2023学年完整公开课版分析性研究

第四节分析性研究《预防医学》分析性研究（analyticalstudy）是选择一个特定的人群，将由描述性研究提出的病因或流行因素的假设进行分析检验，是检验假设的一类研究方法。分类：病例对照研究队列研究第十一章第四节一、概念及分类第十一章第四节二、病例对照研究（一）基本原理（二）病例对照研究的用途（三）研究对象的选择（四）样本含量的估计（五）资料的收集（六）资料的整理与分析（七）优点和局限性第十一章第四节病例对照研究（case-controlstudy）是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，未患该病的人群作为对照组，调查并比较两组人群过去是否暴露于某种或某些可疑因素及暴露程度，从而推断该暴露因素与所研究的疾病是否有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。若病例组有暴露史的比例或暴露的程度高于对照组，且其差异有统计学意义，则可认为这种暴露与疾病存在关联。（一）基本原理第十一章第四节图11-1病例对照研究示意图（注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象）第十一章第四节分类按照研究设计的不同通常分为两类：1.成组病例对照研究2.配比病例对照研究第十一章第四节（二）病例对照研究的用途1.探索疾病的可疑危险因素。2.初步检验病因假设。3.评价防治策略和措施的效果。第十一章第四节（三）研究对象的选择病例的选择要求：诊断标准明确对总体的代表性来源：来源于社区的病例来源于医院的病例第十一章第四节（三）研究对象的选择对照的选择要求：代表性可比性来源：研究的总体人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等第十一章第四节（四）样本含量的估计样本量的决定因素：1.研究因素在对照人群中的估计暴露率（p0）。2.预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（RR）或比值比（OR）。3.预期达到的检验显著性水平α。4.预期达到的检验把握度（1-β）。第十一章第四节（五）资料的收集1.收集内容：一般情况：姓名、性别、年龄、民族、职业等。疾病情况：发病时间、诊断依据、诊断医院等。暴露史：是否暴露、暴露时间和剂量等。第十一章第四节（五）资料的收集2.收集方法：查阅现有记录资料访问调查体检实验室检查第十一章第四节（六）资料的整理与分析1.成组病例对照研究资料的分析数据整理第十一章第四节（六）资料的整理与分析1.成组病例对照研究资料的分析统计描述对研究对象的一般特征进行描述均衡性检验第十一章第四节（六）资料的整理与分析1.成组病例对照研究资料的分析统计推断比较病例组与对照组中暴露的差别有无统计学意义第十一章第四节（六）资料的整理与分析1.成组病例对照研究资料的分析联系强度大小及方向比值比（oddsratio,OR）即病例组的暴露比与对照组的暴露比之比第十一章第四节比值比（OR）OR是指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。当OR=1时，表示暴露与疾病无关联。当0R>1时，说明暴露使疾病的危险度增加，称为“正”关联，是疾病的危险因素。当0R<1时，说明暴露使疾病的危险度减少，称为“负”关联，即暴露因素对疾病有保护作用。第十一章第四节（六）资料的整理与分析2.配对（1:1匹配）病例对照研究资料的分析数据整理第十一章第四节（六）资料的整理与分析2.配对（1:1匹配）病例对照研究资料的分析统计推断比较病例组与对照组中暴露的差别有无统计学意义第十一章第四节（六）资料的整理与分析

2.配对（1:1匹配）病例对照研究资料的分析联系强度大小及方向比值比（OR）第十一章第四节（七）优点和局限性

优点（1）特别适用于罕见病的研究。（2）节省人力、物力，容易组织，所需样本较少。（3）研究周期短，可以较快获得结果。（4）一次调查可同时研究一种疾病与多个因素的关系。（5）既可以检验有明确危险因素的假设，又可以广泛探索尚不够明确的多种因素，提出病因假设。第十一章第四节（七）优点和局限性

局限性（1）不适用于研究人群中暴露比例很低的因素。（2）常难以判断暴露与疾病出现的先后顺序。（3）选择研究对象时易发生选择偏倚。（4）获取既往信息时易发生回忆偏倚。（5）易发生混杂偏倚。（6）不能测定暴露组和非暴露组的发病率、死亡率等。案例分析

在食管癌与饮酒关系的研究中，将每日饮酒量大于等于80g定为暴露组，80g以下定为非暴露组，结果整理如下表，试对该资料进行分析。

表11-4食管癌病例与对照的饮酒量比较每日饮酒量（g/d）病例组对照组合计80+96（a）109（b）2050-79104（c）666（d）770合计200775975（n）第十一章第四节第十一章第四节三、队列研究（一）基本原理（二）队列研究的用途（三）研究对象的选择（四）资料的收集（五）资料的整理与分析（六）优点和局限性第十一章第四节队列研究（cohortstudy）：是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异，从而判断暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。（一）基本原理第十一章第四节图11-2队列研究示意图第十一章第四节分类分类前瞻性队列研究历史性队列研究双向性队列研究第十一章第四节（二）队列研究的用途1.检验病因假设2.评价预防性措施或方案的效果3.研究疾病自然史4.新药上市后的监测第十一章第四节（三）研究对象的选择暴露组的选择特殊暴露人群一般人群有组织的团体第十一章第四节（三）研究对象的选择对照组的选择一般人群外对照总人口对照多重对照第十一章第四节（四）资料的收集1.基线资料收集基本人口学特征、研究对象的暴露及健康情况。2.随访确定终点事件的发生情况。3.结局资料收集第十一章第四节（五）资料的整理与分析1.数据整理分组病例非病例合计发病率暴露组aba+b=n1a/n1非暴露组cdc+d=n0c/n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t第十一章第四节（五）资料的整理与分析2.统计描述累积发病率（cumu1ativeincidence，CI）发病密度（incidencedensity，ID）第十一章第四节（五）资料的整理与分析3.统计推断一般用检验分析两组发病率（死亡率）的差异估计暴露与发病之间的关联强度:相对危险度、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度和人群归因危险度百分比第十一章第四节（五）资料的整理与分析相对危险度（relativerisk，RR）：是暴露组发病率与非暴露组发病率的比值说明。暴露于某因素者发生疾病的概率是不暴露于某因素者的多少倍。第十一章第四节（五）资料的整理与分析归因危险度（attributablerisk，AR）：暴露组的发病率与非暴露组的发病率之差。表示疾病危险完全特异地归因于暴露因素的程度。

第十一章第四节（五）资料的整理与分析归因危险度百分比（AR%）：又称病因分值，是指暴露人群因某因素暴露所致的某病发病或死亡占该人群该病全部发病或死亡的百分比。第十一章第四节（五）资料的整理与分析人群归因危险度（populationattributablerisk，PAR）是指总人群发病率中归因于暴露的部分。第十一章第四节（五）资料的整理与分析人群归因危险度百分比（PAR%）是指PAR占总人群全部发病的百分比。第十一章第四节（六）优点和局限性

优点（1）资料可靠，一般不存在回忆偏倚。（2）可以得到暴露组和对照组的发病率，计算相对危险度和特异危险度。（3）因果关系的时相顺序合理，一般可以验证病因假设。（4）可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系。第十一章第四节

局限性（1）不适用于研究人群中发病率很低的疾病。（2）随访时间长，难以避免失访偏倚。（3）研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，实施难度大。（4）随访过程中由于未知变量的引入或已知变量的变化，使分析复杂化（六）优点和局限性第十一章第四节案例分析某研究者观察了吸烟者与非吸烟者死于肺癌和心血管疾病的结局，并分别计算了RR与AR。（1）就下表资料请分析RR，AR，AR%的意义。（2）已知非吸烟者中肺癌年死亡率为0.0469‰