汤送服,以增强药效;痛经患者在服用艾附暖宫丸时,可用温热的红小儿太极丸:大蜜丸——中蜜,朱砂,麝香、冰片单独,等量递增法混合A:对于入肝经、活血散瘀止痛的药物水丸时,常选用的赋形剂A.B.『正确答案』 『正确答案』1小时内应全部崩解。A.9.0%『正确答案』E.查水『正确答案』D、B、C、『答案解析』水分含量:蜜丸、浓缩蜜丸:15.0%蜡丸:查。技巧:蜜丸含水多,3×543,蜡丸查丸『正确答案』D、A、『答案解析』大蜜丸查溶散时限。230min『正确答案』B、D、片、泡腾适于:小剂量原料药物,吞咽或不配合服药的患者E.『正确答案』E、E。二、片剂的辅料(赋形剂80、月桂醇硫酸钠QIANA:可溶片或泡腾片应选用的润滑剂『正确答案』E.主药于0.1g,或浸膏多压片者需加『正确答案』E、『答案解析』主药于0.1g,或浸膏多压片者需加入稀释剂。E.片剂过程中,辅料淀粉浆用片剂过程中,辅料硬脂酸镁用片剂过程中,辅料碳酸氢钠用片剂过程中,辅料磷酸氢钙用『正确答案』C、A、D、135硬度、脆碎度、发泡量6ml(泡腾片救的药物。530溶化。5泡腾片口服时用100~150ml凉开水或温水浸泡,完全溶解或气泡后再饮用,严禁直接B.E.『正确答案』E.60『正确答案』E、D、1,3,5在3分钟内全部崩解的片剂是可溶片。E.『正确答案』1,1,3,30,结肠/肠溶1h35·√√√√√√√√√√√√√√√√√1.1-1.1-1.2-第二节含醇:、酊剂、流浸膏5~82~5cm;3030药后易者宜凉服。解表药须热服,以助药力发汗。②含蔗糖量不低于45%(g/ml)③单糖浆:85%(g/ml)或64.74%(g/g)流浸膏剂:饮片用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂1ml1g的制浸膏剂:药材用适宜的溶剂提取,蒸去全部溶剂1g2~5gQIANA:患者不宜使用的药物剂型『正确答案』的半流体制剂,俗称膏滋。因此患者不宜使用。A:C.0.05%E.糖浆剂应澄清,在期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,不允许产『正确答案』D.E.加入炼蜜或炼糖的剂型『正确答案』D、B、A、『答案解析』加入炼蜜或炼糖的剂型;需做不溶物检查——煎膏剂。1g1ml100ml100ml100ml『正确答案』B、A、D、1g2~5g。100ml10g。『正确答案』A、D、100ml100g。注意2、3小题是数字100。『正确答案』『答案解析』BCDCE.『正确答案』第三节②贮藏、不方pH4(油、桉油D.贮藏、方E.『正确答案』『答案解析』液体制剂不稳定,贮藏、不方便。D说法错误C.贮藏、方便『正确答案』C“贮藏、方便”错误。表面活性剂的HLB值与其应用性质有密切关15B.E.80『正确答案』D、C、QIAN:两-卵磷脂注射、脂5%~20%稳定性因素:双电层/ζ电位(主要因素)、水化非亲水②按乳滴大小分类:普通乳、乳、纳米主要因素:剂性质——转 破裂不可逆④转相(O/WW/O①分层(乳析):②絮凝:电解质、离子型③转相():剂性质转HLB注意:剧或的药物不宜制成混悬液(口诀:剧毒小,不要混ζ略大于排斥力,且不太阴凉处Stokes增加混悬剂动力稳定性的方法:r↓,↑(助悬剂),密度差②助悬剂:↑,降低微粒沉降,形成保护膜,防止微粒或晶型转变,使之具有触变 ①干混悬剂:干燥失重≤2.0(口诀:干了两杯分子分子/离分子/离A:除另有规定外,口服制剂上应注明“用前摇匀”的『正确答案』(“用前摇匀”)『正确答案』EA:干混悬剂按干燥失测定,减失重量不得过2.0%『正确答案』D.O/WW/O『正确答案』A.分 B.转 ζ油相或剂变质可导『正确答案』D、A、C、E、『答案解析』由于ζ电位降低促使液滴,出现乳滴成团的现象,称为絮凝。分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐在上层或下层的现象,称为分层。乳剂的分层酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油相或剂发生变质的现象称为酸第四节质量要求高,复杂,成本较细菌和许多霉菌甚至均能产生热原,致热能力最强的是G-杆菌所产生的热原。NaOH>>吸附法:活性QIAN总结:热原性质及去除方E.蒸馏法注射用180℃,3~4『正确答案』C、E、30~45650℃1补充:注射剂——制水、安瓿前处理、配料、成①注射用灭菌粉末的溶剂②注射剂的0.1>>游离脂肪酸,酸值高质量差皂化值:188~195>>总脂肪酸,油的种类纯度碘值:126~140>>不饱和键,碘值氧化度N2、剂儿安殖『正确答案』『正确答案』E.硫柳『正确答案』『答案解析』抑菌剂:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳。止痛剂:三氯叔丁醇、盐酸、盐酸利多卡因。E.中药注射剂时药材的提取溶剂『正确答案』D、B、纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反滲透法或其他适宜的方法的制灭菌注射用水:灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺所得,不含任何添加C.E.pH『正确答案』B、D、Vc,在注射剂中用作抗氧剂。『正确答案』方法的制药用水,不含任何附加剂。其质量应符合《中国药典》纯化水项下的规定。纯八、注射用无菌粉末(粉针剂10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。不得用于静脉注射或椎管内注射。1μm5μm注射剂的或说明书中应标明其中所用辅料的名称,抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓得超过3μg,砷不得超过6μg,不得超过2μg,铜不得超过150μg。『正确答案』分离现象,不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下,不5μmD.注射用无菌粉末的或说明书应标明其中所用辅料的名E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在或说明书应标明抑菌剂的种类和浓『正确答案』BA『正确答案』B、D、A.90%1μm『正确答案』A15μm15~20μm(20~50μm)10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。『正确答案』C(一)(二)(四)pHMC、PVA、 包(五)10ml5g『正确答案』和结合膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径(B),即药物与角膜接触后,透过角膜进入房水并房至虹膜和睫状肌,药物主要被局部血吸收发挥局部(C7μl,30μl90%左右。溢出的药液大部分沿面颊流下,或从排出进入鼻腔或口腔,进而进入胃肠道。这也是某些作用眼用制剂,用药后有明显的全身作用机制机制之一。若每次增加药液的用量,将使药液有较多的流失。(E)pHpKapHpKa药物的解离,进而影响药低药效。(D)(对『正确答案』DX:『正确答案』添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用使用包装。眼外伤或眼部手术用的A第五节↓↓O/W、剂QIAN基质总结释放吸收50g7ml110g25g9g3ml100g720ml(三乙醇胺皂)O/WB.E.『正确答案』E.『正确答案』『答案解析』AB(非解离)CD『正确答案』『答案解析』BBD.E.『正确答案』B、A、BA.O/W型W/O型『正确答案』A、B、『答案解析』聚山梨酯——O/W型剂。羊毛脂——W/O型剂。X:『正确答案』⑥用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤()”;注意事项下⑦乳膏剂:避光,密封,置25℃以下,不得冷冻②粒度:混悬型、含饮片细粉,不得检出大于180μm粒五、贴膏剂VS贴剂——可产生全身性或局部QIAN贴膏剂、贴剂总物赋形性糊剂:大量的原料药物固体粉末(25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外皮肤及体腔,如鼻腔、和直肠。B『正确答案』C、『答案解析』除另有规定外,膏药应密闭,置阴凉处。软化点、重量差异等应符B1.橡胶贴膏2.凝胶贴膏3.凝胶剂4.膜剂5.『正确答案』C、D、E、A、『答案解析』AE.『正确答案』『答案解析』膏药用的饮片应适当碎断,按各品种项下规定的方法加食用植物油炸70℃。除另有规定外,膏药应密闭,置阴凉处。第六节 pH7.4可可豆脂基质考点总结:主要油基、水基对 甘油明胶、甘油明胶、(S-贮藏、A:某水溶性药物栓剂,为使快速释药达到全身治疗的作用,应选用下列哪种基C.PEGD.80『正确答案』BC.『正确答案』B、D、稳定,较低,β晶型较稳定,34℃。当加热超过其时,则形成大量的α、γ晶型而使仅为常24℃,以致难以成型。所以时应缓缓加热升温,待基质溶化至2/3时停止加热,使其逐步熔化,以避免晶体而影响栓剂成型。有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片等能使本品的降低,可加入3%~6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其。聚乙二醇类聚乙二醇1000、4000、6000的分别为38℃~40℃、53℃~56℃、1000:400096:475:2520%以上的水可减轻刺激性,也可在塞入腔道前先用水湿润,或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂时不软化,不需要冷藏,但易吸湿变形。经静脉吸收的药物可绕过肝脏进入大循经淋巴系统吸收的药物不产生肝脏首过效『正确答案』『答案解析』脂溶性、非解离型药物易吸收。故A③有内压受撞击易b5μm(≯10μm)补充:0.5~5μmVS——喷雾四氟乙烷七氟丙烷CO2、『正确答案』A.E.80『正确答案』A、E、C、亚硫酸钠等。④防腐剂:如羟苯乙酯等。⑤表面活性剂,可作为剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如脂227ea)及乙烷(HFA-152a)等。②二甲醚。③碳氢化合物:如丙烷、正丁烷、异丁烷。C.E.『正确答案』D、C、『正确答案』胶剂工艺流↓↓↓↓四、膜剂VS涂膜···4PVA、PVP、剂红丹(Pb3O4)——黑膏药条剂(纸捻E.『正确答案』A、B、及舌下、口含、眼用、鼻用、用膜等。第七节(一)4~62轻1轻QIAN缓控释不宜药合剂(二)免疫脂:在脂表面接上某种抗体,具有对靶细胞分子水平上的识别能力,可提高脂(一)(二)(三)QIAN总结:中药制剂新技术特点pH『正确答案』E、B、A.脂E.『正确答案』B、免疫脂D.长循环脂可通过巨噬细胞吞噬作用将所载药物分布于作用部分的靶向制剂『正确答案』C、『答案解析』分子水平上有识别能的主动靶制剂——免疫脂。巨噬细胞吞噬作用将所载药物布于作用分的靶向制剂——微囊。A.固态溶液E.『正确答案』A、D、A.E.『正确答案』1.1-1.1-1.1-1.2-1.1-1.1-1.2-第一章第一节(一)度慢不同E.『正确答案』E.『正确答案』C.黏膜给药E.『正确答案』B、A、『正确答案』法,加快药物的溶出,可促进药物的吸收,D通吃充再次认识首过效应(首关效应◆进入血液循环的药量减首过效应——进入体循环的药物减脂溶两P时,细胞内外的pH值差更有利于该类生物碱从细胞入细胞内,细胞内药物的浓度增高,在体内分Vd56.9L/kg。多数生物碱C-T曲线为二室模型一级动力学。汉防己甲素40mg口服给药,药代动力学C-T曲25~50mg/kgt1/2为6850mg/kgt1/26897.63-1C-TB.药物蓄积在脂肪组织可起到作用而延长药物的作用时D.随着的长大,血-胎屏障对药物的通透性降低『正确答案』『答案解析』随着长大,血-胎屏障对药物的通透性应该是增加。D说法错误A:『正确答案』药物排泄的主要药物代谢的主要『正确答案』B、C、D、『答案解析』药物排泄的主要是肾脏;药物代谢的主要是肝脏。(二)③受酶限制的速度过程(Michaelis-Menten型、方程)(三)QIAN药动学常用参数总吸收+klut1/2T:Riv:静脉注射剂方法:采用方差分析法药动学参数(AUC、Cmax)。B.Cmax、tmaxCssC.Cmax、tmaxVdD.C
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