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文档简介
中频脉冲治疗仪适用范围:具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕、松解粘连、兴奋神经肌肉组织的作用。划分说明YKB-口口口”I ।—改进序号川। 输出通道数,川 定型序号*। - 牌双语拼音字首川产品型号/规格详见表》表1系列产品的规格、特征口序号Q型号刀输出通道Q处方豺输入功率J(VA)卡熔断器J(2个)p1口KB-2040^4口加KB-2060P6FL5AL250V如KB-2120P5670P产品结构组成由主机、电源线、输出线、电极板等组成。产品基本参数产品的工作频率为2kHz〜10kHz;调制频率0〜250Hz,含有5种调制波形,在0〜100%调幅度范围内可调;最大输出电流三100mA,输出电流变化率应不大于5%。基波波形@)双向对称脉冲方波;6)双向对称积分波。基波频率KB-2040型工作频率为6kHz,频率允差±10%;KB-2060型、KB-2120型工作频率为2kHz、4kHz、5kHz、6kHz、7kHz、8kHz、10kHz七档频率,频率允差±10%。输出电流在500。无感电阻负载下,最大输出电流为90mA(r.m.s),允差±10%,并应在最小至最大输出范围内连续可调。输出电流稳定度输出电流变化率应不大于5%。调制频率范围低频调制波的调制频率范围0〜250Hz。五种低频调制波形,见附录C。调幅度在0〜100%调幅度范围内可调。连续工作时间应不少于4h。输出端短路、开路在最大输出时,经电极短路5s,再开路15s,关闭输出Imin,重复试验10次,设备应能正常工作。处方类型及基本波形KB-2060型、KB-2120型治疗仪处方处方由5位(数字或字符)组成(第1位至第5位的规定格式为:数字、字母、数字、字母、数字)。a)第一位表示载波频率(中频频率):(1〜6)“1〜6”分别表示2kHz、4kHz、5kHz、7kHz、8kHz、10kHz。此位可省略,省略时默认载波频率为6kHz。6)第二位表示低频调制波波形:(A〜E)“A”一方波;“B”一正弦波;“C”一积分波;“D”一微分波;州”一三角波;。)第三位表示低频调制波频率:(1〜6)“l”〜“6”低频调制波的频率为0〜250Hz范围内。各数字对应低频调制波的频率见表2:表2处方第三位数字对应低频调制波的频率范围第三123456位数字低频频率(Hz)150〜25090〜25040〜12020〜5015〜454〜15d)第四位 表示最大调幅度的大小:(A〜N)“A”〜“N”调幅度为0〜100%之间。各字母对应调幅度见表3:表3处方第四位数字对应低频调制波的调幅度范围第四位字母ABCDEFGHN对应强度弱中强特强慢中快特快等幅调幅0〜0〜0〜0〜0〜0〜0〜0〜0〜度(%)3750681005560808510e)第五位 表示低频调制波波形的占空比:(1〜3)“l”一1:1“2”一1:2“3”一1:3KB-2040型治疗仪处方(15个)“1”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:1,低频调制波频率为75〜100Hz范围内,调幅度为0%〜15%之间;“2”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:3,低频调制波频率为75〜100Hz范围内,调幅度为0%〜25%之间;“3”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:2,低频调制波频率为75〜100Hz范围内,调幅度为0%〜50%之间;“4”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:1,低频调制波频率为75〜100Hz范围内,调幅度为0%〜100%之间;“5”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:2,低频调制波频率为30〜50Hz
范围内,调幅度为0%〜15%之间;“6”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:3,低频调制波频率为30〜50Hz范围内,调幅度为0%〜40%之间;“7”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:2,低频调制波频率为30〜50Hz范围内,调幅度为0%〜50%之间;“8”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:1,低频调制波频率为30〜50Hz范围内,调幅度为0%〜60%之间;“9”一表示低频调制波波形为正弦波且占空比为1:2,低频调制波频率为20〜40Hz范围内,调幅度为0%〜15%之间;“10”一表示低频调制波波形为正弦波且占空比为1:2,低频调制波频率为20〜40Hz范围内,调幅度为0%〜50%之间;“11”一表示低频调制波波形为正弦波且占空比为1:1,低频调制波频率为20〜40Hz范围内,最大调幅度为0%〜60%之间;“12”一表示低频调制波波形为微分波且占空比为1:3,低频调制波频率为20〜40Hz范围内,调幅度为0%〜60%之间;“13”一G3表示低频调制波波形为正弦波、积分波、微分波且占空比为1:1、1:2、1:3三种,低频调制波频率为0〜100Hz范围内,调幅度为0%〜35%之间;“14”一表示低频调制波波形为积分波且占空比为1:1,低频调制波频率为5〜10Hz范围内,调幅度为0%〜50%之间;“15”一表示低频调制波波形为方波且占空比为1:1、1:2、1:3三种,低频调制波频率为5〜10Hz范围内,调幅度为0%〜60%之间;定时要求a)定时固定为16min,误差不大于±10s;b)预置时间到时后应能自动切断输出,并发出音响提示。电极板电极板尺寸:电极板型号、规格尺寸及作用部位见表4。表4电极板型号、规格尺寸电极板电极板尺寸电极板电极板尺寸(mm)允许误型号差士20%1#50X402#80X603#105X75长条75X30电极片的均匀性电极片的均匀性应不大于1mm。连接性能电极板通过输出线与主机相连,连接应紧固可靠。电气安全要求电气安全应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》和YY0607-2007《医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求,见附录A(规范性附录)。环境试验要求治疗仪按68/114710—2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境条件II组、机械环境条件H组的要求进行试验,见附录B。外观结构表面应整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形等损伤。紧固件应连接牢固,按键
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