中药化妆品开发方法 省赛获奖

中药与化妆品中药化妆品开发方法（以抗衰老功效化妆品为例）

内容一植物抗衰老化妆品研究现状

内容二植物抗衰老化妆品制备工艺

内容三

植物抗衰老化妆品功效评价

内容四

植物抗衰老化妆品安全性评价植物抗衰老组合物功效评价

02

我们以中医整体观为指导剖析皮肤衰老机理。中医认为气血是构成人体的最基本物质,是脏腑经络等组织进行生理活动的物质基础,是维持生命过程的最基本物质。人体生、长、壮、老、已的生命历程,即为气血由转强、由盛转衰的过程:疾病发生、发展、转归的全过程的本质也在于气血的变化。气血失衡则会造成物质能量代谢紊乱,从而导致机体衰老。就衰老理论和延缓衰老而言,中医药学具有深刻阐述和丰富实践。

制备工艺研究

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根据君臣佐使的中药配伍原则，将玫瑰、铁皮石斛、芦荟、银耳组合起来，研究提取工艺对组合物功效的影响，确定最优提取工艺，并将其应用于保湿抗衰类化妆品中，通过人体皮肤试验对中药保湿抗衰组合的功效进行验证，以得到具有良好保湿和抗衰功效的中药组合物，为化妆品行业保湿抗衰原料及天然植物原料开发应用思路的拓展提供一定的帮助。制备工艺研究

02工艺的选择按配比称取玫瑰花、银耳、铁皮石斛、芦荟干片共10g，混合后粉碎，得到药材混合物;将药材混合物置于圆底烧瓶中，加入15倍量的乙醇溶液，在水浴回流条件下连续超声(超声功率90W)辅助提取1～3次，每次45～90min过滤得到粗提取液;将粗提取液在70℃条件下减压蒸馏浓缩至10mL，将上述浓缩液经D101型大孔树脂柱纯化以除去会对后续应用产生不利影响的无机盐类等物质，用乙醇溶液洗脱，收集洗脱液;在55℃条件下减压蒸馏至10mL，得到中药保湿抗衰组合物提取物。制备工艺研究

02

提取过程中各因素对提取效果的影响组合物的提取效果受提取过程中各因素的影响，其中提取溶剂、提取时间以及提取次数等因素对提取效果的影响较大，因此以提取过程中的乙醇浓度(A/%)、提取时间(B/min)、提取次数(C/次)为考察对象，以提取物的超氧阴离子自由基清除能力和羟自由基清除能力为综合考虑指标，选用L9(34)正交试验表进行试验，从而筛选出最佳提取工艺，正交试验因素与水平。制备工艺研究02水相原料乳化锅水相锅油相锅油相原料吸入预热至60~70℃，抽真空均匀搅拌45℃加香料，添加物冷却包装灌装半成品储料出料成品水相锅半成品检验合格成品检验合格80℃85℃溶解按工艺要求制备工艺研究

采用激光多普勒血流测试仪,进行30例人体试用实验,测试受试者使用御养欣妍膏霜(添加御养欣妍原液3%)前、后肌肤微循环血流量变化情况。结果(图5-28)显示,含有3%御养欣妍的膏霜可有效提高肌肤微循环血流量、改善微循环代谢。03人体评价功效评价03在抗氧化功效中通过了以下试验进行评价研究中体外抗氧化活性(生化水平)试验一

研究表明,DPPH·和ABTS两种自由基的清除率均与抗氧化活性具有良好的相关性,我们在研究过程中,采用清除DPPH及ABTS的试验,评估御养欣妍原液的抗氧化活性。图5-25为不同浓度的御养欣对DPPH的清除率。功效评价结果显示，御养欣妍在生化水平具有良好的抗氧化活性，在一定程度上可有效改善肌肤阴阳化损伤引起的暗沉状态.03在抗氧化功效中通过了以下试验进行评价研究中3D全层皮肤模型抗光老化作用评价(细胞水平)试验二

3D全层皮肤模型(FulKutis)是以中国人皮肤来源的成纤维细胞和角质形成细胞为种子细胞,以胶原为支架材料,经体外重组技术,采用气液面培养方式,构建而成。FulKutis类似于正常人体皮肤组织结构,含有表皮层和真皮层结构,并且表皮层包括基底层、棘层、颗粒层以及角质层等复杂结构。当受到外界刺激,如UV辐射,细胞内会产生过量的活性氧,引起细胞凋亡,细胞密度降低并且UV辐照还可以引起真表皮连接处胶原表达以及成纤维分泌胶原的能力下调,导致真表皮连接处退化,最终导致皮肤变薄、松弛以及皱纹的产生。因此,通过组织形态学分析以及真表皮连接处COL-Ⅳ的表达,可评估抗光老化类产品、原料的体外抗衰功效。功效评价03

结果显示,基于FulKutis3D全层皮肤模型的检测结果表明:SSUV组与阳性对组对比,组织形态学、细胞密度以及真表皮连接处COL-IV的表达都有显著下降生素C+维生素E组与SSUV组对比,组织形态学、细胞密度以及真表皮连接处COL-IV的表达都一定幅度的上升;御养欣妍可以有效抑制因UV辐照引起的真皮层成纤维细胞密度下降,并可以有效抑制因UV照引起的真表皮连接层V胶原蛋白含量下降,具有突出的抗光老化功效.功效评价04安全性评价红细胞溶血试验试验一红细胞溶血率在一定程度上可以反映样品的刺激性,溶血率越高,潜在的刺激性越大。方法参照:①RedBloodCellTestSystem,由欧盟权威的方法验证中心一ECVAM提供;②中国药典2015年版H溶血与凝聚检查法;③欧盟提出替代Draize眼刺激试验,用于评估表面活性剂的刺激性表5-32为御养欣妍样品红细胞溶血率试验结果。受试浓度/%红细胞溶血率/%有无凝血现象1.00无5.00无10.00无20.00无红细胞溶血试验证明，御养欣妍样品在20%浓度以下基本无细胞溶血率，温和无刺激。04多次皮肤刺激试验试验二通过小鼠多次皮肤刺激试验,确定和评价御养欣妍对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。

方法参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定的皮肤刺激性/腐蚀性试验方法。将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上,在规定的时间间隔内,观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分采用自身对照,以评价受试物对皮肤的刺激作用。急性皮肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。