制程管理FMEA的準备与实施论述

製程管理以光陽工業股份有限公司為例，介紹其製程管制體系及其管制的手法，並對協力廠之輔導作法加以說明。第一页，共四十八页。製程管理內容製程管制的原則、中心廠的製程管制系統、衛星工廠之品質提昇。第二页，共四十八页。製程管制的原則：依據ISO9001，1994年版，條款4.9有關製程管制的要點有：製程的規劃書面作業標準適切之生產、設備、環境第三页，共四十八页。符合有關的標準／法規、品質計劃及程序各項品質參數／特性之檢測製程及設備的核准第四页，共四十八页。判定基準(書面、圖例或標準樣品)設備維護特殊製程的規定(操作條件、人員資格、記錄)第五页，共四十八页。製程管制系統光陽體系目前雖有約160家協力廠商承製各種零組件，但中心工廠本身尚保有若干關鍵性零件之製造，如引擎(engine)、變速箱(gearbox)、車架(frame)等。第六页，共四十八页。工程標準圖面管理檢查基準書、標準樣品工程計劃、工程品質管理表第七页，共四十八页。治、檢具管理檢查成績表作業標準、標準工時第八页，共四十八页。目視管理部品識別、不良品標識區域規劃量檢具顏色管理生產管制顯示看板第九页，共四十八页。初物管理新設計、新廠商之部品設計變更或改善後之部品加工方式或製造設備變更之部品實施每日首件檢查第十页，共四十八页。製程品管依據各製程不同的製造方式如圖。第十一页，共四十八页。環境品質5S活動公害防治睦鄰活動第十二页，共四十八页。設備管理全面預防保養(TPM)刀具管理量、檢具管理、校正刀具管理第十三页，共四十八页。資料分析製程能力分析不良率、不良原因統計QC七手法運用品質週／月會報第十四页，共四十八页。改善活動QCC提案制度自動化、電腦化、防呆措施第十五页，共四十八页。教育訓練外訓(品管技術師、品管工程師)內訓(種子人員培育)，訓練課程內容如表5.2所示專案改善、優良案例獎第十六页，共四十八页。製程分析失效模式與效應分析(FMEA)─為一種預防性之可靠度設計分析技術，藉由探求失效謀求改進的活動。第十七页，共四十八页。包括：(1)認識且評估對產品或製程的潛在失效因素及其對品質及客戶滿意度之影響。(2)確認可以避免或降低失效機會發生之步驟。(3)將過程文書化。第十八页，共四十八页。風險領先指標(RPN)─為偵測性＊嚴重性＊發生性之乘積偵測性：目前之設計管制，在零件、配件開始量產前偵測潛在因素之能力，數據填入FMEA表中。第十九页，共四十八页。嚴重性：在一個零件、系統、分系統或客戶發生失效之潛在影響程度之分級，數據填入FMEA表中。發生性：特定原因、機械結構失效發生之機會，數據填入FMEA表中。第二十页，共四十八页。FRACAS（FailureReportAnalysis,CorrectiveActionSystem）:指品質設計執行時，有一種制度，可以提出文書報告，分析失效，擬定改善對策，矯正與預防處理循環不已的作業系統。第二十一页，共四十八页。RPN是用來評估設計風險的，從1～1000其數字乃指示設計風險之嚴重順序，將數據填入FMEA表中。第二十二页，共四十八页。FMEA的準備與實施組成跨部門小組，小組包含設計、製造、裝配、品管、售後服務等部門。各專業領域中之責任工程師必須直接參與各領域的工程活動。第二十三页，共四十八页。（1）確認系統、分系統之任務：（2）作成可靠性方塊圖:（3）選定有效之潛在失效模式：第二十四页，共四十八页。（4）推定原因之記入：（5）失效之潛在影響：（6）目前設計管制：（7）風險領先指標：第二十五页，共四十八页。（8）建議行動：主要目的為減少嚴重性、發生性、偵測性或任何這三種狀況之組合。

第二十六页，共四十八页。1.降低嚴重性：要做設計變更。2.降低發生性：去除或控制潛在失效因素、機械結構。3.降低偵測性：改善、增加設計管制行動將建議行動及負責建議行動的人與部門及預估完成日期填入FMEA表中。第二十七页，共四十八页。(9)採取行動：建議行動完成後，列出簡略的採取行動及完成日期，填於

FMEA表中。(10)RPN結果：採取行動後，再次評估其嚴重性、發生性、偵測性及重新計算新的RPN。第二十八页，共四十八页。(11)跟催：設計的責任工程師必須確定所有建議行動皆有列出及執行，其確保FMEA之完整性的方法有：圖面審查、製程FMEA審查、定期與原始

FMEA小組追蹤會議。第二十九页，共四十八页。貳、能力分析為調查分析各工程之製造品質能力，以建立工程品質重點與管制方法，確保產品質穩定。第三十页，共四十八页。適用時機：（1）主要生產設備之新購或修理之驗收使用。（2）新產品開發時，建立製造方法、機具、人具之作業標準。第三十一页，共四十八页。（3）工程規格或其他生產因素變更前後品質的確認。（4）某種製程發生不良，需製程能力研判時。（5）需建立經濟有效之製程能力評價時。第三十二页，共四十八页。實施步驟（1）分析對象選定（2）作業標準化（3）加工條件予以標準化第三十三页，共四十八页。（4）數據蒐集30組或個以上之數據（5）製程能力評價與解析第三十四页，共四十八页。(1)圖示法：以次數分配圖、直方圖、散佈圖、管制圖表示之。(1-1)直方圖、散佈圖用以解析數據是否為常態分佈與發現原因和結果間之關係。(1-2)用以調查各時間的品質變化與規格之比較，適用之計量值管制(2)數值法：以Ca值(製程準確度)、Cp值(製程精密度)、Cpk值(製程能力指數)來表示之。第三十五页，共四十八页。(1)製程準確度(CapabilityofAccuracy-Ca)之評價，是以製造之產品衡量平均值與規格中心值之一致性。(2)製程精密度(CapabilityofPrecision-Cp)之評價，是以製造出之一品衡量變異寬度與規格公差符合之程度。第三十六页，共四十八页。(3)製程能力指數(Cpk)之評價，為綜合Ca與Cp兩者之指數。第三十七页，共四十八页。製程能力改善與處置再標準化：（1）將其最佳條件、管制方法，反應入相關作業標準書內（2）上列標準化完成後，應列入教育訓練內容，並排定時間實施教育訓練。第三十八页，共四十八页。再生性與再現性為能了解量具之量測品質，通用範圍：包含各種量具、儀器設備、檢具及試驗機。第三十九页，共四十八页。相關定義：量具乃一般生產現場上所用的量具、儀器設備、檢具及試驗機皆通稱為量具。第四十页，共四十八页。量測系統是指由人員、量具、操作程序及其他設備或軟體集合組成皆稱為量測系統。第四十一页，共四十八页。量具再現性是指一量具由同一作業者，經量測同一零件，其量測特性值之再現能力，亦即其量測值間變異。量具再生性是指不同作業者使用相同量具量測相同產品之特性時，其作業者間量測平均值之變異。第四十二页，共四十八页。執行量測系統前之準備事項：所研究之主要變異型態對象決定。基於統計之考量，配合實際之製程，選擇適當之作業人數、樣本數及重複測試次數。第四十三页，共四十八页。執行研究：將作業者分為A、B、C三者零件10個，但作業者無法看到零件號碼。校正量具。使作業者A依隨機取樣10個零件，將量測數據分別記入。第四十四页，共四十八页。計算量具再現性及再生性計算如(表5.8)及(表5.9)為整個研究的數據表，表5.9為個別項目的記錄和依規定公式的計算。第四十五页，共四十八页。量具再現性及再生性(R&R)評價結果:若誤差在30%以下則量測系統可接受。若誤差超過30%則量測系統需加以改進。第四十六页，共四十八页。若量具系統加以改善，則以下為改進之指引:如再現性(EV)大於再生性(AV)時：（1）量具之結構需再設計增強。（2）量具之夾緊或零件之定位方式需加以改善。（3）量具需加以保養。（4）零件內變異有極值。第四十七页，共四十八页。内容总结製程管理。製程管制的原則、中心廠的。4.9有關製程管制的要點有：。特殊製程的規定(操作條件、人員資格、記錄)。工程計劃、工程品質管理表。作業標準、標準工時。外訓(品管技術師、品管工程師)。指品質設計執行時，有一種制度，可以提出文書報告，分析失效，擬定