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文档简介
(2010(2010年第一次内审)管理体系文件审查报告 第#页共11页序号2.0版程序文件编号及名称1。0版程序文件编号及名称备注8ZK-208《服务客户和处理投诉管理程序》DCO01客户抱怨处理作业程序ACS01客户满意作业程序9ZK-209《不符合校准工作控制程序》CNO01不合格管制作业程序10ZK—210《质量监督管理程序》无新增加11ZK—211《纠正措施和预防措施管理程序》ACD01纠正和预防措施作业程序12ZK—212《记录的控制管理程序》GDO04记录管制」作业程序13ZK-213《内部审核管理程序》CBA01内部审核作业程序14ZK—214《管理评审程序》ARA01管理评审作业程序15ZK-215《人员培训和考核程序》GTR01能力、认知与培训作业程序16ZK-216《环境控制程序》DEA02设施和环境管制作业程序17ZK-217《实验室管理程序》DEA01实验室管理作业程序18ZK—218《现场校准工作程序》DSP01现场校准/检测作业程序19ZK—219《校准方法和标准方法证实程序》CMO02校准/检测方法的开发和确认作业程序20ZK-220《开展新工作程序》DDE02评审新工作的作业程序21ZK—221《测量不确定度评定程序》DIM01测量不确定度评估作业程序22ZK-222《数据控制程序》无新增加23ZK-223《仪器设备管理程序》DFA02设备管制作业程序24ZK-224《量值溯源程序》DFA03量值溯源作业程序25ZK—225《期间核查程序》无新增加26ZK-226《计量标准管理程序》DFA04测量参考标准管理程序27ZK—227《标准物质管理程序》DFA05标准物质管理程序暂时取消28ZK-228《校准工作控制程序》DMA02业务管制作业程序29ZK—229《校准样品处置程序》DLO01校准/检测物品的处置管理程序30ZK-230《校准结果的的保证控制程序》CMO01确保校准/检测结果质量作业程序31ZK—231《校准结果报告管理程序》DIM02校准/检测报告编制和管理程序32ACA02持续改善作业程序取消表2新旧记录表格变化检查表序号记录表格编号记录表格名称是否发生变化变化内容ZK—2011ZK—201—JL01借阅保密资料申请单未发生变化2ZK-201-JL02参观登记表未发生变化ZK—2023ZK—202—JL01行为准则执行情况检查表未发生变化4ZK-202-JL02校准能力维护情况检查表未发生变化ZK—2035ZK-203—JL01文件发行控制表未发生变化6ZK—203-JL02文件资料索引表未发生变化7ZK-203-JL03外来文件一览表未发生变化8ZK-203—JL04文件资料借阅、复印记录未发生变化9ZK-203—JL05文件变更申请、通知单未发生变化ZK—20410ZK—204-JL01计量管理软件使用评价表发生变化新增加程序11ZK-204-JL02软件更改申请单发生变化新增加程序ZK—20512ZK-205—JL01合同评审记录表未发生变化ZK-20613ZK—206—JL01分包方评审表未发生变化ZK-20714ZK—207-JL01请购单未发生变化15ZK—207—JL02供货商基本资料表未发生变化16ZK—207—JL03采购比价记录未发生变化17ZK—207—JL04议价会议记录未发生变化18ZK-207-JL05订购单未发生变化
序号记录表格编号记录表格名称是否发生变化变化内容19ZK-207—JL06收货报告未发生变化20ZK-207—JL07合格供货商一览表未发生变化ZK-20821ZK-208-JL01客户抱怨处理单未发生变化22ZK—208—JL02客户抱怨总表未发生变化23ZK—208—JL03客户满意问卷调查未发生变化ZK-21024ZK—210—JL02检定规程/校准规范查新报告发生变化新增加程序文件表格25ZK-210—JL-01监督员记录、报告发生变化ZK-21126ZK-211-JL01待校/待测件异常单未发生变化27ZK-211-JL02纠正/预防措施要求单未发生变化28ZK-211-JL03纠正/预防措施要求单状况总表未发生变化ZK—21329ZK-213—JH01年度内部审核计划未发生变化30ZK—213-JL01内部审核检查表未发生变化31ZK—213—JL02不符合项报告未发生变化32ZK—213—JL04会议签到表未发生变化33ZK—213-JL05内部审核日程安排表未发生变化ZK-21434ZK-214-JH01管理评审计划表未发生变化35ZK—214-JH02整改措施计划表未发生变化ZK—21536ZK-215-JH01年度培训计划表未发生变化37ZK-215—JL01专业人员资格考核表未发生变化38ZK—215—JL02人员外训申请表未发生变化39ZK-215-JL03公司内部培训课程记录表未发生变化40ZK—215—JL04人员培训记录表未发生变化41ZK—215-JL—05会议记录表未发生变化ZK-21642ZK—216—JL01温湿度记录表未发生变化ZK-21843ZK—218-JL01现场校准仪器携出入申请/查核单未发生变化ZK—21944ZK—219—JL01校准方法证实表发生变化新增加程序文件表格45ZK—219—JL03校准细则目录发生变化新增加程序文件表格ZK-22046ZK-220—JL01评审新工作的评审批准记录未发生变化ZK-22347ZK—223-JL01设备管制表未发生变化48ZK—223—JL02仪器借用申请/归还核查管制单未发生变化49ZK—223—JL03设备点检保养标准/记录表未发生变化50ZK—223—JL04测量设备履历表未发生变化51ZK—223—JL05仪器设备使用记录未发生变化ZK-22452ZK-224—JH01量值溯源总体计划表未发生变化53ZK-224-JL01外部检定或校准服务确认记录发生变化变化了表格样式,加强了程序的可操作性ZK—22554ZK-225-JH01年度期间核查计划未发生变化55ZK-225-JL01期间核查报告发生变化变化了表格样式,加强了程序的可操作性56ZK—225-JL02期间核查报告(无标准值时)发生变化变化了表格样式,加强了程序的可操作性ZK-22857ZK—228-JL01校准委托单未发生变化58ZK—228-JL02业务作业管制表未发生变化
序号记录表格编号记录表格名称是否发生变化变化内容59ZK-228-JL03校准完工单未发生变化ZK-22960ZK-229-JL01仪器进出仓管制表未发生变化ZK-23061ZK-230-JH01年度质量监控计划未发生变化62ZK-230-JL01质量监控报告未发生变化ZK—23163ZK-231—JL02校准证书的修订通知书未发生变化表3《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》自查表4管理要求4。13记录条款评 审内容评审结果评审说明4。13。1.2校准记录应有较长的保存期,以监视被校准测量设备的稳定性。符合《质量手册》条款4。13。2。1和ZK—212《记录的控制管理程序》条款4.1.2a)有明确规定。4.13。2.1。1校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。符合《质量手册》条款4。13。2。1有明确规定。4.13。2。1。2校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯一性编号,以确保校准过程的复现。符合ZK-212《记录的控制管理程序》条款4.1。2c)有明确规定。5技术要求5。2人员5。2.1。1校准人员应经过培训,经考核合格后持证上岗。人员的能力、资格要求、职责应满足《计量法》及相应法规的要求。符合附录2《深圳正科检测技术有限公司管理体系岗位职责和部门职责管理办法》有明确规定。5.2。1.2从事校准的人员和技术管理人员应有相应的物理、数学知识,计量学知识及测量不确定度的评定能力。符合5.2。1.3校准人员应熟悉计量法律法规、测量溯源体系,并能正确使用法定计量单位.符合5.3设施和环境条件5.3。1校准实验室的环境条件应满足检定规程或校准规范或校准方法的要求,使其对校准结果测量不确定度的影响能够控制在规定要求以内。当现场校准不能满足要求时,校准人员应能评定相应环境条件影响引入的不确定度分量。符合ZK—216《环境控制程序》条款4.1。1和ZK-218《现场校准工作程序》条款4.3.8有明确规定。5。4检测和校准方法及方法确认5。4.2计量设备的校准方法优先采用国家校准规范或部门校准规范,在没有校准规范的情况下,优先等同采用相应的国家检定规程或部8门检定规程。符合《质量手册》条款5。4。2。2有明确规定。5.4.3在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方不适用公司只采用标准方法.
法时,实验室可以自行制定校准方法,并进行方法确认.实验室应提供并保存方法确认的记录。5.6测量溯源性5.6.2.1对外开展校准服务的校准实验室建立的最高计量标准(参考标准),应通过使用校准实验室或法定计量检定机构所建立的适当等级的计量标准的定期检定或校准,确保量值溯源至国家计量基(标)准。符合ZK-226《计量标准管理程序》条款4.1.4有明确规定。5.6。3.1a)为确保校准的正确性和可靠性,对参考标准、基准、传递标准或工作标准的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。2参考标准、基准、传递标准或工作标准应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核.符合制定了ZK—226《计量标准管理程序》,这些要求均有明确规定。5.9测量和校准结果质量的保证5.9.1。1参考标准、基准、传递标准或工作标准应参加CNAS承认的实验室间的比对或能力验证计划。符合《质量手册》条款5。9。1.1有明确规定。5。10结果报告5。10.4。1
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