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文档简介

药品质量标准的类型及特点中药储存与养护技术学习课件山东中医药高等专科学校中药系药品质量标准的类型及特点

药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准的类型及特点

1.国家药品质量标准如：《中华人民共和国药典》；《国家食品药品监督管理局国家药品标准》简称局颁《药品标准》。2.临床研究用药品标准（新药）仅在临床试验期间有效，仅供研制单位和临床试验单位使用。药品质量标准的类型及特点

3.暂行或试行药品标准（新药）即新药经临床试验或使用后报试生产时制定的标准；4.企业标准由药品生产企业自己制订的药品质量标准，属于非法定标准，它仅在本厂或本系统的管理上有约束力。

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